Servamox Clv Tabletas

  Medicamentos

Para qué sirve Servamox Clv Tabletas , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

SERVAMOX CLV

TABLETAS
Antibiótico

SANDOZ, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Amoxicilina y ácido clavulánico.

Forma farmaceutica y formulacion:

SERVAMOX® CLV Suspensión:

Hecha la mezcla cada 100 ml contienen:

Amoxicilina trihidratada
equivalente a ………. 2.5, 5.0 y 8.0 g
de amoxicilina

Clavulanato potásico
equivalente a ………. 625, 1250 y 1140 mg
de ácido clavulánico

Vehículo, cbp …………. 100 ml

SERVAMOX® CLV Tabletas:

Cada tableta contiene:

Amoxicilina trihidratada
equivalente a ………. 500 y 875 mg
de amoxicilina

Clavulanato potásico
equivalente a ………. 125 y 125 mg
de ácido clavulánico

Excipiente, cbp ……….. 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

SERVAMOX® CLV es un antibiótico de amplio espectro contra los patógenos más comúnmente encontrados en la práctica general, así como en la hospitalaria.

La acción del clavulanato amplía el espectro de la amoxicilina al incluir muchas cepas resistentes a otros antibióticos. SERVAMOX® CLV se recomienda en las infecciones bacterianas más comunes como:

Infecciones de las vías respiratorias altas (incluyendo otorrinolaringológicas):

  • Sinusitis.
  • Amigdalitis.
  • Otitis media.

Infecciones cutáneas y tejidos de partes blandas:

  • Furúnculos/abscesos.
  • Celulitis.
  • Infecciones de heridas.
  • Sepsis intraabdominal.

Infecciones de las vías respiratorias bajas:

  • Bronquitis aguda y crónica.
  • Neumonía.
  • Absceso pulmonar.

Infecciones del tracto genitourinario:

  • Cistitis.
  • Uretritis.
  • Pielonefritis.
  • Aborto séptico.
  • Infección pélvica.
  • Chancro blando.
  • Gonorrea.

Otras infecciones:

  • Osteomielitis.
  • Septicemia.
  • Peritonitis.
  • Infecciones postoperatorias.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Las concentraciones máximas en suero de ambos componentes se alcanzan alrededor de una hora después de la administración oral. La ingesta simultánea de alimento no afecta la absorción. SERVAMOX® CLV penetra fácilmente en los tejidos, pasa a través de la placenta y sólo cantidades pequeñas se transfieren a la leche materna. La biodisponibilidad de la amoxicilina es de aproximadamente de 90% y la del ácido clavulánico es aproximadamente de 60%, sin embargo, esta última es objeto de fluctuaciones marcadas. La vida media de eliminación de los dos componentes que se eliminan en la orina en forma prácticamente inalterada, es alrededor de una hora. La recuperación urinaria de amoxicilina oscila entre 60 a 80% y la del ácido clavulánico entre 30 a 50%. La farmacocinética en los niños a dosis ajustada al peso corporal es semejante que en los adultos. SERVAMOX® CLV es un preparado combinado compuesto de un antibiótico de amplio espectro (amoxicilina) y un inhibidor de la ?-lactamasa (ácido clavulánico). La amoxicilina tiene una acción bactericida pues inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana durante la fase de crecimiento mediante la inhibición competitiva de transpeptidasas. El mismo ácido clavulánico solo tiene una actividad antibacteriana escasa, pero se une a las ?-lactamasas irreversiblemente, inhibiendo de este modo la destrucción de la amoxicilina. El espectro antibacteriano de SERVAMOX® CLV incluye los siguientes microorganismos clínicamente importantes; estafilococos (sensibles y resistentes a la penicilina), estreptococos, enterococos, Neisseriae, Branhamella catarrhalis, enterobacterias (E. coli, Salmonellae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae), Haemophilus influenzae, Nocardiae, Leptospirae, cocos anaerobios, especies de bacteroides y Fusobacterium. Los siguientes microorganismos son resistentes o parcialmente resistentes: Pseudomonas aeruginosas, Enterobacter, Serratia, Proteus rettgeri, Proteus morganii, Providencia, estafilococos resistentes a la meticilina, Mycoplasma, Chlamydiae y Rickettsiaea.

Contraindicaciones:

La amoxicilina no debe administrarse a pacientes con alergia demostrada a la penicilina, debido al peligro de un choque anafiláctico. Debe tenerse en cuenta la alergia cruzada con otros derivados de penicilina y cefalosporinas. No debe tratarse con amoxicilina a pacientes con mononucleosis infecciosa o leucemia linfática, pues tales pacientes tienden a responder con reacciones cutáneas maculopapulosas.

Hay que tener precaución cuando SERVAMOX® CLV se administre a bebés nacidos de madres hipersensibles a la penicilina.

