Alvena Tabletas

ALVENA

TABLETAS
Antiséptico y analgésico local para vías urinarias

DIBA, S.A., LABORATORIOS

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Denominacion generica:

Fenazopiridina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Clorhidrato de fenazopiridina …….. 100 mg

Excipiente, cbp ………………….. 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

ALVENA está indicado como acidificante/antiséptico de orina y analgésico auxiliar en el tratamiento de infecciones de las vías urinarias como pielitis, pielonefritis, uretritis, uretrotrigonitis; como profiláctico en el pre y postoperatorio y en exámenes urológicos instrumentales.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La fenazopiridina se absorbe por vía oral, tiene biotransformación hepática y posiblemente otros tejidos la metabolizan. Cabe destacar que uno de sus metabolitos principales es el paracetamol. La ligadura plasmática es inexistente y tiene una vida media de 8 a 12 horas. La vía de eliminación es renal, excretándose hasta 80% de la dosis administrada sin cambios en 24 horas, incluyendo sus metabolitos.

Aproximadamente 18% de la dosificación se elimina como paracetamol. La acción analgésica y anestésica local de la fenazopiridina sobre la mucosa del tracto urinario ayuda a aliviar el dolor, ardor, disuria, urgencia y frecuencia miccional, sin embargo, el mecanismo de acción exacto de este fármaco se desconoce hasta la fecha.

Contraindicaciones:

ALVENA no debe administrarse en pacientes con hipersensibilidad conocida a la sal y/o sus metabolitos, ni en pacientes con insuficiencia renal, oliguria, glomerulonefritis, insuficiencia hepática, hepatitis, pielonefritis asociada con el embarazo y trastornos gastrointestinales ni en pacientes con antecedentes de metahemoglobulinemia por deficiencia enzimática. Su administración en menores de 12 años queda bajo la responsabilidad del médico.

Precauciones generales:

Debe usarse con precaución en pacientes con enfermedad hepática.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Estudios controlados en animales de experimentación no han demostrado riesgo fetal, sin embargo, la fenazopiridina no se deberá administrar durante los primeros dos trimestres de la gestación. El producto ha sido utilizado durante el tercer trimestre del embarazo sin producir daños aparentes ni en el producto ni en la madre. Con todo, el médico deberá evaluar el beneficio de la administración de ALVENA contra los posibles riesgos que ello implique. Se desconoce si el fármaco se excreta en la leche materna, en consecuencia su utilización durante esta etapa deberá evaluarse.

Reacciones secundarias y adversas:

Ocasionalmente pueden presentarse cefalea o trastornos gastrointestinales como dispepsia, náusea y vómito. Bajo tratamiento, la orina toma un color anaranjado rojizo, hecho que debe ser informado a los pacientes. Puede llegar a presentarse un tinte amarillento en piel y escleróticas, lo cual puede indicar acumulación del fármaco debido a falla en la excreción renal, en estos casos, el tratamiento deberá suspenderse.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Hasta el momento no se han reportado.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Debido a sus propiedades como un compuesto azoado, ALVENA, puede interferir con urianálisis basado en espectrometría o reacciones de color. Puede haber trastornos en exámenes de orina, como son la determinación de albúmina y cetonas, dependiendo del método empleado. Puede obtenerse una reacción falsa-positiva a la prueba de la glucosa y de las porfirinas.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

A la fecha no existen reportes de teratogénesis, mutagénesis o carcinogénesis con el uso de la fenazopiridina en humanos.

Dosis y via de administracion:

Vía de administración: Oral.

Adultos: 200 mg cada 8 horas junto o después de los alimentos.

Niños: 100 mg cada 8 horas a criterio del médico; junto o después de los alimentos.

La duración del tratamiento se establece a criterio del médico, cuando han sido controlados los síntomas. No se recomienda su uso por más de 15 días consecutivos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosis puede provocar metahemoglobinemia, anemia hemolítica y toxicidad hepática y/o renal. En caso de sobredosificación, deberán proporcionarse las medidas adecuadas de apoyo como: lavado gástrico, monitoreo estrecho de las condiciones del paciente y proporcionar apoyo cardiorrespiratorio, en caso necesario.

Presentaciones:

Caja con 20 y 24 tabletas.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: LABORATORIOS DIBA, S.A.
Escorza 728
Colonia Moderna
44190 Guadalajara, Jal.

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Reg. Núm. 549M2004, SSA IV
JEAR-04360103322/R2004/IPPA