Voluven 6% Solucion Paraperfusion

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento:– – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es VOLUVEN 6 % solución para perfusión y para qué se utiliza 2. Antes de que le administren VOLUVEN 6 % solución para perfusión 3. Cómo le administrarán VOLUVEN 6 % solución para perfusión 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de VOLUVEN 6 % solución para perfusión 6. Información para el profesional sanitario VOLUVEN®6 % solución para perfusión Hidroxietilalmidón 130/0,4
Principios activos:
100 ml de VOLUVEN 6 % contienen: Poli (O-2-hidroxietil)almidón 6,00 g (Sustitución molar: 0,38 – 0,45)
(Peso molecular medio: 130.000)
Cloruro de sodio 0,9 g
Los excipientes son: Hidróxido de sodio, Ácido clorhídrico y Agua para inyección.
Composición electrolítica:
Ión sodio 154 mmol/l Ión cloro 154 mmol/l
Titular: Fresenius Kabi Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg v.d.H. Alemania MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Responsable de la Fresenius Kabi Deutschland GmbH fabricación: 61346 Bad Homburg v.d.H. Alemania 1.QUÉ ES VOLUVEN 6 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
VOLUVEN 6 % es una solución para perfusión intravenosa, clara o ligeramente opalescente, de incolora a ligeramente amarilla, que se presenta en envases que contienen: Botellas de vidrio: 10×250 ml, 10X500 ml
Bolsas de poliolefina (Freeflex) con sobrebolsa 10×250 ml, 20×250 ml 10×500 ml, 15×500 ml sin sobrebolsa 40×250 ml, 20×500 ml
Bolsas de PVC 25×250 ml, 15×500 ml Pertenece al grupo de medicamentos llamado sustitutos del plasma.
VOLUVEN 6 %se utiliza para:
• Tratamiento de la hipovolemia • Mantenimiento del volumen sanguíneo circulante adecuado durante procedimientos quirúrgicos
2.ANTES DE QUE LE ADMINISTREN VOLUVEN 6 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
No se le administrará VOLUVEN 6 %:
Si usted tiene: • Sobrecarga de líquidos (hiperhidratación) especialmente en casos de edema pulmonar e insuficiencia cardíaca congestiva. • Enfermedad grave del riñón con poca o ninguna producción de orina • Recibe un tratamiento de diálisis. • Hemorragia intracraneal • Niveles altos de sodio o niveles altos de cloro en la sangre • Alergia conocida a los hidroxietilalmidones
Tenga especial cuidado con VOLUVEN 6 %:

Se debe evitar en general la sobrecarga de líquidos debida a una sobredosis. Se debe tener en consideración particularmente para pacientes con insuficiencia cardiaca o enfermedad del riñóngrave el riesgo aumentado de hiperhidratación y se debe adaptar la posología.
En caso de enfermedad hepática grave o alteraciones hemorrágicas graves, por ejemplo casos graves de la MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios enfermedad de von Willebrand.

La concentración de amilasa sérica puede aumentar durante la administración de Voluven 6% y puede interferir con el diagnóstico de pancreatitis.

Existe una experiencia limitada sobre la utilización de Voluven 6% en niños. Voluven 6% puede ser administrado a bebés prematuros y recién nacidos, únicamente después de una rigurosa evaluación de la relación beneficio/ riesgo.

Embarazo y lactancia:

Antes de comenzar el tratamiento con este medicamento, comunique a su médico si está embarazada o pudiera estarlo, o si está en periodo de lactancia. Su médico decidirá la conveniencia o no de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas:

No procede
Información importante sobre algunos de los componentes de VOLUVEN 6%
Este medicamento por contener 0,9 g/100 ml de cloruro de sodio puede ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en sodio.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.3.COMO LE ADMINISTRARÁN VOLUVEN 6 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Se seguirán estas instrucciones a menos que el médico haya dado otras indicaciones distintas.
Administrar únicamente por perfusión intravenosa.
El médico indicará la duración del tratamiento con VOLUVEN 6 %. No suspender el tratamiento.

Si se le administra más VOLUVEN 6 % del que deberían:

Si se le administra más VOLUVEN 6% del que deberían, deberá pararse la administración del medicamento y deberán administrarle un diurético.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos VOLUVEN 6 % puede tener efectos adversos.

Los medicamentos que contienen hidroxietilalmidón raramente pueden dar lugar a reacciones alérgicas
(hipersensibilidad, síntomas leves de gripe, disminución y aumento del ritmo de los latidos cardiacos, MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios espasmo de los músculos bronquiales, edema pulmonar que no afecta al corazón). En el caso en que aparezca una reacción de intolerancia la perfusión se debe interrumpir inmediatamente e iniciar el tratamiento médico de emergencia apropiado.
La administración prolongada de altas dosis de hidroxietilalmidón causa frecuentemente pruritos (picor) que es una reacción adversa conocida de los hidroxietilalmidones. A altas dosis los efectos de dilución pueden dar lugar frecuentemente a la correspondiente dilución de los componentes de la sangre tales como los factores de la coagulación y otras proteínas plasmáticas y a una disminución del hematocrito.
Con la administración de este tipo de medicamentos, raramente pueden aparecer alteraciones de la coagulación de la sangre, dependiendo de la dosis. Tabla: Frecuencia de Aparición de Efectos Adversos Clasificación por Órganos y Sistemas Efecto adverso Frecuencia de aparición Alteraciones del sistema sanguíneo y linfático Alteraciones de la coagulación Rara
(a altas dosis)
(>0,01% – 0,01% – =1% – =1% – =1% – =1% – 0,01% – 0,01% – =1% – =1% – =1% – =1% –