Precauciones generales:

Debe ajustarse la dosis en pacientes con insuficiencia renal dependiendo de la gravedad de la alteración funcional. Están indicados controles de la función hepática y renal y estudios hematológicos en el tratamiento a largo plazo. El tratamiento con SERVAMOX® CLV debe interrumpirse si se presentan reacciones alérgicas (ver Reacciones secundarias adversas). Las reacciones de hipersensibilidad responden favorablemente a los antihistamínicos y corticosteroides y la mayoría revierten favorablemente después de la suspensión del tratamiento. Hay que actuar con total urgencia en reacciones anafilactoides graves. Se ha comunicado que pacientes con mononucleosis infecciosa tienden a responder más frecuentemente con erupción cutánea eritematosa al tratamiento con amoxicilina. Lo mismo que con todos los antibióticos de amplio espectro, debe prestarse la atención debida al desarrollo de bacterias resistentes y hongos durante una terapia prolongada. La colitis pseudomembranosa inducida por antibióticos, que puede poner en peligro la vida, debe tenerse en cuenta en pacientes con diarrea persistente y grave. En tales casos, el tratamiento con SERVAMOX® CLV debe suspenderse enseguida e instaurar la terapia correspondiente (por ejemplo, con vancomicina oral). Son necesarias pruebas de sensibilidad para identificar el agente causante. Los antiperistálticos están contraindicados. Microscopía de campo obscuro debe realizarse antes de instituir el tratamiento en pacientes con gonorrea y en los que se sospechen lesiones sifilíticas primarias. Se recomiendan estudios serológicos durante cuatro meses, por lo menos en todos los otros casos en los que también se sospeche sífilis.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

SERVAMOX® CLV se ha utilizado en la mujer embarazada en un número limitado de casos sin ningún efecto adverso, sin embargo, no esta recomendado el uso de SERVAMOX® CLV en el embarazo, a menos que el médico lo considere esencial. Lo mismo que con todos los fármacos, debe evitarse, si es posible, la terapéutica con SERVAMOX® CLV durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre.

Durante la lactancia pueden detectarse en la leche materna cantidades traza de amoxicilina.

Reacciones secundarias y adversas:

Los efectos secundarios que se presentan en la terapéutica con SERVAMOX® CLV son generalmente leves y raramente hay que interrumpir el tratamiento. Son posibles los siguientes efectos secundarios:

  • Efectos secundarios gastrointestinales: Diarrea, náuseas, vómitos y alteraciones digestivas pueden presentarse ocasionalmente pero son de naturaleza transitoria. Pueden atenuarse tomando el preparado con las comidas. Se han descrito colonización del intestino por cándida y casos aislados de colitis pseudomembranosa después del tratamiento con amoxicilina. Estudios de los efectos en la flora intestinal han comunicado un aumento de colonización por enterobacterias resistentes y una reducción de estafilococos.
  • Reacciones de hipersensibilidad: Erupción cutánea, prurito, urticaria, fiebre y dolor articular pueden presentarse ocasionalmente. Además se han observado en casos raros reacciones tales como edema angioneurótico, anafilaxia, eritema multiforme exudativo, síndrome de Stevens-Johnson y dermatitis exfoliativa. El tratamiento con SERVAMOX® CLV debe suspenderse si se presentan erupciones cutáneas. Los pacientes con infecciones virales tienden a responder más frecuentemente con reacciones cutáneas. Se han comunicado casos raros de nefritis intersticial.
  • Alteraciones hematológicas: Se han comunicado alteraciones hematológicas tales como leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis y eosinofilia. Igualmente, se ha observado prolongación del tiempo de hemorragia y de protrombina. Se han comunicado el desarrollo de pruebas de Coombs positivas. Se han observado casos aislados de cambios en el comportamiento (agresión, irritabilidad) en pacientes pediátricos y niveles elevados de nitrógeno ureico o creatinina.
  • Hígado: Variaciones de los parámetros de la función hepática (SGOT y SGPT) se han observado en casos aislados. Se han comunicado en casos raros hepatitis transitoria e ictericia colestática.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

La ingesta simultánea de alopurinol durante la terapia con amoxicilina puede promover la incidencia de reacciones cutáneas, pero la causa es aún desconocida. La administración concomitante de probenecid produce un aumento prolongado de las concentraciones de amoxicilina pero no de las concentraciones del ácido clavulánico. Lo mismo que con otros antibióticos aminopenicilinas, tales como la amoxicilina, puede atenuarse el efecto de los anticonceptivos orales. La administración simultánea de antiácidos reduce la absorción de amoxicilina.

La incidencia de diarrea puede afectar adversamente la absorción de otros medicamentos y, consecuentemente, disminuir su eficacia. Debe evitarse el consumo de alcohol durante y algunos días después del tratamiento con SERVAMOX® CLV. Se ha comunicado un síndrome semejante al antabús, en pacientes aislados, después de la ingesta de antibióticos con alcohol. Consecuentemente, SERVAMOX® CLV no debe administrarse simultáneamente con disulfiramo.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Los métodos no enzimáticos para la determinación de azúcar en orina pueden suministrar resultados falsos positivos. Las pruebas de urobilinógeno pueden afectarse y las pruebas de antiglobulina directa pueden resultar positivas.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Estudios en animales con amoxicilina y ácido clavulánico administrado oral y parenteralmente no han mostrado ningún efecto teratogénico.

