Sertramylan 50 Mg Comprimidos Recubiertos

Para qué sirve Sertramylan 50 Mg Comprimidos Recubiertos, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..


SERTRAMYLAN 50 mg comprimidos recubiertos con películaSertralina (hidrocloruro)
Contenido del prospecto:
1.
Qué es SERTRAMYLAN 50 mg comprimidos y para qué se utiliza.Antes de tomar SERTRAMYLAN 50 mg comprimidos.Cómo tomar SERTRAMYLAN 50 mg comprimidos.Posibles efectos adversos.Conservación de SERTRAMYLAN 50 mg comprimidos.Información adicionalQUÉ ES SERTRAMYLAN 50 mg comprimidos, Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sertralina pertenece al grupo de medicamentos denominados antidepresivos inhibidores de la recaptación de serotonina. SERTRAMYLAN 50 mg comprimidos se utiliza para el tratamiento de: – depresión y prevención de recaídas y recurrencias – trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en pacientes adultos – trastorno de pánico con o sin agorafobia – trastorno de estrés post-traumático – trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en niños y adolescentes (6-17 años de edad).
2.ANTES DE TOMAR SERTRAMYLAN 50 mg comprimidos. No tome SERTRAMYLAN 50 mg:
– Si es alérgico a sertralina o a cualquiera de los excipientes del medicamento. – Si está siendo tratado con otros medicamentos antidepresivos del grupo de los inhibidores del enzima
MAO (IMAOs), o si ha estado bajo dicho tratamiento en las dos últimas semanas. – Si está tomando un medicamento denominado pimozida – En niños menores de 6 años
Tenga especial cuidado con SERTRAMYLAN 50 mg:
– Si padece o tiene antecedentes de ideas o comportamiento suicidas o pensamientos de autolesión. – Si continuamente tiene la necesidad de moverse y no puede estar quieto. – Si padece diabetes. – Si padece insuficiencia hepática. – Si padece o tiene antecedentes de epilepsia. En caso de desarrollarse convulsiones o aumentar la frecuencia de los ataques, su médico deberá interrumpir el tratamiento con sertralina. Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico. MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios – Si presenta alguna enfermedad cardiaca. – Si ha tenido episodios maníacos. – Si está en tratamiento con otros fármacos que actúan de la misma manera que sertralina (p.ej: triptófano o fenfluramina) – Cuando vaya a terminar el tratamiento, para evitar que se produzcan reacciones por la retirada del fármaco, debe seguir exactamente las instrucciones que le dé su médico, quien le aconsejará una interrupción gradual del mismo. – Si tiene cardenales o sangra con facilidad o está siendo tratado con algún medicamento que pueda aumentar la hemorragia. Uso en niños y adolescentes menores de 18 años Sertramylan no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años, salvo en el caso de pacientes con Trastorno Obsesivo Compulsivo. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el doctor que le corresponda puede prescribir Sertramylan a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito Sertramylan a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas que se detallan a continuación progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando Sertramylan. A la vez, los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de Sertramylan en este grupo de edad todavía no han quedado demostrados. Toma con alimentos y bebidas Es aconsejable evitar el consumo de alcohol mientras esté tomando este medicamento.EmbarazoConsulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. No se recomienda el uso de sertralina durante el embarazo, a no ser que su médico lo estime conveniente. Las mujeres que potencialmente puedan quedar embarazadas deben emplear un método anticonceptivo durante el tratamiento con sertralina. MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitariosLactanciaConsulte a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento. Sertralina pasa a la lecha materna en pequeñas cantidades, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia a menos que su médico lo estime conveniente. Conducción y uso de maquinasComo ocurre con todos los psicofármacos, puede tener sensación de somnolencia, por lo que puede producirse una disminución de la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas. Uso de otros medicamentosInforme a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento – incluso los adquiridos sin receta médica. Deberá tener especialmente en cuenta la posible interacción de sertralina con los siguientes medicamentos: – IMAOs (como moclobemida y selegilina): está contraindicada su combinación con sertralina y durante las dos semanas posteriores a la finalización del tratamiento, ya que aumenta el riesgo de aparición de síndrome serotoninérgico (ver apartado “Posibles efectos adversos”) – Pimozida (medicamento para el tratamiento de la psicosis): pueden aumentar sus niveles en sangre, por lo que está contraindicada su administración junto con sertralina. – Tobultamida e insulina (medicamentos utilizados para el tratamiento de la diabetes) – Triptofano y fenfluramina. – Cimetidina (medicamento para el tratamiento de la úlcera), o diazepam (para el tratamiento de la ansiedad) – Medicamentos que puedan aumentar el riesgo de aparición de hemorragias o que alteren la coagulación sanguínea (anticoagulantes orales como la warfarina, ácido acetilsalicílico y otros
AINEs) – Litio (medicamento utilizado para el tratamiento del trastorno maníaco depresivo): aumenta el riesgo de aparición de síndrome serotoninérgico (ver apartado “Posibles efectos adversos”), por lo que esta combinación precisa precauciones de empleo. – Hierba de San Juan (tratamiento para la depresión) – Diuréticos (medicamentos para bajar la tensión arterial) – Sumatriptan (medicamento para el tratamiento de la migraña)
3.
COMO TOMAR SERTRAMYLAN 50 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración del tratamiento con SERTRAMYLAN comprimidos. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad. MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Debe continuar tomando su medicamento incluso aunque no note mejoría, ya que pueden ser necesarias varias semanas (normalmente de 2 a 4 semanas) para que el medicamento comience a actuar. SERTRAMYLAN 50 mg son comprimidos para administración por vía oral en una sola toma al día. Se deben tomar por la mañana o por la noche acompañados o no de alimentos. Los comprimidos deben tragarse sin masticar con ayuda de un poco de líquido (un vaso de agua).

