Somalgesic Capsulas

Para qué sirve Somalgesic Capsulas , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

SOMALGESIC

CAPSULAS
Tratamiento de las contracturas musculares

CHURCH & DWIGHT, S. de R.L. de C.V.

Denominacion generica:

Naproxeno y carisoprodol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada cápsula contiene:

Naproxeno ………… 250 mg

Carisoprodol ………. 200 mg

Excipiente, cbp …… 1 cápsula

Indicaciones terapeuticas:

SOMALGESIC® es un relajante muscular con acción analgésica y antiinflamatoria en condiciones, músculo-esqueléticas como: traumatismos y distinciones musculares, tendinosas y ligamentosas. Lumbalgias, luxaciones, tortícolis, bursitis, esguinces, fracturas y contracturas musculares.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El naproxeno es un agente no esteroide, que posee propiedades antiinflamatorias, analgésica y antipiréticas. El naproxeno inhibe la síntesis de prostaglandinas.

El naproxeno en humanos se absorbe totalmente del tracto gastrointestinal, observándose en 2 horas de cada dosis los niveles plasmáticos máximos. El naproxeno posee una vida media de 13 horas y se une a proteínas (albumina del suero) en 99%. Se excreta por vía renal en 95% en forma inalterada es decir en 6-0-desmetil naproxeno. La velocidad de desaparición del naproxeno en el plasma coincide con la velocidad de excreción del fármaco.

El carisoprodol es un relajante muscular de acción central que no relaja directamente la tensión del músculo esquelético en el hombre. Su acción relajante parece relacionarse a sus propiedades sedantes. La aparición de su efecto es rápida y perdura durante 4 a 6 horas.

El carisoprodol se metaboliza en el hígado y los productos formados se eliminan por la orina, la vida media de eliminación es de 8 horas. El carisoprodol aparece en la leche materna.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a las formulaciones de carisoprodol, naproxeno, meprobamato y porfiria aguda intermitente.

Debido al potencial que existe de reacciones cruzadas, el SOMALGESIC® no deberá administrarse a pacientes en el que ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios analgésicos no esteroides hayan provocado manifestaciones alérgicas serias.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se ha establecido la seguridad de SOMALGESIC® durante el embarazo.

Al igual que otros fármacos de éste tipo se sugiere no utilizar SOMALGESIC® durante el embarazo al menos que sea estrictamente necesario.

Tanto el carisoprodol como el naproxeno se han detectado en la leche materna; por lo tanto no es recomendable el uso de SOMALGESIC® en el periodo de lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Reacciones de hipersensibilidad al carisoprodol: Somnolencia, reacciones idiosincrásicas (astenia severa, cuadriplejía, mareo. Ataxia, diplopía, agitación, desorientación, confusión) han ocurrido en raras ocasiones al inicio del tratamiento. Vértigo, malestar general.

Reacciones de hipersensibilidad al naproxeno: Las más frecuentes son las del tracto gastrointestinal como constipación, pirosis, dolor abdominal, náusea, dispepsia, diarrea, estomatitis. Cefalea, mareos, somnolencia, vértigo, prurito, erupciones cutáneas, queimosis, sudoración y púrpura. Tinnitus, perturbaciones auditivas y visuales. Edema, disnea, palpitaciones, sed.

En ocasiones pueden ocurrir: Alteraciones de la función hepática, colitis, sangrado gastrointestinal y/o perforación, hematemesis, ictericia, melena, úlcera péptica, vómito, nefritis intersticial, hematuria, nefritis glomerular, síndrome nefrótico, insuficiencia renal. Agranulocitosis, eosinofilia, granulocitopenia, trombocitopenia. Depresión, anormalidades del sueño, insomnio, malestar, mialgias, astenia muscular. Alopecia, erupciones cutáneas. Desordenes menstruales, pirexia.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Debido a que el naproxeno se une fuertemente a las proteínas plasmáticas, los pacientes que toman hidantoínas al mismo tiempo en el naproxeno, deberán ser vigilados cuidadosamente para poder ajustar la dosis en caso necesario.

