Daxon Suspension Tabletas Tabletas Dispersables

Para qué sirve Daxon Suspension Tabletas Tabletas Dispersables , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

DAXON

SUSPENSION, TABLETAS, TABLETAS DISPERSABLES
Tratamiento de las parasitosis intestinales

SIEGFRIED RHEIN, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Nitazoxanida.

Forma farmaceutica y formulacion:

Hecha la mezcla, cada 100 ml contienen:

Nitazoxanida ……….. 2.0 g

Excipiente, cs

Cada tableta contiene:

Nitazoxanida ……….. 500 mg

Excipiente, cbp ……. 1 tableta

Cada tableta dispersable contiene:

Nitazoxanida ……….. 200 mg

Excipiente, cbp …….. 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

Amebiasis intestinal aguda o disentería amebiana causada por Entamoeba histolytica. DAXON está indicado en el tratamiento de la giardiasis causada por Giardia lamblia. Helmintiasis: DAXON es un antihelmíntico efectivo contra nematodos, cestodos y trematodos, indicado en el tratamiento de Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides y Strongyloides stercolaris. Necantor americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Taenia saginata, Taenia solium, Hymenolepis nana y Fasciola hepatica, Isospora beli, Cryptosporidium parvum. Absceso hepático amebiano.

DAXON está indicado en el tratamiento de tricomoniasis sintomática en mujeres y hombres. En mujeres con presencia confirmada de Trichomonas vaginalis en el laboratorio. Tricomoniasis asintomática, cuando el organismo se asocia con endocervicitis, cervicitis y erosiones cervicales.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

DAXON (nitazoxanida) es rápidamente absorbida en el tracto intestinal, sufriendo una rápida metabolización por oxidación de la cadena acetil en 2-(hidroxi 1-N-(5-nitro 2-tiazol/benzamida). La concentración máxima (Cmáx. de 1.9 mcg/ml) (Tmáx. 2 a 6 horas) de DAXON (nitazoxanida) puede ser detectada en sangre 2 horas después de la administración de una dosis única de 500 mg. El principal metabolito se excreta sin cambios por orina en las siguientes 24 horas.

En Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia y Entamoeba histolytica, los estudios de resonancia de electrones y bioquímicos han mostrado que la piruvato ferridoxin oxidorreductasa (PFOR), y en menos intensidad la hidrogenasa, reducen la ferridoxina, la que es oxidada por el grupo nitro de la posición T sobre los compuestos nitroheterocíclicos como DAXON (nitazoxanida).

En estos organismos, DAXON (nitazoxanida) es reducida a un radical tóxico en un organelo del metabolismo de los carbohidratos, el hidrogenosoma, el cual contiene hidrogenasa PFOR y ferridoxina.

Contraindicaciones:

  • La nitazoxanida está contraindicada en pacientes con historia de hipersensibilidad al principio activo.
  • No se administre a niños menores de 2 años.

Precauciones generales:

Los pacientes con desórdenes gastrointestinales deberán tomar el medicamento con alimentos, porque puede incrementar sus molestias.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Los estudios de mutagenicidad por medio de la prueba de Ames y micronúcleos, no mostraron actividad mutagénica de DAXON nitazoxanida.

Los estudios de reproducción en ratas y conejos a dosis de 200 y 201 veces la dosis usual en humanos, respectivamente, no mostraron evidencias de teratogenicidad, embriotoxicidad y fototoxicidad.

El empleo de este medicamento en el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico, valorando el riesgo beneficio.

Reacciones secundarias y adversas:

Las reacciones adversas más comúnmente reportadas están a nivel del tracto gastrointestinal, particularmente náuseas, algunas en 8% de los pacientes, algunas veces acompañadas de cefalea, anorexia y ocasionalmente vómito y malestar epigástrico inespecífico y dolor abdominal tipo cólico.

Este medicamento produce cambio en la coloración de la orina. Si persiste la coloración ámbar, avisar a su médico.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

El empleo concomitante de cumarínicos y warfarina puede elevar los niveles plasmáticos y alargar el tiempo de protrombina.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Puede presentarse elevación discreta de transaminasas, moderada , que desaparece al suspender el medicamento.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Las pruebas de Ames y micronúcleos no mostraron efectos teratogénicos.

Las pruebas sobre el efecto mutagénico en Salmonella typhimurium fueron negativas para los efectos mutagénicos.

No hay datos de carcinogenicidad.

Dosis y via de administracion:

La siguiente tabla tiene el objetivo de establecer la dosificación en una forma más sencilla:

Edad

Presentación y dosis
Indicación: Amebiasis (quistes y trofozoitos), giardiasis, helmintiasis y tricomoniasis

Grageas de 500 mg

Tabletas dispersables 200 mg

Suspensión 100 mg c/5 ml

Niños de 1 a 4 años

5 ml c/12 h x 3 días

Niños de 5 a 11 años

1 gragea c/12 h x 3 días

1 tableta c/12 h x 3 días

5 a 10 ml c/12 h x 3 días

Niños de 12 años y adultos

2 tabletas c/12 h x 3 días

25 ml c/12 h x 3 días

Indicación: Fascioliasis o absceso hepático amebiano

Niños de 1 a 4 años

5 ml c/12 h x 7 días

Niños de 5 a 11 años

1 gragea c/12 h x 7 días

1 tableta c/12 h x 7 días

5 a 10 ml c/12 h x días

Niños de 12 años y adultos

2 tabletas c/12 h x 7 días

25 ml c/12 h x 7 días

La dosis ponderal recomendada es 15 mg/kg de peso/día, dividio en 2 tomas por 3 días.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Es muy poco probable que se presente sobredosificación. En caso de existir, las manifestaciones son locales, a nivel del aparato digestivo. Puede inducirse el vómito y administrar hidróxido de aluminio con magnesio.

Presentaciones:

Caja y frasco con polvo para 30 y 60 ml.

Cada 5 ml contienen 100 mg de nitazoxanida.

Caja con 6 tabletas de 500 mg de nitazoxanida en blister.

Caja con 6 tabletas dispersables de 200 mg de nitazoxanida en blister. Para administración oral. Disuélvase previamente en agua.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se use en el embarazo ni en la lactancia.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: Laboratorios Columbia, S.A. de C.V.
Para: SIEGFRIED RHEIN, S.A. de C.V.
Bosque de Alisos Núm. 47-B, 3er. Piso (Corporativo Arcos)
Colonia Bosques de las Lomas
05120 México, D.F.
® Marca registrada

:

Regs. Núms. 133M96, 135M96 y 132M96, SSA IV
GEAR-04363101699/RM2004, GEAR-04363101697/RM2004 y GEAR-04363101691/RM2004/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. ABSCESO, Se trata de una infección con mayor o menor colección de pus, localizada en cualquier punto del organismo.
  2. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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