Zamene Gotas

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Zamene puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En tratamientos de corta duración, este medicamento es bien tolerado y los efectos adversos son poco frecuentes. No obstante, en tratamientos prolongados se han observado los siguientes: Trastornos gastrointestinales: Úlcera de estómago, hemorragia, digestión pesada, pancreatitis aguda (sobre todo en niños). Trastornos del sistema nervioso: Dolor de cabeza, vértigo, agitación, insomnio, cambios del estado de ánimo (depresión, euforia) y aumento de la presión intracraneal. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Adelgazamiento de la piel, estrías y acné. Trastornos cardiacos y vasculares: Incremento de la presión arterial, retención de líquido en los tejidos (edema), insuficiencia cardiaca, complicaciones causadas por coágulos de sangre
(tromboembolismo), disminución del potasio y retención de sal. Trastornos endocrinos: Insuficiencia suprarrenal, aumento de peso y cara de luna llena, agravamiento de la diabetes, desaparición de la menstruación y retraso del crecimiento en niños. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Alteraciones o debilidad muscular, osteoporosis. Trastornos oculares: Alteraciones oculares (cataratas, aumento de la presión intraocular).
Durante el tratamiento con este medicamento puede aumentar su tendencia a las infecciones, por lo que si nota cualquier síntoma de enfermedad que pudiera relacionarse con la toma del mismo, debe ponerse en contacto con su médico.
Igualmente, si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5.

CONSERVACIÓN DE ZAMENE

No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Zamene después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
El frasco una vez abierto se puede conservar por debajo de 30ºC durante 3 meses.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1992061050/2011016182/PH_PR_000_000.pdffarmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Zamene
El principio activo es deflazacort. Un ml contiene 22,75 mg de deflazacort. Una gota contiene 1 mg de deflazacort.
Los demás componentes son: silicato de aluminio y magnesio, carboximetilcelulosa de sodio, alcohol bencílico, sorbitol al 70%, polisorbato 80 (E-433), ácido acético y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Zamene 22,75 mg/ ml de gotas orales en suspensión, es una suspensión ligeramente viscosa y de color blanquecino.
Se acondiciona en frascos de vidrio ámbar de 20 ml con tapón con precinto de aluminio, e incluye un cuentagotas de cristal.
El contenido del envase es de 13 ml de gotas orales en suspensión.
Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación
LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Alfons XII, 587
E 08918 – Badalona (Barcelona)
Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/