Tryptizol 50 Mg Comprimidos Recubiertos

Tryptizol 50 mg comprimidos recubiertos con pelícu

(amitriptilina)Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.-Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan losmismos síntomas, ya que puede perjudicarles.-Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efectoadverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.Contenido del prospecto: 1. Qué es TRYPTIZOL y para qué se utiliza
2. Antes de tomar TRYPTIZOL
3. Cómo tomar TRYPTIZOL
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TRYPTIZOL
6. Información adicional

QuÉ es tryptizol y para quÉ se

UTILIZATRYPTIZOL pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antidepresivos tricíclicos ycontiene amitriptilina.TRYPTIZOL está indicado en el tratamiento de:? depresión
? enuresis nocturna (emisión de orina involuntaria durante el sueño)
? dolor crónico neuropático (dolor causado por una lesión en los nervios).

ANTES DE TOMAR

TRYPTIZOLNo tome TRYPTIZOL? si es alérgico (hipersensible) a amitriptilina o a cualquiera de los demás componentes deTRYPTIZOL? si está siendo tratado de una depresión con ciertos fármacos conocidos como inhibidores de lamonoaminooxidasa (MAO)? si está siendo tratado con cisaprida (medicamento utilizado para el tratamiento de la enfermedad delreflujo gastroesofágico o para la prevención de náuseas y vómitos)? si ha tenido recientemente un infarto de miocardio, por ejemplo, en el último mes.Tenga especial cuidado con TRYPTIZOLTRYPTIZOL puede no ser adecuado para usted por las siguientes razones. Si cualquiera de ellas le afecta,hable con su médico antes de tomar el medicamento si: -padece algún tipo de alergia-padece algún otro trastorno mental-padece algún problema del corazón-tiene alguna enfermedad del hígado-tiene problemas urinarios (retención de orina)-tiene problemas tiroideos-ha sufrido ataques epilépticos2-tiene problemas oculares como algunos tipos de glaucoma (presión ocular incrementada)-va a someterse a alguna intervención quirúrgica-está sometido a terapia electroconvulsivaSi se encuentra agitado, irritable o nota cambios extraños en su humor o comportamiento, informe a sumédico inmediatamente.Preste especial atención a los signos que indiquen que su depresión o ansiedad empeoran, principalmenteen las primeras semanas de tratamiento.Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si usted está deprimido y/o tiene un trastorno de ansiedad, a veces puede tener pensamientos de hacersedaño o suicidarse. Esto puede aumentar al principio de comenzar a tomar antidepresivos, debido a quetodos estos medicamentos tardan un tiempo en hacer efecto, normalmente unas dos semanas pero a vecespuede ser más tiempo.
Es más probable que le suceda esto:-Si usted ya ha tenido previamente pensamientos de suicidio o de hacerse daño.-Si es usted un adulto joven. Hay información de ensayos clínicos que muestran que existe unaumento del riesgo de conductas suicidas en adultos menores de 25 años con enfermedadespsiquiátricas que estaban siendo tratados con antidepresivos.Informe a su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, especialmentesi son graves, o si no ha tenido estos síntomas antes o si aparecen de repente:? ansiedad o agitación
? ataques de pánico
? dificultad para dormir
? hostilidad o impulsividad
? insomnio
? hiperactividad o comportamiento desinhibido
? pensamientos de suicidioSi usted tiene pensamientos de hacerse daño o suicidarse en cualquier momento, contacte con su médicoo acuda al hospital inmediatamente.
