Sutril 5 Mg Comprimidos

Para qué sirve Sutril 5 Mg Comprimidos , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

SUTRIL 5 mg comprimidos
Torasemida


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto


1. Qué es SUTRIL 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar SUTRIL 5 mg comprimidos
3. Cómo tomar SUTRIL 5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de SUTRIL 5 mg comprimidos
6. Información adicional


1.

QUÉ ES SUTRIL 5 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Sutril 5 mg es un medicamento diurético (aumenta la eliminación de orina) que pertenece al grupo de
medicamentos denominados “Diuréticos de techo alto”. Está indicado para:
• el tratamiento de la hipertensión arterial. –
• el tratamiento de los edemas (hinchazón por retención de líquidos) como resultado de una
función cardíaca alterada (p. ej. insuficiencia cardíaca).
• el tratamiento de los edemas de origen hepático y renal.


2.
ANTES DE TOMAR SUTRIL 5 mg comprimidos
No tome SUTRIL 5 mg

Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de
SUTRIL 5 mg.

si es alérgico a las sulfonilureas

si presenta anuria (ausencia de la producción de orina).

Tenga especial cuidado con SUTRIL 5 mg

si padece tensión arterial baja (hipotensión)

si padece insuficiencia renal con ausencia de producción de orina

si padece grave alteración de la función hepática

si tiene niveles bajos en sangre de sodio o de potasio o un volumen de sangre bajo (hipovolemia)
si tiene gota o diabetes mellitus

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta médica.

Además deberá informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos con los

Que torasemida puede interaccionar




glucósidos cardiacos como digoxina (medicamentos para el corazón), antihipertensivos (en
particular los IECA), teofilina (medicamento para el tratamiento del asma): el efecto de estos
medicamentos puede verse aumentado,

mineralocorticoides, glucocorticoides y laxantes: puede aumentar la eliminación de potasio
producida por estos medicamentos,

antibióticos del grupo de los aminoglucósidos: pueden aumentar la toxicidad sobre el riñón o el
oído,

cisplatino (medicamento para el tratamiento del cáncer), litio (medicamento antidepresivo),
salicilatos, ácido etacrínico: puede aumentar la toxicidad de éstos,

medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (p.e. ibuprofeno, indometacina), probenecid
(medicamento antigotoso), colestiramina (medicamento para disminuir los niveles de colesterol en
sangre): pueden disminuir el efecto de torasemida,

medicamentos para el tratamiento de la diabetes: puede disminuir el efecto de éstos.

Toma de SUTRIL 5 mg con los alimentos y bebidas
Los comprimidos se tomarán con un poco de líquido, sin masticarlos, con el desayuno.

Uso en niños
Debido a que la seguridad y eficacia de torasemida en niños no han sido establecidas, no se recomienda
el uso de Torasemida en niños.


Uso en ancianos
No se han observado diferencias de eficacia o seguridad según la edad del paciente.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se recomienda el uso de torasemida durante el embarazo.
Se desconoce si torasemida pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la
lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede alterar la capacidad de reacción, lo que deberá tenerse en cuenta si debe
conducir o manejar máquinas. El efecto se acentúa si se toma de forma simultánea con alcohol.

Información importante sobre algunos de los componentes de Sutril 5 mg
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3.
CÓMO TOMAR SUTRIL 5 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de SUTRIL 5 mg indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal en adultos es




Tratamiento del edema asociado a insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o hepática
La dosis inicial oscila entre los 5 mg a 20 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta
aproximadamente el doble en caso necesario.

Hipertensión
La dosis inicial habitual es de 2,5 a 5 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta 10 mg al
día o prescribirle otro antihipertensivo adicional.

Los comprimidos de SUTRIL 5 mg son para administración oral.
Los comprimidos se tomarán con un poco de líquido, sin masticarlos, con el desayuno.

Si toma más SUTRIL 5 mg del que debiera
Si ha tomado más Sutril de lo que debe puede ocurrir que se produzca una mayor cantidad de orina y
aparezca somnolencia, confusión, debilidad y mareos
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20 indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Si olvidó tomar SUTRIL 5 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, SUTRIL 5 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Los efectos adversos pueden aparecer con la siguiente frecuencia:

Muy frecuentes: Afecta a más de 1 por cada 10 pacientes tratados.

