Cutaclin

Tratamiento del acné

FÓrmula

: Cada 100 g de gel contienen: Fosfato de clindamicina, equivalente a 1 g de clindamicina base.
Excipiente, c.b.p. 100 g.

Indicaciones terapÉuticas

: Tratamiento del acné vulgar inflamatorio en piel seca, grasosa y normal. Piodermias por estrep­tococos, estafilococos y anaerobios.

Farmacocinetica y farmacodina

­MIA EN HUMANOS:

CUTACLIN

contiene fosfato de clindamicina. Presenta actividad antimicrobiana a concentraciones de 0.04-0.4 m g/ml contra cocos grampositivos aerobios, bacterias grampositivas y gramnegativas anaerobias y microaerofílicas, como: Staphylococcus, Streptococcus actinomyces y Propionibacterium acnes, entre otros.
A mayor concentración (0.1-4 m g/ml) es activo contra Clostridium, Mycoplasma, Bacteroides y Mobiluncus.
El fosfato de clindamicina se hidroliza rápidamente en la piel para generar clindamicina libre, la cual inhibe la síntesis proteica bacteriana por su unión a la subunidad ribosomal 50. Asimismo, a diferencia de la eritromicina y tetraciclina, CUTACLIN reduce la concentración de ácidos grasos libres en el sebo, los cuales tienen potencial comedogénico y son responsables de las lesiones inflamatorias del acné. Esto como resultado de la menor actividad de lipasa dependiente de la población de P. acnes y otros mecanismos, como la inhibición de la quimiotaxis leucocitaria.
La aplicación tópica de CUTACLIN se acompaña de una óptima penetración al estrato córneo. Aproximadamente 10% de la dosis administrada pasa al interior de comedones cerrados y abiertos, a concentraciones promedio de 597 m g/g de material comedónico, posterior a la aplicación 2 veces al día.
El fosfato de clindamicina se absorbe a nivel sistémico en forma significativamente menor y más lenta que el clorhidrato. Esto reduce importan­temente la posibilidad de reacciones sistémicas.
La concentración sérica detectada de clindamicina es de 0-3 ng/ml y menos de 0.2% de la dosis en orina.
Por su vehículo libre de alcohol, no reseca y reduce así los fenómenos irritativos del tratamiento. Es posible utilizarlo en piel seca, normal y grasosa.

Contraindicaciones

: Hipersensibilidad a la clindamicina y pacientes con antecedentes de enteritis regional, colitis ulcerativa y colitis asociada a antibioticoterapia.

Precauciones o restricciones de uso durante el emb

: Los estudios de reproducción no han reportado evidencia de efecto sobre la fertilidad o de daño al feto. Se desconoce si posterior a la aplicación tópica pasa a la leche materna, pero debido a que la administración oral sí lo hace, es recomendable discontinuar la lactancia para administrar el tratamiento o posponerlo hasta que termine el periodo de lactancia.

Reacciones secundarias y adversas

: Por su vehículo, es menos factible la ­sequedad de la piel observada con otras fórmulas. Ocasionalmente se ha presentado eritema, irritación, descamación, prurito y ardor de carácter localizado. Los trastornos gastroin­testinales también se han reportado.

Interacciones medicamentosas y de otro gÉnero

: Debe evitarse el uso concomitante de agentes exfoliantes y abrasivos, sin supervisión médica, que puedan generar efecto irritante acumulativo. Así, también como jabones medicinales o abrasivos y productos cosméticos con alto contenido de alcohol, los cuales pueden generar intensa sequedad cutánea.
El uso conjunto con eritromicina genera antagonismo.

Alteraciones de pruebas de laboratorio

: No se han reportado hasta el momento.

Precauciones y relaciÓn con efectos de carcinogÉn

, MUTAGÉ­NESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: La aplicación tópica no descarta la posibilidad de colitis seudomembranosa. Debe tenerse en consideración que ante un cuadro diarreico severo y prolongado, debe suspenderse el medicamento y establecerse el diagnóstico y tratamiento ­precisos.
Los estudios disponibles a la fecha de clindamicina, han mostrado que el producto no cuenta con potencial carcinogénico, mutagénico, teratogénico ni riesgo sobre la fertilidad.

Dosis y vÍa de administraciÓn

: Previo aseo de la piel a tratar, debe aplicarse una película delgada del gel dos veces al día, por la mañana y noche.

SobredosificaciÓn o ingesta accidental

: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS): No se han reportado casos. La aplicación accidental en ojos o mucosas debe manejarse lavando con cantidades abundantes de agua.

PresentaciÓn

:

CUTACLIN

gel 1% se presenta en caja con tubo de 30 g.

Recomendaciones para el almacenamiento

: Consérvese en lugar fresco.

Leyendas de protecciÓn

: Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.
Si requiere una información más amplia, puede ser solicitada a su representante médico o directamente a la Dirección Médica de ICN Farmacéutica, S. A. de C. V.

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?m. CEAR-401558/RM2000