Yasminiq
Para qué sirve Yasminiq , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.
Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
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DROSPIRENONA
ETINILESTRADIOL
Producto nuevo |
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Contraindicaciones y advertencias |
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CONTRAINDICACIONES
No use la píldora combinada si presenta usted alguna de las situaciones mencionadas a continuación. Si presenta usted alguna de ella, consulte a su médico antes de comenzar a usar YASMINIQ®. Su médico puede aconsejarle el uso de un tipo de píldora diferente o un método de control de natalidad totalmente diferente (no hormonal). ? Si usted tiene, o ha tenido alguna vez, una enfermedad que afecte la circulación sanguínea. En especial, aquellas relacionadas con la trombosis (formación de un coágulo de sangre) en los vasos sanguíneos de las piernas (trombosis venosa profunda), en los pulmones (embolismo pulmonar), en el corazón (ataque cardiaco) o en otras partes del cuerpo. (Ver Advertencias y precauciones especiales de empleo: La píldora y la trombosis). ? Si tiene, o ha tenido un accidente cerebrovascular (causado por un coágulo o por la ruptura de un vaso sanguíneo del cerebro). ? Si tiene, o ha tenido alguna vez, situaciones que puedan ser el primer signo de ataque cardiaco (como una angina de pecho o un dolor en el pecho) o de un accidente cerebrovascular (como un ataque isquémico transitorio, o un accidente cerebrovascular reversible leve). ? Si tiene antecedentes de migraña acompañada, por ejemplo, de síntomas visuales, dificultad para hablar o debilidad o adormecimiento en cualquier parte del cuerpo. ? Si tiene diabetes mellitus con lesión de los vasos sanguíneos. ? Si tiene o ha tenido una pancreatitis (una inflamación del páncreas) asociada a niveles altos de sustancias grasas en la sangre. ? Si tiene ictericia (piel amarillenta) o enfermedad hepática grave. ? Si tiene o ha tenido un cáncer que pueda crecer por la influencia de las hormonas sexuales (p. ej., de las mamas o de los órganos genitales). ? Si tiene insuficiencia renal severa o falla renal aguda. ? Si tiene o ha tenido un tumor del hígado, benigno o maligno. ? Si tiene cualquier hemorragia vaginal sin explicación. ? Si está embarazada o piensa que podría estarlo. ? Si es hipersensible (alérgica) al etinilestradiol, a la drospirenona o a cualquier otro componente de YASMINIQ®. Si aparece por primera vez cualquiera de estas situaciones mientras se usa la píldora, deje de tomarla inmediatamente y consulte a su médico. Entretanto, emplee medidas anticonceptivas no hormonales. Ver Advertencias y precauciones especiales de empleo, Observaciones generales. |
Precauciones y advertencias especiales |
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ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Observaciones generales En este prospecto se describen varias situaciones en las que se debe dejar de tomar la píldora, o que pueden disminuir su seguridad. En tales situaciones, no se deben tener relaciones sexuales o se deben tomar precauciones anticonceptivas no hormonales adicionales, p.ej., usar un condón u otro método de barrera. No utilice los métodos del ritmo o de la temperatura. Estos métodos pueden no ser seguros, ya que la píldora altera los cambios normales de temperatura y moco cervical que tienen lugar durante el ciclo menstrual. YASMINIQ®, como todas las píldoras anticonceptivas, no protege contra la infección por VIH (SIDA) ni contra ninguna otra enfermedad de transmisión sexual. Antes de comenzar a usar YASMINIQ®: Si la píldora combinada se usa en presencia de cualquiera de las situaciones enumeradas a continuación, usted debe ser mantenida en estrecha observación. Su médico puede explicarle esto. Por lo tanto, si presenta cualquiera de estas situaciones, comuníqueselo a su médico antes de comenzar a usar YASMINIQ®. ? Usted fuma. ? Tiene diabetes. ? Tiene exceso de peso. ? Tiene la presión sanguínea alta. ? Tiene alteración valvular cardiaca o determinada alteración del ritmo cardiaco. ? Tiene inflamación en las venas (flebitis superficial). ? Tiene venas varicosas. ? Cualquier familiar directo ha tenido una trombosis, un ataque cardiaco o cerebrovascular. ? Padece jaquecas. ? Padece epilepsia. ? Presenta un aumento del nivel de potasio en sangre (p. ej., producido por problemas renales) y además toma diuréticos que pueden hacer que aumente el