Septilisin Solucion Oftalmica

Para qué sirve Septilisin Solucion Oftalmica , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

SEPTILISIN

SOLUCION OFTALMICA
Antibióticos

GRIN, S.A. de C.V., LABORATORIOS

Denominacion generica:

Gramicidina, neomicina y polimixina B.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada ml contiene:

SEPTILISIN

CLAVE 2823

Gramicidina

0.025 mg

0.025 mg

Sulfato de neomicina
equivalente a
de neomicina


3.500 mg


1.750 mg

Sulfato de polimixina B
equivalente a
de polimixina B


5,000 UI


5,000 UI

Vehículo, cbp

1.00 ml

1.0 ml
2.0


Indicaciones terapeuticas:

En enfermedades infecciosas bacterianas oculares o cuando exista riesgo de las mismas, como conjuntivitis, queratitis, blefaroconjuntivitis, ulceraciones cornéales, intervenciones quirúrgicas.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La gramicidina es un bactericida que actúa alterando la permeabilidad de la membrana celular bacteriana, efectivo contra microorganismos grampositivos como: Staphylococcus aureus, Streptococcus, Clostridium, Corynebacterium diphteriae.

La polimixina B es un bactericida contra microorganismos gramnegativos como Pseudomona aeruginosa, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Aerobacter aerogenes. Actúa alterando la membrana celular bacteriana. La aplicación tópica produce concentraciones efectivas en el estroma corneal si el epitelio no está intacto.

La neomicina es un antibiótico aminoglucósido, efectivo contra microorganismos grampositivos y gramnegativos como Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphteriae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Klebsiella pneumoniae, Aerobacter aerogenes. Inhibe la síntesis proteica al unirse al RNA ribosómico alterando el código genético de la bacteria; su absorción tópica es insuficiente para ocasionar efectos sistémicos.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes de la formula.

Precauciones generales:

SEPTILISIN no debe aplicarse ni antes ni durante intervenciones quirúrgicas u otra situación en que el producto pueda pasar hacia los líquidos intraoculares.

En caso de absorción sistémica, la neomicina puede causar otoxicidad irreversible, la neomicina y la polimixina B tienen potencial nefrotoxico y la polimixina B tiene potencial neurotoxico.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No hay evidencia de que los componentes de la fórmula puedan ocasionar efectos adversos en embarazo y lactancia. Su uso queda a juicio del médico.

Reacciones secundarias y adversas:

Sensibilizaciones alérgicas, ocasionalmente picor o ardor. Su empleo prolongado puede generar crecimiento de microorganismos no susceptibles, incluyendo hongos. La neomicina puede producir erosiones epiteliales punteadas de la córnea y blefaroconjuntivitis alérgica con el uso prolongado.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Puede desarrollarse antagonismo entre antibióticos bactericidas (polimixina, neomicina, bacitracina, gramicidina) y bacteriostáticos (cloramfenicol, tetraciclina, eritromicina, sulfonamidas, nitrofurazona) cuando se administran juntos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

El uso de antibióticos de aplicación tópica, previo a la toma de frotis y cultivo puede dar resultados falsos negativos.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No hay estudios adecuados para valorar los efectos de estas drogas sobre carcinogénesis, mutagénesis y efectos sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Víade administración:Oftálmica.

Dosis: Incluyendo niños y adultos mayores. Aplicar 1 a 2 gotas en el ojo afectado, de 2 a 4 veces al día, se puede incrementar la frecuencia de aplicación según la gravedad del caso. Después de abatir la infección, el tratamiento se deberá continuar por lo menos 2 días.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Es improbable que se absorba a nivel sistémico por lo que la posibilidad de toxicidad por sobredósis o ingesta accidental es muy remota.

Presentaciones:

Venta al publico: Frasco gotero con 10 y 15 ml (0.025 mg/3.50 mg/5,000 UI).

Sector salud: Frasco gotero con 15 ml (0.025 mg/1.750 mg/5,000 UI).

Genéricos intercambiables: Frasco gotero con 15 ml (0.025 mg/3.50 mg/5,000 UI).

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Conserve el frasco bien cerrado. Deséchese el producto después de 30 días de abrir el frasco.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Laboratorio y direccion:

LABORATORIOS GRIN, S.A. de C.V.
Rodríguez Saro No. 630
Colonia Del Valle
03100 México D.F.

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Reg. Núm. 68132, SSA
CEAR-200809/RM2001/IPPA
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