ADULTOS

Depresión: la dosis recomendada es de 50 mg al día (un comprimido al día)
Trastornos obsesivo-compulsivos (TOC): la dosis mínima recomendada es de 50 mg al día (un comprimido al día)
Trastornos de pánico y trastorno por estrés post-traumático: el tratamiento debe iniciarse con una dosis diaria de 25 mg de sertralina. Esta dosis podrá incrementarse a 50 mg al día al cabo de una semana.
En todas las indicaciones, y si es necesario, su médico puede aumentar la dosis de forma gradual con incrementos de 50 en 50 mg a lo largo de un periodo de semanas hasta alcanzar la dosis máxima recomendada de 200 mg al día (4 comprimidos al día)

NIÑOS Y ADOLESCENTES

Trastorno obsesivo-compulsivos (TOC) en los niños y adolescentes: Entre 6 y 12 años. el tratamiento se iniciará con 25 mg al día. Después de una semana podrá aumentarse a 50 mg al día (un comprimido al día).
Entre 13 y 17 años: el tratamiento se iniciará con 50 mg al día (un comprimido al día) En los casos en los que la respuesta no sea satisfactoria la dosis podrá incrementarse de 50 en 50 mg hasta un máximo de 200 mg al día.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más SERTRAMYLAN 50 mg: del que debiera:Si ha tomado más SERTRAMYLAN 50 mg comprimidos de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis son: náuseas, vómitos, sudoración, somnolencia, coloración azul de la piel, temblores, convulsiones, pérdida de conocimiento y palpitaciones. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica: Telf.:
91.562.04.20.

Si olvidó tomar SERTRAMYLAN 50
mg:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas y tome la siguiente dosis cuando corresponda. Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con SERTRAMYLAN 50 mg. MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Se debe evitar la interrupción brusca del tratamiento con SERTRAMYLAN 50 mg. Cuando se deba interrumpir el tratamiento, la dosis se debe ir disminuyendo gradualmente durante al menos una o dos semanas y así reducir los riesgos de síntomas de retirada. Los trastornos más frecuentes debidos a la retirada son: mareos, náuseas y/o vómitos, sudoración, alteración de los sentidos, trastornos del sueño, temblores, dolor de cabeza, agitación o ansiedad y sensación de hormigueo en las manos o los pies. Estos trastornos son generalmente de naturaleza leve y desaparecen espontáneamente. Su médico le aconsejará la forma de dejar gradualmente el tratamiento con SERTRAMYLAN 50 mg.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4.