Frecuentes

Afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados.

Poco frecuentes

Afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes tratados.

Raras

Afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes tratados.

Se han descrito los siguientes efectos adversos:

Con el tratamiento prolongado pueden aparecer trastornos del equilibrio hidrosalino.

Ocasionalmente, especialmente al inicio del tratamiento, puede aparecer dolor de cabeza, vértigo,
cansancio, debilidad, calambres musculares, y molestias gastrointestinales (p. ej. pérdida de
apetito, dolores de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento).

En raros casos puede aparecer sequedad de boca y molestias en las extremidades, en casos
individuales pueden observarse alteraciones visuales y reacciones alérgicas (p. ej. escozor,
enrojecimiento, fotosensibilidad).

En pacientes que tienen dificultad para orinar (p. ej. debido a una hipertrofia de la próstata), el
aumento de flujo urinario puede dar lugar a retención de orina.

Debido a una mayor producción de orina, puede presentarse un descenso de la presión sanguínea,
estados confusionales, y excepcionalmente, trombosis, alteraciones del ritmo cardíaco, angina
pectoris, infarto agudo de miocardio, repentina pérdida de conciencia (síncope) y colapso
circulatorio, especialmente si se han perdido grandes cantidades de líquido y sales.

Ocasionalmente se han observado elevaciones en sangre de ácido úrico, azúcar, triglicéridos y
colesterol.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5.

CONSERVACIÓN DE SUTRIL 5 mg comprimidos

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice SUTRIL 5 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de SUTRIL 5 mg comprimidos


El principio activo es torasemida 5 mg

Los demás componentes (excipientes) son: lactosa, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal y
estearato magnésico

Aspecto del producto y contenido del envase
SUTRIL 5 mg comprimidos son comprimidos blancos, redondos y ranurados. Se presenta en envases
de 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la Autorización
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Barcelona
España

Responsable de la fabricación
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
C/ Buscallá, 1-9
08173 Sant Cugat del Vallès- Barcelona
España

Ó

ROCHE FARMA, S.A.
Josefa Valcarcel, 42
Madrid
España


Este prospecto ha sido aprobado en abril de 2010










Prospecto

INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

SUTRIL 5 mg comprimidos
Torasemida


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto


1.
Qué es SUTRIL 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar SUTRIL 5 mg comprimidos
3.
Cómo tomar SUTRIL 5 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de SUTRIL 5 mg comprimidos
6.
Información adicional


1.

QUÉ ES SUTRIL 5 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Sutril 5 mg es un medicamento diurético (aumenta la eliminación de orina) que pertenece al grupo de
medicamentos denominados “Diuréticos de techo alto”. Está indicado para:
• el tratamiento de la hipertensión arterial.
• el tratamiento de los edemas (hinchazón por retención de líquidos) como resultado de una
función cardíaca alterada (p. ej. insuficiencia cardíaca).
• el tratamiento de los edemas de origen hepático y renal.


2.
ANTES DE TOMAR SUTRIL 5 mg comprimidos
No tome SUTRIL 5 mg

Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de
SUTRIL 5 mg.

si es alérgico a las sulfonilureas

si presenta anuria (ausencia de la producción de orina).

Tenga especial cuidado con SUTRIL 5 mg

si padece tensión arterial baja (hipotensión)

si padece insuficiencia renal con ausencia de producción de orina

si padece grave alteración de la función hepática

si tiene niveles bajos en sangre de sodio o de potasio o un volumen de sangre bajo (hipovolemia)

si tiene gota o diabetes mellitus

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta médica.

Además deberá informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos con los

Que torasemida puede interaccionar




glucósidos cardiacos como digoxina (medicamentos para el corazón), antihipertensivos (en
particular los IECA), teofilina (medicamento para el tratamiento del asma): el efecto de estos
medicamentos puede verse aumentado,

mineralocorticoides, glucocorticoides y laxantes: puede aumentar la eliminación de potasio
producida por estos medicamentos,

antibióticos del grupo de los aminoglucósidos: pueden aumentar la toxicidad sobre el riñón o el
oído,

cisplatino (medicamento para el tratamiento del cáncer), litio (medicamento antidepresivo),
salicilatos, ácido etacrínico: puede aumentar la toxicidad de éstos,

medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (p.e. ibuprofeno, indometacina), probenecid
(medicamento antigotoso), colestiramina (medicamento para disminuir los niveles de colesterol en
sangre): pueden disminuir el efecto de torasemida,

medicamentos para el tratamiento de la diabetes: puede disminuir el efecto de éstos.

