Busconet

BUSCONET

SOLUCION INYECTABLE
Espasmolítico y analgésico

QUIMICA SON’S, S.A. de C.V., LABORATORIOS

Denominacion generica

Forma farmaceutica y formulacion

Indicaciones terapeuticas

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos

Contraindicaciones

Precauciones generales

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Reacciones secundarias y adversas

Interacciones medicamentosas y de otro genero

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Dosis y via de administracion

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL

Presentaciones

Recomendaciones sobre almacenamiento

Leyendas de proteccion

Laboratorio y direccion

Denominacion generica

Butilhioscina y metamizol.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION

Cada ampolleta contiene:

Bromuro de butilhioscina ……. 20.0 mg

Metamizol sódico …………….. 2.50 g

Vehículo, cbp …………………. 5.0 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS

La butilhioscina está indicada como espasmolítico en cuadros que cursan con espasmos de la musculatura lisa del tracto gastrointestinal, biliar y de vías urinarias.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS

El bromuro de butilhioscina, es un derivado sintético del amonio cuaternario de la D-hioscinamida.

Actúa mediante un antagonismo parasimpático competitivo sobre los receptores neuromusculares del músculo liso visceral del aparato digestivo de las vías biliares y de los órganos urogenitales, provocando relajación.

Su absorción es rápida en el aparato gastrointestinal y se distribuye selectivamente, sin rebasar la barrera hematoencefálica.

Se metaboliza parcialmente y se elimina por vía urinaria y fecal.

BUSCONET posee un analgésico y antipirético asociado como es el metamizol, consiguiendo así un excelente resultado en los cólicos y en los cuadros dolorosos espásticos graves.

El metamizol posee acción analgésica a 3 niveles: periférico, medular y talámico, sin efectos opiáceos ni inhibidores de las prostaglandinas, a nivel de los receptores periféricos se fija haciéndolos refractarios a la re amp;shy;cepción y transmisión del dolor.

En la médula espinal y el tálamo su acción tiene lugar en el sistema polisináptico aferencial, que es donde se multiplican y amplifican los estímulos dolorosos. Además posee efecto antipirético actuando a nivel central en los receptores termorreguladores, produciendo pérdida de calor por vasodilatación periférica y sudoración.

El metamizol se absorbe bien en el aparato gastrointestinal y 30 minutos después de su administración se registra la concentración sérica máxima, se fija a las proteínas plasmáticas en 15 a 20% y se distribuye en forma satisfactoria en los líquidos orgánicos.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a las pirazolonas, porfiria, insuficiencia hepática y/o renal, granulocitopenia, úlcera duodenal, déficit congénito de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa.

BUSCONET no debe administrarse por vía parenteral en caso de glaucoma, hipertrofia prostática, insuficiencia cardiaca, estenosis mecánicas en el aparato gastrointestinal, megacolon o taquicardias manifiestas. Pacientes con hemograma previamente alterado.

Dado que el metamizol cruza la placenta, no debe administrarse durante el embarazo o la lactancia.

PRECAUCIONES GENERALES

Las personas con historia de alergia o asma bronquial presentan mayor incidencia de reacciones de hipersensibilidad. En pacientes con insuficiencia hepática y renal, puede estar alterada la eliminación de butilhioscina, los lactantes y niños pequeños son muy susceptibles a su toxicidad para SNC.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

No se ha establecido la innocuidad de su uso durante estos periodos, por lo que no se recomienda durante el embarazo, lactancia ni por periodos prolongados especialmente durante el 1er. trimestre del embarazo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Se han reportado erupciones cutáneas y reacciones alérgicas.

Ocasionalmente agranulocitosis, en el caso de manifestaciones, el tratamiento deberá interrumpirse inmediatamente. Náuseas, vómito, dolor epigástrico y leucopenia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO

El metamizol se potencializa con otros derivados pirazolónicos, aumenta la acción de los anticoagulantes cumarínicos. Las fenotiazinas pueden potenciar su acción antipirética y provocar hipotermia severa, el metamizol y el alcohol pueden influir recíprocamente aumentando sus efectos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Ocasionalmente puede dar coloración rojiza a la orina, pero esto carece de importancia clínica.

En personas hipersensibles puede ocasionar alteraciones en el hemograma.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Los estudios de toxicidad aguda, subaguda y crónica, así como los estudios in vitro y en animales hembras de experimentación embarazadas, han demostrado que carecen de potencial carcinogénico, mutagénico y teratogénico. Asimismo, no hay evidencia de efectos nocivos sobre la fisiología de la reproducción.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION

Vía de administración:Intravenosa e intramuscular.

Ampolletas para adultos: En cólicos renales, biliares y dolores espásticos, inyectar una ampolleta de 5 ml IV lenta (cinco minutos como mínimo).

No administrarse por vía subcutánea. No administrarse a niños menores de 1 año de edad.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL

Síntomas: En este caso se presentan mareos, náuseas, vómito y dolores gastrointestinales, convulsiones, parálisis respiratoria, lesiones renal y hepática, retención de líquidos con edema pulmonar en cardiópatas, reacciones alérgicas anafilácticas, leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis y anemia aplásica.

Tratamiento: Después de la administración oral, lavados gástricos o provocar el vómito, apomorfina, instilación de carbón, sulfato de magnesio (15%). Los síntomas de una sobredosificación responden a los de parasimpaticomiméticos. En los enfermos con glaucoma, úsese pilocarpina local. Cateterismo en caso de retención de orina.

Tratar primero las convulsiones, diazepam (10 a 20 mg IV e IM). Control intensivo de las funciones vitales. En caso de hipovolemia, normalización del volumen hemático circulante con plasma, sustituto del plasma, soluciones de electrólitos o soluciones de glucosa según el caso. Acelerar la eliminación mediante diuresis forzada o diálisis (el metamizol es dializable). En la agranulocitosis, dosis altas de penicilina; antibióticos de amplio espectro, corticosteroides, transfusiones de sangre o de plaquetas, gammaglobulinas.

PRESENTACIONES

Caja con 1 ampolleta de 5 ml (VP).

Caja con 5 ampolletas de 5 ml (SS).

Caja con 1 ampolleta de 5 ml (GI).

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese en lugar fresco.

LEYENDAS DE PROTECCION

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se use en el embarazo y la lactancia.

LABORATORIO Y DIRECCION

Hecho en México por: LABORATORIOS QUIMICA SON’S, S.A. de C.V.
Calle 23 Poniente Núm. 2302-A
Volcanes, 72410 Puebla, Puebla
Reg. Núm. 87684, SSA IV
AEAR-05330060100012/RM2005/IPPA