Viaflo Glucosalino Potasico 4%

IAFLO

G

LUCOSALINO

P

OTÁSICO

4%, 0.18%, 0.15%Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. ,

SoluciÓn para perfusiÓn

Principios activos: glucosa monohidratada, cloruro de sodio y cloruro de potasio – Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. – Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. – Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. En este prospecto, Viaflo Glucosalino Potásico4%, 0.18%, 0.15%Contenido del prospecto: , solución para perfusión se denominará Viaflo Glucosalino Potásico. 1. Que es Viaflo Glucosalino Potásico, y para qué se utiliza
2. Antes de usar Viaflo Glucosalino Potásico
3. Cómo usar Viaflo Glucosalino Potásico
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Viaflo Glucosalino Potásico
6. Información adicional

QUE ES VIAFLO GLUCOSALINO

POTÁSICO, Y PARA QUÉ SE UTILIZA Viaflo Glucosalino Potásico es una solución de glucosa monohidratada, cloruro de sodio y cloruro de potasio en agua. El cloruro de sodio y el cloruro de potasio son sustancias químicas (a menudo denominadas “sales”) que se encuentran en la sangre. Se utiliza para prevenir y tratar los siguientes trastornos: • nivel insuficiente de potasio, sodio y cloruro en sangre. Esto puede ocurrir cuando se pierde líquido gastrointestinal (estomacal). Puede estar causado por:
– vómitos – diarrea – el drenaje de una herida después de una cirugía (mediante la recogida de líquido corporal en una bolsa) – una succión gástrica (estomacal) para vaciar el contenido del estómago – una desviación de parte del sistema digestivo que impide el paso de alimentos a través del intestino delgado. Este procedimiento se denomina bypass intestinal – una perforación en el intestino delgado (fístula de intestino delgado) • ingesta excesiva de laxantes (medicamentos para vaciar los intestinos) • desarrollo del síndrome de mala absorción (no se absorben los nutrientes suficientes) • tumor en el intestino delgado que produce moco (adenoma velloso secretor de moco) • problemas de riñón que pueden causar la pérdida excesiva de sales • ingesta excesiva de diuréticos (comprimidos que aumentan la producción de orina) • imposibilidad para ingerir alimentos lo que implica lo que implica la necesidad de obtener energía de otra fuente

