Dispo_4333-11_c37052

Para qué sirve Dispo_4333-11_c37052 , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

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PROYECTO DE PROSPECTO. [email protected] FORTECOCARBOXILASA – ACIDO TIOCTICOInyectableIndustria ArgentinaVenta Bajo Receta FORMULA CUALI-CUANTITATIVA
Cada frasco ampolla contiene: Cocarboxilasa 115 mg
Cada ampolla de solvente contiene: Acido Tióctico 50 mg; EDTA Disódico 2.50 mg; FosfatoDisódico Dihidrato 56.5mg; Metilparabeno 6.50 mg; Propilparabeno 0.90 mg; Hidróxido deSodio 3.60 mg; Bicarbonato de Sodio 75.0 mg; Fosfato Monosódico Monohidrato 1.10 mg;Agua Calidad Inyectable c.s.p. 5.0 mLFORMA FARMACEUTICAInyectableACCION TERAPEUTICAHepatoprotector, antitóxico hepatocelular.INDICACIONESTratamiento coadyuvante en condiciones relacionadas a daño hepático de grado leve asevero; que incluyen daño inducido por alcohol, intoxicación por metales pesados, poramanita phalloides, tetracloruro de carbono y fármacos.Descompensacionesmetabólicas como: acidosis diabética, polineuritis diabética y comotratamientocoadyuvante,moderandolos efectos colateralesysecundariosde drogasutilizadas en el tratamiento de la enfermedad de Chagas-Mazza y en terapéutica oncológica.CARACTERISTICAS FARMACOLOGICAS IPROPIEDADES

