Dretine 0.03 Mg/3 Mg Comprimidos

Qué es Dretine y para qué se utiliza

2.

Antes de tomar Dretine

• Cuándo no debe usar Dretine • Cuándo debe tener especial cuidado con Dretine • Dretine y los coágulos de sangre en venas y arterias • Dretine y cáncer • Sangrado entre periodos • Qué hacer si no tiene la regla en el perido sin comprimidos • Dretine y uso de otros medicamentos • Toma de Dretine con alimentos y bebidas • Pruebas de laboratorio • Embarazo • Lactancia • Conducción y uso de máquinas • Información importante sobre algunos de los componentes de Dretine 3.

Cómo tomar Dretine

• Cuándo puede empezar con la primera tira • Si toma más Dretine del que debiera • Si olvidó tomar Dretine • Qué hacer en caso de vómitos o diarrea intensa • Qué hacer si no tiene el período durante la fase de descanso • Retraso del período: qué nedesita saber • Cambio del primer día de su período: qué nedesita saber • Si quiere dejar de tomar Dretine
4.

Posibles efectos adversos

5.

Conservación de Dretine

2 6.

Información adicional

3 1.

QUÉ ES DRETINE Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Dretine es una píldora anticonceptiva y se utiliza para evitar el embarazo.
Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, denominadas drospirenona y etinilestradiol.
Las píldoras anticonceptivas que contienen dos hormonas son conocidas como píldoras
“combinadas” 2.

