La información farmacológica contenida en esta revisión está concebida como un suplemento y no como un
substituto del conocimiento, experiencia, habilidades y juicio del médico para el tratamiento de su
paciente. La ausencia de información o advertencias para un fármaco específico o para una
combinación de fármacos no debe ser interpretada como indicativa de que el fármaco o su combinación
es segura, apropiada o efectiva para todo paciente.
INTRODUCCIÓN
La vacuna MMR (Measles, Mumps, Rubella) es una vacuna realizada a partir de virus
vivos para la inmunización contra sarampión, parotiditis y rubéola.(1)
La vacuna MMR es una preparación liofilizada estéril, realizada a partir de (1)
Attenuvax (virus de sarampión provenientes de una línea más atenuada de virus, derivados de la cepa
atenuada de Edmonston y desarrollados en cultivos de células de embriones de pollo); (2) Mumpsvax
(cepa de Jeryl Lynn [nivel B] de virus de parotiditis, desarrollados en cultivos de células de
embriones de pollo); y (3) Meruvax II (cepa Wistar RA 27/3 de virus de rubéola atenuados,
desarrollados en cultivos de células diploides humanas [WI-38]). Los virus de esta vacuna son los
mismos que se han utilizado la fabricación de las vacunas contra sarampión, parotiditis y rubéola
por separado. Los tres virus se mezclan antes de ser liofilizados. El producto final carece de
preservantes.(1)
ClasificaciÓn
Pertenece a las vacunas.
FarmacocinÉtica
La vacuna reconstituida es para administración subcutánea.(1,2)
Los niveles de anticuerpos inducidos por la vacuna después de su administración han
demostrado persistir hasta por 11 años sin una disminución sustancial de los
niveles.(1,2)
Se han observado anticuerpos protectores después de 21 años de la vacunación contra
sarampión, y 18 años después de la vacunación contra rubéola.(1,2)
La administración de una segunda dosis de la vacuna algunos años después de la
primera dosis asegura que se mantengan los niveles protectores.(1,2)
Farmacodinamia
Existen estudios clínicos que han demostrado que MMR II es altamente inmunogénica y
generalmente bien tolerada. En estos estudios, una sola inyección de la vacuna indujo anticuerpos de
inhibición de hemaglutinación (HI) contra sarampión en el 95% de las personas susceptibles,
anticuerpos neutralizantes de parotiditis en el 96%, y anticuerpos HI contra rubéola en el
99%.(1,2)
La cepa RA 27/3 de rubéola en la vacuna MMR II produce como respuesta un mayor
nivel de HI inmediatamente a la vacunación, mayor fijación del complemento y mayores niveles de
anticuerpos neutralizantes que otras cepas de rubéola, y ha demostrado que induce un perfil más
amplio de anticuerpos circulantes, incluyendo anticuerpos precipitantes anti-theta y anti-iota. La
cepa RA 27/3 de rubéola estimula inmunológicamente la infección natural en forma más cercana que
otras cepas utilizadas para hacer vacunas contra rubéola. Los niveles elevados y el perfil más
amplio de anticuerpos producidos por la cepa RA 27/3 parecen estar correlacionados con una mayor
resistencia a la reinfección subclínica con el virus salvaje, y provee una mayor confianza en la
inmunidad prolongada.(1,2)
Los niños menores de 15 meses tienen una mala respuesta al componente de sarampión
de la vacuna, debido a la presencia en la circulación de anticuerpos residuales contra sarampión, de
origen materno. Mientras joven es el infante, es menor la posibilidad de
seroconversión.(1,2)
Los niños que no han sido inmunizados, hijos de mujeres susceptibles durante el
embarazo, deben recibir vacuna viva atenuada contra la rubéola, porque un niño inmunizado es menos
susceptible de adquirir rubéola e introducir el virus en su hogar.(1,2)
Indicaciones
- Inmunización simultánea contra sarampión, parotiditis y rubéola en personas de 15 meses y
más. Se recomienda administrar una segunda dosis de MMR o vacuna monovalente contra sarampión
posteriormente.(1)
-
Adolescentes no embarazadas y mujeres adultas en edad fértil: en estas personas se indica la
inmunización contra rubéola tomando en cuenta ciertas precauciones. Se debe advertir a las
mujeres en edad fértil que no pueden embarazarse en los 3 meses posteriores a la vacunación.
