Epilem Solucion Inyectable

Para qué sirve Epilem Solucion Inyectable , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

EPILEM

SOLUCION INYECTABLE
Antineoplásico

TEVA MEXICO

Denominacion generica:

Clorhidrato de epirubicina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada frasco ámpula con liofilizado contiene:

Clorhidrato de epirubicina
equivalente a …………….. 10 y 50 mg
de epirubicina

Indicaciones terapeuticas:

Leucemias agudas, linfomas, mieloma múltiple, carcinoma de ovario, mama y tracto gastrointestinal, vejiga, sarcoma de partes blandas y osteosarcomas; cáncer de pulmón.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Después de la administración intravenosa EPILEM (epirubicina) se distribuye rápida y extensamente en los tejidos, metabolizándose en el hígado y eliminándose principalmente a través de la bilis. El metabolito principal es el epirubicinol que también presenta actividad antineoplásica. La epirubicina tiene una vida media aproximadamente de 40 horas.

Contraindicaciones:

Embarazo, lactancia y pacientes con cardiopatía o con marcada mielodepresión.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

La innocuidad de EPILEM (epirubicina) durante el embarazo no ha sido comprobada y se tiene que evaluar cuidadosamente su uso en mujeres embarazadas evaluando el beneficio contra posibles riesgos para el feto.

Reacciones secundarias y adversas:

La reacción adversa más severa es la cardiotoxicidad que tiene mayor probabilidad de aparecer cuando la dosis acumulada excede de 700 mg/m2 de superficie corporal y el bloqueo ventricular izquierdo puede tener lugar de forma particular en pacientes que hayan recibido dosis superiores a 1 g/m2; efectos secundarios que pueden ser transitorios y reversibles al interrumpir la administración son: hipoplasia medular, anorexia, náusea, vómito, astenia, fiebre, estomatitis, alopecia, arritmias, conjuntivitis, necrosis tisular por extravasación y reacciones de hipersensibilidad.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

La probabilidad de aparición de insuficiencia cardiaca congestiva es mayor en los pacientes sometidos a radioterapia de la zona pericárdica o mediastínica y en aquéllas tratadas previamente con otros fármacos potencialmente cardiotóxicos como ciclofosfamida.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se han reportado.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Dosis superiores a los 700 mg/m2 no son recomendables para evitar el riesgo de aumentar la cardiotoxicidad. Durante el tratamiento con epirubicina, se tienen que llevar estrictos controles hematológicos periódicos. En pacientes con moderada disfunción hepática (bilirrubina sérica de 12 a 30 mg/ml) la dosis tiene que ser reducida aún más. También en pacientes ancianos o en los que recibieron radioterapia o quimioterapia previa, se recomiendan dosis reducidas. Al igual que otras antraciclinas similares se ha comprobado su efecto teratogénico, embriotóxico y carcinogenético en animales. Los posibles efectos sobre la fertilidad en hombres y mujeres no han sido adecuadamente evaluados.

Dosis y via de administracion:

EPILEM (epirubicina) debe administrarse únicamente por médicos especialistas en oncología y con experiencia en quimioterapia antineoplásica. Aplíquese exclusivamente por vía intravenosa lenta, preferentemente por infusión endovenosa de 3 a 5 minutos. La concentración aconsejada es de 2 mg/ml. El contenido de un frasco se puede reconstituir con agua inyectable. La dosis recomendada en adultos es de 60 a 90 mg/m2 de superficie corporal en intervalos de 21 días. Las dosis inferiores (60 a 70 mg/m2) se recomiendan en pacientes con funciones medulares reducidas debidas a tratamientos precedentes quimioterápicos y/o radioterápicos, edad avanzada o infiltración neoplásica medular. La dosis total por ciclo se puede fraccionar en 2 a 3 días consecutivos. En pacientes con alteraciones de la función hepática, la dosis deberá reducirse a fin de evitar un aumento en la toxicidad global.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosificación se manifiesta por la presencia de mucositis, leucopenia, trombocitopenia y en caso de sobredosificación acumulativa aumenta el riesgo de la cardiotoxicidad que puede llegar hasta la insuficiencia cardiaca congestiva.

El tratamiento recomendado es: Transfusiones, tratamiento sintomático de la mucositis y en caso de insuficiencia cardiaca congestiva, administrar digitálicos, diuréticos y vasodilatadores periféricos.

Presentaciones:

Frascos ámpulas con 10 y 50 mg de epirubicina.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en lugar fresco.

Leyendas de proteccion:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Este medicamento deberá ser administrado por médicos especialistas en oncología y con experiencia en quimioterapia antineoplásica.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: LEMERY, S.A. de C.V.
Mártires de Río Blanco Núm. 54
Colonia Huichapan Xochimilco
16030 México, D.F.

:

Reg. Núm. 539M94, SSA
HEA-20828/95/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. RADIOTERAPIA, Es el método terapéutico que emplea los rayos X y otras formas deradiación para el tratamiento de los tumores.
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