Tavist Jarabe

TAVIST

JARABE
Antihistamínico

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. de C.V.

–

Denominacion generica:

Clemastina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 ml contienen:

Hidrogenofumarato
de clemastina,
equivalente a ……… 10 mg
de clemastina

Vehículo, cbp ………… 100 ml

Indicaciones terapeuticas:

• Fiebre del heno y otras rinopatías alérgicas.
• Urticaria de diversa etiología, con inclusión de la urticaria dermográfica.
• Prurito, dermatosis pruriginosas.
• Coadyuvante en eccemas agudos y crónicos, dermatitis por contacto y erupciones medicamentosas.
• Picaduras y mordeduras de insectos.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La clemastina es un antagonista de los receptores H1. Pertenece a los antihistamínicos del grupo éter benzhidrilo. La clemastina inhibe selectivamente los receptores antihistamínicos del tipo H1 y reduce la permeabilidad capilar con un rápido principio de acción y un efecto prolongado de hasta 12 horas.

Administrada por vía oral, la clemastina se absorbe casi completamente a partir del tracto gastrointestinal. Los niveles plasmáticos máximos se alcanzan al cabo de 2 a 4 horas. La actividad antihistamínica del fármaco alcanza su máximo en 5 a 7 horas y suele persistir durante 10 a 12 horas, pero en algunos casos, hasta 24 horas.

La unión de la clemastina a las proteínas plasmáticas es de 95%. La eliminación del plasma es bifásica, con vidas medias de 3.6 ± 0.9 horas y 37 ± 16 horas. La clemastina experimenta un amplio metabolismo en el hígado. La vía principal de excreción de los metabolitos es renal (45 a 65%) donde sólo se encuentran cantidades mínimas del compuesto original. Pequeñas cantidades del fármaco pueden pasar a través de la leche materna.

Contraindicaciones:

• Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula o a otros antihistamínicos de estructura química análoga.
• No deberá administrarse a pacientes con cardiopatía, hipertensión arterial, enfermedad tiroidea, diabetes, asma, glaucoma, enfisema, enfermedad pulmonar crónica, insuficiencia respiratoria, dificultad para orinar debido a hipertrofia prostática, si está tomando un medicamento prescrito para hipertensión arterial o depresión, o si está tomando sedantes o tranquilizantes.
• No se administre a pacientes que estén tomando o hayan tomado en las dos últimas semanas inhibidores de la monoaminooxidasa, ni a menores de 6 años.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

TAVIST* puede tener un efecto sedante, por lo que se debe tener precaución al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Los antihistamínicos deben administrarse con precaución en pacientes con efectos de glaucoma de ángulo estrecho, úlcera péptica estenosante, obstrucción piloroduodenal, hipertrofia prostática con retención urinaria y obstrucción del cuello de la vejiga.

No se administre durante el embarazo, ni la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Puede presentarse fatiga, sedación; en ocasiones: estimulación del sistema nervioso central particularmente en los niños; rara vez: sequedad de boca, cefalea, vértigo, exantema, náusea, gastralgia y estreñimiento.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Los antihistamínicos pueden potenciar los efectos de los sedantes, los hipnóticos, los inhibidores de la MAO y el alcohol.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se han reportado hasta la fecha.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han reportado hasta la fecha.

Dosis y via de administracion:

Dosis:

• Adultos y niños mayores de 12 años: 10 ml de jarabe, por la mañana y por la noche (cada 12 horas). En casos rebeldes pueden administrarse hasta 60 ml de jarabe diarios.
• Niños de 6 a 12 años: 5 a 10 ml de jarabe, cada 12 horas.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Síntomas: Los efectos de una sobredosificación por antihistamínicos, pueden variar de la depresión del sistema nervioso central a la estimulación. También pueden producirse síntomas anticolinérgicos, como sequedad de boca, pupilas dilatadas fijas, rubefacción y reacciones gastrointestinales.

Tratamiento: Eliminación del fármaco por lavado de estómago, administración de carbón activado y tratamiento sintomático.

Presentaciones:

Frasco con 100 ml y vaso dosificador graduado, para venta al público.

Plazo de caducidad: 24 meses.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en lugar fresco.

Leyendas de proteccion:

No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Tener precaución al conducir un vehículo o manejar maquinaria. Este medicamento contiene un antihistamínico. No debe administrarse a madres lactantes. No debe administrarse simultáneamente con medicamentos depresores del sistema nervioso central, ni con bebidas alcohólicas.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. de C.V.
Calzada de Tlalpan No. 1779
Colonia San Diego Churubusco
04120 México, D.F.
* Marca registrada

:

Reg. Núm. 72344, SSA
BEAR-100561/6RM98/IPPA