YASNAL 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES

Para qué sirve YASNAL 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Prospecto y para qué sirve YASNAL 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Yasnal 5 mg comprimidos bucodispersables EFG Donepezilo, hidrocloruro Usted y su cuidador lean todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Yasnal y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Yasnal 3. Cómo tomar Yasnal 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Yasnal 6. Información adicional

1.

QUÉ ES YASNAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA


Donepezilo pertenece a un grupo de fármacos denominados inhibidores de la acetilcolinesterasa.
Yasnal se utiliza para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave.

2.

ANTES DE TOMAR YASNAL


No tome Yasnal
Si es alérgico (hipersensible) a hidrocloruro de donepezilo o a derivados piperidinicos o a cualquiera de los demás componentes de Yasnal.

Tenga especial cuidado con Yasnal
Antes de iniciar el tratamiento con Yasnal deberá informar a su médico o farmacéutico si padece o tiene antecedentes de

- Úlceras gástrica o duodenal - Ataques o convulsiones - Problemas cardiacos (especialmente pulso irregular o muy lento) - Asma o cualquier enfermedad pulmonar - Problemas hepáticos o hepatitis - Dificultad para orinar o enfermedad renal leve En caso de intervención quirúrgica con anestesia general deberá informar a su médico y al anestesista que está tomando Yasnal. Esto es debido a que su medicación puede afectar a la cantidad de anestesia que se necesite.Yasnal se puede usar en pacientes con enfermedad renal o con enfermedad hepática de leve a moderada. Informe a su médico si tiene enfermedad renal o hepática. Los pacientes con enfermedad hepática severa no deberían tomar Yasnal.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando cualquiera de los siguientes medicamentos:
- Otros medicamentos para tartar la enfermedad de Alzheimer, por ejemplo galantamina, - Analgésicos o tratamientos para la arthritis por ejemplo aspirina, fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) como ibuprofeno o diclofenaco sódico. - Medicamentos anticolinérgicos, por ejemplo tolterodina, - Antibioticos, eritromicina, rifampicina, - Medicamentos anti-fúngicos: itraconazol o ketoconazol, - Antidepresivos: fluoxetina, - Anticonvulsivantes, por ejemplo fenitoina, carbamazepina, - Quinidina y medicamentos beta-bloqueantes (para tratar los latidos cardíacos irregulares)
(propranolol y atenolol), - Relajantes musculares, por ejemplo succinilcolina, - Anestésicos generales, - medicamentos obtenidas sin receta médica, como plantas medicinales.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Toma de Yasnal con los alimentos y bebidas
La comida no afecta el efecto de Yasnal.
Yasnal no deberá tomarse con alcohol porque el alcohol puede reducir su efectividad

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Si está en período de lactancia, no debe tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
La enfermedad de Alzheimer puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria y no debe llevar a cabo estas actividades a menos que su médico le indique que es seguro realizarlas.
Además, este medicamento puede causar cansancio, somnolencia y calambres musculares. Si experimenta alguno de estos efectos, no debe conducir o utilizar maquinaria

Información importante sobre algunos de los componentes de Yasnal
Este medciamento puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
Este medicamento contiene glucosa, sacarosa y sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3.

CÓMO TOMAR YASNAL

Siga exactamente las instrucciones de administración de Yasnal indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Dígale a su médico o farmacéutico el nombre de su cuidador. Su cuidador le ayudará a tomar su medicación como se la hayan prescrito.
Normalmente, comenzará tomando una dosis de 5 mg todas las noches antes de acostarse. Después de un mes, su médico puede decirle que tome 10 mg todas las noches antes de acostarse.
Los comprimidos bucodispersables de Yasnal son frágiles. No se deben aplastarse a través de la lámina de aluminio en el blister ya que esto podría producir daños al comprimido. No maneje los comprimidos con las manos húmedas ya que se podrían romper. Saque un comprimido del blister como se detalla a continuación: 1. Coger el blíster por los bordes y separar una celda del resto del blister al desgarrar suavemente por las perforaciones alrededor de la celda 2. Tirar del borde de la lámina hasta separarla completamente. 3. Sacar el comprimido y ponerlo sobre su mano. 4. Depositar el comprimido sobre la lengua tan pronto como se haya sacado de su celda.
En pocos segundos el comprimido comenzará a desintegrarse en la lengua y se podrá tragar con o sin agua. La boca debe estar vacía antes de depositar el comprimido en la lengua.
La dosis del comprimido que tomará puede cambiar dependiendo del periodo de tiempo que lleve tomándolo y de cuánto le recomiende su médico. La dosis máxima recomendada es de 10 mg cada noche.
El uso de Yasnal no está recomendado en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Si usted tiene problemas renales no se necesita ajuste de dosis.
Si usted tiene problemas hepáticos, puede que su médico deba ajustar la dosis a sus necesidades (ver sección 2 “Antes de tomar Yasnal“).
No interrumpa el tratamiento a menos que su médico se lo comunique.
Deberá ver a su médico de vez en cuando para revisar su tratamiento y evaluar sus síntomas.
Si toma más Yasnal del que debiera
NO tome más de un comprimido al día. Contacte inmediatamente a su médico si toma más comprimidos de los que debe. Si no puede contactar con su médico, contacte con el Servicio de
Urgencias del hospital más cercano. Lleve siempre los comprimidos y el estuche con usted al hospital para que el médico sepa lo que ha estado tomando.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir sensación de malestar, babeo, sudoración, latido lento del corazón, disminución de la presión sanguínea (ligero dolor de cabeza o mareo al ponerse de pie), dificultad para respirar, debilidad muscular, desmayo y convulsiones.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Yasnal
Si olvida tomar un comprimido, tómelo al día siguiente a su hora usual. No tome una dosis doble para compensar la tableta olvidada.
Informe a su médico si se le ha olvidado tomar Yasnal durante varios días. Su médico le dirá cómo comenzar a tomarlo de nuevo.Si interrumpe el tratamiento con Yasnal
No deje de tomar los comprimidos a menos que se lo diga su médico. Si usted deja de tomar Yasnal, los beneficios de su tratamiento se irán perdiendo gradualmente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el usoo de este producto, consulte a su médico o farmacéutico