Puede ser útil para usted explicarle a algún familiar o amigo cercano que usted está deprimido o quetiene un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles también que le digan sipiensan que su depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados por los cambios en suconducta.Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otromedicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.Aunque normalmente TRYPTIZOL puede tomarse con otros medicamentos, hay excepciones. Su médicopuede prevenirle sobre el uso con ciertos medicamentos o ajustar la dosis de ciertos medicamentos. Esespecialmente importante que informe a su médico si toma uno de los siguientes medicamentos:-Medicamentos utilizados para tratar enfermedades psiquiátricas (neurolépticos) o depresión (ej:inhibidores de la recaptación de serotonina o inhibidores de la monoaminooxidasa). Antes de empezarel tratamiento con TRYPTIZOL, el tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa deberáhaberse suspendido como mínimo 14 días antes, después de esto TRYPTIZOL será introducido conprecaución y con aumentos graduales de la dosis.-Otros medicamentos que pueden aumentar los niveles en sangre de este medicamento y potenciar suefecto (ej: Quinidina, Cimetidina, otros antidepresivos, fenotiacidas, medicamentos para el tratamientode los latidos irregulares del corazón (antiarritmicos), Ketoconazol y Ritonavir)3-Otros medicamentos que pueden disminuir los niveles en sangre de este medicamento y disminuir suefecto (ej: Carbamacepina, Fenitoína, Hierba de San Juan)-Medicamentos para el dolor de tipo opioide (ej: Tramadol)-Medicamentos utilizados para el abuso del alcohol (ej: Disulfiram)-Medicamentos depresores del sistema nervioso central (ej: Etclorvinol)-Medicamentos para la tensión alta (ej: Guanetidina)Su médico o farmacéutico tiene una lista más completa de los medicamentos a evitar mientras estétomando este medicamento.Uso de TRYPTIZOL con los alimentos y bebidasComo con todos los medicamentos de este tipo que actúan sobre el sistema nervioso central, es necesarioevitar el consumo de alcohol mientras esté tomando este medicamento.Uso en niños y adolescentes menores de 18 añosTRYPTIZOL puede utilizarse en niños únicamente para tratar la enuresis nocturna. Sin embargo, estemedicamento no deberá utilizarse en el tratamiento de la depresión en niños y adolescentes menores de 18años. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectosadversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión,comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, eldoctor que le corresponda puede prescribirlo a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo másconveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito este medicamento a unpaciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor vuelva a su médico. Debe informar asu médico si alguno de los síntomas indicados anteriormente progresa o experimenta complicacionescuando pacientes menores de 18 años están tomando este medicamento.Uso en mayores de 65/80 años
Lospacientesancianossonespecialmentesusceptiblesparapresentarreaccionesadversas,fundamentalmente agitación, confusión y disminución de la tensión arterial al ponerse de pie.Embarazo y lactanciaConsulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Se desconoce el efecto que TRYPTIZOL puede tener en la mujer embarazada. Si está usted embarazada opuede llegar a estarlo, informe a su médico, quien le ayudará evaluando los beneficios del fármaco frentea los posibles riesgos.
No tome este medicamento mientras alimenta al pecho, ya que aparece en la leche materna y hay unaposibilidad de dañar al lactante.Conducción y uso de máquinasLos pacientes deben tener precaución cuando conduzcan automóviles y manejen maquinaria, hastacomprobar que el tratamiento con el medicamento no afecta a su capacidad para desempeñar estasactividades.Información importante sobre algunos de los componentes de TRYPTIZOL
TRYPTIZOL contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, con insuficiencia delactasa de Lapp o problemas de malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.4