Se recomienda que la susceptibilidad a rubéola sea determinada mediante pruebas serológicas antes de
la inmunización. Si la persona es inmune, como se evidencia mediante una titulación de
anticuerpos específicos antirubéola de 1:8 o más (prueba de inhibición de hemaglutinación), no
es necesario vacunar.
Se debe informas a las mujeres en edad postpuberal sobre la frecuente presentación de artralgia
generalizada bien delimitada y/o artritis que suele presentarse 2 a 4 semanas después de la
vacunación.(1)
- Mujeres en postparto: se ha encontrado conveniente la vacunación contra rubéola en las mujeres
susceptibles en el postparto inmediato.(1)
-
Revacunación: los niños que se inmunizan antes de los 12 meses de edad, deben revacunarse a los 15
meses de edad.(1)
La Academia Americana de Pediatría (AAP), el Comité Asesor de Prácticas de Inmunización (ACIP), y
otros estamentos de salud han realizado guías para la revacunación rutinaria contra el sarampión
y otras guías para el control de epidemias de sarampión.
- []
Situaciones especiales
Categoría C para su uso en el embarazo. Se desconocen los posibles efectos de esta
vacuna sobre el desarrollo fetal. Se debe evitar el embarazo durante los tres meses posteriores a la
vacunación.(1)
Si una mujer es vacunada y desconoce el hecho de estar embarazada o queda
embarazada dentro de los 3 meses posteriores a la vacunación, el médico debe estar prevenido sobre
lo siguiente:(1)
-
En un estudio de 10 años, con más de 700 mujeres embarazadas que recibieron la
vacuna en los 3 meses anteriores o posteriores a la concepción (de las cuales 189 recibieron la
vacuna de la cepa Wistar RA 27/3), ninguno de los neonatos presentó anormalidades compatibles con
el síndrome de rubéola congénita.
- Aunque el virus de las parotiditis es capaz de infectar la placenta y el feto, no existen evidencias
adecuadas de que pueda causar malformaciones congénitas en los humanos.
- Existen reportes que
indican que la infección natural con sarampión durante el embarazo incrementa el riesgo fetal. Se ha
observado un incremento en la tasa de abortos espontáneos, mortinatos, defectos congénitos y
prematuridad, subsecuentes a una infección natural de sarampión durante el embarazo. No existen
estudios adecuados sobre la cepa atenuada utilizada en la vacuna en relación con el embarazo. Sin
embargo, sería prudente asumir que la cepa utilizada en la vacuna es también capaz de inducir
efectos fetales adversos.