potasio en sangre (pregunte a su médico). ? Usted o algún familiar directo tiene o ha tenido niveles sanguíneos altos de colesterol o triglicéridos (sustancias grasas). ? Algún familiar directo ha tenido cáncer de mama. ? Tiene enfermedad hepática o de la vesícula biliar. ? Tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria crónica del intestino). ? Tiene lupus eritematoso sistémico (LES; una enfermedad que afecta a la piel en todo el cuerpo). ? Tiene síndrome hemolítico-urémico (SHU; una alteración de la coagulación sanguínea que causa insuficiencia renal). ? Tiene anemia de células falciformes. ? Tiene algún problema de salud que se presentó por primera vez o empeoró durante un embarazo o con el uso previo de hormonas sexuales (p. ej., pérdida de audición, una enfermedad metabólica denominada porfiria, una enfermedad de la piel llamada herpes gestacional, una enfermedad neurológica llamada corea de Sydenham). ? Tiene o ha tenido cloasma (parches de pigmentación pardo-amarillenta en la piel, especialmente de la cara); si es así, evite la exposición excesiva al sol o a la radiación ultravioleta. ? Tiene una enfermedad denominada angioedema hereditario; los estrógenos externos pueden inducir o exacerbar los síntomas del angioedema. Usted debe consultar a su médico de inmediato si experimenta síntomas de angioedema tales como hinchazón de la cara, lengua y/o faringe y/o dificultad para deglutir o urticaria junto con dificultad para respirar. Si alguna de las situaciones anteriores se presenta por primera vez, reaparece o empeora mientras usa la píldora, debe consultar a su médico. La píldora y la trombosis: Trombosis es la formación de un coágulo sanguíneo que puede ocluir un vaso. La trombosis se presenta a veces en las venas profundas de las piernas (trombosis venosa profunda). Si este coágulo se desprende de las venas donde se ha formado, puede alcanzar y ocluir las arterias de los pulmones, causando el llamado ?embolismo pulmonar?. La trombosis venosa profunda es algo poco frecuente. El riesgo de presentar tromboembolismo venoso es más alto durante el primer año en el cual la mujer emplea la píldora. El tromboembolismo venoso puede aparecer tanto si se toma como si no se toma la píldora. También puede presentarse si usted queda embarazada. El riesgo es más alto en las usuarias de la píldora que en las no usuarias, pero no tan alto como durante el embarazo. Los cóagulos sanguíneos también pueden producirse, aunque muy raramente, en los vasos sanguíneos del corazón (causando un ataque cardiaco) o del cerebro (causando un accidente cerebrovascular). En casos extremadamente raros, se pueden formar coágulos sanguíneos en hígado, intestino, riñón u ojo. Muy ocasionalmente, la trombosis puede causar complicaciones permanentes graves o puede, incluso, ser fatal. El riesgo de padecer un ataque cardiaco o cerebrovascular aumenta con la edad. También aumenta cuanto más se fume. Cuando use la píldora debe dejar de fumar, especialmente si tiene más de 35 años de edad. Si desarrolla presión sanguínea alta tomando la píldora, es posible que le digan que deje de tomarla. El riesgo de padecer trombosis venosa profunda se incrementa temporalmente como resultado de una operación o inmovilización (por ejemplo, cuando tiene una o las dos piernas enyesadas o con una férula). En las mujeres que usan la píldora, el riesgo puede ser todavía más alto. En caso de que la vayan a hospitalizar o a operar, comuníquele a su médico con suficiente antelación que toma la píldora. Su médico puede aconsejarle dejar de tomarla varias semanas antes de la operación o en el momento de la inmovilización. Su médico también le dirá cuándo puede empezar a tomarla de nuevo después de la recuperación. Si observa signos posibles de una trombosis, deje de tomar la píldora y consulte a su médico inmediatamente (Ver La píldora y otros medicamentos (interacciones): ¿Cuándo debe consultar a su médico). La píldora y el cáncer: El cáncer de mama se ha diagnosticado algo más frecuentemente en mujeres que toman la píldora que en mujeres de la misma edad que no la toman. Este ligero incremento en el número de diagnósticos de cáncer de mama desaparece gradualmente durante el transcurso de los 10 años siguientes a la interrupción de la píldora. No se sabe si la diferencia es causada por la píldora. Puede deberse a que las mujeres fueron examinadas con más frecuencia, de tal manera que el cáncer de mama se detectó antes. En casos raros, se han observado tumores