Az Ofteno Solucion Oftalmica

Para qué sirve Az Ofteno Solucion Oftalmica , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

AZ OFTENO

SOLUCION OFTALMICA
Antialérgico

SOPHIA, S.A. de C.V., LABORATORIOS

Denominacion generica:

Azelastina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada ml contiene:

Clorhidrato de azelastina …… 0.5 mg

Vehículo, cbp ……………….. 1.0 ml

Indicaciones terapeuticas:

AZ OFTENO está indicado para el tratamiento de los signos y síntomas de la conjuntivitis alérgica.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La azelastina tiene una selectiva y potente afinidad por los receptores H1 de histamina in vitro y ejerce un efecto antihistamínico en estudios in vitro e in vivo.

La azelastina tiene actividad anticolinérgica e inhibe la serotonina inducida por anafilaxis cutánea en ratas a dosis (25 mg/kg) in vitro, la agregación de plaquetas, el edema y la broncoconstricción son inducidas por el factor de activación plaquetaria y son inhibidas por azelastina.

En voluntarios sanos, una sola dosis oral de azelastina es casi completamente absorbida (95%). Las concentraciones plasmáticas pico de 3 mg/lt. ocurren 4 ó 5 horas después de una sola dosis oral de 4 mg.

Múltiples dosis de azelastina (4 mg, 2 veces al día) alcanzaron una concentración plasmática pico de 10 mg/lt. en 2.3 horas. En animales, la azelastina es distribuida primariamente a tejidos periféricos: las concentraciones son bajas en el cerebro. La azelastina se liga a proteínas en 78 a 88%. La vida media de eliminación es de 25 horas después de una dosis oral y 35.5 horas después de una dosis múltiple.

Las propiedades antialérgicas han sido demostradas en la mayoría de estudios animales. Los estudios realizados para investigar la farmacocinética, su distribución sistémica y ocular, así como la excreción, después de una sola instilación ocular de azelastina en ratas albinas con y sin conjuntivitis alérgica inducida, han concluido que las concentraciones de azelastina en la mayoría de las muestras oculares tratadas de ojos normales y con conjuntivitis alérgica excedieron la constante inhibitoria contra los receptores de histamina H1 calculados de los sitios de unión al receptor por al menos 48 horas después de la instilación.

Los resultados indican que la azelastina después de su aplicación ocular está disponible en suficientes concentraciones y por largo tiempo en los sitios de liberación de los eventos alérgicos oculares, y sus propiedades farmacocinéticas pueden ser benéficas para el tratamiento ocular de la alergia en humanos con un intervalo de dosificación de 12 horas.

Contraindicaciones:

AZ OFTENO está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Precauciones generales:

Para prevenir la contaminación de la punta del frasco gotero y de la solución, se debe tener cuidado de no tocar el párpado o las áreas subyacentes.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

La azelastina no tuvo influencia sobre las condiciones generales durante la gestación y la lactancia en estudios realizados en ratas.

No hay estudios controlados en la mujer embarazada. La azelastina deberá ser utilizada durante el embarazo solamente si los beneficios potenciales justifican los riesgos potenciales al feto.

No se sabe si la azelastina tópica puede excretarse en la leche humana. Se recomienda administrarla con precaución durante la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Los efectos adversos más frecuentemente reportados son percepción alterada del sabor y ardor transitorio a la aplicación.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No se conocen a la fecha.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No existe evidencia de alteraciones de pruebas de laboratorio en relación a la azelastina.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No fueron encontrados efectos teratogénicos en ratas y conejos.

Esto puede ser debido al hecho de que la estructura química de la azelastina difiere marcadamente de los antihistamínicos convencionales. No fueron encontrados efectos sobre la fertilidad, mutagénesis, teratogénesis o carcinogénesis.

Dosis y via de administracion:

Dosis: Instilar una gota en el(los) ojo(s) afectado(s) cada 12 horas.

Vía de administración: Oftálmica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Si se ingiere accidentalmente, administre líquidos orales para diluirlo.

Presentaciones:

Caja con frasco gotero con 5 ml de solución.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Laboratorio y direccion:

LABORATORIOS SOPHIA, S.A. de C.V.
Hidalgo Núm. 738
Sector Hidalgo
44290 Guadalajara, Jal.

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Reg. Núm. 225M98, SSA IV
JEAR-314728/RM2002/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
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