ANTES DE USAR VIAFLO GLUCOSALINO POTÁSICO

No use Viaflo Glucosalino Potásico,en los siguientes casos: • niveles de potasio en sangre más elevados de lo normal (hiperpotasemia) • niveles de cloruro en sangre más elevados de lo normal (hipercloremia) Página 2 de 8 • insuficiencia renal grave (cuando los riñones no trabajan bien y se necesita diálisis) • fallo cardiaco descompensado. Esto es un fallo del corazón que no está convenientemente tratado y que causa síntomas como:
– Dificultad respiratoria – Hinchazón de los tobillos • enfermedad de Addison (funcionamiento deficiente de la glándula suprarrenal que es la encargada de producir las hormonas que ayudan a controlar las concentraciones de las sustancias químicas en el cuerpo) • diabetes no tratada adecuadamente y que permite que sus niveles de azúcar en la sangre sean superiores a las normales (diabetes no compensada) • estados de intolerancia a la glucosa, como por ejemplo:
– estrés metabólico (cuando el metabolismo del cuerpo no funciona correctamente, por ejemplo debido a una enfermedad grave) – coma hiperosmolar (inconsciencia). Este es un tipo de coma que puede ocurrir si usted tiene diabetes y no recibe suficiente cantidad de medicamento. – una cantidad de azúcar en la sangre mayor de la normal (hiperglucemia) – una cantidad de lactato en la sangre mayor de la normal (hiperlactacidemia) • infarto cerebral reciente • traumatismo craneoencefálico en las últimas 24 horas Su médico deberá tener especial cuidado a la hora de administrarle Viaflo Glucosalino Potásico Viaflo Glucosalino Potásico es una solución hipertónica (concentrada). Su médico tendrá esto en cuenta a la hora de calcular la cantidad que le va a administrar.Si desarrolla o ha desarrollado cualquiera de los siguientes estados médicos, informe a su médico: • cualquier tipo de enfermedad cardiaca, incluido fallo cardiaco (problemas de corazón que pueden causar dificultad respiratoria e hinchazón de tobillos) • cualquier trastorno que provoque un nivel de potasio en sangre elevado (hiperpotasiemia), como:
– insuficiencia renal – insuficiencia adrenocortical. Es un trastorno que afecta a las hormonas que controlan la concentración de sustancias químicas en el cuerpo – deshidratación aguda (pérdida rápida de agua, por ejemplo, debido a vómitos o diarrea) – daño extenso del tejido (como puede suceder en las quemaduras graves) • presión arterial alta (hipertensión) • acumulación de líquido bajo la piel (edema periférico), especialmente alrededor de los tobillos • acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar) • presión arterial alta durante el embarazo (preeclampsia) • cualquier trastorno asociado a la retención de sodio (cuando hay una presencia de sodio elevada en el cuerpo), como los tratamientos con esteroides (medicamentos que reducen la inflamación) (ver también “Uso de otros medicamentos”) • diabetes, ya que puede ser necesario cambiar el tratamiento de insulina debido a la presencia de glucosa (un tipo de azúcar) en la solución Si desarrolla cualquiera de estos trastornos, será necesario realizar pruebas adicionales para supervisar su estado. Su médico tomará muestras de sangre y orina para controlar los niveles de sustancias químicas en sangre (electrolitos en el plasma). También se le realizará un electrocardiograma (ECG). Puede que sea necesario cambiar sus otros medicamentos. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Es muy importante que informe a su médico si toma: Página 3 de 8 • medicamentos que aumentan los niveles de potasio en sangre, como:
– diuréticos ahorradores de potasio (algunos comprimidos como amilorida, espironolactona, triamtereno) – inhibidores de la enzima conversora de angiotensina (ECA) (utilizados para el tratamiento de la presión arterial elevada) – ciclosporina (utilizada para prevenir el rechazo de transplantes) – medicinas que contienen potasio (por ejemplo, suplementos de potasio, sustitutos de sal que contienen potasio y algunos tipos de penicilina) • corticosteroides (medicinas antiinflamatorias) Si necesita una transfusión sanguínea a la vez que la perfusión, recibirá la sangre en otra vena. Uso de Viaflo Glucosalino Potásico con los alimentos y bebidas Deberá preguntarle a su médico lo que puede comer o beber. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Informe a su médico si está embarazada o si está en período de lactancia. Si se le administra Viaflo Glucosalino Potásico durante el parto, existe una pequeña posibilidad de que la glucosa afecte al feto, causándole: • hiperglucemia (nivel alto de azúcar en sangre, que provoca sed aguda, boca seca y micciones frecuentes) • hiperinsulinemia (niveles altos de insulina, la hormona que regula el azúcar en sangre. Los niveles de glucosa en sangre (azúcar) pueden reducirse drásticamente) • acidosis (desequilibrio de los parámetros químicos sanguíneos), que puede dar lugar a niveles bajos de azúcar en sangre e ictericia (coloración amarilla de la piel o del blanco del ojo) No obstante, no se ha demostrado la relación entre la perfusión de glucosa y los efectos mencionados. Si se añadiera otro medicamento a esta solución para perfusión durante el embarazo o la lactancia, deberá: • consultar a su médico • leer el prospecto del medicamento que se va a añadir Conducción y uso de máquinas La perfusión no afecta a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.