Acción farmacológica

El Acido Tióctico (ácido a lipoico) interviene en los procesos del metabolismo dañado comouna sustancia biológica activa que se presenta naturalmente.
El Acido Tióctico, para cumplir su efecto, debe ser captado por las células para luegoexperimentar una reducción intracelular a ácido dihidrolipoico. El par rédox ácido a lipoicoIácido dihidrolipoico (formas oxidada y reducida, respectivamente) serán los responsables deejercer los efectos antioxidantes.PU~~A.VERONICABUSSVFARMACEUTICAM.N. 11.974GO.OIRECTORATECNICAFarmacocinética:El ácido a lipoico es transportado a los tejidos y asimitado por las células donde una granparte sé convierte en DHLA (áCido dihidrolipoico).La tiamina y sus esteres tienen un alto grado de recambio en el organismo, ya que no sealmacenan en ningún órgano ni tejidos por tiempos prolongados, por lo que es indispensableuna ingesta continua. La tiamina y sus derivados que ingresan por vía oral o parenteral sedepositan rápidamente en hígado, músculoyotros tejidos interconvirtiéndoseen sus trestipos de esteres en determinadas concentraciones. Los órganos que tienen un contenido decocarboxilasa más alto son: miocardio, hígado, cerebro y riñones. En la sangre sus nivelesson bajos. Se elimina fácilmente por orina cuando se pasa del nivel normal.POSOLOGIA I DOSIFICACION – MODO DE ADMINISTRACIONDosis media habitual:1frasco ampolla por día por vía intravenosa lenta.En casos severos ó como dosis inicial pueden administrarse 2 ó 3 frascos ampollas por día,por vía intravenosa lenta.CONTRAINDICACIONESHipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.PRECAUCIONES Y ADVERTENCIASSe han reportado reducción de los niveles de tiamina en la sangreyfluído cerebroespinal enlos individuos que toman fenitoína por largos periodos.
Los antiácidos y barbitúricos pueden bajar los niveles de tiamina en el cuerpo mediante elincremento de excreción o del metabolismo.Los diuréticos de asa, particularmente la furosemida, se han asociado con la reducción delos niveles de tiamina en el cuerpo mediante el incremento de excreciónurinaria (yposiblementemediante la reducción de la absorción e incremento del metabolismo).Sonejemplo de diuréticos de asa, la bumetanida, ácido etacrínico y torsemida. Teóricamente,este efecto puede ocurrir con otros tipos de diuréticos, entre los que se incluyen losdiuréticostiazidacomolaclorotiazida,c1ortalidona,hidroclorotiazida,indapamida,metolazona;o diuréticos con ahorro de potasio como la amilorida,espironolactonaytriamtirene. Los efectos pueden ser más fuertes con dosis mayores tomado por períodosprolongados.El uso del tabaco reduce la absorción de tiamina y puede conducir a la reducción de losniveles de la misma en el cuerpo.Los agentes bloqueadores neuromusculares pueden mejorar con el uso simultáneo de latiamina.Los anticonceptivospor vía oral pueden disminuir los niveles de algunas vitaminasB,vitaminaey zinc en el cuerpo.Las personas que reciben regímenes de quimioterapiacon contenidos de f1uorouracilopueden estar en riesgo de desarrollar síntomas y signos de deficiencia de tiamina.J~~J)PURISS\MU~VERONICA BUSSYFARMACEUTlCAM.N. 11.974CO-DIRECTORA TEeN»;,,’f../-~~\~1>0.’\\~\»….,~..6) /~(‘.::,,/»‘/,.f!,:!~YLa administración de ácido tióetico con cisplatino, pueden disminuir los efectos terapéuticosde este último;El ácido tiócticopuedepotenciarlos efectoshipoglucemiantesde la insulinay loshipoglucemiantes orales.
En teoría,la metforminapuedereducirla .actividadde la tiaminay con base eninvestigaciones realizadas en animales, la ingesta de tiamina y metformina puede contribuíral riesgo de una acidosis láctica.
Se ha observado que la tiamina mejora la vasodilatación en pacientes con niveles altos deazúcar en la sangre o diabetes.Embarazo:No se recomienda su administración durante el primer trimestre del embarazo.Lactancia: Se desconoce si el ácido tióctico pasa a la leche materna.REACCIONES ADVERSAS
Por lo general, la tiamina y sus derivados se consideran seguros y relativamente no tóxicosaún en altas dosis. No se ha establecido un límite superior tolerable de ingestión. Sonextraños los episodios de dermatitisóreacciones más serias por hipersensibilidad…Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal.Las grandes dosis pueden provocar somnolencia o relajación muscular.Pueden observarse eczema, urticaria y prurito. Hipoglucemia.SOBREDOSIFICACION
Aún no se han reportado casos en que haya habido sobredosis no tratada.
Antela eventualidadde una sobredosificación,concurriral hospitalmás cercanoocomunicarse con los Centros de Toxicología:• Centro Nacional de Intoxicaciones «Profesor A. Posadas»: 0800-333-0160, (54-11) 4658-7777, (54-11) 4654-6648 .•Unidad Toxicológica del «Hospitalde Niños RicardoGutiérrez»:(54-11) 4962-2247 I4962-6666Optativamente, otros Centros de Intoxicaciones.PRESENTACiÓN
Envases conteniendo: 1, 3, 5, 100 (UEH) y 200 (UEH) Frasco/s ampolla/s de Cocarboxilasaacompañado de 1, 3, 5, 100 (UEH) y 200 (UEH) Ampolla/s de Acido Tióctico (solvente),siendo los dos (2) últimos de Uso Exclusivo Hospitalario.CONSERVACIONConservar en lugar fresco y seco a uná temperatura entre 15°C a 30°C hasta la fecha devencimiento indicada en el envase.J~~P~E~~NI~~’FARMACEUTICAM.N.11.974′.:O-DIRECTORAlECNICAMANTENER LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOSEspecialidad Medicinal Autorizada por el Ministerio de Salud. Certificado N° 37.052Directora Técnica:Virginia Peluffo – FarmacéuticayBioquímicaPURISSIMUSS.A.Juan Feo. Seguí 4635 – C1425ADE – Buenos Aires – Argentina
Tel.: (54-11) 4777-0268/Fax: (54-11) 4777-1440E-mail:[email protected]/ Website:www.purissimus.comFecha Última Revisión: ….. / ….. / …..DisposiciónN»:/.PUR~~~AVERONI~SYFARMACEUTlCAM.N. 11.974CO-DIRECTORATECNICA
Definiciones médicas / Glosario
  1. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
  2. URTICARIA, Existen múltiples causas de la urticaria, pero la erupción se caracteriza siempre por ronchas rojas pruriginosas.
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