Composición:
Cada sobe contiene: 300 mg (aprox.) de Ferrimanitol Ovoalbúmina (equivalente a 40 mg de Hierro Férrico). Excipientes:
Sacarosa (3 g), Lactosa, Cloruro de Sodio, Aroma de Plátano, Etil Vainillina.
Descripción:
Forma farmacéutica:
Granulado para solución oral (sobres).
Contraindicaciones:
No debe administrarse en casos de: Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes del medicamento. Este
medicamento contiene ovoalbúmina y, por lo tanto, no debe ser utilizado en pacientes con hipersensibilidad a
proteínas del huevo. Hemosiderosis y hemocromatosis. Anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como
anemia aplásica, hemolítica y sideroblástica. Pancreatitis crónica y cirrosis hepática.
Acción Terapéutica:
Grupo farmacoterapéutico: hierro trivalente, preparados orales. Código ATC: B03AB.
Propiedades:
Propiedades farmacodinámicas:
El objeto básico de la ferroterapia es normalizar los parámetros hematológicos alterados en los estados deficientes de
hierro y posteriormente restablecer los depósitos de hierro del organismo. La administración de las dosis
recomendadas de Ferroprotina granulado para solución oral de 40 mg normaliza los parámetros hematológicos
alterados.
Propiedades farmacocinéticas:
Los parámetros farmacocinéticos de ferrimanitol ovoalbúmina han sido estudiados en un ensayo clínico en el que se
administraron 2 dosis al día de 40 mg de Fe+3 a mujeres ferropénicas. La terapia con ferrimanitol ovoalbúmina dio
lugar a un aumento del área bajo la curva (AUC 0–> 12h), pasándose de 314.56 ±67.9 en el día 0 (pretratamiento) a
1174.44 ±1071.8 ug/dl al tercer día de la administración del principio activo. La Cmax varió de 49 ±24.4 a 146
±101.9 ug/dl en dicho intervalo (p=0.0104), mientras que el tmax varió de 4 a 6 horas.
Datos preclínicos sobre seguridad:
La DL 50 de ferrimanitol ovoalbúmina en ratas, ratones machos y hembras tras la administración oral fue >2000 mg/kg.
La DL50 de ferrimanitol ovoalbúmina en ratas macho tras la administración intravenosa fue de 400-1000 mg/kg y en
hembras fue >1000 mg/kg.
Modo de empleo:
Precauciones especiales de eliminación y otras
man
Viértase el contenido del sobre en 100 ml de agua y agítese hasta conseguir una disolución uniforme. La solución debe
ingerirse inmediatamente.
Presentaciones:
Envase conteniendo 30 sobres monodosis de papel complejo de aluminio con 300 mg de ferrimanitol ovoalbúmina.
Posología:
Ferroprotina Granulado para solución oral 40 mg.
Adultos:
1 sobre diario después de la comida principal.
Efectos colaterales:
Las siguientes reacciones adversas, se agrupan según su frecuencia en: Muy frecuentes ( £ 1/10); frecuentes ( £ 1/100,
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