Semuplid Tabletas

Para qué sirve Semuplid Tabletas , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

SEMUPLID

TABLETAS
Antiinflamatorio, analgésico y antipirético

QUIMICA Y FARMACIA, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Nimesulida.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Nimesulida ……….. 100 mg

Excipiente, cbp …. 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

Antiinflamatorio, analgésico y antipirético. Como coadyuvante para el alivio de la inflamación, dolor y fiebre producido por infecciones de las vías respiratorias superiores (faringitis, faringoamigdalitis, amigdalectomía, sinusitis, otitis). En los procesos inflamatorios de tendones, ligamentos, músculos y articulaciones debidos a traumatismos como: torceduras, contusiones y distensiones, luxaciones, esguinces y fracturas.

Además en las dismenorrea primaria, artritis reumatoide, osteoartritis, bursitis e inflamaciones después de intervenciones quirúrgicas.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Farmacocinética: Después de una administración oral de 100 mg de nimesulida, la concentración plasmática encontrada fue del orden de 3 a 4 mg/lt., después de 2 a 3 horas y la unión a proteínas plasmáticas de 97.5%.

SEMUPLID se metaboliza en el hígado identificándose en la plasma únicamente el metabolito 4- hidroxinimesulida y eliminándose principalmente por vía urinaria como fármaco biotransformado y el resto por las heces.

Farmacodinamia: SEMUPLID es un antiinflamatorio no esteroideo que también posee propiedades analgésicas y antipiréticas. SEMUPLID es un potente inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa 2 y como consecuencia de la biosíntesis de prostaglandinas mediadoras de la inflamación.

Inhibe selectivamente la COX-2 que está presente en las células inflamatorias in vivo e in vitro en mucho mayor grado que la COX-1 la cual es importantes para la biosíntesis de prostaglandinas responsables de regular la actividad normal de la célula lográndose así un efecto citoprotector de la mucosa gástrica característica que no comparten otro fármacos antiinflamatorios no esteroideos.

Adicionalmente ha demostrado tener otras propiedades bioquímicas como la inhibición de la translocación de la fosfodiesterasa tipo IV e inhibición de la liberación de histamina de los basófilos y las células cebadas. Además de neutralizar el ácido hipocloroso el cual es el agente más tóxico generado por los neutrófilos durante el proceso inflamatorio.

SEMUPLID en osteoartritis evita la degradación de varias proteínas del tejido conectivo como la elastina colágena y proteoglicanos a través de la prevención de la inactivación del inhibidor de la ?1-proteinasa.

Reduce la degradación de la matriz cartilaginosa por inhibición de la síntesis de las metaloproteasas (colagenasa y estromelisina).

El resultado de todas estas acciones es un potente efecto antiinflamatorio.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al producto o a otro fármacos antiinflamatorios no esteroideos. No se debe administrar en sujetos con hemorragia gastrointestinal activa, úlcera péptica o úlcera gastroduodenal en fase activa, insuficiencia hepática, cardiaca y renal, citopenias o transtornos de la coagulación e hipertensión arterial severa.

No se administre en niños menores de 12 años.

Precauciones generales:

Si se administra SEMUPLID por periodos prolongados se deben monitorear los signos y síntomas compatibles con daño hepático (por ejemplo, anorexia, náusea, vómito, dolor abdominal, fatiga, orina oscura o ictericia) y si los niveles de las enzimas hepáticas se incrementan deberán suspender inmediatamente el tratamiento cuidando que estos pacientes no sean vueltos a tratar con SEMUPLID.

Efectos hepáticos adversos como consecuencias de SEMUPLID han sido reportados después de periodos de tratamiento menores a un mes.

SEMUPLID deberá ser administrado con precaución en sujeto que padecen insuficiencia renal leve a moderada o insuficiencia cardiaca.

Debe utilizarse con precaución también en pacientes con antecedentes de padecimientos de úlcera péptica tratados con anticoagulantes o fármacos que inhiben la agregación paquetaria así como los pacientes que presenten patologías del aparato gastrointestinal superior que presentan reacciones alérgicas en la piel con AINEs diuréticos inhibidores de la ECA ?-lactamicos.

