Ulax-c Solucion

ULAX-C

SOLUCION
Expectorante y mucolítico

ULTRA LABORATORIOS, S.A. de C.V.

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Denominacion generica:

Salbutamol y ambroxol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 ml contienen:

Clorhidrato de ambroxol ………. 150 mg

Sulfato de salbutamol
equivalente a ……………….. 40 mg
de salbutamol

Vehículo, cbp ………………….. 100 ml

Cada 5 ml contiene: 2 mg de salbutamol y 7.5 mg de clorhidrato de ambroxol.

Indicaciones terapeuticas:

• Broncodilatador y mucolítico.
• Bronquitis agudas y crónicas.
• Asma, y en general en aquellos procesos agudos y crónicos que cursen con retención de secreciones y broncospasmo.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El ambroxol, administrado por vía oral, se absorbe rápidamente y casi por completo en el tracto gastrointestinal; su biodisponibilidad es de aproximadamente 60%, el otro 40% es metabolizado en su primer paso por el hígado. Se fija a las proteínas plasmáticas en aproximadamente 90%, su vida media es de 9 a 10 horas. Después de su metabolismo se transforma en diversos metabolitos inactivos que se elimina en 85% por vía renal como conjugados hidrosolubles, pequeñas cantidades son eliminadas por heces.

El salbutamol es un broncodilatador ?2-agonista, que produce una disminución del AMPc intracelular, lo cual determina la relajación del músculo liso bronquial, a dosis terapéuticas, y también poca o ninguna acción sobre los receptores cardiacos.

La absorción del producto es por vía digestiva en la primera porción del duodeno, en su mayoría se metaboliza a nivel hepático y de ahí pasa al torrente sanguíneo llegando a la célula blanco del árbol respiratorio promoviendo una relajación de la musculatura lisa (broncodilatación). El ambroxol y salbutamol ejercen un efecto sinérgico mucocinético broncodilatador que mejora la función respiratoria en los procesos agudos y crónicos que cursan con retención de secreciones y broncospasmo.

Contraindicaciones:

• Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.
• Contraindicado en pacientes con úlcera gástrica, hipertensión arterial, insuficiencia cardiaca, tirotoxicosis, hipertiroidismo, enfermedad de Parkinson y niños menores de 6 años.
• Así como en los dos primeros trimestres del embarazo y durante la lactancia.

Precauciones generales:

Precaución en pacientes con taquicardia, arritmia taquicardia, insuficiencia cardiaca e hipersensibilidad contra catecolaminas. Debe ser utilizado con precaución en pacientes con ulcera gástrica.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se recomienda el empleo del medicamento durante los tres primeros meses del embarazo. No se sabe si el salbutamol pasa a la leche materna; por tal motivo, su empleo durante el periodo de lactancia se debe emplear sólo si se trata de una indicación imperativa.

Reacciones secundarias y adversas:

Trastornos gastrointestinales, como diarrea, náusea y vómito. En algunos pacientes hipersensibles se puede presentar discreto tremor o inquietud, taquicardia y palpitaciones.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No debe ser administrado junto con ?-bloqueadores no selectivos como propranolol. Se sugiere no administrarse juntos, ni con inhibidores de la MAO.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se han presentado alteraciones en pruebas de laboratorio.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Hasta el momento el potencial de estos efectos no ha sido establecido.

Dosis y via de administracion:

Vía de administración: Oral.

Dosis para niños mayores de 6 años y adultos: tomar una cucharada de 5 ml cada 8 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Con el ambroxol hasta la fecha no se han reportado manifestaciones, y con el salbutamol la sobredosificación se manifiesta con temblor, vasodilatación periférica, taquicardia, hipertensión, intranquilidad, hipopotasemia

Presentaciones:

Caja con frasco con 120 ml y vaso dosificador.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Contiene 12% de otros azucares.

Laboratorio y direccion:

ULTRA LABORATORIOS, S.A. de C.V.
Dr. R. Michel 2920
Parque Ind. El Alamo
44490 Guadalajara, Jal.

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Reg. Núm. 505M2003, SSA IV
IEAR-03390701533/R2003/IPPA