hepáticos benignos e, incluso más raramente, tumores hepáticos malignos en las usuarias de la píldora. Estos tumores pueden conducir a hemorragias internas. Consulte con su médico inmediatamente si tiene dolor abdominal intenso. El factor de riesgo más importante para el desarrollo del cáncer cervical lo constituye la infección persistente por el virus del papiloma humano. Algunos estudios han señalado que el empleo a largo plazo de la píldora puede contribuir adicionalmente a este aumento del riesgo, pero sigue debatiéndose hasta qué punto este hallazgo es atribuible a otros factores, p.ej., realización periódica de citologías y conducta sexual, incluyendo el uso de anticonceptivos de barrera. La píldora y el embarazo: Las mujeres que están embarazadas, o que piensan que pudieran estarlo, no deben usar YASMINIQ®. Si sospecha que está embarazada mientras emplea YASMINIQ®, debe consultar a su médico cuanto antes. La píldora y la lactancia: El uso de YASMINIQ® no se suele recomendar durante la lactancia. Si desea tomar la píldora durante la lactancia, por favor, consulte a su médico. La píldora y la capacidad de conducir: No se ha observado ningún efecto. |
Efectos adversos |
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REACCIONES ADVERSAS
Como todos los medicamentos, YASMINIQ® puede tener efectos secundarios. Informe a su médico si observa cualquier efecto no deseado, especialmente si es grave o persistente, o si hay un cambio en su estado de salud que piensa que pudiera ser causado por la píldora. EFECTOS SECUNDARIOS GRAVES: Las reacciones graves asociadas al uso de la píldora, así como los síntomas relacionados, se describen en las secciones siguientes: ?La píldora y la trombosis/La píldora y el cáncer?. Por favor, lea estas secciones de información adicional y consulte a su médico de inmediato en caso necesario. OTROS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS: Los siguientes efectos secundarios han sido comunicados por usuarias de la píldora, aunque no tienen por qué haber sido causados por la píldora. Estos efectos secundarios pueden presentarse en los primeros meses en los que usa la píldora y normalmente disminuyen con el tiempo.
Si tiene usted una enfermedad denominada angioedema hereditario, los estrógenos externos pueden inducir o exacerbar los síntomas del angioedema (ver también la sección Antes de comenzar a usar YASMINIQ®). Si observa usted algún efecto secundario no mencionado en este inserto, por favor infórmelo a su médico. MÁS SOBRE LA PÍLDORA: La píldora combinada también puede tener beneficios para la salud no relacionados con la anticoncepción. ? Su regla puede ser poco abundante y durar menos. Como consecuencia, el riesgo de anemia puede ser más bajo. Los dolores menstruales pueden ser menos intensos o pueden desaparecer completamente. ? Además, se ha observado que algunas alteraciones graves aparecen menos frecuentemente en las usuarias de píldoras que contienen 50 µg de etinilestradiol (?píldoras de alta dosis?). Estas son: enfermedad benigna de las mamas, quistes ováricos, infecciones pélvicas (enfermedad pélvica inflamatoria o EPI), embarazo ectópico (embarazo en el que el embrión se implanta fuera de la matriz) y cáncer de endometrio (revestimiento de la matriz) y de ovarios. Esto también puede ser así con las píldoras de baja dosis, pero hasta el momento sólo se ha confirmado para el cáncer de endometrio y de ovarios. ? Una de las hormonas de YASMINIQ®, la drospirenona, tiene propiedades especiales que producen efectos benéficos además del efecto anticonceptivo. La drospirenona puede prevenir la ganancia de peso y otros síntomas como la hinchazón, relacionados con la retención de líquidos causada por las hormonas de los anticonceptivos orales y en algunas etapas del ciclo menstrual. Estas propiedades especiales hacen que la drospirenona sea similar a la progesterona natural producida por su organismo. ? La drospirenona también tiene actividad antiandrogénica, lo que puede ayudar a reducir el acné (granos) y mejorar la piel y el cabello graso. En dos estudios clínicos se comprobó la eficacia y seguridad de YASMINIQ® como tratamiento antiacné en mujeres con acné vulgar moderado. |
Interacciones medicamentosas |
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LA PÍLDORA Y OTROS MEDICAMENTOS (INTERACCIONES): Algunos medicamentos pueden afectar negativamente la acción
de la píldora. Entre ellos están los medicamentos que se emplean para el tratamiento de la epilepsia (p.