ANTES DE TOMAR DRETINE

Consideraciones generales Antes de que pueda empezar a tomar Dretine,el médico le hará algunas preguntas sobre su historia clínica personal y familiar. El médico también medirá su presión arterial y, dependiendo de su situación personal, podrá llevar a cabo otras pruebas.
En este prospecto se describen varias situaciones en las que usted debería de interrumpir el uso de
Dretine,o en las que la fiabilidad de Dretine puede disminuir.
En dichas situaciones usted no debería tener relaciones sexuales o debería tomar precauciones anticonceptivas adicionales no hormonales, como por ejemplo el uso de preservativo u otro método de barrera. No utilice los métodos del ritmo o el de la temperatura. Estos métodos pueden no ser fiables porque Dretine altera los cambios mensuales de la temperatura corporal y del moco cervical.
Dretine,al igual que otros anticonceptivos hormonales, no protege frente a la infección por
VIH (SIDA) o cualquier otra enfermedad de transmisión sexual.Cuándo no debe usar Dretine
No tome Dretine
• si usted tiene (o ha tenido alguna vez) coágulos de sangre en un vaso sanguíneo de la pierna
(trombosis), de los pulmones (embolia pulmonar) o de otros órganos • si usted tiene (o ha tenido alguna vez) un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular • si usted tiene (o ha tenido alguna vez) alguna enfermedad que pueda ser un indicador de un ataque al corazón en el futuro (por ejemplo, una angina de pecho, que causa un dolor intenso en el pecho) o un accidente cerebrovascular (por ejemplo, un accidente cerebrovascular pasajero y leve sin efectos residuales). • si usted tiene alguna enfermedad que pueda aumentar el riesgo de desarrollar coágulo de sangre en las arterias. Esto hace referencia a las siguientes enfermedades: • diabetes con vasos sanguíneos dañados • presión arterial muy alta • nivel de grasa muy alto en la sangre (colesterol o triglicéridos) • si usted tiene una alteración de la coagulación (por ejemplo, deficiencia de proteína C). • si usted tiene (o ha tenido alguna vez) un cierto tipo de migraña (con síntomas denominados neurológicos focales) • si usted tiene (o ha tenido alguna vez) una inflamación del páncreas (pancreatitis) • si usted tiene (o ha tenido alguna vez) una enfermedad del hígado y su función hepática no es todavía normal. 4 • si sus riñones no funcionan bien (fallo renal). • si usted tiene (o ha tenido alguna vez) un tumor en el hígado. • si usted tiene (o ha tenido alguna vez), o si sospecha que tiene cáncer de mama o cáncer de los
órganos sexuales. • si usted tiene hemorragias vaginales, cuya causa es desconocida. • si usted es alérgica a etinilestradiol o drospirenona, o a cualquiera de los demás componentes de
Dretine Esto quizás cause picor, erupción o inflamación.
Cuándo debe tener especial cuidado con Dretine
En algunas situaciones, usted deberá tener especial cuidado mientras use Dretine o cualquier otro anticonceptivo combinado, y puede ser necesario que su médico le examine de forma periódica.
Consulte a su médico antes de empezar a usar Dretine si cualquiera de los siguientes trastornos le afecta a usted o si éstos surgen o empeoran durante el uso de Dretine:• si algún familiar cercano tiene o ha tenido alguna vez cáncer de mama • si tiene alguna enfermedad del hígado o de la vesícula biliar • si tiene diabetes • si tiene depresión • si tiene enfermedad de Crohn o enfermedad intestinal inflamatoria ( colitis ulcerosa ) • si tiene una enfermedad de la sangre llamada SHU (síndrome hemolítico urémico) que causa daños en el riñón • si tiene una enfermedad de la sangre llamada anemia drepanocítica • si tiene epilepsia (ver “Dretine y uso de otros medicamentos”) • si tiene una enfermedad del sistema inmune llamada LES (lupus eritematoso sistémico • si tiene alguna enfermedad que primero apareciera durante el embarazo o durante un uso temprano de hormonas sexuales (por ejemplo, pérdida de audición, una enfermedad de la sangre llamada porfiria, erupción cutánea con vesículas durante el embarazo(herpes gestacional), una enfermedad nerviosa en la que aparecen movimientos involuntarios (corea de Sydenham) • si tiene o ha tenido alguna vez cloasma (una decoloración de la piel especialmente en la cara o cuello conocida como “manchas del embarazo”). En ese caso, hay que evitar la exposición directa al sol o a la luz ultravioleta. • Si usted tiene angioedema hereditario, los productos que contienen estrógenos pueden inducir o empeorar los síntomas del angioedema. Usted debería acudir a su médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema tales como hinchazón de la cara, lengua y/o garganta, y/o dificultad para tragar o urticaria, junto con dificultad para respirar.
Dretine y los coágulos de sangre en venas y arterias El uso de cualquier píldora combinada, incluyendo Dretine, aumenta el riesgo de la mujer de padecer un coágulo de sangre en las venas (trombosis venosa) en comparación con una mujer que no toma ninguna píldora anticonceptivo.
El riesgo de un coágulo de sangre en usuarias de píldoras combinadas aumenta:• con aumento de la edad • si usted tiene sobrepeso, • si uno de sus familiares cercanos ha tenido alguna vez un coágulo de sangre en la pierna, los pulmones (embolia pulmonar) o cualquier otro órgano a una edad temprana, 5 • si usted tiene que someterse a una intervención quirúrgica, ha sufrido un accidente grave o si va a tener que estar inmovilizada durante un período prolongado. Es importante que le diga a su médico que está usando Dretine pues quizás tenga que dejar de tomarlo. Su médico le dirá cuando comenzar de nuevo. Esto sucede habitualmente dos semana después de recuperar la movilidad.
Las probabilidades de tener un coágulo de sangre se incrementan al tomar la Píldora.
– De 100.000 mujeres que no toman la Píldora y no están embarazadas, cerca de 5-10 pueden tener un coágulo de sangre en un año.
– De 100.000 mujeres que toman una Píldora como Dretine, 30-40 pueden tener un coágulo de sangre en un año, el número exacto se desconoce.
