Ulgastrin Solucion

Para qué sirve Ulgastrin Solucion , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

ULGASTRIN

SOLUCION
Tratamiento del reflujo gastroesofágico

BIOMEP, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Ranitidina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 ml contienen:

Clorhidrato de ranitidina
equivalente a …………….. 4.0 g
de ranitidina

Vehículo, cbp ………………. 100 ml

Cada ml equivale a 40 mg de ranitidina

Indicaciones terapeuticas:

ULGASTRIN* está indicado para el manejo y prevención de las lesiones síntomas asociados al reflujo gástrico-esofágico en pacientes pediátricos, tratamientos en la fase aguda y profilaxis de las lesiones esófago gastroduodenales ocasionados por la ingestión de fármacos agresivos para la mucosa, como los antiinflamatorios no esteroides (AINES) y algunos antimicrobianos y en la mucosa, en la profilaxis en pacientes pediátricos con riesgo de bronco-aspiración ácida (síndrome de Mendelson).

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Farmacocinética: La información farmacocinética, son datos obtenidos de la población adulta, ya que no se cuenta con datos de la población de 1 a 12 meses de edad. La biodisponibilidad de la ranitidina es aproximadamente de 50%. La absorción es rápida después de su administración oral y las máximas concentraciones plasmáticas se alcanzan 2 a 3 horas después. No es metabolizada de manera extensa. La eliminación es principalmente por la secreción tubular, su vida media de eliminación es de 2 a 3 horas. En los estudios de equilibrio con 150 mg 3H-ranitidina administrada por vía oral de 60.0 a 70.0% se excretó por la orina y 26% en las heces.

El análisis de la orina excretada en las primeras 24 horas después de la dosis demostró que 35% de la dosis oral se eliminó sin cambios.

La degradación de la ranitidina es similar tanto se administra por vía oral, como por vía intravenosa aproximadamente 6% de la dosis se excreta en la orina como N-óxido 2% como S-óxido, 2% como desmetil ranitidina y de 1-2% como análogos del ácido furoico.

Farmacodinamia: La ranitidina es un antagonista específico de los receptores H2 de la histamina de rápida acción. Inhibe la secreción basal y estimulada de ácido gástrico, reduciendo tanto el volumen como el contenido de ácido y pepsina de la secreción.

Tiene una relativamente prolongada duración de acción, de esta forma una sola dosis de 150 mg es efectiva para inhibir la secreción ácida gástrica hasta por 12 horas.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad conocida a los componentes de la fórmula. En pacientes con insuficiencia renal o hepática severa y condiciones pre-comatosas.

Precauciones generales:

El tratamiento con antagonistas de receptores H2 de histamina puede enmascarar síntomas asociados con carcinoma gástrico y ello puede retrasar el diagnóstico de éste padecimiento, lo que debe tenerse en cuenta en adultos, aunque la formulación es para uso pediátrico.

La ranitidia se excreta por vía renal, por lo que debe tenerse precaución en su empleo en pacientes con insuficiencia renal (ver Dosis y vía de administración). Los pacientes que reciben antiinflamatorios no esteroideos con la ranitidina deben ser supervisados por el médico, especialmente cuando existan antecedentes de enfermedad péptica. Existen escasos reportes de que la ranitidina puede precipitar episodios agudos de porfiria, por lo que debe evitarse su empleo en pacientes con estos antecedentes.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

La ranitidina solo debe usarse durante el embarazo si el beneficio potencia es superior al riesgo para el producto. La ranitidina cruza la placenta y se excreta por la leche materna.

Reacciones secundarias y adversas:

Se han reportado los siguientes eventos adversos en pacientes adultos tratados con altas dosis de ranitidina por largos periodos.

Tracto hepatobiliar y páncreas: Ocasionalmente se ha reportado hepatitis (hepatocelular, hepatocanalicular también denominada colestácica, o mixta) con o sin ictericia, habitualmente reversibles. También se ha reportado muy raramente pancreatitis aguda.

Sangre y linfáticos: En pocos pacientes han ocurrido cambios, usualmente reversibles en la cuenta hemática, (leucopenia y trombocitopenia) se han reportado casos raros de agranolucitosis o cardiovascular: como otros antagonistas de los receptores H2, hay raros reportes de bradicardia y bloqueo AV. Se han reportado raramente confusión mental, depresión y alucinaciones reversibles, especialmente en pacientes graves y seniles y muy raramente e han reportado movimientos involuntarios reversibles.