Posibles efectos adversos


Al igual que todos los medicamentos Sertramylan 50 MG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos observados en los ensayos clínicos según su frecuencia de presentación (Muy frecuentes (que afectan a más de una de cada 10 personas); Frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada
100 personas); Poco frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1000 personas); Raros (que afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas); Muy raros (que afecta a menos de 1 de cada 10.000 personas) han sido: Trastornos psiquiátricos: Muy frecuentes: insomnio, somnolencia, anorexia. Raros: comportamiento o ideas de suicidio. Trastornos del Sistema nervioso: Muy frecuentes: mareos, temblor, boca seca. Frecuentes: aumento de la sudoración. Raros: necesidad continua de moverse e imposibilidad para permanecer sentado. Trastornos gastrointestinales: Muy frecuentes: diarrea/heces blandas, nauseas. Frecuentes: mala digestión. Trastornos del Sistema reproductor: Frecuentes: disfunción sexual masculina (eyaculación retardada) Tras la comercialización, los efectos adversos observados han sido: Trastornos generales: astenia, cansancio, sofocos, indisposición, aumento de peso, pérdida de peso, fiebre, alergia, reacciones alérgicas. Trastornos de la sangre y sistema linfático: manchas moradas en la piel, alteración de la función plaquetaria, hemorragias anormales, reducción del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia) y disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia). MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Trastornos del sistema endocrino: aumento del pecho en hombres, flujo excesivo o espontáneo de leche por las mamas, aumento de los niveles de prolactina en sangre, hipotiroidismo (disminución de la función de la glándula tiroide), y síndrome de la secrección inadecuada de la hormona antidiurética. Trastornos del metabolismo y nutrición: deficiencia de sodio en sangre. Trastornos psiquiátricos: bostezos, agitación, euforia, manía, hipomanía, falta de deseo sexual, pesadillas, reacciones agresivas, ansiedad, síntomas depresivos, alucinaciones y psicosis. Trastornos del sistema nervioso: convulsiones, dolor de cabeza, migraña, trastornos del movimiento, sensación de picor u hormigueo, sensibilidad excesiva en el tacto, contracciones involuntarias de los músculos, coma, signos, dilación anormal de la pupila, erección continua y dolorosa. y síndrome serotoninérgico; los síntomas pueden incluir agitación, confusión, diaforesis (sudoración anormal, diarrea, fiebre, hipertensión, rigidez, taquicardia. Trastornos gastrointestinales: obstrucción intestinal, dolor abdominal, vómitos , aumento del apetitio, pancreatitis. Trastornos del hígado: trastorno hepático severo, elevación de parámetros de la sangre. Trastornos de la piel: inflamación de la piel, enrojecimiento de la piel (eritema),picor, caída del cabello, fotosensibilidad, urticaria, inflamación de la cara y vías respiratorias, erupción cutánea, descamación severa de la piel. Trastornos cardíacos: dolor en el pecho, sensación molesta de los latidos del corazón, hipertensión, taquicardia, hinchazón generalizada, perdida repentina del conocimiento. Trastornos auditivos: zumbidos. Trastornos respiratorios: dificultad para respirar. Trastornos musculo-esqueléticos: dolor articular. Trastornos del sistema reproductor: irregularidades de la menstruación. Trastornos urinario-renal: imposibilidad de contener la orina, retención de orina, acumulación de líquido en la cara. Trastornos oculares: alteraciones de la visión. Trastornos de los resultados de las pruebas de laboratorio: alteración de las pruebas del laboratorio. Otros: reacciones producidas por retirada brusca del fármaco que incluye: alteraciones de la sensibilidad, trastornos del sueño, agitación, ansiedad, mareos, dolores de cabeza, náuseas y/o vómitos y sensación de hormigueo. Son sensaciones de intensidad media o moderada, que pueden llegar a ser graves, y remiten por sí sólos. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Si 5.CONSERVACIÓN DE SERTRAMYLAN 50 mg comprimidos. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños No se precisan condiciones especiales de conservación. Caducidad No utilizar SERTRAMYLAN 50 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

INFORMACIÓN

ADICIONAL MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitariosComposición de Sertramylan 50 mg:El principio activo es sertralina (hidrocloruro). Cada comprimido contiene 50 mg de sertralina. Los demás componentes son: celulosa microcristalina, hidrógeno fosfato de calcio anhidro, carboximetialmidón de sodio, estearato de magnesio, agura purificada, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), polidextrosa (E1200), triacetato de glicerol y macrogol.
Aspecto y contenido del envase:
SERTRAMYLAN 50 mg son comprimidos recubiertos con película de color blanco, ranurados por una cara con la inscripción “ST” línea de rotura “50” y “G” en el dorso. Se presenta en envases con 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Generics UK Ltd.
Albany Gate, Potters Bar, herts EN6 1AG
Reino Unido Este prospecto ha sido aprobado en Abril de 2008.
Definiciones médicas / Glosario
  1. PALPITACIONES, Este término significa que la persona percibe el latido de su corazón, lo que ocurre a menudo durante la quietud de la noche.
  2. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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