Dapsoderm-x Tabletas

Para qué sirve Dapsoderm-x Tabletas , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

DAPSODERM-X

TABLETAS
Tratamiento de la lepra

REPRESENTACIONES MEX-AMERICA, S.A. de C.V.


Forma farmaceutica y formulacion:

Tabletas:

DAPSODERM-X 100:

Dapsona ………………… 100 mg

Excipiente, cbp ………… 1 tableta

DAPSODERM-X 50:

Dapsona ………………… 50 mg

Excipiente, cbp ………… 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

Lepra lepromatosa, dermatitis herpetiforme, micetoma por nocardia brasiliensis.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La dapsona es absorbida lenta y casi completamente por el tubo digestivo. Se alcanzan concentraciones plasmáticas máximas de dapsona en un plazo de una a tres horas después de la administración, pero la droga sigue pudiéndose descubrir durante ocho o doce días. Cuando se administran dosis repetidas, pueden descubrirse indicios del compuesto hasta treinta y cinco días después de interrumpida la terapia. Una dosis de 100 mg de dapsona al día produce un promedio de 2 mg de dapsona (libre) por gramo de sangre o de tejido no hepático. El 50% aproximadamente, de la droga está unido a proteína plasmática. Las sulfonas se distribuyen por toda el agua corporal y en todos los tejidos. Tienen afinidad por la piel y los músculos, especialmente por el hígado y el riñón. En estos órganos se encuentran indicios del medicamento hasta tres semanas después de haber suspendido el tratamiento. Las sulfonas se mantienen largo tiempo en la corriente sanguínea por reabsorberse de bilis en el intestino; por eso conviene interrumpir periódicamente el tratamiento.

La dapsona es acetilada en el hígado, el grado de acetilación está determinado genéticamente.

La eliminación urinaria de las sulfonas varía según el tipo de droga: de 70 a 80% de una dosis es eliminada en esta forma. La droga se encuentra dentro de la orina como un mono-N-glucorónido acidolábil y un mono-N-sulfamato, además de un número desconocido de metabolitos no identificados. El probenecid disminuye netamente la eliminación urinaria de los metabolitos de dapsona.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a la dapsona y sus derivados.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Se ha encontrado en dos estudios que se han realizado acerca de la dapsona, y por experiencia, que ésta no incrementa el riesgo de producir anormalidades en el feto si se administra durante cualquier trimestre del embarazo de cualquier forma debe utilizarse únicamente si es necesario.

También se considera que la dapsona no produce efectos sobre el crecimiento, desarrollo y madurez funcional en el niño. Debido al riesgo potencial que tiene la dapsona de ser carcinogénica, se debe evaluar la decisión de descontinuar la lactancia o la administración del fármaco debido a la importancia que tenga éste para la salud de la madre.

Reacciones secundarias y adversas:

A la administración oral de sulfonas sigue a veces anorexia, náuseas y vómitos. Se han observado algunos casos de cefalea, nerviosismo, insomnio, visión borrosa, parestesias, neuropatía periférica reversible (que se considera dependiente de degeneración axónica), fiebre medicamentosa y hematuria. Las reacciones de toxicidad provocadas por las diversas sulfonas son muy semejantes. La más común es la hemólisis de varios grados. Este fenómeno se ve en casi todo paciente tratado con 200 a 300 mg de dapsona al día.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

En fármacos que producen hemólisis significativamente en los pacientes con deficiencia de metahemoglobina reductasa o G6PD, como sulfanilamida, nitritos, fenilhidrazina, naftaleno, nitrofurantoina y primaquina, por lo que no deben administrarse de manera concomitante con dapsona.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

La administración diaria de dapsona en 50 a 100 mg en pacientes leprosos proporciona niveles sanguíneos muy elevados de la concentración usual inhibitoria mínima, aun en pacientes con prescripción de dapsona de corto tiempo de su vida media.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

