ZABART 5 mg COMPRIMIDOS EFG

Para qué sirve ZABART 5 mg COMPRIMIDOS EFG, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Indice

Prospecto y para qué sirve ZABART 5 mg COMPRIMIDOS EFG
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 
 
ZABART 5 mg comprimidos EFG 
Amlodipino 
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. 
• 
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. 
• 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
• 
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan 
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles . 
• 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 
 
Contenido del prospecto:  
1.  
Qué es ZABART y para qué se utiliza 
2. 
Antes de tomar ZABART 
3.  
Cómo tomar ZABART 
4.  
Posibles efectos adversos 
5.  
Conservación de ZABART 
6.  
Información adicional 
 
 
1. 
QUÉ ES ZABART Y PARA QUÉ SE UTILIZA 
 
Zabart contiene la sustancia activa amlodipino que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos 
como antagonistas del calcio. 
 
Zabart se utiliza para tratar la tensión arterial alta (hipertensión) o un cierto tipo de dolor en el pecho 
llamado angina, a la que pertenece un tipo poco frecuente que es la angina de Prinzmetal o angina 
variante. 
 
En pacientes con tensión arterial alta este medicamento funciona relajando los vasos sanguíneos, de 
modo que la sangre pasa a través de ellos más fácilmente. En pacientes con angina, Zabart mejora la 
llegada de la sangre al músculo del corazón que así recibe más oxígeno y como resultado se previene 
el dolor en el pecho. Este medicamento no proporciona un alivio inmediato del dolor en el pecho 
debido a la angina. 
 
 
2. 
ANTES DE TOMAR ZABART 
 
No tome Zabart 
• 
Si es alérgico (hipersensible) a amlodipino, o cualquiera de los demás componentes del 
medicamento que figuran en la sección 6, o a cualquier otro antagonista del calcio. Esto puede 
provocar picazón, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar. 
• 
Si tiene la tensión arterial muy baja (hipotensión). 
• 
Si usted tiene en el corazón un estrechamiento de la válvula aórtica (estenosis aórtica) o shock 
cardiogénico (una enfermedad en la que el corazón es incapaz de bombear suficiente sangre al 
cuerpo). 
• 
Si usted sufre de insuficiencia cardiaca después de un ataque al corazón. 
 
Tenga especial cuidado con Zabart 
Usted debe informar a su médico si tiene o ha tenido alguna de las siguientes enfermedades: 
• 
Ataque al corazón reciente  
• 
Insuficiencia del corazón 
• 
Aumento grave de la tensión sanguínea (crisis hipertensiva) 


• 
Enfermedad del hígado 
• 
Es una persona de edad avanzada y su dosis necesita aumentarse 
 
Uso en niños y adolescentes 
Zabart no ha sido estudiado en niños menores de 6 años. Zabart sólo se debe utilizar para tratar la 
hipertensión arterial en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad. (Ver sección 3). 
Para más información, consulte a su médico. 
 
Uso de otros medicamentos  
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros 
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. 
 
Zabart puede afectar o puede ser afectado por otros medicamentos, tales como: 
• 
ketoconazol, itraconazol (medicamentos antifúngicos) 
• 
ritonavir, indinavir, nelfinavir (también llamados inhibidores de la proteasa utilizados para tratar 
el SIDA) 
• 
rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos) 
• 
Hypericum perforatum (Hierba de San Juan) 
• 
verapamilo,diltiazem (medicamentos para el corazón) 
• 
dantroleno (en perfusión para las anomalías graves de la temperatura corporal) 
 
Si usted ya está tomando otros medicamentos para tratar la tensión arterial alta, Zabart puede 
disminuir su tensión arterial aún más.  
 
Toma de Zabart con los alimentos y bebidas 
Las personas que están tomando Zabart no deben consumir pomelo, ni zumo de pomelo. Esto se debe 
a que el pomelo y el zumo de pomelo pueden dar lugar a un aumento de los niveles en sangre del 
ingrediente activo amlodipino, que puede causar un aumento imprevisible en el efecto de bajar la 
tensión sanguínea de Zabart. 
 