ej., primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato); de la
tuberculosis (p. ej., rifampicina, rifabutina) y de la infección por el VIH (p. ej., ritonavir,
nevirapina); antibióticos (p. ej., penicilinas, tetraciclinas, griseofulvina) para el tratamiento de
otras enfermedades infecciosas; y el producto de herbolario denominado hierba de San Juan (que se emplea
principalmente para el tratamiento de trastornos depresivos). Algunos medicamentos (p.ej., ketoconazol,
eritromicina, ciclosporina) pueden inhibir el metabolismo de YASMINIQ®.
¿Cuándo debe consultar a su médico?
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Incompatibilidades |
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Ninguna.
En caso de duda, consulte a su médico. |
SobredosificaciÓn |
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SI TOMA DEMASIADOS COMPRIMIDOS DE YASMINIQ® (SOBREDOSIS)
Hasta ahora, no se dispone de experiencia clínica con respecto a la sobredosis de YASMINIQ®. En estudios preclínicos no se han comunicado efectos nocivos graves por sobredosis. Si usted ha tomado demasiados comprimidos activos de YASMINIQ® (comprimidos 1-24 del envase) a la vez, pueden aparecer náuseas, vómitos o hemorragias vaginales. Si descubre que un niño ha tomado YASMINIQ®, consulte a su médico. La toma de los últimos cuatro comprimidos de la fila 4 del blíster es inofensiva, porque no contienen principios activos. |
Cómo tomar Y POSOLOGIA |
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DOSIFICACIÓN Y EMPLEO: Si se toman correctamente, los anticonceptivos orales combinados tienen una tasa de
falla de aproximadamente 1% por año. Esta tasa de falla puede aumentar en caso de olvido o toma incorrecta
de la píldora. ¿Cuándo y cómo se toman las comprimidos?
Tome su comprimido aproximadamente a la misma hora todos los días, si es necesario con algo de líquido. Siga la dirección de las flechas hasta haber tomado los 28 comprimidos (la información detallada sobre la preparación del envase blíster se encuentra en la sección “Cómo preparar el envase blíster de YASMINIQ®”). Normalmente, la regla comenzará el día 2-3 después del último comprimido activo de YASMINIQ® (es decir, mientras usted esté tomando los últimos cuatro comprimidos de la última fila del envase). No hay que dejar ninguna pausa entre envases, es decir, hay que empezar a tomar el envase siguiente el día después de haber terminado el envase anterior, incluso si aún continúa la regla. Esto significa que siempre empezará los nuevos envases el mismo día de la semana, y también que tendrá cada mes la hemorragia por deprivación más o menos en los mismos días. El comienzo del primer envase de YASMINIQ® ? Cuando no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal el mes anterior: Empiece a tomar YASMINIQ® el primer día de su ciclo, es decir, el primer día de la hemorragia menstrual. A continuación siga los días de forma ordenada. YASMINIQ® actuará de inmediato; no es necesario utilizar un método anticonceptivo adicional. También se puede empezar en los días 2-5 del ciclo, pero en este caso asegúrese de emplear además un método anticonceptivo adicional (método de barrera) durante los primeros 7 días de toma de comprimidos en el primer ciclo. ? Cuando antes ha tomado otra píldora combinada o ha empleado un anillo vaginal o un parche anticonceptivo transdérmico: Puede comenzar a tomar YASMINIQ® al día siguiente de haber tomado la última tableta del envase de su píldora anterior (esto significa que no hay ninguna pausa sin toma de tabletas). Si el envase de la píldora que ha estado tomando hasta ahora también tiene tabletas inactivas, entonces puede empezar a tomar YASMINIQ® al día siguiente de haber tomado la última tableta activa (si no está segura de cuál es, consulte a su médico). También puede empezar más tarde, pero nunca más tarde del día siguiente a la pausa sin toma de tabletas (o el día siguiente de la última tableta inactiva de la píldora que estaba tomando). Si usted ha venido empleando un anillo vaginal o un parche anticonceptivo transdérmico, debe comenzar a emplear YASMINIQ® preferiblemente el día en que éstos se retiran, pero a más tardar el día en que