El paciente debe estar alerta para responder a la presencia de signos clínicos como molestias en la garganta, fiebre, palidez, púrpura o ictericia. Se han reportado muertes por agranulocitosis, anemia aplástica u otras discracias sanguíneas asociadas con la administración de dapsona. El comité consultivo en dermatología de la FDA recomienda que, de ser posible, las cuentas se realicen semanalmente durante el primer mes, mensualmente durante los siguientes seis meses y después semanalmente. Si se nota una reducción significativa de leucocitos, plaquetas o hematopoyeses, debe descontinuarse el tratamiento con dapsona y debe seguirse intensamente el estado de salud del paciente. Debe tratarse la anemia severa antes de iniciar cualquier terapia con dapsona y monitorear hemoglobina. La hemólisis y metahemoglobina pueden ser pobremente toleradas en pacientes con padecimientos cardiopulmonares severos. Se ha encontrado que la dapsona es carcinogénica (sarcomagénica) en estudios hechos en ratas machos y ratones hembras produciendo tumores mesenquimales en el bazo y peritoneo, así como carcinoma tiroideo en ratas hembras. Debido al riesgo potencial que presenta la dapsona en estudios animales, debe evaluarse la decisión de descontinuar la lactancia o la administración del fármaco, tomando en cuenta la importancia de éste para la salud de la madre.

Dosis y via de administracion:

Dermatitis herpetiforme: comenzar con 50 mg diarios en adultos y la dosis correspondiente menor en niños. Si no se logra un control con 50 a 300 mg diarios pueden probarse dosis más elevadas.

Lepra: 6 a 10 mg/kg de peso corporal por semana sin ninguna interrupción.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Los síntomas que pueden presentarse después de la ingestión o una sobredosificación son: náusea, vómito, hiperexcitabilidad y pueden aparecer a los pocos minutos después de haberse ingerido cianosis severa, depresión inducida de metahemoglobina y convulsiones, lo que requerirá un tratamiento urgente.

En pacientes normales y con deficiencia de metahemoglobina reductasa, la administración de azul de metileno en dosis de 1 a 2 mg/kg de peso corporal como antídoto por vía intravenosa lenta y continua es el tratamiento de elección. El efecto se completa en treinta minutos pero puede que sea necesario repetirlo si hay acumulación de metahemoglobina. En los casos que no se consideren emergencia, pero que requieran de tratamiento, puede administrarse azul de metileno por vía oral en dosis de 3 a 5 mg/kg de peso cada cuatro a seis horas.

El azul de metileno presenta reacción de reducción dependiente de G6PD, y no debe administrarse a pacientes con deficiencia expresada de G6PD.

Presentaciones:

DAPSODERM-X 100: Frasco con 50 tabletas de 100 mg.

DAPSODERM-X 50: Frasco con 50 tabletas de 50 mg.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en lugar fresco y seco.

Leyendas de proteccion:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. El empleo de este medicamento debe ser controlado por el médico.

Laboratorio y direccion:

REPRESENTACIONES MEX-AMÉRICA, SA DE CV
PRIMER LABORATORIO DE ESPECIALIDADES DERMATOLÓGICAS
Diagonal 20 de noviembre No. 264 Col. Obrera, C.P. 06800, México, D.F.,
Tel. 41957620 01 800 045 5900 Fax. 55783090
www.remexa.com

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Reg. Núm. 093M92, SSA IV
BEA-3142/96/IPPA

Definiciones médicas / Glosario
  1. BAZO, El bazo junto con los ganglios linfáticos, es el encargado de destruir elmaterial infeccioso existente en la sangre cuando ésta es filtrada a través de él, y a la ves es uno de los lugares donde se producen anticuerpos frente a los organismos infecciosos.
  2. HEMATURIA, Es la presencia de sangre en la orina.
  3. HEMOGLOBINA, Es la sustancia química de la sangre contenida en los glóbulos rojos yencargada del transporte del oxígeno desde los pulmones a todos lostejidos del organismo.
  4. ICTERICIA, Es la pigmentación amarilla del blanco de los ojos o de la piel, provocada por un exceso de bilirrubina en la sangre que acaba depositándose en los tejidos.
  5. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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