CÓMO TOMAR

TRYPTIZOLSiga exactamente las instrucciones de administración de TRYPTIZOL indicadas por su médico. Consultea su médico o farmacéutico si tiene dudas.Recuerde tomar su medicamento.Para obtener los mejores resultados tome TRYPTIZOL todos los días. Es importante que siga atentamentelas indicaciones de su médico sobre cuánto TRYPTIZOL debe tomar y con que frecuencia debe tomarlo.
Informe rápidamente a su médico sobre cualquier cambio en su estado, ya que puede requerir un ajuste dela dosis.No deje de tomar este medicamento repentinamente, a menos que se lo haya indicado así su médico.Dosis en la depresión
La dosis de TRYPTIZOL varía de un paciente a otro y será ajustada por su médico según surespuesta al tratamiento. En la mayoría de los pacientes, los médicos empiezan el tratamiento conuna dosis baja y luego aumentan la dosis, si es necesario, hasta que los síntomas mejoran. Lasdosis se deben tomar, preferentemente, en la ultima dosis de la tarde y/o al acostarse. No debesuperarse la dosis de 150 mg al día. Su efecto puede aparecer en 3 o 4 días o pueden necesitarsehasta 30 días para alcanzar un efecto adecuado. Cuando se haya alcanzado una mejoríasatisfactoria, es conveniente continuar con el tratamiento durante 3 meses o más para evitar unaposible recaída.Pacientes mayores de 65 años: se podría iniciar el tratamiento con dosis de 10-25 mg en dosisdivididas, y si es necesario se podría incrementar lentamente.Dosis en la enuresis nocturna
La dosis diaria varía de un niño a otro y será ajustada por su médico según la edad y el peso delniño. El tratamiento no excederá los 3 meses sin revisión del mismo.Dosis en el dolor crónico neuropáticoDosis inicial de 25-50 mg, administrada en una sola toma al acostarse. La dosis puede aumentarseprogresivamente a medida que los posibles efectos secundarios son tolerados y/o hasta que eldolor remita. Se demostró que la dosis más eficaz era de 75 mg al día. La dosis máxima es de 150mg al día.La dosis y frecuencia de administración de este medicamento será establecida por su médicosegún la respuesta al tratamiento.Uso en pacientes con problemas hepáticos
TRYPTIZOL debe ser utilizado con precaución en pacientes con alteraciones de la función del hígado.Si estima que la acción de TRYPTIZOL es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico ofarmacéutico.Si toma más TRYPTIZOL del que debieraSi toma más dosis de la prescrita, contacte con su médico inmediatamente para que se le puedaadministrar rápidamente atención médica. Pueden producirse síntomas graves.En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono: (91) 562 04 25Si olvidó tomar TRYPTIZOLTome TRYPTIZOL como se le ha prescrito. Sin embargo, si ha olvidado tomar una dosis, no tome unadosis extra. Simplemente tome la siguiente dosis como siempre.No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.Si interrumpe el tratamiento con TRYPTIZOLNo deje de tomar TRYPTIZOL, o disminuya la dosis, sin consultarlo con su médico. La interrupciónrepentina puede producir náuseas, dolor de cabeza y fatiga. Se ha demostrado que la disminución gradualde la dosis durante un periodo de dos semanas produce irritabilidad, insomnio, pesadillas y alteracionesdel sueño.Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