Se desconoce si la vacuna MMR es secretada por la leche materna. Estudios recientes
han demostrado que las mujeres en periodo de lactancia en el postparto, inmunizadas con la vacuna de
rubéola viva atenuada, secretan en la leche el virus y lo transmiten a los infantes lactantes. En
los infantes con evidencia serológica de infección con rubéola, no se exhibió enfermedad severa, sin
embargo, se observó un caso de rubéola adquirida típica de leve intensidad.(1)
Contraindicaciones
Efectos secundarios
Se han reportado con más frecuencia sensación de ardor y prurito en la zona de
inyección.(1)
Las reacciones clínicas adversas asociadas con el uso de MMR son aquellas que se esperan después de
la administración individual de cualquier vacuna monovalente. Estas reacciones incluyen malestar,
odinea, tos, rinitis, cefalea, mareo, fiebre, rash, náusea, vómito o diarrea; reacciones locales
leves tales como eritema, induración, sensibilidad localizada, dolor a la presión y linfadenopatía
localizada; parotiditis, orquitis, hipoacusia neurológica, trombocitopenia y púrpura; reacciones
alérgicas tales como ronchas y ardor en el sitio de la inyección o urticaria; polineuritis;
artralgia y/o artritis (generalmente transitoria y rara vez crónica).(1,2)
También se han reportado reacciones anafilácticas y anafilaxia.(1,2)
Rara vez se ha reportado vasculitis.(1,2)
Otros efectos reportados son otitis media y conjuntivitis.(1)
Ocasionalmente se presenta fiebre moderada [38,3ºC a 39,4ºC (101ºF a 102,9ºF)], pero es más rara la
presencia de fiebre elevada. En raras ocasiones, los niños con alza térmica presentan convulsiones
febriles. Las convulsiones afebriles o las crisis convulsivas ocurren rara vez después de
administrar la vacuna con virus vivos atenuados.(1,2) []
Entre los efectos reportados rara vez, contamos: síncope, rash mínimo (pocas veces generalizado),
eritema multiforme, neuritis óptica (que incluye neuritis retrobulbar, papilitis, retinitis) la cual
suele presentarse 1 a 3 semanas después de una infección viral o la inoculación de algunos tipos de
virus.(1,2)
La experiencia clínica con vacunas de virus vivos atenuados de sarampión, parotiditis y rubéola,
administradas individualmente, indica que la encefalitis y otras
reacciones del sistema nervioso ocurren, aunque rara vez. Por lo tanto, se advierte que puede
ocurrir lo mismo después de administrar la vacuna MMR.(1,2) []
Hay reportes raros de parálisis oculares, síndrome de Guillain-Barré, o ataxia después de la
inmunización con vacunas de virus vivos atenuados de sarampión. Las parálisis oculares se presentan
de 3 a 24 días después de la vacunación. No se ha establecido una relación causal definida entre
estos eventos y la vacunación. También existen reportes aislados de polineuropatía, incluyendo
síndrome de Guillain-Barré, después de la vacunación contra rubéola.(1,2)
Hay reportes de panencefalitis esclerosante subaguda (SSPE) en niños sin historia de sarampión
natural pero que recibieron la vacuna contra el sarampión. Algunos de estos casos han resultado de
sarampión subclínico durante el primer año de vida o posiblemente por la vacunación contra el
sarampión.(1,2)
Las reacciones locales caracterizadas por edema marcado,
enrojecimiento y vesículas en el sitio de inyección de las vacunas de virus vivos atenuados de
sarampión, y las reacciones sistémicas que incluyen sarampión atípico, han ocurrido en personas que
recibieron previamente la vacuna de virus muertos de sarampión. Se han reportado, en una baja
frecuencia, reacciones severas que requirieron hospitalización, incluyendo fiebre elevada prolongada
y reacciones locales extensas. Aún más raro, hay reportes de paniculitis después de la
administración de la vacuna contra el sarampión.(1,2)
La artralgia y/o artritis (usualmente transitoria y rara vez crónica) y la polineuritis son efectos
subsecuentes a la vacunación contra rubéola, y varían en frecuencia y severidad de acuerdo a la edad
y el sexo, siendo más intensas en las mujeres adultas y menos intensas en niños prepuberales. Este
tipo de sintomatología, así como la mialgia y parestesias, se han reportado después de la vacunación
contra rubéola.(1,2)