CÓMO USAR VIAFLO GLUCOSALINO POTÁSICO

Un médico o una enfermera le administrarán la perfusión. . Su médico decidirá qué cantidad necesita y cuando le será administrada, lo que dependerá de su edad, peso, el estado clínico y biológico (su estado de salud). También puede verse influida por otros tratamientos que reciba. La dosis normal de Viaflo Glucosalino Potásico en pacientes con niveles de potasio bajos de carácter leve es de hasta 1,25 litros al día. En los casos graves, la dosis es de hasta 500 ml en 2-3 horas. La dosis diaria máxima es aproximadamente de 50 ml a 75 ml por kilogramo de peso corporal. Se debe administrar a una media de 11 ml a 18 ml por kilogramo de peso corporal por hora. No se debe administrar la perfusión a una velocidad mayor de 1 litro por hora. Si requiere un volumen elevado o una perfusión rápida de Viaflo Glucosalino Potásico, el médico controlará su ECG (electrocardiograma). Página 4 de 8 Generalmente se le administrará a través de un tubo de plástico conectado mediante una aguja a una vena, casi siempre de su brazo. No obstante, su médico podría utilizar otro método para administrarle el medicamento Durante el tratamiento, el médico le extraerá muestras de sangre para controlar sus niveles de: • potasio • otros electrolitos (como sodio y cloruro) Si sufre insuficiencia renal, recibirá una dosis más baja. Si usa más Viaflo Glucosalino Potásico,del que debiera Si se le administra una cantidad excesiva de Viaflo Glucosalino Potásico (sobredosificación) pueden producirse los siguientes síntomas: • sensación de pinchazos (parestesia) en brazos y piernas • debilidad muscular • incapacidad para mover los músculos (parálisis) • alteración del ritmo del corazón (arritmia cardiaca) • bloqueo cardiaco (ritmo del corazón muy lento) • parada cardiaca (el corazón deja de latir, pudiendo causar la muerte) • confusión • acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar), que dificulta la respiración • acumulación de líquido bajo la piel (edema periférico), especialmente alrededor de los tobillos • acidificación de la sangre (acidosis, que tiene una amplia variedad de efectos) La aparición de estos síntomas es más probable en personas con insuficiencia renal. Si observa alguno de estos síntomas, deberá informar a su médico inmediatamente. Su perfusión se detendrá y se le tratará dependiendo de los síntomas. Si se ha añadido algún medicamento a Viaflo Glucosalino Potásico antes de la administración excesiva, dicho medicamento también puede causar efectos adversos. Debe leer la lista de posibles síntomas en el prospecto del medicamento añadido. Interrumpción de la perfusión de Viaflo Glucosalino Potásico Su médico decidirá cuando debe dejar de recibir esta perfusión Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Viaflo Glucosalino Potásico puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos de los posibles efectos adversos derivados del método de administración son los siguientes: • fiebre (respuesta febril). • infección en el punto de inyección. • dolor local o reacción (enrojecimiento o hinchazón) en el punto de administración. • irritación e inflamación de la vena a través de la que se realiza la perfusión (flebitis) esto puede provocar enrojecimiento, dolor o escozor e hinchazón en la vena. • formación de un coágulo (trombosis venosa) en el lugar de la perfusión, que causa dolor, inflamación o enrojecimiento • fuga de la solución para perfusión a los tejidos que rodean la vena (extravasación), lo que puede dañar los tejidos y provocar la aparición de cicatrices • exceso de líquido en los vasos sanguíneos (hipervolemia). Página 5 de 8 Si se ha añadido un medicamento a la solución para perfusión, éste también puede producir efectos adversos. Estos efectos adversos dependerán del medicamento añadido. Debe leer la lista de posibles síntomas en el prospecto del medicamento añadido. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN DE VIAFLO GLUCOSALINO POTÁSICO

No requiere condiciones especiales de conservación Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Viaflo Glucosalino Potásico después de la fecha de caducidad que aparece impresa en la bolsa. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Viaflo Glucosalino Potásico no se debe administrar si: • hay partículas en la solución • la solución cambia de color, o • el envase está dañado

INFORMACIÓN ADICIONAL

El presente prospecto no contiene toda la información sobre este medicamento. Si tiene cualquier duda, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermera.Composición de Viaflo Glucosalino Potásico Los principios activos son cloruro de potasio, (1,5 g por litro), cloruro de sodio, (1,8 g por litro) y glucosa (40 g por litro, equivalente a glucosa monohidratada 44 g). El único excipiente es agua para preparaciones inyectables. Aspecto del productoy contenido del envase Viaflo Glucosalino Potásico es una solución transparente, libre de partículas visibles. Se presenta en bolsas de plástico de poliolefina/poliamida (Viaflo). Cada bolsa está envasada en una sobrebolsa protectora de plástico sellada Los tamaños de la bolsa son: • 500 ml • 1000 ml Las bolsas se suministran en cajas, cada una de las cuales contiene las siguientes cantidades: • 20 bolsas de 500 ml • 10 bolsas de 1000 ml Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización Baxter S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) Responsable de la fabricación Bieffe Medital SA
Ctra de Biescas-Senegüé, 22666 Sabiñánigo (Huesca), España Página 6 de 8 Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2010 Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario Manipulación y preparación Usar sólo si la solución está transparente, sin partículas visibles y si el envase no está dañado.
Administrar inmediatamente después de conectar el equipo de perfusión. No saque la unidad de la sobrebolsa hasta que esté lista para su uso. La bolsa interior mantiene la esterilidad del producto No c