Clembuterol

  Principio Activo

Para qué sirve Clembuterol

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al clembuterol.

Precauciones

Hipersensibilidad a otros agonistas b2-adrenérgicos. Enfermedad cardiovascular. Uso concomitante de antagonistas b-adrenérgicos no selectivos o inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO). Diabetes mellitus. Hipertiroidismo. Feocromocitoma.

Interacciones


-Inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAOs): la administración de clembuterol e IMAOs puede incrementar el riesgo de taquicardia, agitación e hipomanía. Esto se debería a una potenciación de los efectos de ambos fármacos. Monitorear la aparición de taquicardia, agitación e hipomanía en estos pacientes.
-Linezolid: la administración de clembuterol y linezolid (con propiedades inhibitorias sobre la MAO) puede incrementar el riesgo de taquicardia, agitación e hipomanía. Esto se debería a una potenciación de los efectos de ambos fármacos. Monitorear la aparición de taquicardia, agitación e hipomanía en estos pacientes.

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Clembuterol

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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Spiropent® comprimidos

Clorhidrato de clenbuterol

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2. COMPOSICIÓN

Cada comprimido contiene:

Clorhidrato de clenbuterol (D.C.I) ……………….. 0,02 mg

Excipientes:

Almidón de maíz, lactosa, polivinilpirrolidona y estearato de magnesio
……………….. c.s.

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3. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Envases conteniendo 30 comprimidos.

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4. TIPO DE ACTIVIDAD

Broncodilatador y antiasmático sistémico.

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5. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN Y DEL FABRICANTE

Titular de la autorización:

EUROPHARMA, S.A.

Avda. del Brasil, 6

28020 Barcelona

Fabricante:

BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.

Avda. Virgen del Montserrat, s/nº

Sant Joan Despí (Barcelona)

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6. INDICACIONES

Procesos de asma bronquial, bronquitis asmática y bronquitis espástica.

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7. CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES



Hipertensión grave. Tirotoxicosis. Insuficiencia cardíaca. Taquicardia.
Taquiarritmia. Cardiomiopatía obstructiva hipertrófica. Hipersensibilidad
al clenbuterol o a cualquier otro componente del preparado.

Junto con Spiropent sólo deberían utilizarse otros broncodilatadores
simpaticomiméticos, bajo estricta supervisión médica. Los
broncodilatadores anticolinérgicos , sin embargo, pueden inhalarse al
mismo tiempo.

No es adecuado el uso de Spiropent®, para el tratamiento de los síntomas de
los ataques agudos de asma.

Spiropent® debe utilizarse bajo una valoración minuciosa del beneficio/riesgo,
especialmente a dosis mayores de las recomendadas, en caso de infarto de
miocardio reciente, diabetes mellitus insuficientemente controlada,
trastornos orgánicos vasculares o cardíacos, feocromocitoma e
hipertiroidismo.

En caso de disnea aguda (dificultad de respirar) que empeora rápidamente, debe
consultarse a un médico de inmediato.

En caso de tratamiento prolongado, debe volverse a evaluar al paciente para la
adición o incremento de la terapia antiinflamatoria (p. ej.
corticosteroides inhalados), con el fin de controlar la inflamación de las
vías respiratorias y prevenir lesiones a largo plazo.

Si la obstrucción bronquial empeora, no es adecuado, e incluso puede suponer
un riesgo, simplemente aumentar el uso de beta-agonistas como Spiropent®
por encima de la dosis recomendada, durante períodos de tiempo
prolongados. El uso de cantidades cada vez más elevadas de beta-agonistas
de forma regular para controlar los síntomas de la obstrucción bronquial,
puede sugerir que está disminuyendo el control de la enfermedad. En esta
situación, debe revisarse el régimen terapéutico del paciente y, en
particular, si la terapia antiinflamatoria es la adecuada para prevenir la
disminución del control de la enfermedad que puede suponer una amenaza
potencial para la vida del paciente.

El tratamiento con agonistas beta-2 puede dar como resultado una hipokalemia
potencialmente grave. Se recomienda especial precaución en caso de asma
grave, ya que este efecto puede verse potenciado con el uso simultáneo de
derivados de la xantina (teofilina), corticosteroides y diuréticos. Un
estado de hipoxia puede agravar los efectos de la hipokalemia sobre el
ritmo cardíaco. En estas situaciones, se recomienda monitorización de los
niveles de potasio en suero.