tendría lugar la siguiente aplicación. Si sigue estas instrucciones no será necesario utilizar medidas anticonceptivas adicionales. ? Cuando antes ha tomado una píldora de progestágeno solo (minipíldora): Puede dejar de tomar la minipíldora cualquier día y empezar a tomar YASMINIQ® al día siguiente, a la misma hora. Pero asegúrese de usar también un método anticonceptivo adicional (un método de barrera) durante los primeros siete días de la toma de comprimidos si tiene relaciones sexuales. ? Cuando antes ha usado inyectables, un implante o un dispositivo intrauterino (DIU) liberador de progestágeno: Comience a usar YASMINIQ® el día previsto para la siguiente inyección o el día en que le extraigan el implante o DIU. Pero asegúrese de usar también un método anticonceptivo adicional (un método de barrera) durante los primeros siete días de la toma de comprimidos si tiene relaciones sexuales. ? Después de un parto: Si acaba de tener un parto, su médico podrá aconsejarle esperar hasta después de su primera regla normal antes de comenzar a tomar YASMINIQ®. A veces es posible comenzar antes. Su médico le aconsejará al respecto. Si está amamantando y desea tomar YASMINIQ®, debe consultarlo antes con su médico. ? Después de una pérdida de embarazo o de un aborto: Su médico le dirá lo que debe hacer. CÓMO PREPARAR EL ENVASE BLÍSTER DE YASMINIQ® El envase de YASMINIQ® contiene un envase calendario, con 24 comprimidos hormonales activos y cuatro comprimidos no hormonales inactivos (en la última fila). Además del envase calendario, el estuche contiene una etiqueta autoadhesiva. Esta contiene siete tiras autoadhesivas con los días de la semana. Elija la tira que empieza con el día en que usted inicia la toma de las comprimidos. Por ejemplo, si inicia la toma de comprimidos un miércoles, emplee la tira que empieza por “Mié”. Pegue la tira encima del envase calendario en la cara transparente, en donde se ven las comprimidos, de forma que el primer día quede sobre el comprimido señalado por la flecha que dice “Inicio”. Usted puede ver ahora en qué día debe tomar cada comprimido. |
Almacenamiento |
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INSTRUCCIONES DE CONSERVACIÓN
Manténgase fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en el envase. Almacenar por debajo de 30 °C. |
PresentaciÓn |
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ENVASES Y COMPRIMIDOS
YASMINIQ® se presenta en un envase blíster que contiene 28 comprimidos recubiertos. Las comprimidos de YASMINIQ® se presentan en envases blíster formados por láminas transparentes de cloruro de polivinilo y láminas metálicas de aluminio (cara mate termosellable). Las comprimidos son biconvexos, redondos y de 6 mm de diámetro. Cada comprimido activo está marcado con las letras DS en un hexágono regular sobre un lado. Cada comprimido placebo está marcado con las letras DP en un hexágono regular sobre un lado. Perú: Importado por: BAYER S.A. Av. Paseo de la República 3074 Piso 10 – San Isidro. |
- ABDOMEN, Es la cavidad delimitada, por arriba, por el diafragma por abajo, por los huesos y músculos de la pelvis: por detrás, por la columna vertebral y sus músculos y por los lados y por delante, por los músculos que se tienden entre las costillas, la pelvis y la columna vertebral.
- DIABETES MELLITUS, Significa , e indica el exceso de glucosa que existe en la orina de los diabéticos no controlados.
- FARINGE, Es la región situada en la zona posterior de la nariz, lengua y laringe. La base del cráneo se encuentra sobre ella y la columna vertebral del cuello por detrás.
- HERPES, Es el nombre de una familia de virus que producen las llagas o fuegos del área de la boca (culebrillas) (Herpes Simplex y Herpes zoster,respectivamente).
- ICTERICIA, Es la pigmentación amarilla del blanco de los ojos o de la piel, provocada por un exceso de bilirrubina en la sangre que acaba depositándose en los tejidos.
- JAQUECA, Es un dolor de cabeza muy común y bien conocido que se produce enfamilias.
- SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
- URTICARIA, Existen múltiples causas de la urticaria, pero la erupción se caracteriza siempre por ronchas rojas pruriginosas.