Tiniazol Crema Ovulos Tabletas

Para qué sirve Tiniazol Crema Ovulos Tabletas , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

TINIAZOL

CREMA, OVULOS, TABLETAS
Tratamiento de las micosis cutáneas

LIFERPAL MD, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Ketoconazol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 g de crema contienen:

Ketoconazol ………….. 2.0 g

Excipiente, cbp ………. 100 mg

Cada óvulo contiene:

Ketoconazol ………….. 0.400 g

Excipiente, cbp ……… 1 óvulo

Cada tableta contiene:

Ketoconazol ………….. 200 mg

Excipiente, cbp ………. 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

TINIAZOL Crema, está indicado en el tratamiento de las infecciones de la piel, causadas por dermatófitos: tiña de cuerpo, tiña crural, tiña de mano, tiña de pie, tiña de pelo, tiña de uña, micosis en membranas mucosas debido a (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis y Epidermophyton floccosum), y/o levaduras (dermatófitosis, onico micosis, candida perionyxis, pitiriasis versicolor, pitiriasis capitis, Pityrosporon folliculitis, candidosis crónica mucocutánea y vulvitis). Tratamiento profiláctico en pacientes con disminución de los mecanismos de defensa (inherentes, causado por enfermedad o medicamentos), que incluyen un riesgo de infección micótica.

TINIAZOL Ovulos es un antimicótico de amplio espectro, el cual está indicado para micosis vaginales, así como para casi todo tipo de levaduras como: Candida albicans, C. tropicales, C. stellatoides, Criptococcus neoformans, Torulopsis glabrata, Rhodotorula mucilagnosa, Trichosporon cutaneum.

TINIAZOL Tabletas indicado para micosis superficiales, tiña de cuerpo, tiña de mano, tiña de pie, tiña de pelo, tiña de uña, micosis en membranas mucosas debido a Trichophyton rubrum.

Trichopyton mentagrophytes, Microsporum canis, así como en el tratamiento de candidiasis oral, candidiasis vaginal, candidiasis de tracto digestivo incluyendo la intestinal, micosis profundas y como profiláctico en pacientes inmunocomprometidos.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

TINIAZOL Crema: El ketoconazol, un derivado sintético imidazólico dioxolano, es un antimicótico de amplio espectro que actúa eficazmente contra una amplia variedad de dermatófitos, como Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum y Microsporum spp. y contra levaduras. Es marcado el efecto sobre Pityrosporum spp.

Usualmente el ketoconazol crema actúa rápidamente sobre el prurito que es comúnmente observado en las infecciones por dermatófitos y levaduras, así como en los problemas de la piel relacionados con Pityrosporon spp.

La mejoría sintomática se observa antes de que se observen los primeros signos de curación.

Farmacocinética: TINIAZOL Crema no produce niveles detectables en sangre después de su aplicación tópica.

TINIAZOL Ovulos:

Mecanismo de acción, efecto:

Fungistático: Puede ser fungicida dependiendo de la concentración, inhibe la biosíntesis del ergosterol y otros esteroles, dañando la membrana celular del hongo y alterando su permeabilidad, dando como resultado una pérdida de elementos celulares esenciales, inhibiendo también la biosíntesis de triglicéridos y fosfolípidos de los hongos, en adición inhibe la oxidación y la actividad de la enzima peroxidasa, dando como resultado un incremento intracelular de concentraciones tóxicas de peróxido de hidrógeno, lo cual puede contribuir al deterioro de organelos subcelulares y necrosis celular. En el tratamiento de Candida albicans inhibe la transformación de blastoporos invadiendo el interior de micelio.

Usualmente el ketoconazol actúa rápidamente contra el prurito, el cual es comúnmente visto en las infecciones por levaduras.

El ketoconazol no es irritante en primera instancia, carece de sensibilidad alérgica o potencial fototóxico en aplicación intravaginal.

El ketoconazol no se detecta en niveles sanguíneos después de aplicarse intravaginalmente.

TINIAZOL Tabletas:

Mecanismo de acción, afecto:

Fungistático: Puede ser fungicida dependiendo de la concentración, inhibe la biosíntesis del ergosterol y otros esteroles, dañando la membrana celular del hongo y alterando su permeabilidad, dando como resultado una pérdida de elementos celulares esenciales, inhibiendo también la biosíntesis de triglicéridos y fosfolípidos de los hongos en adición, inhibe la oxidación y la actividad de enzima peroxidasa, dando como resultado un incremento intracelular de concentraciones tóxicas de peróxido de hidrógeno, lo cual puede contribuir al deterioro de organelos subcelulares y necrosis celular. En el tratamiento de Candida albicans inhibe la transformación de blastoporos invadiendo el interior de micelio.