La artritis crónica se ha asociado con la infección natural con rubéola y se ha relacionado con la
persistencia del virus y/o el antígeno viral aislado en varios tejidos
corporales.(1,2)
Después de la vacunación en niños, son poco frecuentes las reacciones articulares y generalmente son
pasajeras. En las mujeres, las tasas de incidencia de artritis y artralgia son generalmente más
altas que las observadas en niños (niños: 0-3%; mujeres: 12-20%), y las reacciones tienden a ser más
marcadas y de mayor duración. Los síntomas persisten por varios meses o, en raras ocasiones, por
años. En las niñas adolescentes, las reacciones parecen ser intermedias en la incidencia entre
aquellas observadas en los niños y las mujeres adultas. Aún en mujeres mayores (35-45 años), estas
reacciones son generalmente bien toleradas y rara vez interfieren con las actividades
normales.(1,2)
Se ha reportado, además, la asociación de la vacuna MMR con la presentación de autismo. []
Precauciones
- Hipersensibilidad a los
huevos: la vacuna de virus vivos de sarampión y virus vivos de parotiditis es producida en
cultivos de células embrionarias de pollo. Las personas con una historia de reacciones
anafilácticas, anafilactoideas, u otras reacciones inmediatas (por ejemplo, urticaria, edema oral y de
garganta, dificultad respiratoria, hipotensión, o shock) después de la ingestión de huevos no
deben ser vacunadas. La evidencia indica que las personas no poseen un mayor riesgo si la alergia
al huevo no ha tenido manifestaciones anafilácticas o anafilactoideas. No existe evidencia que
indique que las personas con alergias a pollos o plumas tengan un mayor riesgo de reacción frente
a la vacuna MMR.(1)
-
Generales:(1)
– Cuando se va a administrar esta o cualquier vacuna, se debe disponer de epinefrina para tratar
inmediatamente cualquier reacción anafiláctica o anafilactoidea.
– Se debe tener precaución en los pacientes con antecedentes de lesión cerebral, historia individual
o familiar de convulsiones, o cualquier otra condición en que se deba evitar estrés secundario a
fiebre. El médico debe advertir sobre la posible elevación de la temperatura que se presenta
después de la vacunación.
– Deben vacunarse los niños y adultos jóvenes, con infección reconocida con virus de
inmunodeficiencia, pero sin manifestaciones clínicas aparentes de inmunosupresión; sin embargo,
los vacunados deben ser monitorizados de cerca por las enfermedades secundarias a las vacunas,
que pueden prevenirse, porque la inmunización es menos efectiva que en las personas no
infectadas.
– La vacunación debe aplazarse al menos 3 meses después de recibir transfusiones de sangre o plasma, o la
administración de globulina sérica inmune humana.
– Se ha reportado la excreción de pequeñas cantidades de virus de rubéola vivos atenuados a través
de la nariz o la garganta en la mayoría de individuos susceptibles 7 a 28 días después de la
vacunación. No existe evidencia confirmada que indique que tales virus sean transmitidos a
personas susceptibles que están en contacto con los individuos vacunados. En consecuencia, la
transmisión a través de contacto personal, mientras que es aceptada como posible, no implica un
riesgo significativo. Sin embargo, se ha documentado la transmisión de los virus de la vacuna de
la rubéola a infantes a través de la leche materna. No existen reportes de transmisión de virus
vivos atenuados de la vacuna contra sarampión o parotiditis a contactos susceptibles.
– Se ha reportado que los virus vivos atenuados de sarampión, parotiditis o rubéola producen una
depresión temporal de la sensibilidad cutánea a la tuberculina. Por tanto, si debe realizarse
una prueba de tuberculina, esta debe hacerse antes o simultáneamente con la vacuna MMR.
– Los niños en tratamiento para la tuberculosis no han presentado exacerbación de la enfermedad
cuando han sido inmunizados con la vacuna de virus vivos de sarampión; no se han reportado
estudios sobre el efecto de las vacunas de virus de sarampión en niños con tuberculosis no
tratada.
– Como con cualquier vacuna, la vacunación con MMR no resulta en una seroconversión en el 100% de
las personas susceptibles que han recibido la vacuna.
