Bremon Unidã?a 500 Mg Comprimidos

Para qué sirve Bremon Unidã?a 500 Mg Comprimidos, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

BREMON UNIDÍA 500 mg comprimidos de liberación modificada
Claritromicina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto



1. Qué es Bremon Unidía 500 mg comprimidos de liberación modificada y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Bremon Unidía 500 mg comprimidos de liberación modificada
3. Cómo tomar Bremon Unidía 500 mg comprimidos de liberación modificada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bremon Unidía 500 mg comprimidos de liberación modificada
6. Información adicional

1.
QUÉ ES BREMON UNIDÍA 500 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN
MODIFICADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA


Bremon Unidía 500 mg es un antibiótico del grupo de los macrólidos, activo frente a gérmenes que
causan infecciones de las vías respiratorias o de la piel.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar
infecciones víricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la
duración del tratamiento indicadas por su médico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra
antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los
medicamentos por el desagüe ni a la basura.


Bremon Unidía 500 mg se utiliza para el tratamiento de las infecciones causadas por gérmenes
sensibles en adultos y adolescentes de 12 a18 años:

– Infecciones del aparato respiratorio superior, tales como faringitis (infección de la faringe que
provoca dolor de garganta), amigdalitis (infección de las anginas) y sinusitis (infección de los senos
paranasales, que están alrededor de la frente, las mejillas y los ojos).
– Infecciones del aparato respiratorio inferior, tales como bronquitis aguda (infección e inflamación
de los bronquios), reagudización de bronquitis crónica (empeoramiento de la inflamación de los
pulmones de forma prolongada o repetitiva) y neumonías bacterianas (inflamación de los pulmones
causada por bacterias).
– Infecciones leves de la piel y tejidos blandos, tales como foliculitis (infección de uno o más
folículos de los pelos), celulitis (inflamación aguda de la piel) y erisipela (tipo de infección de la
piel).



1
2.
ANTES DE TOMAR BREMON UNIDÍA 500 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN
MODIFICADA


No tome Bremon Unidía 500 mg
comprimidos de liberación modificada
• Si es alérgico (hipersensible) a claritromicina o a otros antibióticos del grupo de los macrólidos o a
cualquiera de los demás componentes de Bremon Unidía 500 mg.
• Si está utilizando otros medicamentos tales como cisaprida (para problemas gastrointestinales),
pimozida (para trastornos psiquiátricos), terfenadina o astemizol (para la alergia), disopiramida y
quinidina (para trastornos del corazón). Si toma esos medicamentos junto con claritromicina podría
tener problemas cardíacos que pueden llegar a ser graves; ver Uso de otros medicamentos.
• Si está tomando ergotamina o dihidroergotamina (para la migraña); ver Uso de otros
medicamentos.
• Si tiene alguna enfermedad de riñón y tiene un aclaramiento de creatinina menor de 30 ml/min, ya
que tendría que tomar una dosis menor de la de Bremon Unidía 500 mg.
• Si tiene niveles bajos de potasio (alteraciones del electrocardiograma).

Tenga especial cuidado con Bremon Unidía 500 mg comprimidos de liberación modificada
• Si tiene alguna enfermedad del hígado.
• Si usted padece alguna enfermedad del riñón (insuficiencia renal de moderada a grave).
• Si usted es paciente de edad avanzada.
• Si está tomando colchicina (medicamento que se utiliza para la gota) porque puede producirse
toxicidad.
• Si ha tomado otros antibióticos (medicamentos usados para tratar las infecciones) del grupo de los
macrólidos o los antibióticos lincomicina o clindamicina y la infección no se ha resuelto como
consecuencia de estar producida por un germen resistente, o bien no ha podido utilizar estos
antibióticos por este motivo. Existe la posibilidad de que la claritromicina no sea eficaz y la
infección no se cure porque el germen causante de su infección también sea resistente a
claritromicina. Consulte con su médico cualquier duda a este respecto.
• Si presentara diarrea porque el tratamiento con claritromicina, como para la mayoría de los
antibióticos, puede causar colitis pseudomembranosa (inflamación del intestino grueso que causa
diarrea y dolor abdominal) por el microorganismo Clostridium difficile y el médico debe descartar
este diagnóstico. La diarrea asociada a esta bacteria puede aparecer incluso después de 2 meses tras
la utilización de este medicamento.
• Si estuviera tomando lovastatina o simvastatina para disminuir su nivel de colesterol, porque al
tomarse junto con claritromicina puede aumentar el riesgo de rabdomiolisis (un trastorno que
afectaría sus músculos).
• Si estuviera tomando anticoagulantes orales porque se recomienda que le controlen el tiempo de
protrombina.
• Al igual que con otros antibióticos, el uso prolongado puede causar un aumento en el número de
bacterias y hongos no sensibles al medicamento y producirse una sobreinfección.
• Si padece la enfermedad miastenia gravis (enfermedad que le produce una debilidad muscular
grave con pérdida de fuerzas que se recuperan con el descanso pero que reaparece al reiniciar el
ejercicio) porque se ha comunicado empeoramiento de los síntomas en pacientes tratados con este
medicamento.

