Triox Solucion Inyectable

Para qué sirve Triox Solucion Inyectable , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

TRIOX

SOLUCION INYECTABLE
Antibiótico

ASPEN LABS

Denominacion generica:

Ceftriaxona.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada frasco ámpula con polvo contiene:

Ceftriaxona sódica
equivalente a ……… 500 mg o 1 g
de ceftriaxona

La ampolleta con diluyente contiene:

Agua inyectable ……… 5 o 10 ml

Indicaciones terapeuticas:

Antibiótico cefalosporínico de amplio espectro, infecciones bacterianas graves, simples o mixtas causadas por gérmenes grampositivo y gramnegativo sensibles.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Absorción: Siguiendo una administración IM en una dosis única de 0.5 a 1 g en adultos sanos, el fármaco aparece completamente absorbido y las concentraciones en suero son alcanzadas de 1.5 a 4 horas después de la dosis.

En un estudio de dosis múltiple en adultos sanos quienes recibieron dosis de ceftriaxona de 0.5 a 2 g administradas cada 12 ó 24 horas, por medio de una inyección IM o infusión IV alrededor de 30 minutos, las concentraciones en suero del fármaco en el estado estacionario sobre el cuarto día de terapia fue de 15 a 36% más alto que las concentraciones obtenidas con una dosis única del fármaco.

Distribución: Siguiendo una administración IM o IV la ceftriaxona se distribuye bien dentro de fluidos y tejidos, incluyendo vesícula biliar, pulmones, huesos, tejidos uterinos, esputo, lágrimas, apéndice atrial, adenoma prostático y pleural, peritoneal, sinovial y fluidos vesiculares.

Eliminación: Las concentraciones en plasma de ceftriaxona declinan de una manera bifásica. En adultos con una función renal y hepática normal, la vida media de distribución de ceftriaxona es de 0.12 a 0.7 horas y la vida media de eliminación es de 5.4 a 10.9 horas.

La ceftriaxona es excretada por mecanismos no renales y renales, principalmente por glomérulo en orina y vía biliar en heces.

Contraindicaciones:

Pacientes con hipersensibilidad a las cefalosporinas.

Precauciones generales:

Al igual que sucede con otras cefalosporinas, nunca puede descartarse la posibilidad de un choque anafiláctico, incluso tras realizar una anamnesis exhaustiva.

Se han descrito casos de colitis pseudomembranosa con casi todos los fármacos antibacterianos, incluida la ceftriaxona. Por lo tanto, es importante plantearse la posibilidad de este diagnóstico en todo paciente con diarrea tras la administración de un antibiótico. Pueden producirse sobre infecciones por microorganismos resistentes, como cualquier otro antibiótico.

En ecografías de vesícula biliar se han detectado sombras, malinterpretadas como cálculos biliares, por lo general tras la administración de dosis superiores a la recomendada habitualmente. Estas sombras son, sin embargo, precipitados de ceftriaxona cálcica, que desaparecen una vez concluido el tratamiento o tras la retirada del preparado.

Rara vez se han asociado éstos signos con síntomas. No obstante si sobrevienen síntomas, se recomienda un tratamiento conservador, no quirúrgico. El médico deberá considerar en cada caso la conveniencia de suspender el tratamiento con TRIOX en los casos sintomáticos.

Se han demostrado en diversos estudios que la ceftriaxona, como el resto de las cefalosporinas, puede desplazar la bilirrubina de su unión a la albúmina sérica.

Han de extremarse las precauciones, pues a la hora de plantearse un tratamiento con TRIOX en recién nacidos hiperbilirrubinémicos. TRIOX no debe administrarse a recién nacidos (sobre todo prematuros) con riesgo de encefalopatía bilirrubínica.

En tratamientos prolongados es conveniente controlar el perfil sanguíneo de forma periódica.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

El uso de ceftriaxona durante el embarazo no ha sido establecido. No hay estudios adecuados o controlados de su uso en mujeres embarazadas, por lo que el fármaco sólo debe ser utilizado durante el embarazo, solo cuando sea sumamente necesario, exceptuando el primer trimestre en el cual su uso está contraindicado.

Debido a que el fármaco se distribuye en la leche materna, debe ser usado con precaución en mujeres en período de lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Las reacciones adversas reportadas con ceftriaxona son similares a las de otras cefalosporinas.

La ceftriaxona generalmente es bien tolerada, los efectos adversos fueron reportados alrededor de 10% en los pacientes que recibieron ceftriaxona y en menos de 2% se tuvo que descontinuar el fármaco.

  • Reacciones de hipersensibilidad: Rash (urticaria, eritema), prurito, fiebre y escalofrío.
  • Reacciones locales: Dolor en el sitio de aplicación, flebitis.
  • Otras reacciones: Náuseas, vómito, con menos frecuencia se puede presentar dolor abdominal, flatulencia, dispepsia y colitis.

Efectos hepáticos: En suero se incrementan las concentraciones de SGOT y SGPT en menos de 1%.

Puede reportarse aumento de fosfatasa alcalina y bilirrubina.

Menos de 0.1% de los pacientes que recibieron el fármaco presentaron ictericia.

Efectos renales: Incremento en las concentraciones del BUN; en suero, aumento en las concentraciones de creatinina.

