Educiclina Capsulas

EDUCICLINA

CAPSULAS
Antibiótico

TECNOFARMA, S.A. de C.V.

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Denominacion generica:

Tetraciclina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada cápsula contiene:

Tetraciclina …………… 250 y 500 mg

Excipiente, cbp ………. 1 cápsula

Indicaciones terapeuticas:

Infecciones ocasionadas por cocos grampositivos y gramnegativos. Estreptococos, estafilococos, neumococos y bacilos grampositivos: Clostridium, bacilo carbuncoso, conibacterias, rickettsias, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi, ornitosis, psitacosis, toxoplasma. En vías respiratorias, neumonía. Gastroenterología, brucelosis.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La tetraciclina tiene un espectro antimicrobiano amplio y ejerce su acción inhibiendo la síntesis de las proteínas bacterianas, se absorbe rápidamente y se liga a las proteínas plasmáticas en 70%; se concentra en el hígado y bilis y se excreta en la orina y heces, biológicamente activa. La absorción se lleva a cabo a nivel gástrico y en el intestino delgado; la concentración sanguínea máxima se produce a las 3 ó 6 horas, persistiendo niveles del antibiótico durante 24 horas, después de una sola toma alcanzando niveles terapéuticos de 2 a 5 mg/ml. Una vez absorbida pasa al torrente sanguíneo donde circula combinados parcialmente con las proteínas del plasma y se distribuye rápidamente por el hígado, riñones, pulmones, corazón, músculos y bazo. Pasa al líquido pleural, pericárdico, ascítico y a la leche materna y atraviesa la barrera placentaria para llegar a la circulación fetal en concentración algo menor que en la sangre. La vida media es de 7 horas para la tetraciclina.

Contraindicaciones:

Estados hemorragíparos, albuminuria, hematuria, gastritis, proliferación de microorganismos sensibles, formación de complejo cálcico en el tejido óseo, en el desarrollo dental (incluso en el tercer trimestre puede causar manchas en los dientes).

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Puede conducir al desarrollo de organismos sensibles incluyendo hongos. Si se presenta sobreinfección descontinuar el tratamiento e instituir de inmediato el tratamiento adecuado. En tratamiento prolongado deberán efectuarse exámenes de laboratorio incluyendo pruebas renales, hepáticas y hemáticas. El uso durante el embarazo está contraindicado al igual que en la lactancia. Se han hecho estudios en animales los que indican que atraviesa la barrera placentaria, alcanzando los tejidos fetales y pueden tener efectos tóxicos en el desarrollo del mismo, puede retrasar el crecimiento esquelético. En la lactancia la tetraciclina se excreta por la leche materna.

Reacciones secundarias y adversas:

Intolerancia gástrica, vómito y diarrea.

En pacientes con fotosensibilidad se recomienda evitar exposición solar durante el tratamiento, reacciones de hipersensibilidad, urticaria, edema angioneurótico, púrpura anafilactoide, pericarditis, exacerbación del lupus eritematoso sistémico, anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia, eosinofilia, trastornos del funcionamiento tiroideo.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Puede presentarse resistencia cruzada entre las tetraciclinas cuando se usan varias, con el anestésico metoxiflurano la nefrotocixidad puede elevarse. Los barbitúricos anticonvulsivantes pueden disminuir la vida media y por tanto su acción antibacteriana. El uso con tiaciadas puede elevar el nivel de urea sanguínea, los antiácidos, leche y lácteos disminuyen su absorción. Existe antagonismo farmacológico con los penicilínicos, así como con las sales de hierro.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Deberá efectuarse control hemático frecuente mediante biometrías periódicas, química sanguínea, pruebas de funcionamiento tiroideo, hepático y renal.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se tienen datos confirmados de teratogénesis, pero dado que la tetraciclina atraviesa la barrera placentaria y puede detener el desarrollo esquelético y del producto el efecto fetotóxico debe ser evitado no administrando el medicamento.

Dosis y via de administracion:

Dosis: 1 a 2 cápsulas cada 6 horas, según la gravedad de la infección 100 a 200 mg/día cada 6 horas, este producto deberá usarse bajo estricto control médico en embarazo y padecimientos renales o hepáticos.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de sobredosificación se sugiere control de las vías respiratorias, manteniendo ventilación adecuada, control de signos vitales, puede administrarse carbón activado, emesis provocada. Lavado gástrico previa valoración de la ingesta del antibiótico.

Presentaciones:

Caja con frasco o caja con blister con 16 cápsulas de 250 mg.

Caja con frasco o caja con blister con 20 cápsulas de 250 mg.

Caja con blister con 8 cápsulas de 500 mg.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Preferentemente almacenar en lugar fresco y seco.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: TECNOFARMA, S.A. de C.V.
Azafrán Núm. 123
Colonia Granjas México
08400 México, D.F.
* Marca registrada

:

Reg. Núm. 57174, SSA
CEAR-5678/97/IPPA