Esteprim Suspension Tabletas

ESTEPRIM

SUSPENSION, TABLETAS
Antibiótico

SOLFRAN, S.A., LABORATORIOS

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Denominacion generica:

Trimetoprim y sulfametoxazol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Trimetoprim …………………… 80 mg

Sulfametoxazol ………………. 400 mg

Cada 5 ml de suspensión contienen:

Trimetoprim …………………… 40 mg

Sulfametoxazol ………………. 200 mg

Indicaciones terapeuticas:

En infecciones de las vías respiratorias inferiores y superiores, amigdalitis, faringitis e infecciones de oído, nariz y garganta. Infecciones de la piel y oculares.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

ESTEPRIM es un antimicrobiano de amplio espectro, su efecto bactericida deriva de un principio nuevo: el bloqueo de dos enzimas que catalizan reacciones sucesivas en la biosíntesis del ácido folínico en el microorganismo. Su campo de acción es muy amplio, gérmenes grampositivos y gramnegativos como los estreptococos (incluyendo los ?-hemolíticos); sin embargo, P. aeruginosa y B. fragilis suelen ser resistentes. Tanto el TMP como el SMX se absorben bien y se eliminan por la orina. Tienen una vida plasmática similar, de aproximadamente 9 horas, y penetran bien en los tejidos y líquidos corporales. La dosis se fija para tener una relación 20:1 en sangre que es la óptima de actividad antibacteriana máxima.

Contraindicaciones:

En las afecciones graves del parénquima hepático, discrasias sanguíneas y en insuficiencia renal grave, cuando no se puede determinar regularmente la concentración plasmática. No deberá administrarse a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a sulfamidas o al trimetoprim.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se administre durante el embarazo ni en periodo de lactancia, ya que el trimetoprim y el sulfametoxazol pueden encontrarse en la leche materna y representaría un riesgo insignificante para el lactante.

Reacciones secundarias y adversas:

Como todas las sulfamidas, el trimetoprim puede causar efectos secundarios idénticos que incluyen náuseas, vómito, exantema y deficiencia de folato (que produce anemia macrocítica).

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Se puede requerir ajuste de las dosis de anticoagulantes warfarínicos, fenitoína, metotrexate, hipoglucemiantes orales, etc., administrados concomitantemente. Las reacciones adversas descritas son más frecuentes en ancianos con insuficiencia renal y con el empleo concomitante de otros fármacos (tiacidas, pirimetacina, etc.).

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se ha reportado.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Se han reportado que algunas sulfonamidas son teratógenas en ratas. Siempre que se pueda, entonces, evítense las sulfonamidas en el embarazo.

Dosis y via de administracion:

Dosis:

• Infantes de 12 semanas a 5 meses: 5 ml de suspensión repartidos en dos tomas.
• 2 a 5 años: 10 ml o una tableta en dos tomas.
• 5 a 11 años: 20 ml en dos tomas o dos tabletas en dos tomas.
• 11 años en adelante: 4 tabletas por día en dos tomas.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han reportado.

Presentaciones:

Suspensión: Frasco con 100 ml y cucharita de 5 ml.

Tabletas: Frasco con 20.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en lugar fresco y seco.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Laboratorio y direccion:

LABORATORIOS SOLFRAN, S.A.
Altos Hornos Núm. 2721
Fracc. Industrial El Alamo
44490 Tlaquepaque, Jalisco

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Regs. Núms. 89585 y 87421, SSA
JEA-27563/96/IPPA