Somavert Solucion Inyectable
Para qué sirve Somavert Solucion Inyectable , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.
Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
- Denominacion generica:
- Forma farmaceutica y formulacion:
- Indicaciones terapeuticas:
- Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:
- Contraindicaciones:
- Precauciones generales:
- Restricciones de uso durante el embarazo y la lact
- Reacciones secundarias y adversas:
- Interacciones medicamentosas y de otro genero:
- Alteraciones en los resultados de pruebas de labor
- Precauciones en relacion con efectos de carcinogen
- Dosis y via de administracion:
- Manifestaciones y manejo de la sobreCómo tomar o i
- Presentaciones:
- Recomendaciones sobre almacenamiento:
- Leyendas de proteccion:
- Laboratorio y direccion:
SOMAVERT
Tratamiento de la acromegalia
PFIZER, S.A. de C.V.
Denominacion generica:
Pegvisomant.
Forma farmaceutica y formulacion:
El frasco ámpula con liofilizado contiene:
Pegvisomant ………. 10, 15 y 20 mg
La ampolleta con diluyente contiene:
Agua inyectable ….. 10 ml
Pegvisomant es producido con unatecnología de ADN recombinante en un sistema de expresión de E. coli.
Indicaciones terapeuticas:
Pegvisomant está indicado para el tratamiento de la acromegalia en pacientes que han tenido una respuesta inadecuada a la cirugía y/o la radioterapia y/u otros tratamientos médicos, o para aquellos para los que estos tratamientos no son adecuados. El objetivo del tratamiento es normalizar los niveles séricos de IGF-I.
Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:
Propiedades farmacocinéticas:La absorción de pegvisomant tras la administración subcutánea es lenta y prolongada, y las concentraciones séricas pico no suelen alcanzarse hasta 33 a 77 horas después de la administración. La extensión promedio de la absorción de una dosis subcutánea fue de 57% en relación con una dosis intravenosa.
El volumen de distribución aparente de pegvisomant es relativamente pequeño (7 a 12 lt.). La depuración sistémica corporal total media de pegvisomant, tras dosis múltiples, se estima que es 28 ml/h para dosis subcutáneas que varían entre 10 y 20 mg/día. La depuración renal de pegvisomant es despreciable y explica menos de 1% de la depuración corporal total. Pegvisomant se elimina lentamente del suero, con estimaciones promedio de vida media que suelen variar entre 74 y 172 horas tras una dosis única o múltiples. No se estudió el metabolismo de pegvisomant.
Después de la administración subcutánea de una sola dosis de pegvisomant, no se observó linealidad con dosis crecientes de 10, 15 ó 20 mg. Se observó una farmacocinética casi lineal en estado estable en la población de los estudios farmacocinéticos. Los datos de 145 pacientes que participaron en dos estudios a largo plazo y que recibieron dosis diarias de 10, 15 ó 20 mg, demuestran concentraciones séricas promedio de pegvisomant (± DE) de aproximadamente 8,800 ± 6,300, 13,200 ± 8,000 y 15,600 ± 10,300 ng/ml, respectivamente.
La farmacocinética de pegvisomant es similar en voluntarios sanos normales y en pacientes con acromegalia, si bien los individuos de mayor peso corporal tienden a tener una depuración corporal total de pegvisomant mayor que los individuos más livianos y por ende, pueden requerir dosis más elevadas de pegvisomant.
No se dispone de datos farmacocinéticos en poblaciones especiales (niños, poblaciones con insuficiencia renal y hepática).
Propiedades farmacodinámicas:Pegvisomant es un análogo de la hormona de crecimiento humano que ha sido modificado genéticamente para convertirse en un antagonista del receptor de la hormona de crecimiento.
Pegvisomant se une a los receptores de hormona de crecimiento en las superficies celulares, donde bloquea la unión de la hormona de crecimiento y así interfiere con la transducción de la señal intracelular de la hormona de crecimiento. Pegvisomant es altamente selectivo para el receptor de GH y no reacciona de manera cruzada con otros receptores de la citoquina, incluida la prolactina. La inhibición de la acción de la hormona de crecimiento con pegvisomant lleva a la disminución de las concentraciones séricas del factor de crecimiento similar a la insulina tipo I (IGF-I), así como de otras proteínas séricas que responden a la hormona de crecimiento, como IGF-I libre, la subunidad ácido lábil de IGF-I (ALS) y la proteína de unión al factor de crecimiento similar a la insulina tipo 3 (IGFBP-3).
Pacientes con acromegalia (n=112) fueron tratados durante 12 semanas en un estudio realizado en forma aleatoria, multicéntrico, doble ciego que comparó un placebo con pegvisomant. En todas las visitas posteriores al inicio, en los grupos bajo tratamiento con pegvisomant se observaron disminuciones dependientes de la dosis, estadísticamente significativas en el promedio de IGF-I (p