Después de 1 a 2 horas de administrarse tabletas de 200 mg se han reportado niveles plasmáticos de 7 mcg/ml (esto dependerá del pH estomacal) ketoconazol es metabolizado ampliamente por el hígado y los riñones, reportándose su eliminación por heces y orina.

Contraindicaciones:

TINIAZOL Crema, óvulos y tabletas: El ketoconazol no debe ser administrado a pacientes con hipersensibilidad conocida a los componentes de la fórmula. Así como en el embarazo, lactancia y cuando exista una disfunción hepática severa.

Precauciones generales:

TINIAZOL Crema: No es para uso oftálmico. Para prevenir el efecto de rebote después de suspender un tratamiento prolongado con corticosteroides tópicos, es recomendable continuar con la aplicación de un moderado corticosteroide tópico en las mañanas y aplicar TINIAZOL Crema en la tarde, subsecuentemente y gradualmente retirar la terapia con esteroides en un periodo de 2 a 3 semanas.

TINIAZOL Ovulos: Si ocurre una reacción alérgica o de sensibilización, se debe descontinuar el tratamiento.

Se deben observar medidas generales de higiene para controlar los focos de infección o reinfección. Se debe recomendar una terapia apropiada cuando el compañero sexual tiene infección también.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

TINIAZOL Crema: Debido a que es de aplicación tópica, no se absorbe, por tanto, no es relevante su restricción durante el embarazo.

TINIAZOL Ovulos: No es relevante debido a que el ketoconazol aplicado intravaginalmente no se absorbe, pero su uso queda restringido a responsabilidad del médico.

TINIAZOL Tabletas: No existen estudios en mujeres embarazadas por lo tanto, no deberá administrarse en este periodo.

Reacciones secundarias y adversas:

TINIAZOL Crema: Han sido reportados algunos casos de irritación y sensación de ardor durante el tratamiento. También se han asociado algunos de sus componentes, como el propilenglicol, con fenómenos locales de alergia en piel, como dermatitis por contacto.

TINIAZOL Ovulos: Pocas muestras de irritación, sensación de ardor, prurito, urticaria, rash, cefaleas y calambres pelvianos, han sido observadas durante el tratamiento con ketoconazol óvulos.

TINIAZOL Tabletas: Náuseas, vómito, dolor abdominal, mareo, cefalea, fotofobia, parestesia, exantema o prurito. Algunos otros con muy baja incidencia como alopecia, urticaria, rash.

El tratamiento crónico con ketoconazol puede causar daño hepático, fatiga anormal con fiebre, orina oscura, heces pálidas o ictericia.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

TINIAZOL Crema: Con la crema no se conocen interacciones medicamentosas hasta la fecha.

TINIAZOL Ovulos: No es relevante debido a que el ketoconazol aplicado intravaginalmente no se absorbe.

TINIAZOL Tabletas: No administrarse con fármacos que reduzcan la secreción gástrica.

Debido a que el ketoconazol inhibe ciertas oxidasas hepáticas, pueden aumentar o disminuir la actividad de fármacos que se administren concomitantemente, por lo que se tiene que realizar un monitoreo de los fármacos con los que se administre. Se han reportado casos aislados de reacciones con alcoholes, similares a la de disulfiram, las que desaparecen en pocas horas.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se conocen alteraciones de pruebas de laboratorio con TINIAZOL Crema.

TINIAZOL Ovulos: El ketoconazol administrado vía intravaginal no se absorbe.

TINIAZOL Tabletas: Ketoconazol administrado vía oral produce una disminución de testosterona en plasma la cual regresa a su normalidad después de 24 horas de la administración.

Dosis mayores de 400 mg han demostrado que reducen la respuesta de cortisona para la estimulación en ACTH por lo tanto, a los pacientes con deficiencia adrenal que se les administre ketoconazol vía oral se les debe practicar un monitoreo.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

TINIAZOL Crema: Se han estudiado a largo plazo en ratones albinos suizos y en ratas wistar, no demostrándose evidencia de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis o sobre la fertilidad.

TINIAZOL Ovulos: El ketoconazol óvulos aplicado intravaginalmente no se absorbe, por lo tanto, este punto es irrelevante

TINIAZOL Tabletas: El tratamiento crónico con ketoconazol puede causar daño hepático, fatiga anormal con fiebre, orina oscura, heces pálidas o ictericia.