Embarazo 
No ha sido establecida la seguridad de amlodipino durante el embarazo. Si usted cree que puede estar 
embarazada, o está planeando quedarse embarazada, debe informar a su médico antes de tomar Zabart. 
 
Lactancia 
Se desconoce si amlodipino pasa a la leche materna. Si usted está dando el pecho, o está a punto de 
hacerlo, debe informar a su médico antes de tomar Zabart. 
 
Consulte a su médico o farmaceútico antes de tomar cualquier medicamento. 
 
Conducción y uso de máquinas 
Zabart puede afectar su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Si los comprimidos le hacen 
sentirse enfermo, mareado o cansado, o le producen dolor de cabeza, no conduzca ni use maquinaria y 
consulte con su médico inmediatamente. 
 
Información importante sobre algunos de los componentes de Zabart  
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, lo que significa que 
está esencialmente "exento de sodio". 
 
 
3. 
CÓMO TOMAR ZABART 
 
Tome siempre su medicamento exactamente como su médico le ha indicado. Consulte a su médico o 
farmacéutico si tiene dudas. 
 
La dosis inicial normal es 5 mg de Zabart, una vez al día. La dosis se puede aumentar a 10 mg de 
Zabart, una vez al día. 


 
Puede tomar su medicamento antes o después de las comidas. Se lo debe tomar a la misma hora cada 
día, con un vaso de agua. No tome Zabart con zumo de pomelo. 
 
Uso en niños y adolescentes 
Para niños y adolescentes (entre 6-17 años de edad), la dosis inicial recomendada normalmente es de 
2,5 mg al día. La dosis máxima recomendada es de 5mg al día.  
 
Actualmente amlodipino 2,5 mg no está disponible y la dosis de 2,5 mg no puede obtenerse con los 
comprimidos de Zabart 5 mg ya que estos comprimidos no se fabrican para dividirse en partes iguales. 
 
Es importante no interrumpir la administración de los comprimidos. No espere a que los comprimidos 
se le acaben para acudir a su médico. 
 
Si toma más Zabart del que debiera 
La ingesta de demasiados comprimidos puede producir una bajada de la tensión arterial o incluso una 
bajada peligrosa. Puede sentirse mareado, aturdido, sufrir mareo postural al incorporarse o debilidad. 
Si la bajada de la tensión arterial es lo bastante grave se puede producir un shock. Puede sentir su piel 
fría y húmeda y podría perder el conocimiento. Si toma demasidos comprimidos de Zabart, consulte 
con su médico de inmediato o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. 
 
Si olvidó tomar Zabart 
No se preocupe. Si olvidó tomarse un comprimido, no tome esa dosis. Tome la siguiente dosis a la 
hora correcta. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.  
 
Si interrumpe el tratamiento con Zabart 
El médico le indicará durante cuanto tiempo debe tomar este medicamento. Su enfermedad puede 
reaparecer si deja de tomar este medicamento antes de que se lo indique su médico.  
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico. 
 
 
4. 
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 
 
Al igual que todos los medicamentos, Zabart puede producir efectos adversos, aunque no todas las 
personas los sufran. 
 
Acuda a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, 
que son muy raros tras tomar este medicamento. 
 
• 
Silbidos repentinos al respirar (sibilancias repentinas), dolor en el pecho, falta de aliento o 
dificultad para respirar  
• 
Hinchazón de los párpados, cara o labios 
• 
Hinchazón de la lengua y la garganta que causa gran dificultad para respirar 
• 
Reacciones graves de la piel que incluyen erupción cutánea intensa, habones, enrojecimiento de 
la piel por todo el cuerpo, picor, formación de ampollas, descamación e inflamación de la piel, 
inflamación de las membranas mucosas (Síndrome de Stevens Johnson) u otras reacciones 
alérgicas 
• 
Ataque al corazón, latido anormal del corazón 
• 
Inflamación del páncreas que puede causar dolor abdominal grave y dolor de espalda 
acompañado de gran sensación de malestar 
 
Se han notificado los siguientes efectos adversos frecuentes. Si alguno de estos causa problemas o si 
duran más de una semanaconsulte con su médico
 
Frecuentes: afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes 
• 
Dolor de cabeza, mareos, somnolencia (especialmente al principio del tratamiento) 


