Synalar-o Solucion

Para qué sirve Synalar-o Solucion , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

SYNALAR-O

SOLUCION
Tratamiento de las otitis externas

SYNTEX DE MEXICO, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Acetónido de fluocinolona, polimixina B, neomicina y clorhidrato de lidocaína.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada ml contiene:

Acetónido de fluocinolona ……… 0.250 mg

Sulfato de polimixina B
equivalente a …………………. 10,000 U
de polimixina B

Sulfato de neomicina
equivalente a …………………. 3.50 mg
de neomicina

Clorhidrato de lidocaína ………… 20.00 mg

Vehículo, cbp ……………………. 1.00 ml

Indicaciones terapeuticas:

Tratamiento de la otitis externa y otras condiciones inflamatorias, alérgicas y pruriginosas que responden a los esteroides y en las cuales está presente una infección o se sospecha su existencia.

SYNALAR®-O combina la potente actividad antiinflamatoria, antialérgica y antipruriginosa tópica del acetónido de fluocinolona con la actividad antibacterial del sulfato de neomicina.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Las preparaciones de SYNALAR®-O son altamente efectivas, debido a las acciones antiinflamatoria, antiprurítica, antialérgica y vasoconstrictora del acetónido de fluocinolona y a la actividad antibiótica del sulfato de neomicina.

La penetración percutánea de los corticoesteroides varía dependiendo del paciente y puede modificarse dependiendo del vehículo utilizado, la duración y superficie de la aplicación y las condiciones de la piel, así como la temperatura de la piel y el grado de hidratación del paciente.

Después de la absorción, 90% o más del cortisol en plasma se encuentra unido reversiblemente a las proteínas. Sólo la fracción del corticoesteroide libre entra a las células donde produce sus efectos corticoesteroidales.

Todos los esteroides adrenocorticales y sus derivados sintéticos biológicamente activos presentan un doble enlace en las posiciones 4,5 y un grupo cetona en C3. Como regla general, el metabolismo de los esteroides conlleva varias adiciones de átomos de oxígeno o hidrógeno, seguido por la formación de conjugados, que son compuestos más hidrosolubles. La reducción del doble enlace 4,5 ocurre en el hígado y fuera de este, produciendo en ambos casos compuestos inactivos. Únicamente en el hígado ocurre la reducción del sustituyente 3-cetona al derivado 3-hidroxilo formando tetrahidrocortisol. En el hígado, la mayor parte de estos esteroides se conjugan por reacciones enzimáticas con sulfato o glucurónido con el grupo 3-hidroxilo, estas reacciones ocurren también, pero en menor grado en el riñón.

Los derivados hidrosolubles (ésteres de sulfato o glucurónidos) resultantes y las demás metabolitos predominantes se eliminan por vía urinaria. En el ser humano, la eliminación de corticoesteroides por las vías biliar o fecal no presenta ninguna relevancia.

La acción no específica de los corticoesteroides puede explicarse por la inducción de proteínas inhibidoras de fosfolipasa A2 (lipocortinas) a nivel celular, lo que disminuye la formación, liberación y las acciones de los mediadores químicos endógenos de la inflamación, como son las cininas, histamina, enzimas liposomales, prostaglandinas y los sistemas del complemento. Adicionalmente, se cree que los macrófagos y leucocitos toman parte en el inicio de las respuestas inducidas por los mediadores químicos endógenos antes mencionados. La aplicación de corticoesteroides inhibe la marginación (adhesión de pequeñas vesículas a las paredes) y la posterior migración de macrófagos y leucocitos al área. El efecto resultante no sólo es el antiinflamatorio, sino también una reversión de la dilatación vascular y la permeabilidad de las vesículas en el área afectada, lo que clínicamente se observa como disminución del edema, eritema y prurito.

Las acciones antimitóticas de los corticoesteroides, en especial de las especies fluoradas, se relacionan principalmente con las células de la epidermis humana y los fibroblastos cutáneos.

Contraindicaciones:

  • Infecciones micóticas o virales no tratadas.
  • Herpes simple, vacunas y varicela.
  • Hipersensibilidad a algún compuesto de la medicación.
  • Perforación timpánica.

Precauciones generales:

El uso prolongado de los corticoesteroides tópicos pueden producir atrofia de la piel y tejidos subcutáneos. Los glucocorticoides pueden enmascarar algunos signos de infección y nuevas infecciones pueden aparecer durante su uso.

El tratamiento prolongado puede favorecer el desarrollo de organismos no susceptibles y hongos.

Debido a que no se ha observado actividad sistémica con las dosis terapéuticas de SYNALAR®-O, se deberá tener cuidado al transferir pacientes con tratamiento esteroidal sistémico al de SYNALAR®-O, si hay razón para sospechar que su funcionamiento adrenal está alterado.

La administración de corticosteroides tópicos a niños deberá limitarse al período más corto de tiempo y a la menor cantidad del producto compatible con un régimen terapéutico efectivo.

Podrían incurrir reacciones alérgicas cruzadas, las cuales ayudarían a prevenir el uso futuro de kanamicina, paromicina y estreptomicina.

Esta preparación no es para uso oftálmico.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se recomienda el uso de SYNALAR®-O durante el primer trimestre del embarazo. Si se usa durante el segundo y tercer trimestre, deberá valorarse los beneficios esperados en relación a los riesgos potenciales en el feto.

Reacciones secundarias y adversas:

Se han reportado ardor, prurito, irritación, resequedad, foliculosis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis alérgica por contacto, infección secundaria y atrofia de la piel con el uso de corticosteroides tópicos.

Se ha reportado ototoxicidad y nefrotoxicidad con el uso tópico de neomicina.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No se han reportado interacciones medicamentosas con este producto.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se han reportado alteraciones de las pruebas de laboratorio con este producto.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

El uso de SYNALAR®-O en humanos no se ha relacionado con efectos de carcinogénesis, mutagénesis o teratogénesis. Así mismo, no se ha relacionado con alteraciones de la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Otica. Instilación de 3 ó 4 gotas en el oído, 2 a 4 veces al día.

No existe evidencia que excediendo la dosis máxima recomendada, SYNALAR®-O sea más efectivo, de hecho dosis mayores no deberán utilizarse.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Ver precauciones.

Presentaciones:

Frasco gotero con 15 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C. Consérvese el frasco bien tapado.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Para información adicional sobre este medicamento comuníquese a nuestro Centro de Información Médica, Tel. (01)(55) 52585099 y 01-800-8218887, ó [email protected]

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por:
Laboratorios Sophia, S.A. de C.V.
Av. Hidalgo No. 730 – 738
44290, Guadalajara, Jalisco
Para:
SYNTEX, S.A. de C.V.
Vía I. Fabela Nte. No. 1536-A
50030 Toluca, México
® Marca registrada

:

Reg. Núm. 65437, SSA
FEAR-083501415C0001/RM2008/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. VARICELA, Es una enfermedad infecciosa frecuente, sobre todo durante la infancia. Por lo general posee un carácter leve, y el niño es más contagioso justo antes de que aparezcan las características manchas, momento en que el paciente se encuentra ligeramente mal pero no lo suficiente como para permanecer en cama.
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