POSIBLES EFECTOS

ADVERSOSAl igual que todos los medicamentos, TRYPTIZOL puede tener efectos adversos, aunque no todas laspersonas los sufran.Los efectos adversos más frecuentes durante su uso en la depresión son los siguientes:-Exploraciones complementariasCambios inespecíficos en el electrocardiograma, alteración del trazado electrocardiográfico,presión en el ojo, pérdida o aumento de peso, aumento o disminución de los niveles de glucosa ensangre.-Trastornos cardiacosAceleración de los latidos cardiacos, ritmo cardiaco rápido, infarto de miocardio, ritmo cardiacoirregular, ritmo cardiaco lento y cambios en la conducción auriculoventricular.-Trastornos de la sangre y del sistema linfáticoReducción extrema del número de glóbulos blancos en sangre, eosinofilia (nivel elevado de untipo de glóbulos blancos en sangre), pequeñas hemorragias debajo de la piel (púrpura), bajonúmero de plaquetas en sangre. -Trastornos del sistema nerviosoAlteraciones de la concentración; somnolencia, coma; convulsiones; mareos, dolor de cabeza,sabor extraño, mareo al levantarse rápidamente debido a una presión arterial baja, accidentecerebrovascular, entumecimiento, sensación de hormigueo; disminución de la sensibilidad de lospies o las piernas; descoordinación; incapacidad para coordinar los movimientos musculares;temblores; dificultad para pronunciar.-Trastornos ocularesVisión borrosa, pupilas dilatadas, dificultad para enfocar.-Trastornos del oído y del laberintoRuidos en los oídos.-Trastornos gastrointestinalesNáuseas, dolor de estómago, vómitos, inflamación de la membrana mucosa de la boca, diarrea,hinchazón parotídea, lengua negra, sequedad de boca, estreñimiento, obstrucción del intestino condolor intenso.6-Trastornos renales y urinariosRetención urinaria o dilatación del tracto urinario, aumento de la frecuencia urinaria.-Trastornos de la piel y del tejido subcutáneoErupción cutánea, picor, habones, sensibilidad a la luz del sol, pérdida de pelo, aumento de lasudoración.-Trastornos endocrinosSecreción inadecuada de la hormona antidiurética que regula la ingesta y excreción de líquidosdel organismo.-Trastornos del metabolismo y de la nutriciónPérdida de apetito persistente.-Trastornos vascularesPresión arterial alta, presión arterial baja.-Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administraciónDebilidad, fatiga, fiebre anormalmente alta, hinchazón (edema).-Trastornos del sistema inmunológicoHinchazón de la cara y la lengua.-Trastornos hepatobiliaresRaramente, inflamación del hígado (con alteración de la función del hígado y coloraciónamarillenta de la piel y los ojos).-Trastornos del aparato reproductor y de la mamaInflamación de los testículos y agrandamiento anormal del pecho en varones, agrandamientoanormal del pecho y secreción espontánea de leche en mujeres, impotencia.-Trastornos psiquiátricosEstado confusional, desorientación, delirios, alucinaciones, excitación, ansiedad, inquietud,incapacidad para dormir, pesadillas, aumento o disminución de la libido.Los efectos adversos más frecuentes durante su uso en la enuresis nocturna son los siguientes:Los efectos adversos durante su uso en la enuresis nocturna ocurren con menos frecuencia. Los efectosadversos más frecuentes son: somnolencia, sequedad de boca, visión borrosa, dificultad para enfocar yestreñimiento.Los efectos adversos más frecuentes durante su uso en el dolor crónico neuropático son lossiguientes: mareos, somnolencia, boca seca, sabor extraño, dolor de cabeza, cansancio y debilidad,aumento del apetito y aumento de peso.Muy raramente se ha comunicado una reacción grave que puede incluir fiebre alta, rigidez musculargrave, confusión y cambios en la presión arterial.Estudios epidemiológicos muestran un mayor riesgo de fracturas óseas en pacientes en tratamiento coneste tipo de medicamentos.7Cuerpo en general: Síndrome pseudo-lupus (artritis migratoria, formación de anticuerpos antinucleares y factor reumatoidepositivos), no habiéndose establecido una relación causal con el tratamiento con amitriptilina.Su médico o farmacéutico tiene una lista más completa de efectos adversos. Algunos de éstos pueden sergraves. Si experimenta algún síntoma raro, informe a su médico o busque ayuda médica inmediatamente.Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adversono mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN DE

TRYPTIZOLMantener fuera del alcance y de la vista de los niños.No se precisan condiciones especiales de conservación.No utilice TRYPTIZOL después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. Lafecha de caducidad es el último día del mes que se indica.No utilice TRYPTIZOL si observa indicios de deterioro.Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y losmedicamentos que no necesita en el Punto Sigrede la farmacia. En caso de duda pregunte a sufarmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta formaayudará a proteger el medio ambiente.6.

InformaciÓn adicional

Composición de TRYPTIZOL-El principio activo es 50 mg de amitriptilina (clorhidrato).-Los demás componentes son lactosa hidratada, fosfato cálcico dibásico, celulosa pulverizada, almidóndemaíz,sílicecoloidal,ácidoesteárico,estearatomagnésico,hidroxipropilmetilcelulosa,hidroxipropilcelulosa, dióxido de titanio (E171), talco, laca alumínica color amarillo E104, polvomarrón medio y cera de carnauba.Aspecto del producto y contenido del envaseTRYPTIZOL se presenta en envases de 30 comprimidos recubiertos. Los comprimidos son redondos, decolor beige.Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricaciónTitular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: FROSST IBÉRICA, S.A.
Vía Complutense 140
28805 Alcalá de Henares
MADRIDRepresentante local: Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.
Julián Camarillo, 35
28037 Madrid8Este prospecto fue aprobado en mayo 2012.La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.es/.