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8. INTERACCIONES

No debe administrarse simultáneamente con beta-bloqueantes, ya que estos
pueden contrarrestar la acción de Spiropent.

Los beta-adrenérgicos, anticolinérgicos, derivados de la xantina (teofilina) y
los corticosteroides, pueden potenciar los efectos de Spiropent®. La
administración simultánea de otros beta-miméticos, anticolinérgicos
absorbidos sistémicamente y derivados de la xantina (teofilina), pueden
incrementar los efectos secundarios.

Los agonistas beta-adrenérgicos deben administrarse con precaución en
pacientes que reciben tratamiento con inhibidores de la monoamino oxidasa
o antidepresivos tricíclicos, ya que pueden potenciar la acción de los
agonistas beta-adrenérgicos.

La inhalación de anestésicos hidrocarburos halogenados, como el halotano,
tricloroetileno y enflurane, puede sensibilizar el miocardio a los efectos
arritmogénicos de los beta-agonistas.

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9. ADVERTENCIAS

Embarazo y lactancia

No se recomienda su administración durante el primer trimestre del embarazo,
ni tampoco en los días anteriores a la fecha del parto, debido a su acción
tocolítica.

En estudios preclínicos, se ha observado que el clenbuterol se excreta
en la leche materna. En caso de que se indique el tratamiento con
Spiropent®, deberá suspenderse la lactancia.

Esta especialidad contiene lactosa. Se han descrito casos de intolerancia a
este componente en niños y adolescentes. Aunque la cantidad presente en el
preparado no es, probablemente, suficiente para desencadenar los síntomas
de intolerancia, en caso de que aparecieran diarreas debe consultar a su
médico.

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que
puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como
positivo.

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10. POSOLOGÍA

Adultos y niños mayores de 12 años:

Por lo general 1 comprimido (0,02 mg) por la mañana y 1 comprimido por la
noche. En casos graves se recomienda tomar 2 comprimidos por la mañana
(0,04 mg) y otros 2 por la noche, durante los primeros días de
tratamiento, reduciendo luego a 1 comprimido 2 veces al día, según la
mejoría observada.

Niños de 6 a 12 años:

0,0012 mg/kg/día (entre 0,0008 y 0,0015 mg/kg/día) divididos en 2 veces al
día. Estas dosis corresponden a medio comprimido 2 veces al día.

En tratamientos prolongados es posible, en muchos casos, una reducción de la
dosis.

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11. SOBREDOSIFICACIÓN Y SU TRATAMIENTO

En caso de sobredosificación accidental masiva pueden producirse taquicardia,
palpitaciones, caída de la presión sanguínea, hipertensión, arrítmias,
fibrilación ventricular, cefaleas, excitación, inquietud y dolor
anginoso.

El tratamiento consiste en discontinuación de Spiropent® junto con tratamiento
sintomático adecuado. Administración de sedantes, tranquilizantes y, en
casos graves, tratamiento intensivo.

Los beta-bloqueantes no selectivos, como el propanolol, resultan adecuados
como antídotos específicos. Sin embargo, debe tenerse en cuenta un posible
aumento de la obstrucción bronquial en pacientes que padecen asma
bronquial, por lo que la dosis del beta-bloqueante debe ajustarse
cuidadosamente.

El tratamiento de la sobredosis mediante antídotos debe ser acumulativo a
intervalos cortos, dependiendo de los síntomas. Debe remarcarse que la
acción de Spiropent® puede ser de mayor duración que la del antídoto; por
tanto, puede ser necesario repetir la administración del beta-bloqueante.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20.

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12. REACCIONES ADVERSAS

Como ocurre con todos los beta-simpaticomiméticos conocidos, pueden
presentarse ligero temblor de los músculos estriados y de los dedos, dolor
muscular, nerviosismo, náuseas, mareos, vasodilatación periférica,
disminución de la presión sanguínea, sudoración, fatiga, palpitaciones o
cefaleas, especialmente al inicio del tratamiento y en pacientes
hipersensibles. Ocasionalmente, a dosis terapéuticas elevadas, pueden
producirse inquietud, calambres musculares, arritmias y taquicardia. En
muy raros casos, se han descrito reacciones alérgicas.

El tratamiento con beta-2-agonistas puede dar como resultado hipokalemia
potencialmente grave.

Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte
a su médico o farmacéutico.

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13. CADUCIDAD

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada
en el envase.

Texto revisado: Marzo 1997.

Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.






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