Glucosuria y hematuria fueron reportadas en menos de 0.1% en pacientes que recibieron el fármaco.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Debido a las incompatibilidades que se puedan presentar con otros antimicrobianos (entre ellos aminoglucósidos, por ejemplo, amikacina, gentamicina, etc.) Es recomendable que se administre por separado.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Así como las demás cefalosporinas, la ceftriaxona interfiere con la determinación de glucosa urinaria, usando sulfato cúprico el método de glucosa oxidasa no se ve afectada. En un estudio in vitro las altas concentraciones de ceftriaxona dan lugar a elevaciones falsas de creatinina sérica cuando se utilizan métodos manuales, no presentándose en los métodos automatizados.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

En estudios in vitro usando células microbianas o células de mamíferos, la ceftriaxona no ha demostrado ser mutagénico. En primates con una dosis de 3 veces la dosis humana no ha habido evidencia de embriotoxicidad o teratogenicidad. Estudios en ratas con una administración IV y dosis 20 veces arriba de la dosis usual humana, no han revelado evidencia de falta de fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Dosis adulto:La dosis usual de ceftriaxona para el tratamiento de las infecciones causadas por organismos susceptibles es de 1 a 2 g en una sola administración o dividida en 2 dosis diarias, dependiendo del tipo y severidad de la infección. Algunos médicos sugieren que en infecciones del SNC se requieren 4 g diarios, siendo ésta la dosis máxima recomendada.

Para el tratamiento de infecciones gonocócicas diseminadas, se debe aplicar 1 g de ceftriaxona IV diario por 7 días.

Para el tratamiento de las enfermedades inflamatorias agudas pélvicas, cuando el paciente no es hospitalizado, adolescentes y adultos pueden recibir una única dosis de 250 mg/IV seguida de una dosis oral de doxiciclina en dosis de 100 mg 2 veces al día por 10 a 14 días.

Para el tratamiento de manifestaciones serias cardíacas, neurológicas y/o artríticas de la enfermedad de Lyme se recomienda penicilina G IV y ceftriaxona IV en dosis de 2 g diarios por 10 a 21 días en adultos o 50 a 100 mg/kg/día por 10 a 21 días en niños.

Para profilaxis preoperatorio se debe administrar 1 g IV de ceftriaxona de 30 min., a 2 horas antes de la cirugía.

Dosis pediátrica:

Niños mayores de 12 años deben recibir las dosis usuales del adulto.

La dosis usual en neonatos y niños menores de 12 años para el tratamiento de infecciones serias y otras infecciones del SNC causadas por organismos susceptibles es de 50 a 75 mg/kg no excediendo de 2 g diarios en dosis iguales divididas cada 12 horas.

Alternativamente se recomienda a los neonatos de una semana o menores, aplicar 50 mg/kg de ceftriaxona una vez al día y neonatos mayores e una semana aplicar 50 mg/kg debiendo pesar 2 kg (o 50 a 75 mg/kg arriba de 2 kg una vez al día).

Cuando la ceftriaxona es usada como profilaxis de infecciones gonocócicas en recién nacidos de madres que presentan infecciones gonocócicas postparto, se recomiendan de 25 a 50 mg/kg sin exceder 125 mg del fármaco administrado por IV para el tratamiento de los niños con oftalmía gonocócica o infecciones diseminadas, la dosis usual de ceftriaxona es de 25 a 50 mg/kg diarios administrados IV por 7 días.

Duración de la terapia: La duración de la terapia con ceftriaxona depende el tipo y severidad de la infección y debe ser determinada por el especialista que esté tratando al paciente; para las infecciones excepto gonorrea la terapia debe continuarse por 48 horas después de que han desaparecido los síntomas.

Para infecciones invasivas la terapia generalmente continúa por 5 a 7 días después de que los cultivos bacteriológicos sean negativos.

La duración usual de la terapia con ceftriaxona es de 4 a 14 días, en infecciones complicadas la terapia puede requerir de más días.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Se han reportado mareos, cefalea o hipersensibilidad al aplicar dosis de 4 g en 24 horas.

El manejo de la sobredosificación es sintomático y a criterio del médico, se deberán aplicar medidas como corticoides, adrenalina y/o antihistamínicos.

Presentaciones:

Caja con un frasco ámpula con 500 mg y una ampolleta con diluyente con 5 ó 10 ml.

Caja con un frasco ámpula con 1 g y una ampolleta con diluyente con 10 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Este medicamento es de empleo delicado. No se deje al alcance de los niños. No se administre este medicamento sin leer instructivo impreso. Hecha la mezcla, adminístrese de inmediato y deséchese el sobrante.

Laboratorio y direccion:

Hecho en India por: Strides Arcolab Limited
Bilekahalli, Bannerghatta Road
Bangalore 560 076, India
Distribuido por: Solara, S.A. de C.V.
Calle 5 de Mayo 307-A
Colonia Reforma
52100 San Mateo Atenco, Edo. de México

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Reg. Núm. 215M2001, SSA IV
Definiciones médicas / Glosario
  1. HEMATURIA, Es la presencia de sangre en la orina.
  2. ICTERICIA, Es la pigmentación amarilla del blanco de los ojos o de la piel, provocada por un exceso de bilirrubina en la sangre que acaba depositándose en los tejidos.
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