Simvastatina Teva-rimafar 80 Mg Comprimidos

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Simvastatina Teva-Rimafar puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Muy frecuentes (más de 1 persona por cada 10), frecuentes (menos de 1 persona por cada 10 pero más de una persona por cada 100), poco frecuentes (menos de 1 persona por cada 100 pero más de una persona por cada 1000), Raros (menos de 1 persona por cada 1000), Muy Raros (menos de 1 persona por cada
10000) y casos aislados.
Trastornos sanguíneos y del sistema linfático:
Raros: anemia. Trastornos digestivos:
Raros: estreñimiento, dolor abdominal, gases, indigestión, diarrea, nauseas, vómitos, inflamación del páncreas. Trastornos generales y en el lugar de administración:
Raros: debilidad.
Trastornos hepatobiliares:
Raros: hepatitis, color amarillento en la piel y los ojos (ictericia).
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo:
Raros: miopatía, rabdomiólisis, dolor muscular, calambres musculares. Trastornos del sistema nervioso:
Raros: dolor de cabeza, sensación de hormigueo, mareos, neuropatía periférica.
Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:
Raros: erupción cutánea, picor, pérdida de pelo. Raramente se ha comunicado un síndrome de alergia aparente que ha incluido algunas de las siguientes características: angioedema, síndrome lupoide, polimialgia reumática, inflamación de los vasos sanguíneos, trombocitopenia, eosinofilia, aumento de la velocidad de sedimentación globular, artritis y dolor de las articulaciones, picor, fotosensibilidad, fiebre, enrojecimiento, dificultad al respirar y malestar general. Exploraciones complementarias: Raros: aumento de los niveles en sangre de las transaminasas, la fosfatasa alcalina y la creatinin kinasa
(CK). ,
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5.CONSERVACIÓN DE SIMVASTATINA TEVA-RIMAFAR
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC. No utilice Simvastatina Teva-Rimafar después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Simvastatina Teva-Rimafar 80 mg comprimidos recubiertos con película: – El principio activo es simvastatina. Cada comprimido contiene 80 mg de simvastatina. – Los demás componentes (excipientes) son: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, butilhidroxianisol (E320), ácido ascórbico, ácido cítrico, sílice coloidal anhidra, talco, estearato de magnesio, hipromelosa, óxido de hierro rojo (E172), citrato de trietilo, dióxido de titanio (E171), povidona. Aspecto del producto y contenido del envase:
Los comprimidos son de color rosáceo oscuro. Cada envase contiene 28 comprimidos Titular de la autorización de comercialización:
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura 11. Edificio Albatros B, 1ª planta.
28108 Alcobendas. Madrid.
Responsable de la fabricación:
Teva Pharma S.L.U
Polígono Malpica calle C.4,
50016-Zaragoza. Este prospecto fue aprobado en Enero de 2007