Ucetal Capsulas Con Granulos Con Capa Enterica

  Medicamentos

Para qué sirve Ucetal Capsulas Con Granulos Con Capa Enterica , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

UCETAL

CAPSULAS CON GRANULOS CON CAPA ENTERICA
Antiulceroso

SERRAL, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Omeprazol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada cápsula contiene:

Omeprazol ………… 20 mg

Excipiente, cbp ….. 1 cápsula

Indicaciones terapeuticas:

UCETAL* está indicado en el tratamiento de úlcera duodenal, úlcera gástrica, esofagitis por reflujo, síndrome de Zollinger-Ellison.

Se ha demostrado que omeprazol es también efectivo en el caso de úlceras gástricas o duodenales y esofagitis por reflujo refractarias a los tratamientos habituales con otros fármacos antisecretores (antagonistas de los receptores H2).

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Omeprazol es una base débil, muy ligeramente soluble en agua que inhibe la secreción de ácido gástrico y que gracias a su forma farmacéutica posee una acción prolongada.

La administración oral de 20 mg de omeprazol una vez al día proporcionan una rápida inhibición de la secreción de ácido gástrico, alcanzándose el efecto máximo antes de 4 días de la iniciación del tratamiento.

En pacientes con úlcera duodenal se mantiene una reducción media de la acidez intragástrica de 24 horas de alrededor de 80%.

Omeprazol es inestable en presencia de ácidos por lo que se administra en forma oral como gránulos entéricos. Se absorbe en el intestino delgado en un lapso de 3 a 6 horas.

Después de la administración oral de 20 a 40 mg su biodisponibilidad es de 30 a 40% aumentando hasta 60% después de dosis repetidas. Se fija a las proteínas plasmáticas en aproximadamente 95%.

El omeprazol es metabolizado en su totalidad, principalmente en el hígado.

Los metabolitos identificados son sulfona, sulfuro, hidroxiomeprazol y el ácido carboxílico sin acción farmacológica los cuales son excretados por la orina en 80% y el resto por las heces.

En pacientes con deterioro de la función renal o hepática, no se ha encontrado ninguna tendencia a la acumulación de omeprazol.

No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. El tratamiento con UCETAL* al igual que con otros fármacos antiulcerosos, puede enmascarar e incluso semejar la curación de la úlcera gástrica maligna, por lo que debe tenerse en cuenta este diagnóstico en pacientes de mediana edad o mayores, con sintomatología dispéptica de reciente aparición o con cambios recientes en los síntomas.

No hay experiencia del empleo de UCETAL* en niños.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No debe administrarse durante el embarazo o la lactancia a menos que su uso se considere esencial.

Reacciones secundarias y adversas:

El omeprazol en general es bien tolerado.

Ocasionalmente durante el manejo de rutina de pacientes en estudios clínicos, se han reportado náuseas, cefalea, diarrea, estreñimiento y flatulencia.

La mayor parte de las reacciones secundarias son leves y no guardan relación con el incremento de la dosis.

En raras ocasiones se ha reportado malestar, reacciones de hipersensibilidad como urticaria y en casos aislados sudoración, edema periférico, visión borrosa y alteración del gusto.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No se ha mostrado ninguna interacción en el tratamiento simultáneo con antiácidos o con teofilina. El omeprazol puede retrasar la eliminación del diacepam, de la fenitoína y de otros fármacos que se metabolizan por oxidación en el hígado por el citocromo P450. Se recomienda monitorear a los pacientes tratados simultáneamente con warfarina y fenitoína.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No ha habido reportes a la fecha.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Las biopsias de la mucosa gástrica tomadas a intervalos regulares, han revelado que con omeprazol, al igual que con los antagonistas H2, hay un ligero incremento de la densidad de las células pseudoenterocromafínicas, sin cambios patológicos significativos. Esta hiperplasia es totalmente reversible, aun después de varios años de tratamiento con omeprazol.

No hay evidencia de que omeprazol tenga potencial mutagénico. Todas la pruebas estándar, incluyendo exámenes in vitro microbianos y de cultivo tisular y las pruebas in vivo en el ratón, han dado resultados negativos. Los estudios de reproducción realizados en ratas y conejos no mostraron ningún efecto teratogénico ni signos de toxicidad fetal.

Dosis y via de administracion:

Dosis:

Ulcera duodenal y gástrica benignas: 1 cápsula (20 mg) una vez al día. Con esta dosis la mayoría de los pacientes obtienen una cicatrización en las primeras 4 semanas del tratamiento. En los pacientes cuyas úlceras no cicatricen totalmente tras este periodo inicial, generalmente presentarán la cicatrización durante un periodo adicional de 2 semanas de tratamiento.

En pacientes con úlceras refractarias a otros regímenes de tratamiento, se obtiene la cicatrización en la mayoría de los casos con una dosis de 40 mg una vez al día.

Esofagitis por reflujo: 1 cápsula (20 mg) una vez al día. Con esta dosis la mayoría de los pacientes obtienen una cicatrización en las primeras 4 semanas del tratamiento. En los pacientes cuyas mucosas no hayan cicatrizado totalmente tras este periodo inicial, generalmente presentarán la cicatrización durante un periodo adicional de 4 semanas de tratamiento.

Síndrome de Zollinger-Ellison: La dosis inicial es de 60 mg, una vez al día, debiéndose ajustar de manera individual y continuándose el tratamiento mientras esté indicado clínicamente.

La mayoría de los pacientes se controlan con dosis de 20 a 120 mg diarios.

Si la dosis sobrepasa los 80 mg diarios, ésta debe dividirse y administrarse en 2 tomas al día.

En pacientes de edad avanzada, o en pacientes con deterioro de la función renal o hepática, no es necesario ajustar la dosis.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Una dosis oral única hasta de 160 mg, ha sido bien tolerada. A la fecha no ha habido informes de sobredosificación con omeprazol.

Presentaciones:

Cajas con 7 y 14 cápsulas.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en lugar fresco y seco.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: SERRAL, S.A. de C.V.
Adolfo Prieto No. 1009
Colonia del Valle
03100 México, D.F.
* Marca registrada

:

Reg. Núm. 226M97, SSA
GEAR-17812/97/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
  2. URTICARIA, Existen múltiples causas de la urticaria, pero la erupción se caracteriza siempre por ronchas rojas pruriginosas.

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