Driges Tabletas

Para qué sirve Driges Tabletas , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

DRIGES

TABLETAS
Antagonista del receptor H2 de la histamina

GRISI HNOS., S.A. de C.V., LABORATORIOS

Denominacion generica:

Ranitidina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Clorhidrato de ranitidina
equivalente a …………. 150 mg
de ranitidina

Excipiente, cbp ………….. 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

Ulcera duodenal. Ulcera gástrica benigna. Tratamiento a largo plazo para evitar recidivas de los procesos antes mencionados. Tratamiento en fase aguda de las lesiones esofagogastroduodenales causadas por la ingesta de medicamentos agresivos a la mucosa, como los antiinflamatorios no esteroides, ciertos antimicrobianos y otros. Estados hipersecretores como el síndrome Zollinger-Ellison. Para producir una disminución de la secreción ácido gástrica en las siguientes condiciones. En pacientes con riesgo de aspiración de ácido (síndrome de Mendelson) particularmente pacientes en trabajo de parto.

Prevención y tratamiento de úlcera por estrés. Profilaxis previa a la anestesia general. Manejo de la hemorragia de tubo digestivo alto por lesiones de la mucosa esofagogastroduodenal. Util en el tratamiento con antimicrobianos como la amoxicilina, metronidazol o claritromicina, así como con subsalicilato de bismuto.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

DRIGES es un antagonista de los receptores H2 de histamina, que inhibe la secreción basal y estimulada de ácido clorhídrico, respetando los niveles fisiológicos del ácido, ya que solamente disminuye el contenido gástrico de ácido y pepsina, sin producir anaclorhidria. DRIGES ha demostrado su eficacia y seguridad en el manejo de la enfermedad ácidopéptica por más de 10 años.

DRIGES se absorbe al 50% de su dosis oral, comparado con una inyección intravenosa, alcanzando niveles pico promedio de 440 a 554 ng/ml de 2 a 3 horas después de una dosis de 150 mg. La absorción no se modifica de manera significativa con los alimentos o los antiácidos. Las concentraciones séricas necesarias para inhibir 50% de la secreción ácida estimulada son de 36 a 94 ng/ml, con una sola dosis oral de 150 mg. Las concentraciones séricas del fármaco están en este rango por más de 12 horas. La principal ruta de excreción es la urinaria con aproximadamente el 30% de la dosis oral excretada sin cambios en 24 horas.

El aclaramiento renal es aproximadamente de 410 ml/minuto indicando excreción tubular activa, pero este parámetro se altera con decrementos de aclaración de creatinina. En el hombre el principal metabolito es el N-óxido en orina, en cantidades menores al 4% de la dosis. Otros metabolitos son el sulfóxido (1%), la ranitidina desmetilada (1%). La dosis restante es excretada en heces. Estudios en pacientes con disfunción hepática (cirrosis compensada) indican la existencia de alteraciones insignificantes en la vida media, distribución, aclaramiento y biodisponibilidad de la ranitidina.

El volumen de distribución es de aproximadamente 1.4 lt./kg, y la unión a proteínas séricas promedio es de 15%.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento. Insuficiencia renal y/o hepática grave. Estados precomatosis. Ulcera gástrica maligna.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

El tratamiento con antagonistas H2 de la histamina, pueden enmascarar los síntomas asociados con carcinoma gástrico y por lo tanto, puede demorar el diagnóstico de dicha patología.

Aunque hasta el momento no se ha reportado evidencia alguna sobre algún efecto teratogénico, no se recomienda utilizar el producto en el primer trimestre del embarazo. Se excreta por la leche materna, por lo que es importante valorar el riesgobeneficio de la paciente antes de utilizarlo durante la lactancia. Su uso durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico.

La ranitidina se excreta principalmente por vía renal, por lo que su utilización en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada se ajustará a una dosis de 150 mg por la noche de 4 a 8 semanas.

Reacciones secundarias y adversas:

En forma moderada y eventual se han reportado cefalea, vértigo, rash cutáneo y reacciones de hipersensibilidad (urticaria, edema angioneurótico, broncoespasmo y shock anafiláctico).

En muy raras ocasiones, se ha presentado confusión mental y alucinaciones, sin que hasta el momento se haya podido demostrar alguna relación directa entre la utilización de ranitidina y la presentación de esta sintomatología.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

La ranitidina a diferencia de otros antiulcerosos no potencializa la acción de fármacos que son inactivados por el sistema citocromo P450, como: diazepam, lidocaína, fenitoína, propranolol, teofilina y warfarina. Hasta el momento no se han presentado evidencias de que la ranitidina interaccione con el alcohol.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

En algunos voluntarios sanos los niveles séricos de las transaminasas han sufrido ligeros incrementos, sin repercusiones clínicas y regresan a la normalidad. Con> la administración oral han habido reportes esporádicos de hepatitis reversible.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

DRIGES ha demostrado no tener efectos carcinogénicos, mutagé­nicos, teratogénicos ni sobre la capacidad reproductiva tanto en animales de laboratorio como en seres humanos.

Dosis y via de administracion:

Vía de administración:Oral.

Ulcera duodenal y gástrica benigna: Se recomienda administrar una toma única nocturna de 300 mg o bien se puede administrar 150 mg dos veces al día. El tratamiento es recomendable por 4 semanas en úlcera duodenal y por 6 semanas en úlcera gástrica. Sin embargo, siempre se deberá continuar con la terapia de mantenimiento para evitar recaídas por 12 semanas.

Terapia de mantenimiento: 150 mg diarios por la noche, el tabaquismo está asociado a la úlcera recurrente, por lo que debe ser informado el paciente para que suspenda este hábito. Por lo anterior, se sugiere establecer en pacientes fumadores una dosis de 300 mg por la noche como terapia de mantenimiento.

En el manejo de la esofagitis por reflujo: Se recomienda en casos leves a moderados 150 mg cada 12 horas o bien 300 mg una vez al día durante 4 semanas. En cuadros de intensidad moderada a severa se sugieren dosis de 150 mg cada 6 horas por 4 semanas.

En pacientes con síndrome de Zollinger-Ellison: La dosis inicial es de 150 mg tres veces al día y puede aumentarse si es necesario, hasta 6 g al día, con buen tolerancia.

En pacientes bajo riesgo de aspiración ácido (síndrome de Mendelson): Se puede administrar una dosis oral de 150 mg dos horas antes de la inducción de la anestesia y preferentemente también 150 mg la noche anterior.

En pacientes obstétricas: Al inicio del trabajo de parto se puede administrar una dosis oral de 150 mg y continuar con 150 mg cada 6 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No existe experiencia a la fecha con sobredosis deliberada, estudios en perros a dosis superiores a 225 mg/kg/día han mostrado vómito y taquipnea. Es eliminada la ranitidina por diálisis simple y hemodiálisis.

Presentaciones:

Caja de cartón con 20 tabletas en envase de burbuja.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en lugar fresco y seco.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para el médico. No se deje al alcance de los niños. Este medicamento es de empleo delicado. El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo responsabilidad del médico.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: LABORATORIOS GRISI GRISI HNOS., S.A. de C.V.
División Farmacéutica
Amores Núm. 1746
Colonia Del Valle
03100 México, D.F.

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Reg. Núm. 407M99, SSA
HEAR-108467/R99/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
  2. HEPATITIS, Es la inflamación del hígado producida por una infección, un agentequímico o un fármaco.
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