Cardyl 40 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula

Para qué sirve Cardyl 40 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Prospecto


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Prospecto: información para el usuario
CARDYL 40 mg comprimidos recubiertos con película
Atorvastatina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.

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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:1.
Qué es Cardyl y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cardyl
3.
Cómo tomar Cardyl
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cardyl
6.
Contenido del envase e información adicionalQué es Cardyl y para qué se utiliza
Cardyl pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos que
regulan los lípidos (grasas).
Cardyl se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol y los triglicéridos en la sangre cuando una
dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por si solos han fracasado. Si usted presenta un
riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Cardyl también puede utilizarse para reducir este riesgo incluso
aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante el tratamiento debe seguirse una dieta estándar
baja en colesterol.Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cardyl
No tome Cardyl:
si es alérgico a Cardyl o a algún otro medicamento similar utilizado para reducir los lípidos
sanguíneos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6).

si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado.

si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los tests sanguíneos de función
hepática.

si es una mujer en edad fértil y no utiliza medidas anticonceptivas adecuadas.

si está embarazada o intentando quedarse embarazada.

si está amamantando.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Cardyl.
Por las siguientes razones Cardyl puede no ser adecuado para usted: si ha tenido un ictus anterior con sangrado en el cerebro, o tiene pequeños embolsamientos de líquido
en el cerebro debidos a ictus anteriores.

si tiene problemas de riñón.

si tiene una glándula tiroidea con baja actividad (hipotiroidismo).

si tiene dolores musculares repetidos o injustificados, antecedentes personales o familiares de
problemas musculares.
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si ha tenido anteriormente problemas musculares durante el tratamiento con otros medicamentos
para reducir los lípidos (por ejemplo, con otra estatina o fibratos).

si bebe regularmente grandes cantidades de alcohol.

si tiene antecedentes de problemas de hígado.

si tiene más de 70 años.
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Cardyl