A la fecha no se ha informado de interacciones entre el naproxeno y los anticoagulantes o las sulfonilureas; debido a que este tipo de interacción se ha observado con otros agentes antiinflamatorios no esteroides se aconseja tener cuidado. Se ha comunicado que algunos fármacos de esta clase pueden inhibir el efecto natriurético de la furosemida. También se ha reportado un aumento de la concentración plasmática del litio debido a una inhibición en la eliminación renal del mismo.

El naproxeno y otros agentes antiinflamatorios no esteroides pueden reducir el efecto antihipertensivo del propanolol y de otros ?-bloqueadores.

Como con otros antiinflamatorios no esteroides, el naproxeno puede incrementar el riesgo de falla renal asociado con el uso de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensinal.

Al administrar conjuntamente el probenecid y el naproxeno, los niveles plasmáticos de naproxeno y su vida aumentan significativamente.

La administración de naproxeno y metotrexato se debe efectuar con cuidado, debido a que se ha informado que el naproxeno, como otros antiinflamatorios no esteroides, pueden reducir la secreción tubular de metotrexato en animales, incrementando posiblemente su toxicidad. El carisoprodol puede potenciar los efectos del alcohol etílico, de los depresores del sistema nervioso central y de los fármacos psicotrópicos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Puesto que el naproxeno puede interferir con algunas pruebas de esteroides 17 catogénicos, se recomienda que la terapia con SOMALGESIC® sea discontinuado 48 horas antes de hacer las pruebas de función adrenal. De manera similar, el naproxeno puede interferir con algunas pruebas de utrinarias del ácido 5-indoxindol-acético.

Precauciones:En muy raras ocasiones, la primera dosis de carisoprodol puede producir una reacción de hipersensibilidad que aparece dentro de un minuto u horas. El uso prolongado o abuso del carisoprodol puede resultar en una habituación o adicción en pacientes susceptibles.

Los pacientes que están tomando SOMALGESIC® no deben manejar vehículos de motor, operar maquinaria especializada o ejercer cualquier actividad que requiera un alto grado de concentración.

Uso pediátrico:Debido a que los estudios pediátricos de seguridad y eficacia no se han completado, no se recomienda el uso de SOMALGESIC® en menores de 12 años.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

El uso de SOMALGESIC® en humanos no se ha relacionado con efectos carcinogénicos, mutagénicos o teratogénicos, así como tampoco se ha relacionado con alteraciones de la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Oral. Dos cápsulas en la mañana y dos cápsulas en la noche. La dosis de cuatro cápsulas no debe ser excedida y el tratamiento no debe prolongarse por más de dos semanas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Los síntomas de la sobredosificación de carisoprodol pueden ser estupor, coma, shock y depresión respiratoria.

Los síntomas de la sobredosificación de naproxeno pueden ser somnolencia, pirosis, indigestión, náusea y vómito. Algunos pacientes han experimentado convulsiones sin ser clara la relación con el naproxeno.

El tratamiento de la sobredosis de SOMALGESIC® incluye lavado gástrico, carbón activado, monitoreo de balance de líquidos, diálisis peritoneal, hemodiálisis, asistencia respiratoria y uso cuidadoso de agentes presores.

Presentaciones:

Caja con 20 cápsulas.

Caja con 30 cápsulas.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a una temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. No debe ingerirse bebidas alcohólicas durante el tratamiento. No debe administrarse a menores de 12 años. Su venta requiere receta médica.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: Laboratorios Russek, S. de R.L. de C.V.
Calz. Las Armas Núm. 110
Fracc. Industrial Las Armas
54080 Tlanepantla de Baz, Edo. de México
Distribuido por: CHURCH & DWIGHT, S. de R.L. de C.V.
Av. Jaime Balmes Núm. 8, 6° Piso
Oficinas 603 y 604
Los Morales Polanco
11510 México, D.F.
® Marca registrada

:

Reg. Núm. 77414, SSA

Definiciones médicas / Glosario
  1. NEFRITIS, Es la inflamación del riñón.
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