Toma de SUTRIL 5 mg con los alimentos y bebidas
Los comprimidos se tomarán con un poco de líquido, sin masticarlos, con el desayuno.

Uso en niños
Debido a que la seguridad y eficacia de torasemida en niños no han sido establecidas, no se recomienda
el uso de Torasemida en niños.

Uso en ancianos
No se han observado diferencias de eficacia o seguridad según la edad del paciente.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se recomienda el uso de torasemida durante el embarazo.
Se desconoce si torasemida pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la
lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede alterar la capacidad de reacción, lo que deberá tenerse en cuenta si debe
conducir o manejar máquinas. El efecto se acentúa si se toma de forma simultánea con alcohol.

Información importante sobre algunos de los componentes de Sutril 5 mg
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3.
CÓMO TOMAR SUTRIL 5 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de SUTRIL 5 mg indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal en adultos es




Tratamiento del edema asociado a insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o hepática
La dosis inicial oscila entre los 5 mg a 20 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta
aproximadamente el doble en caso necesario.

Hipertensión
La dosis inicial habitual es de 2,5 a 5 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta 10 mg al
día o prescribirle otro antihipertensivo adicional.

Los comprimidos de SUTRIL 5 mg son para administración oral.
Los comprimidos se tomarán con un poco de líquido, sin masticarlos, con el desayuno.

Si toma más SUTRIL 5 mg del que debiera
Si ha tomado más Sutril de lo que debe puede ocurrir que se produzca una mayor cantidad de orina y
aparezca somnolencia, confusión, debilidad y mareos
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20 indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Si olvidó tomar SUTRIL 5 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, SUTRIL 5 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Se han descrito los siguientes efectos adversos:

Con el tratamiento prolongado pueden aparecer trastornos del equilibrio hidrosalino.

Ocasionalmente, especialmente al inicio del tratamiento, puede aparecer dolor de cabeza, vértigo,
cansancio, debilidad, calambres musculares, y molestias gastrointestinales (p. ej. pérdida de
apetito, dolores de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento).

En raros casos puede aparecer sequedad de boca y molestias en las extremidades, en casos
individuales pueden observarse alteraciones visuales y reacciones alérgicas (p. ej. escozor,
enrojecimiento, fotosensibilidad).

En pacientes que tienen dificultad para orinar (p. ej. debido a una hipertrofia de la próstata), el
aumento de flujo urinario puede dar lugar a retención de orina.

Debido a una mayor producción de orina, puede presentarse un descenso de la presión sanguínea,
estados confusionales, y excepcionalmente, trombosis, alteraciones del ritmo cardíaco, angina
pectoris, infarto agudo de miocardio, repentina pérdida de conciencia (síncope) y colapso
circulatorio, especialmente si se han perdido grandes cantidades de líquido y sales.

Ocasionalmente se han observado elevaciones en sangre de ácido úrico, azúcar, triglicéridos y
colesterol.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5.

CONSERVACIÓN DE SUTRIL 5 mg comprimidos

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice SUTRIL 5 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.



INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de SUTRIL 5 mg comprimidos


El principio activo es torasemida 5 mg

Los demás componentes (excipientes) son: lactosa, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal y
estearato magnésico

Aspecto del producto y contenido del envase
SUTRIL 5 mg comprimidos son comprimidos blancos, redondos y ranurados. Se presenta en envases
de 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la Autorización
LABORATORIOS NOVAG, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Barcelona
España

Responsable de la fabricación
PRODUCTOS ROCHE, S.A.
C/ Josefa Valcárcel, 42
28027 Madrid
España

Este prospecto ha sido aprobado en abril de 2010

















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Definiciones médicas / Glosario
  1. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
  2. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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