Los factores de daño hepático se incrementan en personas mayores de 50 años.

Deberán efectuarse pruebas de funcionamiento hepático después de 2 semanas de tratamiento, cuando se reporta algún daño, la terapia debe ser descontinuada.

Se han reportado casos de azoospermia con la administración de dosis altas, pero la esterilidad no ha sido permanente. En animales el ketoconazol ha demostrado causar efectos teratogénicos por ejemplo en ratas ha provocado sindactilia. Aún en humanos no se han demostrado estos efectos, pero no se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.

Dosis y via de administracion:

Cutánea, intravaginal y oral. En candidosis cutánea, tiña de cuerpo, tiña de mano, tiña de pie, tiña crural, tiña de pelo, tiña de uña, micosis en membranas mucosas, vulvitis, candidosis cutánea y pitiriasis versicolor, es recomendable aplicar TINIAZOL Crema una vez al día para cubrir el área afectada y alrededor de la misma. En dermatitis seborreica, debe ser aplicada una o dos veces al día en el área afectada dependiento de la severidad de la infección.

El tratamiento debe continuarse aun desaparecidos los síntomas unos cuantos días más.

El diagnóstico debe ser reconsiderado si no se nota una mejoría clínica después de 4 semanas de tratamiento.

Deben ser realizadas las medidas generales de higiene para evitar las fuentes de infección.

La duración normal de tratamiento es:

  • Pitiriasis versicolor, vulvitis, candidosis cutánea y micosis en membranas mucosas: 2 a 3 semanas.
  • Infecciones por levaduras: 2 a 3 semanas.
  • Tiña crural y tiña de pelo: 2 a 4 semanas.
  • Tiña de cuerpo: 3 a 4 semanas.
  • Tiña de pie y mano: 4 a 6 semanas.
  • Tiña de uña: La duración del tratamiento dependerá de la severidad de la infección y de la respuesta del paciente.

TINIAZOL Ovulos: El tratamiento completo consta de 1 óvulo durante 5 días, por las noches al acostarse.

TINIAZOL Tabletas: En niños: 3 mg/kg de peso ¼ de tableta contiene 50 mg.

Candidiasis vaginal: 2 tabletas de 200 mg al día en una sola toma acompañada de alimentos, se recomiendan 5 días de tratamiento junto con su pareja.

Otros tratamientos: 200 mg diarios (1 tableta) al día.

Administrar de menos una semana después de la desaparición de los síntomas.

Tratamiento profiláctico para pacientes inmunodeficientes: 400 mg al día, administrar con alimentos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

TINIAZOL Crema:

Síntomas: La exagerada aplicación tópica puede producir eritema, edema y una sensación de ardor, la cual desaparece al suspender el tratamiento.

Tratamiento: No se requieren tomar medidas especiales en caso de ingesta accidental.

TINIAZOL Ovulos: No es relevante debido a que el ketoconazol en óvulos no se absorbe.

TINIAZOL Tabletas: En caso de una sobredosis accidental, deberán emplearse medidas de soporte, incluyendo lavado gástrico con bicarbonato de sodio, administración de carbón activado.

Presentaciones:

TINIAZOL Crema:

  • Caja con tubo con 20 g de crema.
  • Caja con tubo con 30 g de crema.
  • Caja con tubo con 40 g de crema.

TINIAZOL Ovulos:

  • Caja con 5 óvulos.

TINIAZOL Tabletas:

  • Caja con 10 tabletas.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

TINIAZOL Crema: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

TINIAZOL Ovulos: Consérvese en lugar fresco, a una temperatura no mayor a 30°C.

TINIAZOL Tabletas: Consérvese en lugar fresco y seco.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos.Su venta requiere receta médica.No se deje al alcance de los niños.

Laboratorio y direccion:

LIFERPAL MD, S.A. de C.V.
Refinería No. 1266
Colonia Alamo Industrial
44490 Guadalajara, Jal.

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Regs. Núms. 299M94, 340M94 y 325M94, SSA IV
AEAR-118926/RM2003, FEA-14474/96 y FEA-14481/96/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. CANDIDA ALBICANS, Nombre biológico del hongo que produce las aftas.
  2. CANDIDIASIS, Está producida por la levadura Candida albicans, un hongo que seencuentra en la piel de las personas normales.
  3. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
  4. ICTERICIA, Es la pigmentación amarilla del blanco de los ojos o de la piel, provocada por un exceso de bilirrubina en la sangre que acaba depositándose en los tejidos.
  5. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
  Medicamentos