Stugeron / Stugeron Forte /

Para qué sirve Stugeron / Stugeron Forte /, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

STUGERON / STUGERON FORTE / STUGERON RETARD

CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA, SUSPENSION, TABLETAS
Tratamiento de alteraciones vestibulares

JANSSEN-CILAG, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Cinarizina.

Forma farmaceutica y formulacion:

STUGERON® Suspensión. Cada 100 ml contienen:

Cinarizina ………………. 7.5 g

Excipiente, cbp ……….. 100 ml

STUGERON® FORTE Tabletas. Cada tableta contiene:

Cinarizina ………………. 75 mg

Excipiente, cbp ……….. 1 tableta

STUGERON® RETARD Cápsulas. Cada cápsula de liberación prolongada contiene:

Cinarizina ………………. 150 mg

Excipiente, cbp ……….. 1 cápsula

Indicaciones terapeuticas:

Terapia de mantenimiento para síntomas de trastornos laberínticos, incluyendo el vértigo, mareo, tinnitus, nistagmus, náusea y vómito. Profilaxis de náusea por mareos. Profilaxis de la migraña.

Terapia de mantenimiento para síntomas de origen cerebrovascular, incluyendo mareos, zumbido de oídos (tinnitus), cefalea de origen vascular, trastornos de conducta e irritabilidad, pérdida de la memoria y falta de concentración.

Terapia de mantenimiento para síntomas de trastornos vasculares periféricos, incluyendo fenómeno de Raynaud, acrocianosis, claudicación intermitente, alteraciones tróficas, úlceras varicosas y tróficas, parestesia, calambres nocturnos y extremidades frías.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Farmacocinética: Después de una o tres horas de tomar cinarizina alcanza su nivel plasmático máximo. Cinarizina se elimina del plasma teniendo una vida media de 4 horas. Cinarizina se metaboliza completamente. Los metabolitos se eliminan 1/3 por vía urinaria y 2/3 por vía intestinal. La unión de proteínas plasmáticas a la cinarizina es de 91%.

Farmacodinamia: Cinarizina inhibe la contracción de las células del músculo liso vascular bloqueando los canales de calcio. Además de este antagonismo directo del calcio, cinarizina disminuye la actividad contráctil de sustancias vasoactivas como la epinefrina y serotonina bloqueando receptores operados por canales de calcio. El bloqueo de la entrada celular de calcio es tejido-selectivo, dando como resultado propiedades anti-vasoconstrictoras sin efectos en la presión arterial o frecuencia cardiaca.

Cinarizina puede mejorar la microcirculación deficiente incrementando la deformidad eritrocitaria y disminuyendo la viscosidad sanguínea. Incrementándose la resistencia celular a la hipoxia.

Cinarizina inhibe la estimulación del sistema vestibular, provocando inhibición del nistagmus y de otros trastornos del equilibrio. La cinarizina puede prevenir o inhibir los episodios agudos de vértigo.

Contraindicaciones:

STUGERON® está contraindicado en aquellos pacientes con hipersensibilidad conocida al fármaco o a cualquiera de sus componentes.

Precauciones generales:

Como otros antihistamínicos STUGERON® puede causar epigastralgía; el tomarlo después de los alimentos puede disminuir la irritación gástrica.

En pacientes con enfermedad de Parkinson, STUGERON® debe administrarse si las ventajas superan el riesgo de agravar la enfermedad.

STUGERON® puede causar somnolencia, especialmente al inicio del tratamiento. Se debe tener precaución con la ingesta de alcohol o depresores del SNC si se administran concomitantemente.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Embarazo: Aunque en estudios con animales, STUGERON® no ha demostrado tener efectos teratogénicos, se debe utilizar en el embarazo solo si los beneficios terapéuticos justifican el riesgo potencial para el feto.

Lactancia: No hay datos sobe la excreción de STUGERON® en la leche materna, debería evitarse en mujeres que se les administre STUGERON®.

Reacciones secundarias y adversas:

Puede ocurrir somnolencia o alteraciones gastrointestinales. Generalmente son transitorios y se pueden prevenir administrando la dosis óptima gradualmente. En casos raros, se puede observar cefalea, resequedad de boca, aumento de peso, transpiración o reacciones alérgicas. Puede presentarse de manera muy rara casos de liquen plano y síntomas similares al lupus.