si presenta insuficiencia respiratoria grave.
En cualquiera de estos casos, su médico podrá indicarle si debe realizarse análisis de sangre antes y,
posiblemente, durante el tratamiento con Cardyl para predecir el riesgo de sufrir efectos adversos
relacionados con el músculo. Se sabe que el riesgo de sufrir efectos adversos relacionados con el
músculo (por ejemplo rabdomiolisis) aumenta cuando se toman ciertos medicamentos al mismo
tiempo (ver sección 2 Uso de otros medicamentos”).
Mientras esté tomando este medicamento su médico controlará si tiene diabetes o riesgo de desarrollar
diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre,
sobrepeso y presión arterial alta.
Uso de Cardyl con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento. Existen algunos medicamentos que pueden afectar el correcto
funcionamiento de Cardyl o los efectos de estos medicamentos pueden verse modificados por Cardyl.
Este tipo de interacción puede disminuir el efecto de uno o de los dos medicamentos. Alternativamente
este uso conjunto puede aumentar el riesgo o la gravedad de los efectos adversos, incluyendo el
importante deterioro muscular, conocido como rabdomiolisis descrito en la sección 4: ?
Medicamentos utilizados para modificar el funcionamiento de su sistema inmunológico, por
ejemplo ciclosporina.
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Ciertos antibióticos o medicamentos antifúngicos, por ejemplo, eritromicina, claritromicina,
telitromicina, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicina, ácido
fusídico.
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Otros medicamentos para regular los niveles de los lípidos, por ejemplo, gemfibrozilo, otros
fibratos, colestipol.
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Algunos bloqueantes de los canales del calcio utilizados en el tratamiento de la angina de pecho
o para la tensión arterial alta, por ejemplo, amlodipino, diltiazem; medicamentos para regular su
ritmo cardiaco, por ejemplo, digoxina, verapamilo, amiodarona.
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Medicamentos utilizados en el tratamiento del SIDA, por ejemplo, ritonavir, lopinavir,
atazanavir, indinavir, darunavir, etc.
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Otros medicamentos que se sabe que interaccionan con Cardyl incluyen ezetimiba (que reduce
el colesterol), warfarina (que reduce la coagulación sanguínea), anticonceptivos orales,
estiripentol (anticonvulsivo para tratar la epilepsia), cimetidina (utilizada para el ardor de
estómago y úlcera péptica), fenazona (un analgésico), antiácidos (productos para la indigestión
que contienen aluminio o magnesio) y boceprevir (utilizado para el tratamiento de enfermedades
hepáticas como la hepatitis C).
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Medicamentos obtenidos sin receta médica: hierba de San Juan.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Toma de Cardyl con alimentos, bebidas y alcohol
Ver sección 3 para las instrucciones de cómo tomar Cardyl. Por favor tenga en cuenta lo siguiente: Zumo de pomelo
No tome más de uno o dos pequeños vasos de zumo de pomelo al día debido a que en grandes
cantidades el zumo de pomelo puede alterar los efectos de Cardyl
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Alcohol
Evite beber mucho alcohol mientras toma este medicamento. Ver los detalles en la sección 2
“Advertencias y precauciones”.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No tome Cardyl si está embarazada, piensa que puede estar embarazada o si está intentando quedarse
embarazada.
No tome Cardyl si está en edad fértil a no ser que tome las medidas anticonceptivas adecuadas.
No tome Cardyl si está amamantando a su hijo.
No se ha demostrado la seguridad de Cardyl durante el embarazo y la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Normalmente este medicamento no afecta a la capacidad para conducir o manejar maquinaria. No
obstante, no conduzca si este medicamento afecta a su capacidad de conducción. No maneje
herramientas o máquinas si este medicamento afecta a su habilidad para manejarlas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Cardyl:Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.Cómo tomar Cardyl
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
Antes de iniciar el tratamiento, su médico le pondrá una dieta baja en colesterol, que debe usted seguir
también durante el tratamiento con Cardyl.
La dosis inicial normal de Cardyl es de 10 mg una vez al día en adultos y niños a partir de los 10 años.
Su médico puede aumentarla si fuera necesario hasta alcanzar la dosis que usted necesita. Su médico
adaptará la dosis a intervalos de 4 semanas o más. La dosis máxima de Cardyl es 80 mg una vez al día
para adultos y 20 mg una vez al día para niños.
Los comprimidos de Cardyl deben tragarse enteros con un vaso de agua y pueden tomarse a cualquier
hora del día con o sin comida. No obstante, intente tomar todos los días su comprimido siempre a la
misma hora.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médicoo
farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico decidirá la duración del tratamiento con Cardyl
Pregunte a su médico si usted cree que el efecto de Cardyl es demasiado fuerte o demasiado débil.
Si toma más Cardyl del que debe
Si accidentalmente toma demasiados comprimidos de Cardyl (más de su dosis diaria habitual),
consulte con su médico o con el hospital más cercano o llame al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Cardyl
Si olvidó tomar una dosis, tome la siguiente dosis prevista a la hora correcta. No tome una dosis doble
para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Cardyl
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Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento o desea interrumpir el tratamiento,
pregunte a su médico o farmacéutico.Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
Si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar estos comprimidos e
informe a su médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano
.
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas: ?
Reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara, lengua y garganta que puede
producir gran dificultad para respirar.
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Enfermedad grave con descamación severa e inflamación de la piel; ampollas en la piel, boca,
genitales y ojos, y fiebre. Erupción cutánea con manchas de color rosa-rojo, especialmente en
las palmas de las manos o plantas de los pies que pueden formar ampollas.
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Debilidad en los músculos, dolor a la palpación o dolor y especialmente, si al mismo tiempo
tiene malestar o tiene fiebre alta, puede ser debida a una rotura anormal de los músculos. La
rotura anormal de los músculos no siempre desaparece, incluso después de haber dejado de
tomar atorvastina, y puede ser mortal y causar problemas en los riñones.
Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas: ?
Si experimenta problemas con hemorragias o hematomas inesperados o inusuales, esto puede
sugerir un problema de hígado. Debe consultar a su médico tan pronto como sea posible.
Otros posibles efectos adversos con Cardyl:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen: ?
inflamación de las fosas nasales, dolor de garganta, sangrado por la nariz
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reacciones alérgicas
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aumentos en los niveles de azúcar en la sangre (si es usted diabético vigile sus niveles de azúcar
en sangre), aumento de la creatincinasa en sangre
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dolor de cabeza
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náuseas, estreñimiento, gases, indigestión, diarrea
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dolor en las articulaciones, dolor en los músculos y dolor de espalda
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resultados de los análisis de sangre que pueden mostrar un funcionamiento anormal del hígado
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) incluyen: ?
anorexia (pérdida de apetito), ganancia de peso, disminución de los niveles de azúcar en la
sangre (si es usted diabético debe continuar vigilando cuidadosamente sus niveles de azúcar en
la sangre)
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pesadillas, insomnio
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mareo, entumecimiento u hormigueo en los dedos de las manos y de los pies, la reducción de la
sensibilidad al dolor o al tacto, cambios en el sentido del gusto, pérdida de memoria
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visión borrosa
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zumbidos en los oídos y/o la cabeza
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vómitos, eructos, dolor abdominal superior e inferior, pancreatitis (inflamación del páncreas que
produce dolor de estómago)
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hepatitis (inflamación del hígado)
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erupción, erupción en la piel y picazón, habones, caída del pelo
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dolor de cuello, fatiga de los músculos
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fatiga, sensación de malestar, debilidad, dolor en el pecho, inflamación, especialmente en los
tobillos (edema), aumento de la temperatura
?
pruebas de orina positivas para los glóbulos blancos de la sangre
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) incluyen: ?
alteraciones en la vista
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hemorragias o moratones no esperados
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colestasis (coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos)
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lesión en el tendón
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) incluyen: ?
reacción alérgica – los síntomas pueden incluir silbidos repentinos al respirar y dolor u opresión
en el pecho, hinchazón de los párpados, cara, labios, boca, lengua o garganta, dificultad para
respirar, colapso
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pérdida de audición
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ginecomastia (aumento de las mamas en los hombres y mujeres)
Los posibles efectos secundarios de algunas estatinas (medicamentos del mismo tipo): ?
dificultades sexuales
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depresión
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problemas respiratorios como tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre
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diabetes. Es más probable si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre,
sobrepeso y presión arterial alta. Su médico le controlará mientras esté tomando este
medicamento
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5.
Conservación de Cardyl
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance y de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase
después de {CAD}. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a
proteger el medio ambiente.Contenido del envase e información adicional
Composición de Cardyl

