Prospecto y para qué sirve ULAX-C SOLUCION

ULAX-C

SOLUCION
Expectorante y mucolítico

ULTRA LABORATORIOS, S.A. de C.V.

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DENOMINACION GENERICA:

Salbutamol y ambroxol.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 ml contienen:

Clorhidrato de ambroxol .......... 150 mg

Sulfato de salbutamol
   equivalente a .................... 40 mg
   de salbutamol

Vehículo, cbp ....................... 100 ml

Cada 5 ml contiene: 2 mg de salbutamol y 7.5 mg de clorhidrato de ambroxol.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

  • Broncodilatador y mucolítico.
  • Bronquitis agudas y crónicas.
  • Asma, y en general en aquellos procesos agudos y crónicos que cursen con retención de secreciones y broncospasmo.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

El ambroxol, administrado por vía oral, se absorbe rápidamente y casi por completo en el tracto gastrointestinal; su biodisponibilidad es de aproximadamente 60%, el otro 40% es metabolizado en su primer paso por el hígado. Se fija a las proteínas plasmáticas en aproximadamente 90%, su vida media es de 9 a 10 horas. Después de su metabolismo se transforma en diversos metabolitos inactivos que se elimina en 85% por vía renal como conjugados hidrosolubles, pequeñas cantidades son eliminadas por heces.

El salbutamol es un broncodilatador ?2-agonista, que produce una disminución del AMPc intracelular, lo cual determina la relajación del músculo liso bronquial, a dosis terapéuticas, y también poca o ninguna acción sobre los receptores cardiacos.

La absorción del producto es por vía digestiva en la primera porción del duodeno, en su mayoría se metaboliza a nivel hepático y de ahí pasa al torrente sanguíneo llegando a la célula blanco del árbol respiratorio promoviendo una relajación de la musculatura lisa (broncodilatación). El ambroxol y salbutamol ejercen un efecto sinérgico mucocinético broncodilatador que mejora la función respiratoria en los procesos agudos y crónicos que cursan con retención de secreciones y broncospasmo.

CONTRAINDICACIONES:

  • Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.
  • Contraindicado en pacientes con úlcera gástrica, hipertensión arterial, insuficiencia cardiaca, tirotoxicosis, hipertiroidismo, enfermedad de Parkinson y niños menores de 6 años.
  • Así como en los dos primeros trimestres del embarazo y durante la lactancia.

PRECAUCIONES GENERALES:

Precaución en pacientes con taquicardia, arritmia taquicardia, insuficiencia cardiaca e hipersensibilidad contra catecolaminas. Debe ser utilizado con precaución en pacientes con ulcera gástrica.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se recomienda el empleo del medicamento durante los tres primeros meses del embarazo. No se sabe si el salbutamol pasa a la leche materna; por tal motivo, su empleo durante el periodo de lactancia se debe emplear sólo si se trata de una indicación imperativa.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Trastornos gastrointestinales, como diarrea, náusea y vómito. En algunos pacientes hipersensibles se puede presentar discreto tremor o inquietud, taquicardia y palpitaciones.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

No debe ser administrado junto con ?-bloqueadores no selectivos como propranolol. Se sugiere no administrarse juntos, ni con inhibidores de la MAO.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han presentado alteraciones en pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Hasta el momento el potencial de estos efectos no ha sido establecido.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Vía de administración: Oral.

Dosis para niños mayores de 6 años y adultos: tomar una cucharada de 5 ml cada 8 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Con el ambroxol hasta la fecha no se han reportado manifestaciones, y con el salbutamol la sobredosificación se manifiesta con temblor, vasodilatación periférica, taquicardia, hipertensión, intranquilidad, hipopotasemia

PRESENTACIONES:

Caja con frasco con 120 ml y vaso dosificador.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Contiene 12% de otros azucares.

LABORATORIO Y DIRECCION:

ULTRA LABORATORIOS, S.A. de C.V.
Dr. R. Michel 2920
Parque Ind. El Alamo
44490 Guadalajara, Jal.

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Reg. Núm. 505M2003, SSA IV
IEAR-03390701533/R2003/IPPA
Precauciones
Definiciones médicas / Glosario
  • Palpitaciones, Este Término Significa Que La Persona Percibe El Latido De Su Corazón, Lo Que Ocurre A Menudo Durante La Quietud De La Noche.