Divonal

COMPOSICIÓN
DIVONAL® 50 mg/5 mL DIVONAL® 50 mg
AMPOLLAS TABLETAS
Dimenhidrinato 50 mg 50 mg
Excipientes c.s. c.s.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: DIVONAL® por su contenido de dimenhidrinato presenta la propiedad de ciertos antagonistas H1, que es la capacidad de contrarrestar la cinetosis y vértigo por sus receptores muscarínicos; asimismo, presenta propiedades antieméticas adicionales que permiten la reducción de los vómitos.

INDICACIONES Y USOS
DIVONAL® está indicado en: ? Prevención y tratamiento activo del mareo producido por el movimiento, especialmente en los viajes por tierra, mar o aire.
? Emesis e hiperemesis gravídica.
? Náuseas y vómitos por anestesia quirúrgica, fármacos, posradiación e incompatibilidad a ciertos olores y comidas.
? Síndrome de Meniére, neuronitis vestibular y vértigo postural.

CONTRAINDICACIONES: DIVONAL® no debe ser utilizado en aquellos pacientes con una historia previa de hipersensibilidad al dimenhidrinato.

PRECAUCIONES: Usar con cuidado en pacientes con glaucoma a ángulo cerrado, asma, hipertrofia prostática, obstrucción intestinal o urinaria.
Puede enmascarar los signos de tumor cerebral o de obstrucción intestinal.
Encubre los signos de ototoxicidad de agentes ototóxicos conocidos: Aminoglucósidos y salicilatos.
Puede perturbar la concentración requerida para el manejo de máquinas o vehículos.
Uso geriátrico: Los ancianos son más sensibles a los efectos adversos: mareos, sedación, hiperexcitabilidad, retención urinaria y sequedad de las mucosas.
Uso pediátrico: No se ha establecido la seguridad del uso del dimenhidrinato en niños.
En algunos casos se produce hiperexcitabilidad paradójica.
Uso durante la lactancia: No debe utilizarse.
Existe riesgo de convulsiones en caso de lactantes prematuros.
Uso en gestantes: No hay estudios en humanos, pero los estudios en animales no han revelado teratogenicidad.
ADVERTENCIAS: DIVONAL® debe ser administrado con cautela en pacientes que están ingiriendo antibióticos que podrían causar ototoxicidad, desde que el dimenhidrinato es capaz de enmascarar síntomas de ototoxicidad y producirse un estado irreversible, asimismo, el uso concomitante de alcohol y otras drogas depresoras del sistema nervioso pueden adicionar sus efectos.
DIVONAL® debe ser usado con cautela en pacientes con hipertrofia prostática, úlcera péptica, obstrucción piloroduodenal. Obstrucción vesical, glaucoma, asma bronquial o arritmia cardiaca.
DIVONAL® debe ser utilizado con precaución en aquellos pacientes que manejan vehículos u operan maquinarias que requieren actividad mental.

REACCIONES ADVERSAS
SNC: Somnolencia, sedación, mareos, cefalea, incoordinación, convulsiones.
CV: Hipotensión, palpitaciones.
GI: Constipación, anorexia, diarrea.
GU: Disuria, polaquiuria.
Otros: Visión borrosa, sequedad de las mucosas, tinnitus.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: El uso simultáneo con agentes depresores y sedantes del Sistema Nervioso Central (como alcohol) tiene efecto aditivo. Potencia los efectos de los antiparkinsonianos anticolinérgicos.
Altera el test cutáneo de hipersensibilidad retardada.

INCOMPATIBILIDADES: No se conocen.

TRATAMIENTO EN CASOS DE SOBREDOSIS: Las manifestaciones clínicas de sobredosis incluyen depresión del SNC (sedación, sopor, apnea, colapso cardiovascular) o excitación del SNC (insomnio, alucinaciones, tremor o convulsiones), síntomas anticolinérgicos.
Evacuar el contenido gástrico por lavado, los eméticos pueden ser inefectivos. Dar medidas de soporte.
Administrar anticonvulsivos en caso de producirse convulsiones.

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
Adultos: 1 tableta cada 4-6 horas por vía oral.
1 ampolla cada 4 a 6 horas por vía intramuscular o endovenosa. Para la administración endovenosa, cada ampolla debe diluirse en solución salina y administrarse lentamente por un tiempo no menor de 2 minutos, pues puede causar esclerosis en la zona de aplicación.
Niños: 5 mg/kg de peso corporal dividido en 4 dosis diarias por vía oral o intramuscular, sin exceder los 300 mg por día.

CONDICIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO: Almacénese el producto a temperatura ambiente protegido de la luz, calor y humedad.
Manténgase alejado de los niños.

FORMAS DE PRESENTACIÓN
Ampollas
Caja por 1 ampolla.
Caja por 50 ampollas.
Tabletas
Caja por 16 tabletas.
Caja por 200 tabletas.
Para mayor información científica sobre el
producto, puede dirigir su correspondencia a
Av. Separadora Industrial 531, Urb. Los Álamos de Salamanca, Ate-Vitarte, Lima 3
o comunicarse al telf.: 326-1500