• 
Palpitaciones (sentir los latidos del corazón), sofoco 
• 
Dolor abdominal, sensación de malestar (náuseas) 
• 
Hinchazón de tobillos (edema), cansancio 
 
Se han notificado otros efectos adversos que se incluyen en la siguiente lista. Si considera que alguno 
de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este 
prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 
 
Poco frecuentes: afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes 
• 
Cambios de humor, ansiedad, depresión, insomnio 
• 
Temblor, alteraciones del gusto, desmayos, debilidad 
• 
Entumecimiento o sensación de hormigueo en las extremidades, pérdida de sensación de dolor 
• 
Alteraciones visuales, visión doble, zumbidos en los oídos 
• 
Disminución de la tensión arterial 
• 
Estornudos/secreción nasal causada por la inflamación de la mucosa de la nariz (rinitis) 
• 
Alteración del hábito intestinal, diarrea, estreñimiento, indigestión, sequedad de boca, vómitos 
(malestar) 
• 
Caída del cabello, aumento de la sudoración, picor en la piel, manchas rojas en la piel, 
decoloración de la piel 
• 
Trastorno de la micción, aumento de la necesidad de orinar durante la noche, aumento del 
número de veces de orinar 
• 
Imposibilidad de obtener una erección, incomodidad o aumento de las mamas en los hombres 
• 
Debilidad, dolor, sensación de malestar 
• 
Dolor en los músculos o en las articulaciones, calambres musculares, dolor de espalda 
• 
Aumento o pérdida de peso 
 
Raros: afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes 
• 
Confusión 
 

Muy raros

 afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000 
• 
Disminución del número de células blancas de la sangre, disminución de plaquetas de la sangre 
que puede provocar sangrado fácil o moratones inusuales (daño de los glóbulos rojos) 
• 
Exceso de azúcar en sangre (hiperglucemia) 
• 
Un trastorno en los nervios que puede causar debilidad, hormigueo o entumecimiento 
• 
Tos, inflamación de las encías 
• 
Hinchazón abdominal (gastritis) 
• 
Función anormal del hígado, inflamación del hígado (hepatitis), coloración amarillenta de la piel 
(ictericia), aumento de enzimas hepáticas que pueden tener efecto en algunas pruebas médicas 
• 
Aumento de la tensión muscular  
• 
Inflamación de los vasos sanguíneos, a menudo con erupciones en la piel 
• 
Sensibilidad a la luz 
• 
Trastornos combinando rigidez, temblor y/o trastornos del movimiento 
 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico  
 
 
5. 
CONSERVACIÓN DE ZABART 
 
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. 
 
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de 
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. 
 
Conservar a temperatura inferior a 30ºC y protegido de la luz 

 
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.Deposite los envases y los 
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
 de la farmacia. En caso de duda pregunte a su 
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, 
ayudará a proteger el medio ambiente. 
 
 
6. 
INFORMACIÓN ADICIONAL 
 
Composición de Zabart  
El principio activo de Zabart 5 mg comprimidos es amlodipino (como besilato). 
Los demás componentes (excipientes) son celulosa microcristalina, fosfato de calcio dibásico 
(dihidrato), carboximetilalmidón sódico de patata, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio. 

 
Aspecto de Zabart y contenido del envase  
 
Comprimidos blancos o casi blancos, redondos, marcados por una cara con “5” y lisos por la otra cara. 
 
Zabart 5 mg comprimidos está disponible en envases tipo blíster conteniendo 30 comprimidos. 
 
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
 
 
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A. 
C/ Laguna 66-70, P.I. URTINSA II, 28923 Alcorcón (Madrid) 
 
 
Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2013 
 
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la  
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/ 
 

Precauciones
Definiciones médicas / Glosario
  • Sangre, El Organismo Contiene Alrededor De 7 Litros De Sangre, Compuesta En Un 50% Por Plasma Y En Otro 50% Por Células.
  • Temblor, Todas Las Personas Tienen Un Ligero Temblor Que Puede Apreciarse Mejor En Las Manos Si Se Extienden Los Brazos Y Que Tiende A Aumentar Con La Edad. El Temblor Normal Es Tan Leve Que En Condiciones Normales No Se Nota.