Uso de otros medicamentos
• Los medicamentos citados a continuación no deben utilizarse durante el tratamiento con Bremon
Unidía 500 mg: astemizol y terfenadina (para la alergia), cisaprida (para problemas
gastrointestinales), disopiramida y quinidina (para trastornos del corazón) y pimozida (para
trastornos psiquiátricos) ya que dichos medicamentos si se administran junto con claritromicina
pueden aumentar el riesgo de problemas cardíacos graves.

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• Tampoco puede utilizar ergotamina o dihidroergotamina ya que si los toma junto con claritromicina
puede padecer un ergotismo (toxicidad aguda producida por fármacos derivados del cornezuelo de
centeno) caracterizada por vasoespasmo (contracción de las paredes de las arterias que hace difícil
el paso de la sangre por ellas) e isquemia (falta de oxígeno) de las extremidades y otros tejidos,
incluyendo el sistema nervioso central.

Los medicamentos siguientes deben utilizarlos con precaución durante el tratamiento con claritromicina
y consultarlo antes con su médico ya que puede ser necesario una disminución de la dosis y un estrecho

Seguimiento



• Anticoagulantes orales (warfarina). Puede verse incrementado el riesgo de hemorragia.
• Medicamentos que reducen los niveles de colesterol de la clase de lovastatina y simvastatina. Se
han referido raramente casos de rabdomiolisis (alteración de los músculos).
• Antiepilépticos, para la epilepsia: fenitoína, carbamazepina, valproato. Podría aumentar el efecto
antiepiléptico y/o los efectos adversos de estos medicamentos.
• Ciertos agentes inmunosupresores, que reducen la capacidad de defensa ante elementos extraños y
que se utilizan por ejemplo en trasplante de órganos: ciclosporina, tacrolimus y sirolimus. Puede
aumentar su efecto de disminuir las defensas del organismo y/o sus efectos adversos.
• Ciertos agentes anticancerígenos tales como los alcaloides de la vinca: vinblastina. Puede aumentar
el efecto terapéutico y/o sus efectos adversos.
• Benzodiazepinas, para la ansiedad y el insomnio: alprazolam. Debe evitarse el uso conjunto de
midazolam oral y claritromicina. El médico le efectuará una monitorización para ajustarle la dosis
si toma conjuntamente midazolam intravenoso y claritromicina. El uso de triazolam junto con
clatitromicina puede provocar somnolencia y confusión. Informe a su médico si experimenta
alguno de esos efectos adversos.
• Antifúngicos, para infecciones producidas por hongos: fluconazol, itraconazol, ketoconazol. No
sería necesario ajustar la dosis de claritromicina si está usando fluconazol.
El médico realizará un seguimiento más estrecho si usa itraconazol ya que pueden aumentar los
niveles de itraconazol y/o claritromicina produciendo un aumento o una prolongación de los efectos
farmacológicos de ambos medicamentos.
• Antiretrovirales,
para

Tratar el sida

zidovudina. El tratamiento simultáneo con claritromicina y
zidovudina puede producir un descenso en las concentraciones en sangre de zidovudina debido a
que claritromicina parece interferir con la absorción oral de zidovudina. Por lo tanto, se recomienda
espaciar la administración de las dosis de ambos medicamentos. Si fuera necesaria la
administración conjunta de claritromicina y zidovudina no debe utilizarse Bremon Unidía sino una
formulación de claritromicina de liberación inmediata.
• Otros: teofilina (para el asma), metilprednisolona (corticosteroide), cilostazol (anticoagulante) y en
general, aquellos medicamentos que tienen un metabolismo similar a claritromicina, su médico
considerará una reducción de la dosis de estos medicamentos si los toma junto con claritromicina.
• Colchicina (medicamento que se emplea para la gota) cuando se usa junto con claritromicina, puede
aumentar su toxicidad, especialmente en pacientes de edad avanzada, y con problemas renales.
• Digoxina (para el corazón): la administración de claritromicina junto con digoxina puede producir
un aumento en la cantidad de digoxina en la sangre con lo que aumentan los síntomas relacionados
con la toxicidad de digoxina, incluyendo arritmias que pueden suponer una amenaza para la vida.
• Los siguientes medicamentos pueden afectar la cantidad de claritromicina en la sangre por lo que su
médico ajustará la dosis de claritromicina o le recomendará otro tratamiento: efavirenz y nevirapina
(para tratar el SIDA) y los antibióticos rifampicina, rifabutina y rifapentina.
• Sildenafilo, tadalafilo y vardenafilo (medicamentos para tratar la impotencia) y tolterodina (para
aliviar las dificultades urinarias): su médico considerará una reducción de la dosis de estos
medicamentos si los toma junto con claritromicina.


