Caltrate

Para qué sirve Caltrate , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Forma farmacÉutica y formulaciÓn

: Cada tableta contiene: Carbonato de calcio 1496.65 mg equivalente a 600 mg de calcio
Colecalciferol (vitamina D3 )
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

Indicaciones terapÉuticas

: CALTRA­TE* 600+D está indicado en estados que incrementan la demanda metabólica de calcio y vitamina D, como en mujeres durante el climaterio (antes y después de la menopausia), embarazo y lactancia, niños y adolescentes.
También está indicado como tratamiento preventivo y/o coadyuvante de la osteoporosis, osteoporosis perimenopáusica, así como en el raquitismo, osteomalacia y tetania; CALTRATE* 600+D aporta el calcio necesario para la osteogénesis, favoreciendo la mineralización de la matriz ósea.

FarmacocinÉtica y farmacodina

­MIA EN HUMANOS: El calcio es esencial para la funcionalidad integral de los sistemas nervioso, muscular y esquelético. Juega un papel en la función cardiaca normal, función renal, respiración, coagulación sanguínea, en la funcionali-dad de la membrana celular y en la permeabi­lidad capilar. El calcio también ayuda a regular la liberación y almacenamiento de neurotransmisores y hormonas, la captación y unión de ami­-noácidos, absorción de vitamina B12 , y la secreción de gastrina. La mayor fracción de calcio se encuentra en la estructura primaria del esqueleto (99%) como hidroxilapatita, Ca10 (PO4 )6 (OH)2 ; se encuentran presentes pequeñas cantidades de carbonato de calcio y fosfatos de calcio amorfos. El calcio en el hueso está en constante intercambio con el calcio plasmático. Ya que las funciones metabólicas del calcio son esenciales para la vida, cuando hay un desajuste en el balance del calcio debido a deficiencias en la dieta o por otras causas, las reservas de calcio en el hueso pueden depletarse para llenar las necesidades agudas del organismo. Por lo tanto, a largo plazo, la mineralización normal del hueso depende de las cantidades adecuadas del calcio total corporal.
La vitamina D es esencial para promover la absorción y utilización del calcio y del fosfato, y para la calcificación normal del hueso. Junto con la hormona paratiroidea y la calcitonina, regula la concentración del calcio sérico y fosfato tanto como sea necesario. La vitamina D estimula la absorción de calcio y fosfato en el intestino delgado y moviliza el calcio del hueso.
El colecalciferol es transferido al hígado donde se convierte a calciferol (25-hidroxicolecalciferol), que después es transferido a los riñones y convertido a calcitriol (1,25 dihidroxicolecalciferol, que se piensa es la forma más activa) y 24,25-dihidroxicolecalciferol (papel fisiológico no determinado).
Absorción: Aproximadamente de una quinta a una tercera parte del calcio administrado ­oralmente se absorbe en el intestino delgado, dependiendo de la presencia de los metabolitos de vitamina D, pH en el lumen y otros factores de la dieta, como unión del calcio a la fibra o fitatos. La absorción de calcio aumenta cuando hay deficiencia de calcio o cuando el paciente está en una dieta baja en calcio. En pacientes con aclorhidria o hipoclorhidria, la absorción de calcio, especialmente con la sal de carbonato, puede estar reducida.
La vitamina D se absorbe con la grasa en el intestino delgado (en el yeyuno e íleo), con ayuda de la bilis. La vitamina D formada en la piel por irradiación de la provitamina presente, es absorbida directamente al torrente circulatorio.
Eliminación: Calcio. Renal (20%). La cantidad excretada en la orina varía con el grado de absorción de calcio y si hay una pérdida excesiva de hueso o insuficiencia renal.
Fecal (80%). Consiste principalmente en calcio no absorbido, con sólo una pequeña cantidad de calcio fecal endógeno excretado.
Vitamina D. La principal vía de excreción de la vitamina D es por la bilis en el intestino delgado, de allí en adelante por las heces. Menos de 4% de la ingesta es excretada por la orina.

Contraindicaciones

: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, hipercalcemia, hipercalciuria grave, cálculos renales por calcio (riesgo de exacerbación), tumores descalcificantes (plasmocitomas o metástasis óseas), hiperparatiroidismo, sarcoidosis (puede potenciar hipercalcemia).

Precauciones generales

: Se debe utilizar con precaución en caso de deshidratación o desequilibrio electrolítico, diarrea o malabsorción intestinal. La absorción del calcio también puede verse disminuida en pacientes con aclorhidria o hipoclorhidria aunque el suplemento se administre con los alimentos.
Deben evitarse dosis de vitamina D mayores a 400 U.I., que es la ingesta diaria recomendada, a menos que su médico así lo prescriba. Deberá administrarse con precaución a pacientes con enfermedad renal y ateriosclerosis.