Interacciones
Se recomienda no administrar al mismo tiempo la vacuna contra DTP o la PVO y la
vacuna MMR por la falta de datos sobre las interacciones existentes o la competencia sobre el
sistema inmunitario. MMR debe ser administrada un mes antes o un mes después de la administración de
otras vacunas.(1,2)
Sin embargo, existen recomendaciones particulares al respecto: ACIP recomienda la
administración simultánea de las vacuna MMR, DTP y PVO o IPV (pero en diferentes sitios, con
jeringuillas diferentes) en los niños ≥ 15 meses de edad, puesto que en ellos se han observado
respuestas equivalentes de los anticuerpos y ningún incremento significativo en cuanto a la
frecuencia de los efectos secundarios. La administración de MMR a los 15 meses de edad, seguida de
la administración de DTP y PVO o IPV a los 18 meses, es aún una alternativa
aceptable.(1,2)
ACIP recomienda administrar la vacuna MMR concomitantemente con la cuarta dosis de
DTP y la tercera dosis de PVO a los niños de 15 meses de edad o mayores, considerando que hayan
transcurrido 6 meses desde la tercera dosis de DTP; o, si se han recibido menos de tres dosis de
DTP, deben haber transcurrido al menos 6 meses desde la última dosis de DTP y
PVO.(1,2)
No administrar al mismo tiempo que productos sanguíneos o inmunoglobulinas, agentes
inmunosupresores, radioterapia.(1,2)
Sobredosis, toxicidad y tratamient
No existen datos al respecto.
ConservaciÓn
Se recomienda utilizar la vacuna tan pronto como sea posible después de su
reconstitución. Se debe proteger la vacuna de la luz para evitar la inactivación de los virus.
Mantener la vacuna en su vial, en un lugar oscuro a una temperatura de 2°C a 8°C (36°F-46°F) y
descartar lo que no se ha utilizado después de 8 horas de reconstituida.(1)
PosologÍa
Para administración subcutánea. No administrar MMR por vía
intravenosa.(1)
La dosis de la vacuna es la misma para todas las personas. Se inyecta el volumen total del vial
unidosis (aproximadamente 0,5 mL) o 0,5 mL del vial de 10 dosis de la vacuna reconstituida. El
sitio de elección para la inyección es la porción supero externa del brazo. No se debe administrar
inmunoglobulina (IG) al mismo tiempo que la vacuna MMR.(1,2)
Comerciales
|
VACUNA MMR
|
|
FDA:1938
|
|
IESS:No pertenece
|
| MSP:Sipertenece |
Nombre
Comercial
|
Presentación
|
Componente(s)
|
Concentración
|
Casa
Farmacéutica
|
|
Priorix
|
Vial 1 dosis
|
PAROTIDITIS (CEPA JERYL LYNN)
RUBÉOLA
(CEPA WISTAR RA 27/3)
SARAMPIÓN (CEPA
SCHWARTZ)
|
1 dosis
|
GlaxoSmithKline
|
|
Trimovax
|
Frasco
|
PAROTIDITIS (CEPA URABE AM-9)
RUBÉOLA
(CEPA WISTAR RA 27/3)
SARAMPIÓN (CEPA
SCHWARTZ)
|
0,5 mL
|
Aventis Pasteur
|
|
Triviraten
|
Ampollas
|
PAROTIDITIS (CEPA RUBINIS)
RUBÉOLA
(CEPA WISTAR RA 27/3)
SARAMPIÓN (CEPA
EDMONSTONZAGRE)
|
–
|
Berna
|
BibliografÍa
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MDConsult. Drug Information.Measles, Mumps
and Rubella Virus Vaccine Live [web en línea] 2003 [visitado el 24 de julio de 2003]. Disponible
en Internet desde: https://home.mdconsult.com/das/drug/view/30111581/1/1704/top?sid=195796596
-
USP DI. Drug Information for the Health Care Professional. Vol I. Massachusetts. Micromedex, Inc.
1999. pp. 1914-1918.
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