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• Medicamentos hipoglucemiantes (utilizados para reducir su nivel de glucosa en sangre) o la
insulina y la claritromicina, pueden producirse una concentración anormalmente baja de glucosa en
sangre.

Los medicamentos siguientes aumentan la cantidad de claritromicina absorbida de la dosis
administrada, por lo que debe consultar a su médico antes de utilizarlos:

• Omeprazol (para trastornos digestivos como úlcera y reflujo gastroesofágico). La administración
conjunta de claritromicina y omeprazol eleva los niveles en sangre de ambos medicamentos.

• Ritonavir, atazanavir y saquinavir (para tratar el SIDA). La administración conjunta de estos
medicamentos y claritromicina produce una importante reducción de la eliminación de
claritromicina, por lo que ésta permanece durante más tiempo en el organismo. Si padece alguna
enfermedad del riñón, el médico deberá realizar un ajuste de la dosis de claritromicina, por lo que
deberá utilizar los comprimidos de Bremon 500 mg de liberación inmediata, ya que la dosis de
claritromicina no puede reducirse de manera apropiada con Bremon Unidía 500 mg. El médico no
debe realizar ajuste de dosis con saquinavir Con estos medicamentos no se deben administrar dosis
de claritromicina superiores a 1.000 mg/día.
• Verapamilo (utilizado principalmente en la hipertensión). Se ha observado hipotensión (presión
sanguínea más baja de lo usual), bradiarritmias (alteración del ritmo del corazón en la que a series
muy lentas de contracciones cardiacas, suceden series algo más rápidas, pero de un ritmo siempre
lento) y acidosis láctica (acumulación de ácido láctico en el cuerpo que se manifiesta por una
respiración profunda y rápida, vómitos y dolor abdominal) en pacientes que toman de forma
conjunta claritromicina y verapamilo.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Uso de Bremon Unidía 500 mgmg comprimidos de liberación modificada
con los alimentos y
bebidas

Los comprimidos de Bremon Unidía 500 mg deben tomarse siempre junto con alimentos.

Embarazo y lactancia
• No ha sido establecida la inocuidad de claritromicina durante el embarazo. Si está embarazada o
cree que puede estarlo, no tome Bremon Unidía 500 mg sin consultarlo antes con su médico y él
decidirá si debe tomarlo o no.
• No ha sido establecida la inocuidad de claritromicina durante la lactancia. Claritromicina se excreta
por la leche materna. Si está en periodo de lactancia no tome este medicamento.
• Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No se conoce ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Bremon Unidía 500 mg
comprimidos de liberación modificada

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3.
CÓMO TOMAR BREMON UNIDÍA 500 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN
MODIFICADA


Bremon Unidía se administra por vía oral.

4

Siga exactamente las instrucciones de administración de Bremon Unidía 500 mg indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Adultos y adolescentes de 12 años a 18 años la dosis habitual recomendada de Bremon Unidía 500 mg
es 1 comprimido de 500 mg, una vez al día. La duración habitual del tratamiento es de 6 a 14 días.
En casos graves, su médico le podrá indicar que tome 2 comprimidos (1g), una vez al día. El envase de
20 comprimidos dispone de 2 alvéolos que permiten extraer los 2 comprimidos (1 g) al mismo tiempo.

Si padece una insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina menor de 30 ml/min) no debe
tomar Bremon Unidía 500 mg (Ver en “No tome Bremon Unidía 500 mg comprimidos de liberación
modificada”)

Tome los comprimidos de Bremon Unidía 500 mg siempre con alimentos y con un vaso de agua.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento. Tome los comprimidos a la misma hora todos los días.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Bremon Unidía 500 mg.

Si tiene la impresión de que el efecto de Bremon Unidía 500 mg es demasiado fuerte o demasiado débil,
consulte a su médico o farmacéutico.

Si toma más Bremon Unidía 500 mg comprimidos de liberación modificadadel que debiera
Si ha tomado más Bremon Unidía 500 mg de lo que debe, cabe esperar la aparición de trastornos
digestivos y consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico puesto que deberán tratar de
eliminar rápidamente la claritromicina que todavía no ha absorbido su organismo. No sirve la
hemodiálisis ni la diálisis peritoneal.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Bremon Unidía 500 mg comprimidos de liberación modificada
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome el comprimido tan pronto como sea
posible y continúe tomándolo cada día a esa misma hora.

Si interrumpe el tratamiento con Bremon Unidía 500 mg comprimidos de liberación modificada
No suspenda el tratamiento antes, ya que aunque usted ya se encuentre mejor, su enfermedad podría
empeorar o volver a aparecer. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su
médico o farmacéutico.