Ojos: Hay escasos reportes de visión borrosa, reversible sugestivos de cambios en la acomodación.

Sitios Inespecíficos/piel: Se ha reportado eritema cutáneo, incluyendo casos raros de eritema multiforme y de alopecia. Las reacciones de hipersensibilidad (urticaria, edema angioneurótico, fiebre, broncospasmo, hipotensión, choque anafiláctico y dolor en el pecho) han sido muy raramente observadas, después de una sola dosis.

Reproducción: Muy raramente se ha reportado impotencia. Hay algunos reportes de síntomas mamarios en hombres que reciben ranitidina.

Muescoesqueléticos: Síntomas como artralgia y mialgias han sido raramente reportados.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No interactúa con el sistema oxidativo hepático, citocromo P450, por lo que no interfiere con los fármacos que son metabolizados a través de ésta vía (diazepam, lidocaína, propanolol, fenitoína, teofilina y warfarina).

Dosis altas de sucralfato coadministrado con ranitidina, pueden reducir la absorción, por lo que se sugiere administrar ambas con un intervalo de 2 horas.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Se pueden presentar cambios transitorios y reversibles en las pruebas de funcionamiento hepático, en la biometría hemática (leucopenia y trombocitopenia).

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Estudios tanto en seres humanos como en animales de laboratorio han demostrado que la ranitidina no tiene efectos cancerígenos, mutagénicos, teratogénicos ni sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Vía de administración: Oral.

Manejo y prevención de las lesiones y los síntomas secundarios al reflujo gastroesofágico en pacientes pediátricos: Se recomienda una dosis de 3 mg/kg de peso cada 8 a 12 horas, según lo requiera la severidad del cuadro, de 4 a 8 semanas y un máximo de 12 semanas.

Tratamiento en fase aguda y profilaxis de las lesiones esófago-gastroduodenales ocasionadas por la ingestión de fármacos agresivos para la mucosa, como los antiinfalamtorios no esteroideos y de algunos antimicrobianos: Se recomienda una dosis de 3 mg/kg de peso cada 8 a 12 horas, según lo requiera la severidad del cuadro, de 4 a 8 semanas y un máximo de 12 semanas.

Profilaxis en pacientes pediátricos con riesgo de broncoaspiración ácida (síndrome de Mendelson): Se recomienda una dosis de 3 mg/kg de pesos, una dosis la noche previa a la cirugía y otras 2 horas antes de la inducción anestésica.

Número de gotas para administrar en cada dosis, de acuerdo al peso:

Peso (kg)

2 a 4

5 a 8

9 a 15

16 a 23

Núm. de gotas 2 veces al día

3 a 6

7 a 12

13 a 22

24 a 34

Nota: 20 gotas= 1 ml a 40 mg/ml. Cada gota contiene 2 mg de ranitidina.

Insuficiencia renal: Está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal severa. Puede ocurrir acumulación de ranitidina resultando en contraindicaciones plasmáticas elevadas, pacientes con insuficiencia renal (depuración de creatinina < 50 ml/min), en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada, la dosis ULGASTRIN* debe reducirse a la dosis mínima efectiva. En pacientes bajo diálisis peritoneal crónica ambulatoria o hemodiálisis crónica, la ranitidina debe ser tomada inmediatamente después de la diálisis.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Si se considera apropiado, se deberá dar un manejo sintomático y de soporte. Si se requiere, el fármaco se puede remover del plasma mediante hemodiálisis.

Presentaciones:

Caja con frasco gotero con 30 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C, en lugar seco. Protéjase de la Luz.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Referencias bibliográficas:

Diccionario de Especialidades Farmacéuticas, Thomson, Edición 53, México 2007.

Martindale. The Extra Pharmacopea 30ª Edition. pp. 901-902.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: BIOMEP, S. A de C.V.
Av. San Luis Tlatilco Núm. 12
Parque industrial Naucalpan
53470 Naucalpan de Juárez, Edo. de México
* Marca registrada

:

Reg. Núm. 337M2008, SSA IV
KEAR-083300CT051113/R2008/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
  2. HEPATITIS, Es la inflamación del hígado producida por una infección, un agentequímico o un fármaco.
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