Deponit Nt 5, Deponit Nt 10

COMPOSICIÓN
DEPONIT® NT 5: Un PARCHE tiene un tamaño de 9 cm2 y contiene 18,7 mg de nitroglicerina; excipientes c.s.p.
La dosis promedio de nitroglicerina liberada en la piel es de 0,2 mg/h (?5 mg/24 horas).
DEPONIT® NT 10: Un PARCHE tiene un tamaño de 18 cm2 y contiene
37,4 mg de nitroglicerina; excipientes c.s.p.
La dosis promedio de nitroglicerina liberada en la piel es de 0,4 mg/h (?10 mg/24 horas).

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: La nitroglicerina causa una relajación del músculo liso vascular, induciendo así a una vasodilatación. Tanto las arterias periféricas como las venas son relajadas por la nitroglicerina. Este último efecto promueve la repleción de los vasos venosos y disminuye el retorno venoso al corazón, por lo tanto reduce la presión diastólica final ventricular y el volumen (precarga).
La acción a nivel de las arterias y a dosajes mayores en los vasos arteriolares, reduce la resistencia vascular sistémica (poscarga). Esto a su vez reduce el gasto cardíaco. Los efectos tanto en la precarga como en la poscarga, llevan subsecuentemente a una reducción del consumo del oxígeno en el co­razón.­
Asimismo, la nitroglicerina causa redistribución de flujo sanguíneo de la región subendocárdica del corazón cuando la circulación coronaria está parcialmente ocluida por lesiones ateroscleróticas.
Es probable que este efecto se deba a una dilatación selectiva de las arterias coronarias principales. La dilatación de las arterias colaterales inducida por el nitrato puede mejorar la perfusión del miocardio postestenótico. El nitrato también dilata las estenosis excéntricas pues éstos pueden contrarrestar posibles factores constrictores que actúan sobre el arco residual del músculo liso dócil en el lugar del estrechamiento coronario. Además, los espasmos coronarios se pueden relajar con los nitratos.
Se ha demostrado que los nitratos mejoran la hemodinamia en reposo y en ejercicio en pacientes que sufren de insuficiencia cardíaca congestiva. En este efecto beneficioso intervienen varios mecanismos que incluyen la mejoría de la insuficiencia valvular (debido a una menor dilatación ven­tricular) y la reducción de la demanda de oxígeno miocárdico.
Al disminuir la demanda de oxígeno y aumentar el aporte de oxígeno, el área lesionada del miocardio se reduce. Por lo tanto, la nitroglicerina puede ser útil en pacientes que han sufrido infarto de miocardio.
Este fármaco ejerce efectos sobre otros sistemas orgánicos entre los que figuran la relajación del músculo bronquial, los músculos del tracto gastrointestinal, sistema biliar y tracto urinario. También se ha reportado la relajación de los músculos lisos del útero.

INDICACIONES
? Tratamiento crónico de angina de pecho.
? Infarto agudo de miocardio (tratamiento coadyuvante).
? Tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva.

CONTRAINDICACIONES
No se debe usar DEPONIT® NT en casos de: ? Hipersensibilidad a la nitroglicerina y/o a los adhesivos utilizados en el parche de DEPONIT® NT.
? Insuficiencia circulatoria aguda (shock, colapso).
? Shock cardiogénico (a menos que se mantenga la suficiente presión terminal diastólica por medio de las medidas pertinentes).
? Hipotensión severa (presión arterial sistólica menor a 90 mm Hg).
? Anemia severa.
? Glaucoma.
? Severo daño de la función hepática.
? Severo daño renal.
? Reciente trauma craneal.
? Hemorragia cerebral.
? Hipertiroidismo.
ADVERTENCIAS: Para evitar la tolerancia, el parche debe permanecer sobre la piel sólo por 12 a 14 horas para asegurar así un lapso de 10 a 12 horas sin nitratos. Para el período en que el paciente no recibe nitratos se debe considerar otra terapia antianginosa con fármacos que no contengan compuestos nitrosos.
A los pacientes que reciben tratamiento de mantenimiento con DEPONIT® NT se les debe advertir que no pueden utilizar productos que contienen sildenafil. No se debe suspender la terapia de DEPONIT® NT para ingerir productos que contienen sildenafil pues el riesgo de provocar un ataque de angina de pecho podría aumentar al hacerlo (ver Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción).

PRECAUCIONES: Sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados.
Pacientes sensibles a un nitrato pueden ser sensibles también a otros nitratos; sin embargo la reacción es rara.
Pacientes sensibles a nitritos pueden ser sensibles también a nitratos; sin embargo la reacción es rara.
Carcinogenicidad: No se han hecho estudios con nitroglicerina.
Embarazo: Estudios adecuados y bien controlados en humanos no se han hecho.
Lactancia: No se conoce si los nitratos se distribuyen en la leche materna.
Sin embargo problemas en humanos no han sido documentados.
Pediatría: Estudios apropiados en relación a la edad y efectos de nitratos no se han llevado a cabo en la población pediátrica.
Geriatría: Estudios apropiados en relación a la edad y efectos de nitratos no se han llevado a cabo en la población geriátrica; sin embargo pacientes mayores pueden ser más sensibles a los efectos hipotensivos de los nitratos. Además los pacientes mayores son más susceptibles a tener insuficiencia de la función renal relacionada con la edad, la cual puede requerir precaución en pacientes que reciben nitratos.

EFECTOS SECUNDARIOS: La cefalea es una reacción adversa a DEPONIT® NT bastante común (>10% de pacientes). La incidencia de cefalea disminuye gradualmente con el tiempo y el uso continuo. (De ser necesario, el paciente puede tomar un analgésico o el tratamiento se puede iniciar con una dosis baja, p. ej., la mitad de parche de DEPONIT® NT, para luego gradualmente aumentar la dosis. Los parches se pueden cortar en pedazos más pequeños. Los pedazos se adhieren tan bien como los parches de tamaño natural. La dosis se determina por el área de la superficie del pedazo en relación con el área de superficie del parche original).
Igualmente puede presentarse con el uso de DEPONIT® NT visión borrosa y sequedad de la boca.
Al inicio de la terapia o cuando se aumenta la dosis, por lo general se observan cuadros de hipotensión y/o aturdimiento al estar de pie (es decir, en 1-10% de pacientes). Estos síntomas pueden estar asociados con mareos, somnolencia, taquicardia refleja y sensación de debilidad.
Los pacientes presentan con poca frecuencia (es decir, en menos del 1% de pacientes) náuseas, vómitos, bochornos y reacciones alérgicas cutáneas (p. ej., rash) que pueden ser severas. En casos aislados, puede presentarse dermatitis exfoliativa.
Se ha reportado respuestas hipotensoras severas en relación con los nitratos orgánicos que incluyen náuseas, vómitos, excitación, palidez y transpiración excesiva. En casos raros, puede sobrevenir un colapso (a veces acompañado de bradiarritmia y síncope). En casos poco frecuentes, la hipotensión severa puede ocasionar un aumento de los síntomas de angina. Se han reportado algunos casos de gastritis que probablemente se deban a una relajación de los esfínteres inducida por el nitrato.
Pueden presentarse reacciones alérgicas cutáneas a la nitroglicerina y sus ingredientes, pero éstas son raras (p. ej., >0,1%