4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Bremon Unidía 500 mg puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos se clasifican en muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes), frecuentes (al
menos 1 de cada 100 pacientes), poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes), raros (al menos
1 de cada 10.000 pacientes), muy raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes) y de frecuencia no
conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).


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Los efectos adversos que pueden aparecer con mayor frecuencia (al menos 1 de cada 100 pacientes) con
Bremon Unidía 500 mg están relacionados con el aparato digestivo, como náuseas, diarrea, vómitos,
aumento transitorio de las enzimas del hígado y dolor abdominal. También aparece con frecuencia el
dolor de cabeza. Otras reacciones adversas menos frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes) son
alteración del sabor y molestias gástricas o indigestión.

Con todos los medicamentos que contienen claritromicina se han observado con frecuencia (al menos 1
de cada 100 pacientes) náuseas, diarrea, vómitos, dolores de cabeza, alteración del sabor, pérdida de
audición (normalmente reversible con la interrupción del tratamiento), zumbidos de oídos y erupciones
leves de la piel. Con menor frecuencia (al menos 1 de cada 1.000 pacientes) se han observado
disminución de glóbulos blancos o plaquetas en la sangre, alteraciones del hígado (que generalmente
son reversibles), alteraciones de las pruebas hepáticas, reacciones alérgicas que pueden ser desde
picores hasta, en raras ocasiones, alergias graves, efectos adversos transitorios del sistema nervioso
central (mareo, ansiedad, insomnio, pesadillas, confusión, alucinaciones y convulsiones, aunque no se
ha establecido una relación causa efecto), alteración del olfato normalmente acompañado de alteración
del sabor, inflamación de las encías, inflamación superficial de la lengua, coloración de la lengua, así
como coloración de los dientes (esta coloración desaparece normalmente con una limpieza dental
realizada por un profesional), pancreatitis, dolor abdominal y molestias gástricas o indigestión.

En raras ocasiones (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) se ha descrito la aparición de bajos niveles de
azúcar en la sangre, en algunos casos asociada a la utilización de medicamentos para la diabetes.

Raramente (al menos 1 de cada 10.000 pacientes), se han observado casos de elevación de la creatinina
en sangre o reacción alérgica generalizada, alteraciones del electrocardiograma o del ritmo cardiaco,
vértigo, infección de la boca por hongos o daño en el hígado (que en raras ocasiones puede resultar
mortal y que va asociado normalmente a que el paciente tiene otra enfermedad importante y está
recibiendo otra medicación).

Raramente (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) se ha descrito la aparición de desorientación, psicosis
o despersonalización (aunque no se ha establecido una relación causa efecto).

Se ha observado en raras ocasiones formación de ampollas graves en la piel (síndrome de Steven
Johnson) y erupción cutánea grave, incluyendo enrojecimiento, descamación e inflamación de la piel
equivalente a las quemaduras graves (necrólisis epidérmica tóxica).

Se han observado casos de frecuencia no conocida (su frecuencia no puede determinarse con los datos
disponibles) de mialgia (dolor muscular).

Después de la comercialización del medicamento se han referido además los siguientes efectos

Adversos con una frecuencia no conocida

nefritis intersticial (trastorno del riñón causado por
inflamación de partes de éste), depresión, pérdida o disminución considerable del sentido del gusto y
pérdida o disminución del sentido del olfato.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5.
CONSERVACIÓN DE BREMON UNIDÍA 500 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN
MODIFICADA


Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.


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No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la
luz.No utilice Bremon Unidía 500 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Bremon Unidía 500 mg comprimidos de liberación modificada
El principio activo de Bremon Unidía 500 mg es claritromicina. Cada comprimido contiene 500 mg de
claritromicina.

Los demás componentes (excipientes) son: ácido cítrico anhidro, alginato de sodio, alginato de sodio
cálcico, lactosa monohidrato, povidona K30, talco, ácido esteárico, estearato de magnesio, hipromelosa,
polietilenglicol 400, polietilenglicol 8000, dióxido de titanio (E171), ácido sórbico, laca alumínica de
amarillo quinoleína (E104).

Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos de liberación modificada, ovalados, de color amarillo intenso. Cada envase contiene 6, 14
ó 20 comprimidos. Existe también un envase clínico con 500 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular

Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Av. Mare de Déu de Montserrat, 221. 08041 Barcelona
Responsable de la fabricación: Abbott S.r.l -04010 Campoverde di Aprilia (Italia)


Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/


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Definiciones médicas / Glosario
  1. BACTERIA, Es un pequeño organismo que solo resulte visible con el microscopio.
  2. FARINGE, Es la región situada en la zona posterior de la nariz, lengua y laringe. La base del cráneo se encuentra sobre ella y la columna vertebral del cuello por detrás.
  3. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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