Blefamide Sop Ungüento Oftalmico

Para qué sirve Blefamide Sop Ungüento Oftalmico , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

BLEFAMIDE SOP

UNGÜENTO OFTALMICO
Tratamiento de la inflamación y/o infección ocular

ALLERGAN, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Sulfacetamida y acetato de prednisolona.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada g contienen:

Sulfacetamida sódica …………. 100 mg

Acetato de prednisolona ……… 2 mg

Vehículo, cbp …………………… 1 g

Indicaciones terapeuticas:

  • Conjuntivitis, blefaritis, blefaroconjuntivitis bacterianas no purulentas.
  • Posoperatorio cirugía ocular.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La sulfacetamida posee especialmente actividad bacteriostática sobre microorganismos grampositivos y gramnegativos susceptibles como: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Moraxella, etc.

Pertenece al grupo de las sulfonamidas, las cuales son análogos estructurales y antagonistas del ácido p-aminobenzóico (PABA), lo cual impide que la bacteria utilice de manera normal el PABA en la síntesis del ácido fólico (ácido pteroilglutámico). Específicamente las sulfonamidas inhiben competitivamente a la dihidropteroato sintetasa, enzima bacteriana que incorpora PABA en el ácido dihidropteróico, precursor inmediato del ácido fólico.

La fórmula de BLEFAMIDE® SOP prolonga el tiempo de permanencia de la sulfacetamida sódica y el acetato de prednisolona, continuando con los principios que se enuncian a continuación.

La teoría farmacocinética clásica, no se aplica por completo a todos los fármacos oftálmicos, aunque está determinada por principios similares de absorción, distribución, metabolismo y excreción. El estudio de estos principios se realiza en modelos de animales (generalmente conejos), pues la obtención de muestras de tejido y líquido del ojo humano plantea un riesgo importante.

Después de la aplicación del medicamento por vía tópica, la tasa y la magnitud de la absorción están determinadas por el tiempo que el fármaco permanece en el fondo del saco y la película de lágrimas precorneal; eliminación por medio del drenaje nasolagrimal, unión del fármaco a las proteínas de las lágrimas, metabolismo del compuesto por las proteínas de las lágrimas e hísticas y difusión a través de la córnea y conjuntiva.

Posteriormente puede sufrir distribución sistémica mediante absorción por la mucosa nasal, o distribución ocular local por medio de absorción transcorneal/transconjuntival. Después de la absorción transcorneal, el fármaco se acumula en el humor acuoso y después se distribuye hacia otras estructuras intraoculares, así como potencialmente hacia la circulación sistémica mediante la vía de la red trabecular.

La biotransformación enzimática de fármacos oculares puede ser importante, puesto que los tejidos locales en los ojos expresan diversas enzimas, entre ellas esterasas, oxido-reductasas, enzimas lisosómicas, peptidasas, glucorónido y sulfato transferasa, enzimas conjugadoras de glutatión, catecol-o-metil-transferasas, monoaminooxidasa y corticoesteroide ?-hidroxilasa.

Los fármacos oculares administrados por vía tópica, quizá se eliminan en el hígado y los riñones después de absorción sistémica.

El acetato de prednisolona es un glucocorticoide que posee de 3 a 5 veces más potencia antiinflamatoria que la hidrocortisona. Los esteroides inhiben la respuesta inflamatoria del edema, el depósito de fibrina, la dilatación capilar, el depósito de colágeno y la cicatrización debida a agentes de naturaleza mecánica, química o inmunológica. Cuando se administra por vía local alcanza concentraciones terapéuticas en el humor acuoso después de la aplicación en el fondo del saco conjuntival y se absorbe a circulación sistémica, continuando con los principios mencionados anteriormente.

Contraindicaciones:

  • Infecciones bacterianas purulentas agudas. Infecciones causadas por hongos y virus. Queratitis epitelial por herpes simple, queratitis simple (dendrítica). Tuberculosis ocular, queratoconjuntivitis virales. Erosión corneal por cuerpo extraño. Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
  • No se emplee en pacientes con alergia probada a las sulfonamidas.

Precauciones generales:

El empleo prolongado de esteroides oftálmicos puede aumentar la presión intraocular.

La sulfacetamida es ineficaz en los casos de conjuntivitis de tipo viral y micótica. Su acción bacteriana se inhibe en presencia de secreción purulenta, puede inducir reacciones de hipersensibilidad en pacientes con alergia medicamentosa.

El empleo prolongado de corticosteroides tópicos puede favorecer el aumento de presión intraocular.

Se ha reportado formación de catarata subcapsular posterior después del uso prolongado de corticosteroides tópicos oftálmicos. Uveitis anterior aguda puede aparecer en individuos susceptibles. El uso de esteroides después de la cirugía de cataratas puede retrasar la cicatrización e incrementar la incidencia de bulas filtrantes. La sensibilidad cruzada entre corticosteroides ha sido demostrada.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Su uso durante el embarazo y la lactancia deberá ser bajo estricto control médico.

Reacciones secundarias y adversas:

El empleo concomitante de esteroides puede enmascarar, inhibir o exacerbar las infecciones si éstas no son tratadas adecuadamente.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No se han reportado hasta el momento.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Su empleo previo a la toma de muestra para cultivo de secreción ocular puede provocar resultados falsos negativos.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

La seguridad del uso prolongado de esteroides tópicos en el embarazo no ha sido estudiada.

Dosis y via de administracion:

  • Conjuntivitis, blefaritis, blefaroconjuntivitis: Aplicar 1.5 cm aproximadamente de ungüento en el saco conjuntival durante la noche al acostarse.
  • Posterior a cirugía ocular: Aplicar suficiente cantidad (3 a 4 cm) de ungüento tanto en saco conjuntival como en el resto de regiones en que se desee una actividad antiinflamatoria y antiséptica continua.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Tomando en cuenta las mínimas cantidades de fármacos activos presentes en la suspensión, no son de esperarse manifestaciones por ingesta accidental. Sin embargo, es recomendable el mantener al paciente bajo observación durante las siguientes 6 a 8 horas.

Presentaciones:

Caja con un tubo con 3.5 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese el tubo bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. El empleo prolongado de corticoides en aplicación oftálmica puede de favorecer a la aparición de glaucoma. No se emplee en pacientes con alergia probada a las sulfonamidas.

Laboratorio y direccion:

Hecho en Estados Unidos por: Allergan, Inc.
Waco, Texas, 76712, EUA
Para: ALLERGAN, S.A. de C.V.
Carlos J. Meneses Núm. 206
06350 México, D.F.
Distribuido por: BOMI de México, S.A. de C.V.
Parque Industrial Toluca 2000
km 52.8 Carretera Naucalpan-Toluca
Calle 5 Sur MZ. X LT. 2
50200 Toluca, Edo. de México
® Marca registrada

:

Reg. Núm. 111M91, SSA IV
EEAR-05330020510220/RM2005/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. BACTERIA, Es un pequeño organismo que solo resulte visible con el microscopio.
  2. HERPES, Es el nombre de una familia de virus que producen las llagas o fuegos del área de la boca (culebrillas) (Herpes Simplex y Herpes zoster,respectivamente).
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