4.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS


Al igual que todos los medicamentos, Yasnal puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Contacte inmediatamente con su médico si advierte cualquiera de estos efectos adversos severos.
Puede que necesite tratamiento médico urgente.
- Fiebre con rigidez muscular, sudoración o disminución del nivel de conciencia (un desorden llamado “Síndrome Neuroléptico Maligno”) (afecta a menos de un usuario por cada 10.000) - Daño hepático, por ejemplo hepatitis. Los síntomas de la hepatitis son sensación y estado enfermo, pérdida de apetito, sensación de malestar general, fiebre, picor, amarilleamiento de la piel y los ojos, y orina de color oscuro (afecta de 1 a 10 usuarios por cada 10.000) - Úlceras gástricas o duodenales. Los síntomas de las úlceras son dolor de estómago, sensación de malestar (indigestión) entre el ombligo y las costillas (afecta de 1 a 10 usuarios por cada 1.000) - Hemorragia en el estómago o en intestino. Esto puede causarle deposiciones negras oscuras o sangre visible del recto (afecta de 1 a 10 usuarios por cada 1.000) - Convulsiones o ataques (afecta de 1 a 10 usuarios por cada 1.000)
Los efectos adversos se clasifican en los siguientes grupos en orden de frecuencia: Muy frecuentes: Afectan a más de 1 de cada 10 pacientes Frecuentes: Afectan de 1 a 10 pacientes de cada 100 Poco frecuentes: Afectan de 1 a 10 pacientes de cada 1000 Raros: Afectan de 1 a 10 pacientes de cada 10.000 Muy raros: Afectan a menos de un paciente por cada 10.000 Desconocidos: La frecuencia no se puede determinar con los datos disponibles
Efectos adversos muy frecuentes:
- Diarrea - Náuseas - Dolor de cabeza
Efectos adversos frecuentes:
- Resfriado - Pérdida de apetito - Alucinaciones - Agitación - Conducta agresiva - Desmayo - Mareo - Dificultad para dormir (insomnio) - Vómitos - Molestias abdominales - Incontinencia urinaria - Erupción, picor - Calambres musculares - Fatiga - Dolor - Accidentes (los pacientes pueden ser más propensos a caidas o lesiones accidentales)
Efectos adversos poco frecuentes:
- Disminución del ritmo del corazón - Aumento de un tipo de enzimas musculares (creatininquinasa muscular) en la sangre
Efectos adversos raros:
- rigidez, agitación, movimientos incontrolados, temblor en cara y lengua además de las extremidades (Síntomas extrapiramidales) - alteraciones de la conducción cardiaca (bloqueo sinoauricular y arterioventricular)
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5.

CONSERVACIÓN DE YASNAL


Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Yasnal después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Este medicamento no requiere ninguna temperatura de almacenamiento especial.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


INFORMACIÓN ADICIONAL


Composición de Yasnal
- La sustancia activa es hidrocloruro de donepezilo.
Cada coprimido bucodispersable contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo. - Los demás componentes son manitol (E421), celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa poco sustituida, maltodextrina, dextrosa, sacarosa, goma arábica, sorbitol (E420), saborizante de banana, aspartamo (E951), silicato cálcico y estearato de magnesio.
Aspecto de Yasnal y contenido del envase
Comprimidos bucodispersables, redondos de color blanco, con borde biselado.
Los comprimidos están disponibles en cajas de 10, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 y 100 comprimidos bucodispersables en blisters.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Nombre de Estado Miembro Nombre del medicamento Republica Checa, Francia, Irlanda Donepezil Krka Grecia Niritos
España Yasnal
Italia Yasnoro
Reino Unido Donepezil hydrochloride
Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Lanzarote 9, 28703 San Sebastián de los Reyes, Madrid, España
Este prospecto ha sido aprobado en Febrero de 2013

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/ ”
Precauciones
Definiciones médicas / Glosario
  • Fenilcetonuria, Es Una Enfermedad Metabólica Hereditaria, Se Debe A La Deficiencia De Una Enzima (La Fenilalanina Hidrolasa) Que Convierte El Aminoácido Fenilalanina En Tirosina.
  • Hepatitis, Es La Inflamación Del Hígado Producida Por Una Infección, Un Agentequímico O Un Fármaco.
  • Recto, Es La Parte Final, Recta, Del Intestino Grueso, Y Acaba En El Ano.
  • Resfriado, Es Fácilmente Reconocible Por Sus Síntomas De Nariz Tapada Y Moqueo,Estornudo, Irritación De Garganta Y Ojos Llorosos, Con O Sin Fiebre
  • Sangre, El Organismo Contiene Alrededor De 7 Litros De Sangre, Compuesta En Un 50% Por Plasma Y En Otro 50% Por Células.
  • Temblor, Todas Las Personas Tienen Un Ligero Temblor Que Puede Apreciarse Mejor En Las Manos Si Se Extienden Los Brazos Y Que Tiende A Aumentar Con La Edad. El Temblor Normal Es Tan Leve Que En Condiciones Normales No Se Nota.