Ferran Forte

COMPOSICIÓN
Cada mL (20 gotas) contiene: Complejo de hierro polimaltosato
no iónico al 29% 172,4 mg
(equivalente a 50 mg de hierro elemental)
Excipientes, c.s.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: El hierro es un elemento fundamental en la síntesis de hemoglobina, proteína necesaria para una eficaz formación de glóbulos rojos cuya función principal es la de transportar las moléculas de oxígeno a todo el organismo a través de la circulación sanguínea. También forma parte esencial de otras proteínas como la mioglobina y enzimas respiratorias.
El hierro polimaltosado, principio activo de FERRAN® FORTE, es un complejo análogo a la ferritina, cuya molécula de carbohidrato reemplaza la ligadura de apoferritina en el sistema de transporte de hierro a nivel intestinal, quedando disponible para ser empleado por el organismo en la síntesis de hemoglobina.
FERRAN® FORTE, al ser un complejo no iónico de hidróxido de hierro (III), presenta sus núcleos de hierro férrico envueltos por moléculas no covalentes de polimaltosa, de tal manera que se reducen notablemente los efectos no deseados que usualmente se presentan al ingerir otras sales de hierro tales como dolor abdominal, gastritis, náuseas y constipación. Igualmente, esta propiedad única de FERRAN® FORTE evita que se presenten otros efectos colaterales como manchas en los dientes y sabor metálico.
FERRAN® FORTE tiene además la ventaja de que puede ser administrado junto con los alimentos y/o medicamentos sin disminuir la absorción del mismo.
De particular importancia es el elevado margen de seguridad que brinda FERRAN® FORTE ya que éste se absorbe en el intestino mediante un sistema de transporte activo que satura el sistema de transporte intestinal en caso de sobredosis, por lo que la posibilidad de intoxicación debido a una sobredosis accidental puede ser excluida.
La biodisponibilidad del complejo de hierro poli­maltosado no iónico -como es el caso de FERRAN® FORTE- supera largamente a las ya conocidas sales de hierro tradicionales. Esto resulta en una rápida utilización del hierro administrado para una mejor síntesis de hemoglobina y permite asimismo un adecuado restablecimiento de los depósitos de hierro.

INDICACIONES
Lactantes y niños pequeños:
? Estados de deficiencia de hierro en general.
? Retardo del crecimiento asociado a carencias nutricionales.
? Nutrición inadecuada.
Niños en edad escolar: ? Estados de deficiencia de hierro en general.
? Nutrición inadecuada.
Mujeres: Anemia por deficiencia de hierro como en los casos de mens­truación abundante o prolongada, embarazo y lactancia.
General:
? Anemias hipocrómicas debido a carencias nutricionales.
? Debilidad general.
? Convalecencia posoperatoria.
? Pérdidas de sangre.
? Anemias ocasionadas por parasitosis intes­tinal.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral

CONTRAINDICACIONES: Pacientes con hipersensibilidad o intolerancia a preparados de hierro.
No se recomienda su uso en las siguientes situaciones donde existe una incapacidad para utilizar el hierro o en los estados con sobrecarga de hierro tales como hemocromatosis, hemosiderosis, anemia sideroblástica, anemia por plomo, anemia por talasemia, anemia hemolítica, anemias por tumores o infecciones agudas o crónicas
ADVERTENCIAS: Como en todas las terapias orales de hierro, el color oscuro de las heces no debe preocupar ya que no tiene significancia clínica.
El alcoholismo activo o en remisión puede incrementar la absorción y almacenamiento hepático del hierro.
No incrementar la dosis recomendada por el médico.
Manténgase alejado de los niños.
Consérvese en lugar fresco y seco (preferentemente entre 0 y 25 °C).
Protéjase de la luz.
Venta bajo receta médica.

PRECAUCIONES: Efectuar controles hematoló­gicos periódicos para evaluar la respuesta al tratamiento.
Estudios de reproducción en animales no mostraron ningún riesgo para el feto al administrarles el complejo de hierro polimaltosado.
Estudios bien controlados en mujeres embarazadas tras el primer trimestre de gestación no mostraron ningún efecto adverso para las madres ni para los neonatos.
No hay evidencia de riesgo durante el primer trimestre de gestación y la posibilidad de alguna influencia negativa hacia el feto es poco probable. Es improbable que la administración de FERRAN® FORTE ocasione efectos adversos en el bebé lactante.

REACCIONES ADVERSAS: Raramente se han reportado malestar gastrointestinal como la sen­sación de saciedad, ardor epigástrico, náuseas o estreñimiento que no obligaron a suspender el tratamiento.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS: Gracias a la alta estabilidad que otorga que el hierro esté fijado al complejo, FERRAN® FORTE no disminuye su absorción ni interactúa cuando es administrado junto con los alimentos ni con medicamentos.

INCOMPATIBILIDADES: No se ha reportado ninguna hasta la fecha.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS
Debido a la activación de los procesos fisiológicos de regulación de absorción del hierro que ocurren con FERRAN® FORTE, la posibilidad de intoxicación debido a una sobredosis es casi nula.
Sin embargo, en caso de que sospeche una intoxicación acuda inmediatamente donde su médico.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

DOSIS
En niños y adultos: Administrar diariamente con los alimentos, 1 gota por cada kilogramo de peso corporal. La cantidad diaria a tomar se puede administrar en una o dos tomas al día.
Se recomienda continuar el tratamiento durante
1 ó 2 meses después de haber alcanzado la cifra de hemoglobina esperada.
FERRAN® FORTE es mejor absorbido cuando se toma con los alimentos o inmediatamente después de éstos. Puede mezclarse con jugos o zumos de fruta o verduras.

PRESENTACIÓN: Frasco gotero x 30 mL.
Fabricado por: Laboratorios IESA
Antigua Panamericana Sur Nº 2000
Km 39,5-Lima 16
Para: WELFARK PERÚ S.A.
Av. Huaylas 2220, Chorrillos
Telf.: 251-3647
[email protected]