Dosis y via de administracion:

Oral.

Tabletas:

Adultos y niños mayores de 12 años:

  • Infecciones moderadas y leves: media tableta de SERVAMOX® CLV 625 mg de tres veces al día.
  • Infecciones más graves e infecciones del tracto respiratorio: una tableta de SERVAMOX® CLV de 625 mg tres veces al día.

Las dosis recomendadas de SERVAMOX® CLV para niños menores de 12 años son de 25 a 50 mg de amoxicilina/kg de peso corporal al día (basadas en el componente amoxicilina), dependiendo de la gravedad de la infección.

El tratamiento con SERVAMOX® CLV no debe prolongarse más de 14 días sin revisión.

Suspensión:

Niños: Las dosis recomendadas de SERVAMOX® CLV para niños menores de 12 años son de 25 a 50 mg de amoxicilina/kg de peso corporal al día (basadas en el componente amoxicilina), dependiendo de la gravedad de la infección.

Niños de 7 a 12 años:

  • 10 ml de SERVAMOX® CLV Suspensión 156.25 mg/5 ml tres veces al día,
  • 5 ml de SERVAMOX® CLV Suspensión 312.5 mg/5 ml tres veces al día ó
  • 5 ml de SERVAMOX® CLV Suspensión 457 mg/5 ml dos veces al día.

Niños de 2 a 7 años:

  • 5 ml de SERVAMOX® CLV Suspensión 156.25 mg/5 ml tres veces al día.

Niños de 9 meses a 2 años:

  • 2.5 ml de SERVAMOX® CLV Suspensión 156.25 mg/5 ml tres veces al día.

El tratamiento con SERVAMOX® CLV no debe prolongarse más de 14 días sin revisión.

Dosis en insuficiencia renal

Edad

Aclaramiento

Dosis

Adultos

Insuficiencia leve (> 30 ml/min)
Insuficiencia moderada (30 a 10 ml/min)
Insuficiencia grave (< 10 ml/min)

Ningún cambio en la dosis
SERVAMOX® CLV 625 mg cada 12 horas
No más de SERVAMOX® CLV 625 mg cada 24 horas

Niños

Iguales reducciones de la dosis deben hacerse con los niños

Dosis en caso de alteración de la función hepática:Los parámetros de la función hepática deben controlarse a intervalos regulares en pacientes con signos de lesiones hepáticas. Si está indicado debe ajustarse la dosis.

Modo de empleo:SERVAMOX® CLV se absorbe bien tanto si se toma con o antes de las comidas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de una sobredosis se debe establecer un tratamiento sintomático con función renal disminuida (síntomas gastrointestinales y alteraciones de los equilibrios electrolítico e hídrico). SERVAMOX® CLV puede eliminarse de la circulación mediante hemodiálisis.

Presentaciones:

Tabletas:

  • Caja con 10, 12 y 15 tabletas de 625 mg para venta al público.
  • Caja con 10, 12 y 15 tabletas de 1 g para venta al público.

Suspensión:

  • Caja con frasco con 60 y 75 ml de suspensión oral de 156.25 mg/5 ml para venta al público.
  • Caja con frasco con 60 y 75 ml de suspensión oral de 312.50 mg/5 ml para venta al público.
  • Caja con frasco con 70 ml de suspensión oral de 457 mg/5 ml para venta al público.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C. Protéjase de la luz.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Léase instructivo

Laboratorio y direccion:

Hecho en Austria por: Sandoz GmbH
A-6250 Kundl
Austria
Acondicionado por: Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V.
Calz. de Tlalpan 1779
Colonia San Diego Churubusco
04120 México, D.F.
Para: SANDOZ, S.A. de C.V.
La Candelaria Núm. 186
Colonia Atlántida
04370 México, D.F.
SERVAMOX® CLV Suspensión 457 mg/5 ml: Hecho en Eslovenia por: Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
SI-1526 Ljubljana, Slovenia
Para: SANDOZ, S.A. de C.V.
La Candelaria Núm. 186
Colonia Atlántida
04370 México, D.F.
® Marca registrada

:

Reg. Núm. 329M98, SSA IV
JEAR-083300413X0065/RM2008/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
  2. HEPATITIS, Es la inflamación del hígado producida por una infección, un agentequímico o un fármaco.
  3. ICTERICIA, Es la pigmentación amarilla del blanco de los ojos o de la piel, provocada por un exceso de bilirrubina en la sangre que acaba depositándose en los tejidos.
  4. NEFRITIS, Es la inflamación del riñón.

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