El principio activo es atorvastatina.
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica
trihidrato).
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Los demás componentes (excipientes) son: carbonato cálcico, celulosa microcristalina, lactosa
monohidrato, croscarmelosa sódica, polisorbato 80, hidroxipropilcelulosa y estearato de magnesio.
El recubrimiento de Cardyl contiene hipromelosa, macrogol 8000, dióxido de titanio (E171), talco,
simeticona, estearatos emulgentes, espesantes, ácido benzóico y ácido sórbico.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Cardyl 40 mg son blancos de forma redonda. Estan
marcados con 40 por un lado y con “ATV” por el otro lado.
Blísteres formados por una parte delantera de poliamida/lámina de aluminio/cloruro de polivinilo y
una parte posterior de lámina de aluminio/recubrimiento de vinilo termosellante.
El bote está fabricado de HDPE, contiene un desecante, y lleva un cierre “apretar y girar” a prueba de
niños.
Cardyl 40 mg se presenta en estuches con blísteres conteniendo 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90,
98 y 100 comprimidos recubiertos con película y en envases clínicos conteniendo 50, 84, 100, 200 (10
x 20) o 500 comprimidos recubiertos con película y botes conteniendo 90 comprimidos recubiertos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización: Pfizer, S.L. – Avda de Europa 20 B- Parque Empresarial
La Moraleja – 28108 Alcobendas (Madrid)
Responsable de la fabricación: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH – Mooswaldallee – Friburgo
(Alemania)
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con
los siguientes nombres:

Austria, Bulgaria, República Checa, Estonia,
Sortis
Alemania, Hungría, Letonia, Lituania,
Polonia, Rumanía, Eslovaquia, Eslovenia
Bélgica, Chipre, Finlandia, Grecia, Irlanda, Italia, Lipitor
Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Noruega,
Suecia, Reino Unido
Dinamarca, Grecia, Islandia, Portugal, España
Zarator
Finlandia
Orbeos
Francia
Tahor
Alemania
Atorvastatin Pfizer, Liprimar
Grecia
Edovin
Hungría
Obradon
Italia
Torvast, Totalip, Xarator
Portugal
Atorvastatina Parke-Davis, Texzor
España
Cardyl, Atorvastatina Pharmacia, Prevencor
Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2014
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/
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  • PROSPECTO
Definiciones médicas / Glosario
  1. HEPATITIS, Es la inflamación del hígado producida por una infección, un agentequímico o un fármaco.
  2. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
  Medicamentos