Sinestron Capsulas

Para qué sirve Sinestron Capsulas , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

SINESTRON

CAPSULAS
Tratamiento de la ansiedad

MEDIX, S.A. de C.V., PRODUCTOS

Denominacion generica:

Lorazepam.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada cápsula dialicels contiene:

Lorazepam ……….. 1 ó 2 mg

Excipiente, csp ….. 1 cápsula

Indicaciones terapeuticas:

Ansiolítico. Está indicado en el tratamiento de trastornos de ansiedad o ansiedad asociada a síntomas depresivos.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Generalidades. Origen y química: SINESTRON® es lorazepam 7-cloro-5(O-clorofenil)-1,3-dihidro-3-hidroxi-2H-1,4-benzodiacepin-2-ona, es un derivado sintético.

Farmacocinética: El lorazepam, representa el último metabolito activo del diazepam, absorbiéndose rápida y adecuadamente, posterior a su administración por la vía oral, su concentración plasmática máxima (Cmáx.) varía de 1 a 4 horas. Su unión a las proteínas plasmáticas es de 91%, aspecto que disminuye en los cirróticos, su biodisponibilidad es de 93%, se distribuye en una relación de 1 a 3 lt./kg y su vida media es 14 horas, aumentando en forma considerable en los cirróticos. Su eliminación urinaria representa menos de 1% y conjugado con ácido glucorónico, puede presentar como otras benzodiacepinas una reabsorción enterohépatica, en la forma de dialicels® se mantienen niveles terapéuticos por más de 12 horas.

Farmacodinamia. Mecanismo de acción: SINESTRON® actúa como las demás benzodiazepinas, aumenta la afinidad del ácido ?-aminobutírico (GABA) por su receptor y con ésto, el ingreso de los iones cloruros. No obstante, existen otras que inhiben la excitabilidad neural, sin tener relación con el receptor de GABA. Lorazepam tiene una acción sedante específica sobre los problemas de ansiedad y tensión psíquica o sus manifestaciones somáticas. Este efecto ansiolítico, se debe a que actúa en forma selectiva en el sistema límbico a dosis que no influyen en los demás centros cerebrales. De este modo, inhibe la irradiación de las excitaciones emotivas que originan trastornos funcionales periféricos, sin afectar el sensorio ni la conciencia.

Contraindicaciones:

SINESTRON® no debe administrarse a pacientes hipersensibles a los componentes de la fórmula. Cursando con miastenia grave, glaucoma e insuficiencia cardiaca o respiratoria. Durante el embarazo, ni lactancia.

Precauciones generales:

El uso de las benzodiacepinas, incluyendo lorazepam, pudiera conducir a una depresión respiratoria potencialmente fatal. También puede conducir a una dependencia física o fisiológica. El lorazepam deberá ser utilizado con precaución en pacientes con compromiso de la función respiratoria (EPOC, síndrome de apnea del sueño). Durante el uso de benzodiacepinas incluyendo lorazepam, puede surgir o empeorar una depresión preexistente. El uso de benzodiacepinas puede enmascarar tendencias suicidas en pacientes deprimidos y no deberá utilizarse sin una terapia antidepresiva adecuada. Los pacientes débiles o ancianos pudieran ser más susceptibles a los efectos de lorazepam; por lo tanto, estos pacientes deberán ser monitoreados frecuentemente y ajustar su dosis cuidadosamente de acuerdo a la respuesta del pacientes. Se han reportado ocasionalmente reacciones paradójicas durante el uso de benzodiacepinas. Podría ser más probable que estas reacciones se presenten en niños y en ancianos. Si esto ocurriera, se debe descontinuar el uso de fármaco. No se administre en pacientes con deterioro hepático. El uso de lorazepam pudiera empeorar la encefalopatía hepática; por lo tanto, deberá ser usado con precaución en pacientes con insuficiencia hepática severa y/o encefalopatía.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Dadas las recomendaciones generales del uso de fármacos, durante estos períodos, se sugiere el que no debe administrarse a la mujer durante el embarazo, ni la lactancia. Su uso durante esta etapa, debe de evaluarse por el médico a nivel del riesgo beneficio. Este producto atraviesa la barrera placentaria y se distribuye hacía la leche materna. Las benzodiacepinas pueden causar daño fetal cuando se administran a mujeres embarazadas. Estudios clínicos han demostrado que los ansiolíticos, están asociados con el riesgo de malformaciones congénitas. Las concentraciones en la sangre umbilical indican transferencia placentaria de las benzodiacepinas y sus metabolitos glucurónidos. Se han reportado síntomas como hipoactividad, hipotonía, hipotermia, depresión respiratoria, apnea, problemas de alimentación y deterioro de la respuesta metabólica al estrés por frío en los neonatos nacidos de mujeres que recibieron benzodiacepinas durante el embarazo.

Reacciones secundarias y adversas:

Se han reportado los siguientes efectos con lorazepam: SNC; Somnolencia, sedación, depresión, letargia, apatía, fatiga, hipoactividad, desorientación, amnesia anterógrada, confusión, cefalea, afonía y disartria, dificultad en la concentración y reacciones paradójicas (agresividad y excitación). Aparato gastrointestinal; Constipación, diarrea, resequedad bucal lengua saburral, náusea, anorexia, vómito, dificultad para deglutir y sialorrea. Aparato génico urinario; Incontinencia, disuria, enuresis, cambios en la libido, retención urinaria y alteraciones menstruales. Aparato cardiovascular; Bradicardia, taquicardia, colapso cardiovascular, hipotensión palpitaciones y edema. Raramente se han observado urticaria, prurito, disturbios visuales, diplopía, nistagmos y elevación de las transaminasas (TGP y TGO), así como, de la fosfatasa alcalina.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

La administración concomitante de con barbitúricos, antipsicóticos, sedantes/hipnóticos, ansiolíticos, antidepresivos, analgésicos narcóticos, antihistamínicos sedantes, anticonvulsivos y anestésicos, pueden pontecializar los efectos sedantes del SNC. En general; la ingesta de alcohol debe abolirse durante el tratamiento.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

A la fecha no se ha reportado ninguna.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Vía oral. 1 cápsula de 1 ó 2 mg al día o cada 12 horas, según el caso.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de sobredosificación de cualquier forma, cualquiera que sea la causa. Esta, debe ser contrarrestada por medidas generales y específicas. Dependiendo del estado de conciencia, mantenimiento de vías aéreas y vasculares permeables, control y vigilancia de signos vitales; así como, el acomodarlo en un sitio obscuro y tranquilo.

Presentaciones:

Caja con 10, 20 ó 30 cápsulas de 1 mg.

Caja con 10, 20 ó 30 cápsulas de 2 mg.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

Producto perteneciente al Grupo II. Su venta requiere receta médica, la cual se retendrá en la farmacia. El uso prolongado de este producto, aún a dosis terapéutica puede causar dependencia. Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: PRODUCTOS MEDIX, S.A. de C.V.
Calz. del Hueso Núm. 39
Colonia Ex-Ejido Santa Ursula Coapa
04650 México, D.F.
® Marca registrada

:

Reg. Núm. 81948, SSA II
GEAR-083300415A0028/RM2008/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
  2. PALPITACIONES, Este término significa que la persona percibe el latido de su corazón, lo que ocurre a menudo durante la quietud de la noche.
  3. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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