– De 100.000 mujeres que están embarazadas, alrededor de 60 pueden tener un coágulo de sangre en un año.
Un coágulo de sangre en las venas pueden viajar a los pulmones y puede bloquear los vasos sanguíneos (llamado embolia pulmonar).La formación de coágulos sanguíneos en las venas puede ser fatal en el 1-2% de los casos.
El nivel de riesgo puede variar según el tipo de píldora que toma. Consulte con su médico las opciones disponibles
El uso de píldoras combinadas se ha relacionado con un aumento del riesgo de un coágulo de sangre en las arterias (trombosis arterial), por ejemplo, en los vasos sanguíneos del corazón
(ataque cardíaco) o del cerebro (accidente cerebrovascular).
El riesgo de un coágulo de sangre en las arterias en usuarias de píldoras combinadas aumenta:• si fuma. Se le aconseja encarecidamente dejar de fumar mientras use Dretine, especialmente si usted es mayor de 35 años. • si el contenido de grasa en su sangre está elevado (colesterol o triglicéridos) • si tiene sobrepeso • si uno de sus familiares ha tenido alguna vez un ataque cardíaco o accidente cerebrovascular a una edad joven • si tiene la presión arterial alta • si sufre migraña • si tiene problemas de corazón (trastornos de las válvulas, alteraciones del ritmo cardíaco)
Interrumpa el tratamiento con Dretine y acuda inmediatamente a su médico si nota posibles signos de coágulo en la sangre, tales como: dolor intenso y/o inflamación en una de sus piernas dolor intenso y repentino en el pecho, que puede alcanzar el brazo izquierdo dificultad repentina para respirar tos repentina sin una causa clara dolor de cabeza no habitual, intenso o prolongado o empeoramiento de una migraña pérdida de la visión parcial o completa, o visión doble dificultad o incapacidad para hablar vértigo o desvanecimiento debilidad, sensaciones anormales o entumecimiento de cualquier parte del cuerpo 6
Dretine y cáncer Se ha observado cáncer de mama ligeramente más a menudo en mujeres que usan píldoras combinadas, pero no se sabe si esto se debe al tratamiento. Por ejemplo, puede ser que se detecten más tumores en mujeres que toman píldoras combinadas porque son examinadas por el médico más a menudo. La incidencia de tumores de mama disminuye gradualmente después de dejar de tomar anticonceptivos hormonales combinados.
Es importante someterse regularmente a exámenes de las mamas y debería acudir a su médico si notase cualquier bulto.
En raras ocasiones se han comunicado tumores benignos en el hígado, y aún más raramente tumores malignos, en usuarias de píldoras. Acuda a su médico si usted sufre un fuerte dolor abdominal inusual.
Sangrado entre periodos
Durante los primeros meses en los que usted está tomando Dretine, puede tener sangrados inesperados (sangrados fuera de los días de uso de comprimidos placebo). Si estos sangrados suceden más allá de unos meses, o comienzan tras unos meses, su médico debe investigar qué está mal. Qué debe hacer si no tiene la regla durante los días de placebo
Si usted ha tomado correctamente todos los comprimidos activos de color rosa pálido, no ha tenido vómitos o diarrea intensa y tampoco ha tomado otros medicamentos, es muy improbable que esté embarazada.
Si la regla prevista no le viene en dos ocasiones consecutivas, usted puede estar embarazada. Acuda a su médico inmediatamente. No comience con el siguiente blíster hasta que no esté segura de que no está embarazada.
Dretine y uso de otros medicamentos
Informe siempre a su médico que medicamentos o preparados a base de hierbas está tomando.
También informe a cualquier otro médico o dentista que le recete otro medicamento (o a su farmacéutico) de que usted usa Dretine Ellos pueden indicarle si usted necesita tomar precauciones anticonceptivas adicionales (por ejemplo, preservativos) y, si es así, durante cuánto tiempo.
Algunos medicamentos pueden provocar que Dretine pierda efectividad previniendo el embarazo, o pueden causar sangrados inesperados. Esto incluye: • Medicamentos utilizados en el tratamiento de • epilepsia (por ejemplo primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina) • tuberculosis (por ejemplo, rifampicina) • Infecciones por VIH (ritonavir, nevirapina) u otras infecciones (antibióticos como griseofulvina, penicilina, tetraciclina) • presión arterial alta en los vasos sanguíneos en los pulmones (bosentan) • La planta medicinal hierba de San Juan. 7 • Dretine puede influir sobre el efecto de otros medicamentos, por ejemplo: • medicamentos que contienen ciclosporina • el antiepiléptico lamotrigina (puede llevar a un aumento de la frecuencia de convulsiones)
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Toma de Dretine con los alimentos y bebidas
Dretine se puede tomar con o sin alimentos, y con algo de agua si fuera necesario. Pruebas de laboratorio
Si usted necesita un análisis de sangre, comente con su médico o con el personal del laboratorio que está tomando la píldora, ya que los anticonceptivos hormonales pueden influir en los resultados de algunas pruebas. Embarazo y lactancia
Embarazo
Si usted está embarazada, no tome Dretine Si se queda embarazada durante el tratamiento con
Dretine debe interrumpir el tratamiento inmediatamente y ponerse en contacto con su médico. Si usted desea quedarse embarazada, puede dejar de tomar Dretine en cualquier momento (ver “Si quiere dejar de tomar Dretine”)
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Lactancia
En general, no se recomienda tomar Dretine durante el periodo de lactancia. Si usted quiere tomar el anticonceptivo mientras está en periodo de lactancia, debe consultar con su médico. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No hay información que sugiera que el uso de Dretine tenga algún efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria. Información importante sobre algunos de los componentes de Dretine
Dretine contiene lactosa.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar el medicamento.3.