En la literatura médica ha sido reportado un caso aislado de ictericia colestásica.

En personas mayores, durante una terapia prolongada se han reportado casos de empeoramiento o aparentes síntomas extrapiramidales, se ha asociado con depresión. En estos casos se debe suspender el tratamiento.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Alcohol-depresores del SNC-antidepresivos tricíclicos: El uso simultaneo puede potenciar los efectos sedantes de estos medicamentos o del STUGERON®.

Interferencia diagnóstica: Debido a su efecto antihistamínicos STUGERON® puede evitar reacciones positivas indicadoras de reactividad dérmica si se utiliza en los primeros cuatro días antes de la prueba.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Ninguna conocida.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

En estudios en animales STUGERON® no ha mostrado efectos teratogénicos. STUGERON® sólo deberá usarse durante el embarazo sólo si los beneficios terapéuticos justifican los riesgos potenciales para el feto.

Dosis y via de administracion:

Trastornos vasculares cerebrales: 1 tableta de 25 mg tres veces al día o una cápsula de 75 mg diariamente o 3 x 8 gotas (= 3 x 24 mg) diariamente.

Trastornos vasculares periféricos: 2 a 3 tabletas de 25 mg tres veces al día o 2 a 3 cápsulas de 75 mg diariamente o 2 a 3 x 25 gotas (= 2 a 3 x 75 mg) diariamente.

Trastornos de equilibrio: 1 tableta de 25 mg tres veces al día o una cápsula de 75 mg diariamente o 3 a 8 gotas (= 3 x 24 mg) diariamente.

Cinestosis:

  • En adultos: 1 tableta de 25 mg o 8 gotas (= 24 mg) media hora antes de viajar; repitiendo la dosis cada 6 horas.
  • En niños: Se recomienda la mitad de la dosis de los adultos.

STUGERON® se debe tomar de preferencia después de las comidas.

La suspensión debe ser agitada antes de su uso.

La dosis máxima recomendada no debe ser superior a 225 mg (9 tabletas o 3 cápsulas) diariamente. Como el efecto de STUGERON® sobre el vértigo es dosis dependiente, la dosis debe incrementarse progresivamente.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Se ha reportado una sobredosis con cinarizina con dosis que van desde 90 a 2,250 mg. Los signos y síntomas repostados más frecuentemente con una sobredosis de cinarizina son: alteraciones en el estado de conciencia desde somnolencia, estupor y coma, vómitos, síntomas extrapiramidales e hipotonía. En un pequeño grupo de pacientes jóvenes se presentaron ataques. En la mayoría de los casos las consecuencias clínicas no son severas, pero se han reportado casos de muerte después de una sola sobredosis o con múltiples fármacos donde ha estado presente cinarizina.

Tratamiento: No existe un antídoto específico. El tratamiento es sintomático y cuidados de soporte para cualquier sobredosis. Dentro de la primera hora después de la ingestión, se puede realizar un lavado gástrico. Se puede administrar carbón activado si se considera apropiado.

Presentaciones:

STUGERON® Suspensión: Caja con frasco con 30 y 60 ml con 75 mg/ml.

STUGERON® FORTE Tabletas: Caja con 20, 30 y 60 tabletas de 75 mg en envase de burbuja.

STUGERON® RETARD Cápsulas de liberación prolongada: Caja con 15 y 30 cápsulas de 150 mg en envase de burbuja.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

STUGERON® RETARD Cápsulas de liberación prolongada, STUGERON® FORTE Tabletas: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C en lugar seco.

STUGERON® Suspensión: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se use en el embarazo y la lactancia

Laboratorio y direccion:

JANSSEN-CILAG, S.A. de C.V.
Oficinas: Canoa 79
Colonia Tizapán
01090 México, D.F.
Planta: Carretera Federal México -Puebla Km. 81.5
74160 Huejotzingo, Pue.
® Marca registrada

:

Regs. Núms. 84564, 443M96 y 243M87, SSA IV
KEAR-110832/RM2001, HEAR-106441/RM2001 y JEAR-05330020450751/RM2005/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. ICTERICIA, Es la pigmentación amarilla del blanco de los ojos o de la piel, provocada por un exceso de bilirrubina en la sangre que acaba depositándose en los tejidos.
  Medicamentos