IntroducciÓn
Dalteparina, es una heparina de bajo peso molecular con propiedades
antitrombóticas.Actúa incrementando la inhibición del factor Xa de la coagulación y de la
trombina.Se obtiene por despolimerización con óxido nítrico de la heparina sódica de la mucosa
intestinal porcina.Su peso molecular es de 5000 daltons.(1,2,3)
ClasificaciÓn
Anticoagulante, antitrombótico.(2,3,4)
FarmacocinÉtica
La biodisponibilidad de dalteparina es del 90% aproximadamente, tras su absorción
por vía subcutánea, su unión a las proteínas es muy baja, menos del 10%, la vida media de
eliminación es de 3 a 5 horas cuando se administra por vía SC o de 2 horas vía IV, pudiendo
incrementarse en pacientes con función renal alterada.El tiempo de máxima concentración es de 4
horas y la concentración terapéutica es de 0,2 a 1 UI/mL.Su
eliminación es por vía renal y no atraviesa la barrera placentaria.(2,3)
Farmacodinamia
Este fármaco incrementa la inhibición del factor Xa de la coagulación y de la
trombina, mediante la unión a la antitrombina III. En el hombre, dalteparina potencia especialmente
la inhibición del factor Xa y es menos potente para inhibir a la trombina.Dalteparina no afecta
significativamente las pruebas de coagulación.A diferencia de heparina, este medicamento se liga
menos a las células endoteliales por lo que no produce cambios significativos en la agregación
plaquetaria, en la fibrinólisis, en el factor 4 plaquetario o en la
lipoprotein-lipasa.(2)
Indicaciones
Precauciones
Los pacientes con hipersensibilidad conocida a heparina o a productos porcinos
pueden ser sensibles a dalteparina.(2)
Este medicamento debe ser usado con precaución en pacientes con diátesis
hemorrágica, trombocitopenia, defectos plaquetarios, insuficiencia hepática o renal severa,
pacientes con retinopatía diabética o personas con reciente sangrado gastrointestinal.(3)
[Login requerido/Gratuito]
Dalteparina no debe ser administrada por vía IM.No debe ser usada con heparina no
fraccionada o con otra heparina de bajo peso molecular.(3)
Dalteparina debe ser usada con extrema precaución en pacientes con historia de
trombocitopenia inducida por heparina.(3)
Interacciones
Este fármaco debe ser administrado con cuidado en pacientes que se encuentran
recibiendo anticoagulantes orales, AINE, agentes
trombolíticos e inhibidores plaquetarios porque incrementan el riesgo de
hemorragia.(3,5)
Deben realizarse exámenes periódicos de sangre durante el
tratamiento con dalteparina, incluyendo recuento plaquetario y el examen de sangre oculta en
heces.(3)
Sobredosis, toxicidad y tratamient
La sobredosis de dalteparina puede traer como consecuencia principalmente
complicaciones hemorrágicas:sangrado de encías, epistaxis, hemoptisis, dificultad para respirar y
tragar, también mareos, vértigo, dolor de cabeza, incremento del flujo menstrual, hematemesis,
cambios en la coloración de la orina y de las heces.(2)
El tratamiento consiste en la administración de 1 mg sulfato de protamina IV (1% de
solución) por cada 100 UI del anti-factor Xa de dalteparina.Si la actividad TTP, medida 2 a 4 horas
después de la primera inyección permanece prolongada, se debe administrar una segunda inyección con
0,5 mg por cada 100 UI del anti-factor Xa de dalteparina. En todos los casos el anti-factor Xa nunca
es completamente neutralizado, solamente un 60 a 75%.(2,3)
El sulfato de protamina debe ser administrado con cuidado, debido a la sobredosis
que podría ocasionar.(2,3)
ConservaciÓn
Debe almacenarse en un cuarto con temperatura controlada, de 20°C a 25°C, alejado
de la luz y el calor.No congelar el producto.(2,5)
PosologÍa
Dalteparina debe administrarse vía subcutánea, no debe inyectarse
intramuscularmente.(2,3)
Angina Inestable
En pacientes con angina inestable o infarto de miocardio sin
onda Q, la dosis recomendada de dalteparina SC es de 120 UI por kg de peso corporal, pero no mayor a
10 000 UI cada 12 horas junto con aspirina oral (75 mg 165 mg diarios).
El tratamiento debe continuarse hasta la estabilización clínica del paciente.La
administración dura por lo general de 5 a 8 días.(3)
Cirugías
asociadas a factores de riesgo ( Implantación de prótesis de cadera)
DalteparinaSC, 5000
UI administrada antes de la cirugía, repitiendo una vez diaria, cada mañana durante los 5 a 10 días
siguientes a la operación, hasta que el paciente tenga actividad.Alternativamente puede
administrarse 2500 UI 2 horas antes de la cirugía y 8 a 12 horas después de ésta, seguidos de 5000
UI cada mañana por 5 a10 días, hasta que el paciente sea ambulatorio.(2,3)
Cirugía abdominal
En pacientes sometidos a una cirugía abdominal con riesgo de complicaciones
tromboembólicas, la dosis recomendable de dalteparina es de 2500 UI administradas vía SC una vez
diaria, comenzando 1 a 2 horas antes de la cirugía y repitiendo una vez diaria postoperatoriamente,
la duración usual de la administración es de 5 a 10 días.(2,3)
Tratamiento de la trombosis venosa profunda
Dalteparina SC, 200 UI por kg de peso, una vez diaria o 100 UI por kg de peso, dos
veces diarias.(2)
Comerciales
DALTEPARINA SÓDICA
|
FDA: 1994
|
IESS: No pertenece
|
MSP: No pertenece
|
Nombre
Comercial
|
Presentación
|
Componente(s)
|
Concentración
|
Casa
Farmacéutica
|
Fragmin
|
Blist. |
DALTEPARINA SÓDICA |
10 000 UI / 2 mL
2500 UI / 0,2mL
2500 UI / 4mL
5000 UI / 0,2 mL
|
Pharmacia |
BibliografÍa
- O´Reilly R.Fármacos
utilizados en los trastornos de la coagulación. En: Katzung B, ed. Farmacología Clínica y Básica.
7 ed. México DF: Editorial El Manual Moderno; 1998. pp. 638.
- United States Pharmacopeial Covention. Drug Information for the
Health Care Professionals. Dalteparin systemic. En:United States Pharmacopeial Convention, eds. 19
ed. Englewood: Micromedex Inc.;1999. pp. 1156-61.
- MDConsult Drug Information.Dalteparin sodium [web en línea]
2001 [visitado el 16 de diciembre 2002]. Disponible en Internet desde:
https://home.mdconsult.com/das/drug/body/0/1/3197.html#D003197
- MEDLINEplus Drug Information.Dalteparin systemic [web en
línea] 2002 [visitado el 16 de diciembre de 2002]. Disponible en Internet desde:
https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/druginfo/uspdi/202910.html
-
Medscape DrugInfo. Dalteparin Sodium, Porcine Subcutane. [web en línea] 2002 [visitado el 16 de
diciembre de 2002]. Disponible en Internet desde:
https://www.medscape.com/druginfo/Druginf?DrugType=1&GeneralStatem
ent=N&id=G7429&ClassID=N&MenuID=USEDOS&name=DALTEPARIN+SOD
IUM%2CPORCINE+SUBCUTANE.