Pacientes ancianos son particularmente susceptibles de presentar efectos adversos a los antiinflamatorios no esteroideos razón por lo cual no esta recomendado su uso por periodos prolongado en estos pacientes.

En tratamientos prolongados con SEMUPLID los pacientes deben ser revisados regularmente.

No administrar en pacientes con anormalidades hepátcas particularmente si se pretende dar nimesulida en combinación con otros fármacos potencialmente hepatotóxicos.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se debe administrar durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

A las dosis recomendadas normalmente SEMUPLID es bien tolerado. Ocasionalmente se observa la aparición de efectos secundarios como pirosis náuseas y gastralgias leves y transitorias que ameritan vigilancia rigurosa.

Aunque no se han advertido señales en este sentido durante el uso de nimesulida se deberá tener presente que este producto de manera similar a lo que sucede con otros fármacos no esteroideos podría causar vértigo, dolor de cabeza y somnolencia sensibilidad a úlceras pépticas y a sangrado gastrointestinal.

Se ha observado erupción cutánea de tipo alérgico: necrólisis epidérmica y casos muy aislados del síndrome de Stevens-Johnson. En muy raras ocasiones se han reportado casos aislados compatibles con el síndrome de Reye.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Los pacientes deberán ser vigilados muy rigurosamente si al mismo tiempo se están administrando otras sustancias que tienen tolerancia gástrica limitada. El uso simultáneo de SEMUPLID y otros fármacos anticoagulantes o ácido acetilsalicílico puede potencial el efecto de estos últimos.

La administración simultánea de litio y SEMUPLID provoca un aumento de los niveles plasmáticos de éste. A causa del elevado índice de unión de la nimesulida con las proteínas plasmáticas deberá vigilarse rigurosamente a los pacientes que están recibiendo simultáneamente hidantoínas y sulfamídicos.

La administración concomitante de SEMUPLID con diuréticos puede antagonizar el efecto de éstos, en particular bloquear el incremento de renina en plasma inducido por la activad de la furosemida.

La administración concomitante de nimesulida con salicilatos o tolbutamida puede afectar los niveles séricos y consecuentemente la respuesta terapeútica.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Pueden incrementarse los niveles de las enzimas hepáticas al ingerir SEMUPLID por periodos prolongados los cuales han sido en su mayor parte reversibles y transitorios. Se debe dosificar adecuadamente y/o controlar el medicamento a los pacientes sometidos a este tratamiento con anticoagulantes o fármacos que inhiben la agregación plaquetaria.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

En estudios de toxicidad crónica después de 21 meses de administración la nimesulida no resultó carcinogénica y en pruebas llevadas a cabo in vivo no se ha determinado potencial de mutagénesis.

Además en los resultados experimentales en animales a diferentes dosis no se mostró acción teratogénica.

Dosis y via de administracion:

Vía de administración: Oral.

Dosis:

  • Niños mayores de 12 años y adultos: 1 tableta cada 12 horas

Se recomienda administrar el fármaco después de las comidas. En el caso de pacientes ancianos el médico deberá establecer un régimen de tratamiento que considere una reducción de la dosis.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de sobredosis, recurrir al tratamiento sintomático (lavado gástrico y administración de carbón activado).

Presentaciones:

Caja con 10 tabletas de 100 mg.

Caja con 20 tabletas de 100 mg.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se administre a menores de 12 años. Su venta requiere receta médica. No se administre durante el embarazo, ni la lactancia. No se deje al alcance de los niños.

Laboratorio y direccion:

Hecho en India por:
CIPLA LT.
Plot No 338/1-A
Kachigam, Daman 396 210
INDIA
Acondicionado y distribuido por:
QUIMICA Y FARMACIA, S.A. de C.V.
Autopista Saltillo-Monterrey km 11.5
25900 Ramos Arizpe, Coahuila

:

Reg. Núm. 193M2007, SSA IV
GEAR-06330060102671/R2007/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. SALICILATOS, Es un grupo de fármacos capaces de aliviar el dolor y reducir la inflamación y la fiebre.
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