Solucaps

Anorexigénico no anfetamínico

Forma farmacÉutica y formulaciÓn

: Cada CÁPSULA contiene: Mazindol 2 mg
Excipiente, c.s.p. 1 cápsula.

Indicaciones terapÉuticas

: SOLU­CAPS® está indicado en el tratamiento de la obesidad exógena.

FarmacocinÉtica y farmacodinamia en humanos

: Mazindol se absorbe cuan­ti­tativamente a una velocidad intermedia a través del tracto gastrointestinal, la máxima concen-tración en sangre se alcanza después de 2 a 4 horas, su vida media es prolongada, se ha esti­-mado en 33 a 55 horas, lo que permite obtener valores estables y permanentes en sangre con un menor número de tomas y un adecuado efecto terapéutico. Mazindol es un anorexigénico químicamente no relacionado con las anfetaminas ni con otras feniletilaminas simpa­ti­co­mi­méticas. No obs­tante, que el mecanismo de acción no ha sido establecido con precisión, se piensa que la supresión del apetito es producida por una estimu­lación directa en el centro de la saciedad en el hipotálamo y la región límbica.
Mazindol actúa tanto en vía adrenérgica como en la dopaminérgica.

Contraindicaciones

: SOLUCAPS® no debe administrarse a pacientes con: Arterioesclerosis avanzada, enfermedad cardio­vascular sintomática, hipertensión arterial mode­rada o severa, hipertiroidismo, hipersensibi­lidad o idiosincrasia a aminas simpaticomiméticas, glaucoma, estados de agitación, antecedentes de drogadicción, insuficiencia cardiaca y renal severa, arritmia.
No debe administrarse conjuntamente con blo­quea­dores ganglionares o neurales ni con inhibi­dores de la MAO. No se recomienda el em­pleo de SOLUCAPS® en niños menores de 12 años, embarazo ni lactancia.

Precauciones

: Puede desarrollarse tolerancia en el transcurso de algunas semanas.
Si esto ocu­rre, la dosis recomendada no deberá sobre­pasar­se y deberá ser discontinuado el tra­tamiento.­ Los pacientes deberán ser avisados sobre la posibilidad de una disminución de los reflejos mientras se esté operando maquinaria peligrosa o conduciendo un automóvil.
Los enfermos deberán ser advertidos del uso de anestésicos locales para procesos dentales sin consultar primero a su médico.

Precauciones o restricciones de uso durante el emb

: No se recomienda la administración de SOLU­CAPS® durante el embarazo ni la lactancia.­

Reacciones secundarias y adversas

: Pueden presentarse palpitaciones, taquicar­dia, arritmia, hipertensión, mareos, nerviosismo, intranquilidad, insomnio, debilidad o fa­ti­ga, agitación, dolor de cabeza, sequedad de bo­ca, náuseas, vómito, constipación, rash, eritema, irritación ocular, midriasis, disuria, poliuria y­ trastornos menstruales.

Interacciones medicamentosas y de otro gÉnero

: Está contraindicada la ad­ministración concomitante de SOLUCAPS® y de drogas antihipertensivas del tipo de blo­quea­do­­res neurales como guanetidina.

Solucaps

® no debe administrarse durante el tratamiento con inhibidores de la MAO, se deberá esperar cuando menos 14 días después de la última administración de éstos.

Alteraciones de pruebas de laboratorio

: Las alteraciones de los valores en sangre, suero u orina, no son significativas clí­ni­camente cuando ocurren a dosis terapéuticas.­

Solucaps

® baja moderadamente los niveles de glucosa en sangre independientemente de los efectos supresores del apetito por incremento de la glucosa al musculosquelético del humano.

Precauciones y relaciÓn con efec

­­­TOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉ­NESIS, TE­RATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado efectos de car­­cinomuta­teratogenicidad ni sobre la fertilidad.­

Dosis y vÍa de administraciÓn

: Una cápsula después del desayuno por vía oral.

SobredosificaciÓn o ingesta accidental

; MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS): Desasosiego, temblor, hiperre­flexia, respiración rápida, hiperpirexia, taquip­nea, vértigo, confusión, alucinaciones, estados de pánico. Depresión y fatiga usualmente sigue a la es­timu­lación central, taquicardia, hipertensión o hi­po­tensión, colapso circulatorio, náuseas, vómito, dia­­rrea, calambres abdominales.
Tratamiento: Sintomático y de sostén.

PresentaciÓn

: Caja con 30 cápsulas de liberación prolongada de 2 mg.

Recomendaciones para el almacenamiento

: Consérvese en lugar fresco y seco.

Leyendas de protecciÓn

: Producto perteneciente al grupo III. Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica, la cual podrá surtirse hasta en tres ocasiones con una vigencia de 6 meses.