Vermisen Suspension Tabletas

VERMISEN

SUSPENSION, TABLETAS
Antihelmíntico

NOVAG INFANCIA, S.A. de C.V.

–

Denominacion generica:

Albendazol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Albendazol ………… 200 mg

Excipiente, cb

Cada 5 ml de suspensión contienen:

Albendazol ………… 200 mg

Vehículo, cb

Indicaciones terapeuticas:

Antihelmíntico. Ascariasis, tricocefalosis, oxiuriasis, estrongiloidosis, necatoriasis, anquilostomiasis, teniasis.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Actúa sobre las larvas y las formas adultas de los nematodos gastrointestinales y pulmonares y las formas adultas de los cestodos y de los trematodos. Es más eficaz contra A. lumbricoides, E. vermicularis, A. duodenale, N. americanus, T. trichiura, T. saginata, T. solium, H. nana, S. stercoralis y F. hepatica. Su efecto se atribuye a que inhibe la captura de glucosa de los helmintos susceptibles.

Después de su administración oral se absorbe aproximadamente 5% a través de la mucosa gastrointestinal y alcanza concentraciones plasmáticas máximas a las 3 horas; se distribuye en todo el organismo y la mayor concentración se obtiene en el hígado y en los riñones. Se metaboliza en el hígado, donde se produce sulfóxido de albendazol, su metabolito principal, que se elimina lentamente en la orina y en las heces.

Contraindicaciones:

No se administre a niños menores de 2 años, ni en casos de embarazo confirmado o probable. Para obviar dudas, adminístrese a los 7 días del inicio de la menstruación. Hipersensibilidad al principio activo.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se recomienda administrar VERMISEN* durante el embarazo y la lactancia. El empleo de este medicamento durante el embarazo y la lactancia, queda bajo la responsabilidad del médico.

Reacciones secundarias y adversas:

Han sido comunicados pocos casos de molestias gastrointestinales y dolor de cabeza, aunque no se ha demostrado una relación directa con el fármaco.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Dada su escasa absorción por la vía oral, hasta la fecha no se han comunicado interacciones medicamentosas y no se encuentran datos al respecto.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

A las dosis recomendadas no se presentan alteraciones de las pruebas de laboratorio.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Se sabe que albendazol es teratogénico y embriotóxico en animales; por lo tanto, no deberá ser administrado a mujeres durante el embarazo.

Dosis y via de administracion:

Dosis:

• Adultos y niños mayores de 2 años: Dos tabletas de 200 mg o el contenido de un frasco de 10 ml (400 mg de VERMISEN*), como dosis única.

Vía de administración:Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En el caso de sobredosificación accidental pueden presentarse molestias gastrointestinales con algunas horas de duración. Deben inducirse vómito y un efecto purgante.

Presentaciones:

VERMISEN* Suspensión: Frasco de plástico impreso con 20 ml (200 mg/5 ml).

VERMISEN* Tabletas: Caja con 2 tabletas de 200 mg en sobres de celopolial.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en lugar fresco y seco.

Leyendas de proteccion:

La administración de este medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Laboratorio y direccion:

NOVAG INFANCIA, S.A. de C.V.
Calzada de Tlalpan No. 3417
Colonia Santa Ursula Coapa
04650 México, D.F.
* Marca registrada

:

Regs. Núms. 135M90 y 225M89, SSA
SAE-362/92/IPPA