Precauciones o restricciones de uso durante el em

: No se han realizado estudios en humanos. Sin embargo, no se han documentado problemas con la ingesta normal diaria recomendada.
No se han realizado estudios en animales.
Algunos estudios han mostrado que la administración de calcio que inicia en el segundo trimestre puede ser efectiva para disminuir la tensión arterial en mujeres embarazadas con hipertensión inducida por el embarazo o preeclampsia, pudiendo ser posible en ambos casos por estar asociada con un aumento en la demanda de calcio del feto durante el último trimestre.
Durante el embarazo aumenta la necesidad de calcio para calcificar los huesos fetales y para incrementar la masa esquelética materna preparándola para la lactancia, esta necesidad normalmente se logra por el aumento de la absorción intestinal de calcio, incremento de la produc- ción de la vitamina D y aumento concomitante de la secreción de calcitonina que previene una resorción indeseable de hueso en el esqueleto materno. Las glándulas paratiroideas maternas experimentan hiperplasia produciendo grandes cantidades de la hormona paratiroidea, que actúa indirectamente en el incremento de absorción de calcio en el intestino, reabsorción a los túbulos renales distales y en la movilización de calcio de hueso. Sin embargo, puede ser necesaria la prescripción de los suplementos de calcio durante el embarazo ya que los estándares de vitaminas prenatales junto con la administración normal de productos diarios, puede no proveer el suficiente calcio elemental que necesita una mujer embarazada.
La hipercalcemia materna durante el embarazo puede estar asociada con sensibilidad aumentada a los efectos de la vitamina D, supresión de la función paratiroidea o el síndrome de ?facies de duende?, retardo mental y estenosis aórtica congénita en lactantes.
No se han documentado problemas con la ingesta diaria recomendada de calcio en lactantes. Aunque algún suplemento oral de calcio puede ser excretado en la leche materna, la concentración no es suficiente para producir un efecto adverso en el neonato.

Reacciones secundarias y adversas

: De incidencia rara: Síndrome agudo de hipercalcemia (somnolencia, náusea y vómito continuo, debilidad), calcificación de cálculos renales (dificultad o dolor al orinar).
Síntomas tempranos de hipercalcemia: Constipación severa, sequedad de boca, cefalea continua, aumento de sed, irritabilidad, pérdida del apetito, depresión mental, sabor metálico, debilidad o cansancio inusual.
Síntomas tardíos de hipercalcemia: Confusión, somnolencia, hipertensión arterial, aumento de sensibilidad a la luz, especialmente en pacientes con hemodiálisis, latidos irregulares lentos o rápidos, náusea y vómito, incremento inusual de la cantidad de orina o incremento de la frecuencia urinaria.
En hipercalcemia severa, los cambios en ECG consisten en el acortamiento de los intervalos Q­‑T.

Interacciones medicamentosas y de otro gÉnero

: El calcio puede reducir la absorción oral de tetraciclinas y fenitoína, si se administra en forma concomitante las primeras 3 horas.
El calcio puede reducir la respuesta a los bloqueadores de los canales de calcio y en altas dosis incrementa el riesgo de arritmias cardiacas en pacientes digitalizados.
La captación intestinal del calcio, puede ser disminuida por la ingesta simultánea de algunos alimentos (p. ej. espinacas, ruibarbo, salvado, otros cereales, leche y productos lácteos).
La administración concomitante con estrógenos puede aumentar la absorción del calcio.
Deberá administrarse dos horas después del etidronato para prevenir la baja absorción de este último.
No deberá administrarse con antiácidos que contengan magnesio.

Alteraciones de pruebas de laboratorio

: No se han reportado a la fecha.

Precauciones y relaciÓn con efectos de carcinogÉn

, MUTAGÉ­NESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han conducido estudios durante el embarazo en humanos, pero no se han reportado efectos indeseables a dosis terapéuticas.

Dosis y vÍa de administraciÓn

: Niños mayores de 8 años: 1 tableta al día.
Adolescentes y adultos: 1 a 2 tabletas al día.
Se debe administrar con un vaso de agua o jugo, de una hora a hora y media antes de los alimentos. No administrar antes de 1 ó 2 horas después de haber ingerido otro medicamento. Evitar el uso simultáneo con alimentos ricos en fibra y no consumirlos sino hasta dos horas después de tomar calcio. Evitar el uso excesivo de alcohol, tabaco y cafeína.
No es probable que las ingestas diarias arriba de 2,000 mg de calcio proporcionen beneficio adicional. La ingestión de la cantidad adecuada de calcio es importante.

SobredosificaciÓn o ingesta accidental

: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS): Síntomas: Reacciones gastrointestinales y (sólo en pacientes que también reciben altas dosis de vitamina D) signos y síntomas de hipercalcemia, especialmente anorexia, náuseas, vómito, constipación, dolor abdominal, debilidad muscular, poliuria, sed, somnolencia y confusión y, en casos graves, coma y arritmias cardiacas.
Tratamiento: Retiro del medicamento, vaciamiento gástrico por emesis o lavado si el paciente no está vomitando. En hipercalcemia grave, infusión intravenosa de solución de cloruro de sodio, diuresis forzada, fosfato oral.

Presentaciones

: Caja con frasco con 30 y 60 tabletas.
Envase de burbuja con frascos de 30 y 60 tabletas.

Recomendaciones para el almacenamiento

: Consérvese el frasco bien tapado a no más de 30°C.

Leyendas de protecciÓn

: Literatura exclusiva para médicos. Este medicamento es de empleo delicado. No se deje al alcance de los niños. Consérvese el frasco bien tapado a no más de 30°C. No exceda la dosis recomendada.
Definiciones médicas / Glosario
  1. VITAMINA D, Se encuentra en la leche, la yema de los huevos y en diversos aceites de hígado, y se fabrica también en la piel expuesta a la luz solar.
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