Tadinose Jarabe

  Medicamentos

Para qué sirve Tadinose Jarabe , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

TADINOSE

JARABE
Tratamiento de la rinitis alérgica y la urticaria

HORMONA, S.A. de C.V., LABORATORIOS

Denominacion generica:

Loratadina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 ml de jarabe contienen:

Loratadina …………… 100 mg

Vehículo, cbp ……….. 100 ml

Cada 5 ml contiene: 5 mg

Indicaciones terapeuticas:

La loratadina es un antihistamínico bloqueador de los receptores H1 de segunda generación.

El TADINOSE® Jarabe, está indicado para el tratamiento sintomático de las manifestaciones asociadas a la rinitis alérgica como: estornudos, rinorrea y lagrimeo.

También está indicado para el alivio sintomático de la urticaria crónica, así como de otras manifestaciones dermatológicas de alergia.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La loratadina es un antihistamínico tricíclico de segunda generación bloqueador competitivo reversible de los receptores H1, del grupo de las piperidinas; dotado de gran selectividad por los receptores H1 con acción anticolinérgica poco significativa.

No cruza en grado apreciable la barrera hematoencefálica; de manera que tiene escasa posibilidad de presentar depresión del SNC, reacciones de sedación, somnolencia, alteración del estado de alerta y disminución de los reflejos osteomusculares.

La loratadina difiere notablemente de los antihistamínicos de primera generación por lo que ofrece gran beneficio clínico.

La loratadina inhibe casi todas las respuestas histamínicas del músculo liso por tanto antagoniza la acción mioconstrictora en vías respiratorias y aminoran la secreción constante en el tracto respiratorio.

En el árbol vascular la loratadina bloquea potentemente la acción de la histamina en las células endoteliales, lo cual genera disminución de la permeabilidad capilar y menor formación de edema y pápula. A nivel de las terminaciones nerviosas la loratadina, por su acción antihistamínica suprime el prurito y la formación de eritema; por su acción sobre las glándulas exocrinas ayuda a contener el lagrimeo.

La loratadina se absorbe totalmente en el tracto gastrointestinal. Después de la administración oral alcanza en 2 horas su máxima concentración plasmática y sus efectos se mantienen durante 24 horas. La loratadina se une 97 a 99% a las proteínas plasmáticas.

El fármaco se distribuye ampliamente en todo el organismo exceptuado el SNC. Sin embargo puede persistir una inhibición significativa del edema y eritema durante 36 horas o más, posterior a su administración, incluso a concentración plasmática muy baja.

La vida media de eliminación del plasma es de 9 horas. El inicio de acción es muy rápido, aproximadamente, dentro de los primeros 30 minutos posteriores a su ingestión.

La loratadina autoinduce la actividad de las enzimas microsómicas del sistema P450 del hígado, lo que facilita su propio metabolismo hepático, del cual se generan metabolitos activos. La loratadina se excreta por vía renal, aproximadamente 27% de la dosis se elimina por la orina en las primeras 24 horas; siendo eliminada con mayor rapidez por los niños que por adultos y con mayor lentitud en personas con hepatopatías graves. En los sujetos geriátricos los niveles máximos de loratadina en plasma son generalmente 50% mayores que en los jóvenes.

En insuficiencia renal crónica el metabolito aumenta 75 a 120% su nivel plasmático respecto a los sujetos con función renal normal.

En insuficiencia hepática la eliminación de loratadina y su metabolito es de 24 a 37 horas. El tiempo incrementa acorde a la gravedad de la insuficiencia hepática.

Contraindicaciones:

La loratadina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo o a otros componentes en la fórmula.

No deberá administrarse durante el embarazo ni en mujeres lactando. Aún no se establece la seguridad y eficacia de loratadina en niños menores de 2 años, por lo que deberán evitarse la administración en ellos.

Precauciones generales:

En pacientes con insuficiencia hepática se debe administrar inicialmente la mitad de la dosis. Por tener una depuración más lenta del medicamento; la dosis inicial es de 5 mg una vez al día o 10 mg en días alternos.