CÓMO TOMAR DRETINE

Tome un comprimido de Dretine cada día con un vaso de agua si fuera necesario. Puede tomar los comprimidos con o sin comida, pero todos los días aproximadamente a la misma hora.
La tira contiene 21 comprimidos. El día de la semana en el que debe tomar el comprimido aparece impreso junto a cada comprimido. Por ejemplo, si empieza un miércoles, debe tomar un comprimido con “MIE” junto a él. Siga la dirección de la flecha del envase hasta que haya tomado todos los 21 comprimidos.
A continuación, no debe tomar ningún comprimido durante 7 días. Durante esos 7 días sin comprimidos (también llamada semana de parada o de descanso), debería tener lugar la 8 menstruación. Habitualmente, la menstruación, que también puede denominarse hemorragia por deprivación, comienza el segundo o tercer día de la semana de descanso.
Al 8º día de tomar el último comprimido de Dretine (es decir, tras la semana de descanso de 7 días), debe comenzar con la siguiente tira, aun cuando no haya terminado la menstruación. Esto significa que usted debería comenzar todas tiras el mismo día de la semana y que la menstruación debe tener lugar durante los mismos días todos los meses.
Si usted usa Dretine de este modo, también estará protegida frente al embarazo durante los 7 días en los que no está tomando ningún comprimido.
Cuándo puede empezar con la primera tira
• Si usted no ha usado ningún anticonceptivo con hormonas en el mes anterior.
Comience a tomar Dretine el primer día del ciclo (es decir, el primer día de su periodo). Si comienza Dretine el primer día de su periodo, esta protegida inmediatamente frente a un embarazo. También puede empezar los días 2-5 del ciclo, pero entonces debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, un condón) durante los primeros 7 días. • Cambio desde un anticonceptivo hormonal combinado, anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche.
Usted puede comenzar a tomar Dretine preferiblemente al día siguiente tras el último comprimido activo (el último comprimido conteniendo el principio activo) de la anterior píldora, pero al final del siguiente día tras el intervalo habitual sin toma de comprimidos de su anterior píldora (o después del último comprimido inactivo de su anterior píldora). Cuando cambie desde un anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche, siga las recomendaciones de su médico.• Cambio desde un método basado exclusivamente en progestágenos (píldora sólo con progestágenos, inyección, implante o sistema de liberación intrauterino (SLI) de progestágenos)
Puede cambiar desde la píldora sólo con progestágenos cualquier día (si se trata de un implante o un SLI, el mismo día de su retirada; si se trata de un inyectable, cuando corresponda la siguiente inyección) pero, en todos los casos utilice medidas anticonceptivas adicionales (por ejemplo, un condón) durante los 7 primeros días de toma de comprimidos. • Tras un aborto.
Siga las recomendaciones de su médico.• Tras tener un niño.
Puede comenzar a tomar Dretine entre 21 y 28 días después de tener un niño. Si usted comienza más tarde, utilice uno de los denominados métodos de barrera (por ejemplo, un preservativo) durante los siete primeros días del uso de Dretine
Si, tras tener un niño, usted ya ha tenido relaciones sexuales antes de comenzar a tomar Dretine
(de nuevo), debe estar segura de no estar embarazada o esperar a su siguiente periodo menstrual. • Si&nbsp