No se ha establecido aún la seguridad de TADINOSE® en menores de 2 años.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se recomienda su uso durante el embarazo o la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Los efectos adversos más frecuentes incluyen anorexia, náusea, vómito, molestias epigástricas y constipación y/o diarrea. La incidencia puede disminuir al administrar el fármaco con alimentos. La loratadina puede intensificar el apetito y ocasionalmente incremento ponderal. Otros efectos adversos rara vez reportados son cefalea, boca seca, erupción cutánea, fatiga, mareo, tinnitus, lasitud, visión borrosa, diplopía, euforia, nerviosismo, insomnio y temblores.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

La ingestión concomitante de alcohol u otros depresores del SNC, pueden ocasionar efecto aditivo que puede entorpece las funciones motoras.

La administración de loratadina con los alimentos retrasa ligeramente su absorción. Se ha reportado incremento de la concentración plasmática de loratadina, después de la administración concomitante de ketoconazol, cimetidina y eritromicina, sin haberse observado manifestaciones clínicas significativas.

El metabolismo de loratadina, puede llegar a modificarse por el uso de otros fármacos metabolizados por las enzimas hepáticas del sistema P450.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

La loratadina puede disminuir o impedir las reacciones de cualquier prueba cutánea, por lo que debe suspenderse aproximadamente 36 horas antes de efectuar las mismas. Raramente la loratadina puede prolongar el intervalo QTc del electrocardiograma.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Los estudios habituales con animales y la experiencia en humanos no sugieren carcinogénesis. Los estudios de teratología en diferentes especies animales, administrándoles la loratadina por vía oral durante el periodo de organogénesis, demostraron que no es teratógeno.

El curso del embarazo o la viabilidad en las ratas, no se afectó a dosis de hasta 150 mg/kg/día (30 veces la dosis clínica propuesta).

Dosis y via de administracion:

Oral.

  • Adultos y niños mayores de 30 kg: 10 ml cada 24 horas.
  • Niños menores de 30 kg: 5 ml cada 24 horas.
  • Niños de 2 años: Media cucharadita, 2.5 ml (2.5 mg) una vez al día.

Puede ingerirse junto con alimentos para disminuir efectos adversos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En casos de sobredosis: se debe iniciar con un tratamiento sintomático general y coadyuvante, que debe mantenerse durante todo el tiempo que sea necesario.

Se ha reportado: Somnolencia, taquicardia y cefalea.

Nota: La ingestión de 160 mg no produjo efectos adversos.

Tratamiento: debe inducirse el vómito aún si ha ocurrido emesis espontánea. El vómito inducido por administración de jarabe de ipecacuana es el método preferido. Si no ocurre la emesis dentro de los 15 minutos de haberse administrado, debe repetirse la dosis. Deben tomarse precauciones para evitar la broncoaspiración, especialmente en los niños.

Después de la emesis puede administrar carbón activado en forma de suspensión espesa en agua. Si no se puede inducir el vómito o está contraindicado, se debe efectuar lavado gástrico. La solución salina fisiológica es el vehículo de elección para el lavado gástrico en niños.

Presentaciones:

Caja con frasco con 60 ml y dosificador para GI.

Caja con frasco con 60 o 120 ml para venta al público con dosificador.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Conserve el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo ni lactancia, ni en niños menores de 2 años. No exceder las dosis recomendadas.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: GRIMANN®, S.A. de C.V.
Circuito Nemesio Diez Riega No. 11
Parque Industrial El Cerrillo II
C.P. 52000 Lerma, México.
Distribuido por: LABORATORIOS HORMONA® S.A. de C.V.
Hormona No. 2-B
Col. San Andrés Atoto, C.P. 53500
Naucalpan de Juárez, México.
® Marca registrada

:

Reg. Núm. 249M2008, SSA IV

Definiciones médicas / Glosario
  1. ELECTROCARDIOGRAMA, Constituye una útil ayuda para el diagnóstico o para excluir la posibilidad que un dolor en el pecho tenga su origen en un ataque cardíaco.
  2. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
  3. URTICARIA, Existen múltiples causas de la urticaria, pero la erupción se caracteriza siempre por ronchas rojas pruriginosas.

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